Џозеф Брама го измислил процесот на истиснување за производство на оловни цевки кон крајот на 18 век.Дури во средината на 19 век, технологијата за истиснување со топло топење почна да се користи во пластичната индустрија.За прв пат се користеше во производството на изолациски полимерни премази за електрични жици.Денес, технологијата на истиснување со топло топење е широко користена не само во производството на полимерни производи, туку и во производството и мешањето на самите полимери.Во моментов, повеќе од половина од пластичните производи, вклучувајќи пластични кеси, пластични листови и пластични цевки, се произведуваат со овој процес.
Подоцна, оваа технологија полека се појави во фармацевтската област и постепено стана незаменлива технологија.Сега луѓето користат технологија за истиснување со топло топење за подготовка на гранули, таблети со продолжено ослободување, трансдермални и трансмукозни системи за испорака на лекови итн. Зошто луѓето сега ја претпочитаат оваа технологија?Причината е главно затоа што во споредба со традиционалниот производствен процес во минатото, технологијата на истиснување со топло топење ги има следните предности:
Подобрете ја стапката на растворање на слабо растворливите лекови
Постојат предности за подготовка на формулации со продолжено ослободување
Подготовка на агенси за гастроинтестинално ослободување со точно позиционирање
Подобрете ја компресибилноста на ексципиентот
Процесот на сечење се реализира во еден чекор
Отворете нов пат за подготовка на микропелети
Меѓу нив, целулозниот етер игра важна улога во овој процес, ајде да ја погледнеме примената на нашиот целулозен етер во него!
Употреба на етил целулоза
Етил целулоза е еден вид хидрофобна етер целулоза.Во фармацевтската област, таа сега се користи во микрокапсулација на активни супстанции, гранулација со растворувач и екструзија, цевки за таблети и како облога за таблети и мониста со контролирано ослободување.Етил целулозата може да зголеми различни молекуларни тежини.Неговата температура на транзиција на стакло е 129-133 степени Целзиусови, а точката на топење на кристалот е минус 180 Целзиусови степени.Етил целулозата е добар избор за истиснување бидејќи покажува термопластични својства над неговата температура на стаклена транзиција и под нејзината температура на деградација.
За да се намали температурата на стаклената транзиција на полимерите, најчестиот метод е додавање пластификатори, за да може да се обработува на ниска температура.Некои лекови можат самите да дејствуваат како пластификатори, така што нема потреба повторно да се додаваат пластификатори за време на процесот на формулација на лекот.На пример, беше откриено дека екструдираните филмови што содржат ибупрофен и етил целулоза имаат пониска температура на транзиција на стакло од филмовите што содржат само етил целулоза.Овие филмови може да се направат во лабораторија со коротирачки екструдери со два завртки.Истражувачите исто така го мелеа во прав и потоа извршија термичка анализа.Се покажа дека зголемувањето на количината на ибупрофен може да ја намали температурата на стаклената транзиција.
Друг експеримент беше да се додадат хидрофилни ексципиенси, хипромелоза и ксантанска гума во микроматриците на етилцелулоза и ибупрофен.Беше заклучено дека микроматрицата произведена со техниката на истиснување со топло топење има поконстантна шема на апсорпција на лекот отколку комерцијално достапните производи.Истражувачите ја произведоа микроматрицата користејќи коротирачка лабораторија и екструдер со два завртки со цилиндрична матрица од 3 мм.Рачно исечените екструдирани листови беа долги 2 mm.
Употреба на хипромелоза
Хидроксипропил метилцелулозата е хидрофилен целулозен етер кој набабрува во јасен или малку заматен колоиден раствор во ладна вода.Водениот раствор има површинска активност, висока транспарентност и стабилни перформанси.Растворливоста варира во зависност од вискозноста.Колку е помал вискозноста, толку е поголема растворливоста.Карактеристиките на хидроксипропил метилцелулозата со различни спецификации се различни, а на неговото растворање во вода не влијае рН вредноста.
Во фармацевтската индустрија, често се користи во матрица со контролирано ослободување, обработка на облоги на таблети, гранулација на лепило итн. надминува 250 степени Целзиусови.Поради високата температура на транзиција на стакло и ниската температура на разградување, тој не е широко користен во технологијата за истиснување на топло топење.Со цел да се прошири неговиот опсег на употреба, еден метод е само да се комбинира голема количина пластификатор во процесот на формулација како што рекоа двајцата научници, и да се користи формулација со матрица за истиснување чија тежина на пластификатор е најмалку 30%.
Етилцелулозата и хидроксипропилметилцелулозата можат да се комбинираат на уникатен начин во испораката на лекови.Една од овие дозирани форми е да се користи етилцелулоза како надворешна цевка, а потоа да се подготви одделно хипромелоза степен А.Основно целулозно јадро.
Етилцелулозните цевки се произведуваат со истиснување со топло топење во коротирачка машина во лабораторија која вметнува метална прстенеста цевка, чиешто јадро се прави рачно со загревање на склопот додека не се стопи, проследено со хомогенизација.Основниот материјал потоа рачно се внесува во цевководот.Целта на оваа студија беше да се елиминира ефектот на пукање што понекогаш се јавува во таблетите со матрикс на хидроксипропил метилцелулоза.Истражувачите не открија разлика во брзината на ослободување за хидроксипропил метилцелулоза со иста вискозност, меѓутоа, заменувањето на хидроксипропил метилцелулозата со метилцелулоза резултираше со побрза стапка на ослободување.
Outlook
Иако истиснувањето со топло топење е релативно нова технологија во фармацевтската индустрија, таа привлече големо внимание и се користи за подобрување на производството на многу различни дозирани форми и системи.Технологијата на истиснување со топло топење стана водечка технологија за подготовка на цврста дисперзија во странство.Бидејќи неговите технички принципи се слични на многу методи на подготовка, а се применува во други индустрии долги години и има акумулирано големо искуство, има широки изгледи за развој.Со продлабочувањето на истражувањата, се верува дека неговата примена дополнително ќе се прошири.Во исто време, технологијата за истиснување со топло топење има помал контакт со лекови и висок степен на автоматизација.По транзицијата кон фармацевтската индустрија, се верува дека нејзината трансформација на GMP ќе биде релативно брза.
Време на објавување: Декември-16-2022 година