तातो पिघल एक्सट्रुजन टेक्नोलोजीमा सेल्युलोज ईथरको आवेदन

जोसेफ ब्रामाले 18 औं शताब्दीको उत्तरार्धमा सीसा पाइपहरूको उत्पादनको लागि बाहिर निकाल्ने प्रक्रियाको आविष्कार गरे।यो 19 औं शताब्दीको मध्य सम्म सम्म थिएन कि तातो-पिघल एक्सट्रुजन टेक्नोलोजी प्लास्टिक उद्योग मा प्रयोग गर्न थाले।यो पहिलो पटक विद्युतीय तारहरूको लागि इन्सुलेट पोलिमर कोटिंग्सको उत्पादनमा प्रयोग भएको थियो।आज तातो पिघल एक्सट्रुजन टेक्नोलोजी व्यापक रूपमा बहुलक उत्पादनहरूको उत्पादनमा मात्र होइन, तर पोलिमरहरूको उत्पादन र मिश्रणमा पनि व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ।अहिले प्लाष्टिकका झोला, प्लाष्टिकका पाना र प्लाष्टिकका पाइप लगायतका आधाभन्दा बढी प्लाष्टिक उत्पादन यही प्रक्रियाबाट उत्पादन हुने गरेको छ ।

पछि, यो प्रविधि बिस्तारै औषधि क्षेत्रमा देखा पर्‍यो र बिस्तारै एक अपरिहार्य प्रविधि बन्यो।अब मानिसहरूले ग्रेन्युलहरू, सस्टेन्ड-रिलीज ट्याब्लेटहरू, ट्रान्सडर्मल र ट्रान्सम्युकोसल ड्रग डेलिभरी प्रणाली आदि तयार गर्न हट-मेल एक्सट्रुसन टेक्नोलोजी प्रयोग गर्छन्। किन मानिसहरूले यो प्रविधिलाई प्राथमिकता दिन्छन्?कारण मुख्यतया हो किनभने विगतमा परम्परागत उत्पादन प्रक्रियाको तुलनामा, तातो पिघल एक्सट्रुजन टेक्नोलोजीका निम्न फाइदाहरू छन्:

खराब घुलनशील औषधिहरूको विघटन दर सुधार गर्नुहोस्

दिगो-रिलीज सूत्रहरू तयार गर्नका फाइदाहरू छन्

सही स्थिति संग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रिलीज एजेन्ट को तयारी

excipient कम्प्रेसिबिलिटी सुधार गर्नुहोस्

स्लाइसिङ प्रक्रिया एक चरण मा महसुस गरिएको छ

माइक्रोपेलेटको तयारीको लागि नयाँ बाटो खोल्नुहोस्

तिनीहरूमध्ये, सेल्युलोज ईथरले यस प्रक्रियामा महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ, यसमा हाम्रो सेल्युलोज ईथरको प्रयोगलाई हेरौं!

इथाइल सेलुलोज को प्रयोग

इथाइल सेलुलोज एक प्रकारको हाइड्रोफोबिक ईथर सेलुलोज हो।फार्मास्यूटिकल क्षेत्रमा, उनी अब सक्रिय पदार्थ, विलायक र एक्सट्रुजन ग्रेन्युलेसन, ट्याब्लेट पाइपिंग र नियन्त्रित रिलीज ट्याब्लेट र मोतीहरूको लागि कोटिंगको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।इथाइल सेलुलोजले विभिन्न आणविक भार बढाउन सक्छ।यसको गिलास संक्रमण तापमान 129-133 डिग्री सेल्सियस छ, र यसको क्रिस्टल पिघलने बिन्दु माइनस 180 डिग्री सेल्सियस छ।इथाइल सेलुलोज एक्स्ट्रुजनको लागि राम्रो विकल्प हो किनभने यसले थर्मोप्लास्टिक गुणहरू यसको गिलास ट्रान्जिसन तापमान माथि र यसको गिरावट तापमान भन्दा कम प्रदर्शन गर्दछ।

पोलिमरहरूको गिलास ट्रान्जिसन तापमान कम गर्नको लागि, सबैभन्दा सामान्य विधि प्लास्टिसाइजरहरू थप्नु हो, त्यसैले यसलाई कम तापक्रममा प्रशोधन गर्न सकिन्छ।केही औषधिहरूले आफैं प्लास्टिसाइजरको रूपमा काम गर्न सक्छन्, त्यसैले औषधि निर्माण प्रक्रियामा प्लास्टिसाइजरहरू पुन: थप्न आवश्यक छैन।उदाहरणका लागि, यो फेला पर्यो कि इबुप्रोफेन र एथिल सेलुलोज भएको एक्सट्रुडेड फिल्महरूमा एथिल सेलुलोज मात्र भएको फिल्महरू भन्दा कम गिलास संक्रमण तापमान थियो।यी चलचित्रहरू प्रयोगशालामा सह-घुमाउने जुम्ल्याहा-स्क्रू एक्स्ट्रुडरहरूसँग बनाउन सकिन्छ।अन्वेषकहरूले यसलाई पाउडरमा ग्राउन्ड गरे र त्यसपछि थर्मल विश्लेषण गरे।यो बाहिर आयो कि ibuprofen को मात्रा बढ्दै गिलास संक्रमण तापमान कम गर्न सक्छ।

अर्को प्रयोग एथिलसेल्युलोज र इबुप्रोफेन माइक्रोमेट्रिक्समा हाइड्रोफिलिक एक्सिपेन्ट्स, हाइप्रोमेलोज, र xanthan गम थप्नु थियो।यो निष्कर्षमा पुग्यो कि तातो-पिघल एक्सट्रुजन प्रविधिद्वारा उत्पादित माइक्रोम्याट्रिक्सले व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध उत्पादनहरू भन्दा बढी निरन्तर औषधि अवशोषण ढाँचा थियो।अन्वेषकहरूले को-रोटेटिंग प्रयोगशाला सेटअप र 3-मिमी बेलनाकार डाइको साथ एक जुम्ल्याहा-स्क्रू एक्स्ट्रुडर प्रयोग गरेर माइक्रोम्याट्रिक्स उत्पादन गरे।ह्यान्ड-कट एक्सट्रुडेड पानाहरू 2 मिमी लामो थिए।

Hypromellose प्रयोग

Hydroxypropyl methylcellulose एक हाइड्रोफिलिक सेल्युलोज ईथर हो जुन चिसो पानीमा स्पष्ट वा थोरै बादल भएको कोलोइडल घोलमा फुल्छ।जलीय समाधान सतह गतिविधि, उच्च पारदर्शिता र स्थिर प्रदर्शन छ।घुलनशीलता चिपचिपापन संग भिन्न हुन्छ।कम चिपचिपापन, ठूलो घुलनशीलता।हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोजको विशेषताहरू फरक फरक छन्, र पानीमा यसको विघटन पीएच मानले असर गर्दैन।

औषधि उद्योगमा, यो प्राय: नियन्त्रित रिलीज म्याट्रिक्स, ट्याब्लेट कोटिंग प्रशोधन, टाँस्ने दाना आदिमा प्रयोग गरिन्छ। हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मेथाइलसेलुलोजको गिलास संक्रमण तापमान 160-210 डिग्री सेल्सियस हुन्छ, जसको मतलब यो अन्य विकल्पहरूमा निर्भर हुन्छ भने, यसको गिरावट तापमान। 250 डिग्री सेल्सियस भन्दा बढी।यसको उच्च गिलास संक्रमण तापमान र कम गिरावट तापमान को कारण, यो तातो पिघल एक्सट्रुजन टेक्नोलोजीमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिएको छैन।यसको प्रयोगको दायरा विस्तार गर्नको लागि, एउटा विधि भनेको दुई विद्वानहरूले भनेझैं सूत्रीकरण प्रक्रियामा ठूलो मात्रामा प्लास्टिसाइजर मात्र मिलाउनु हो, र प्लास्टिसाइजरको वजन कम्तिमा 30% भएको एक्सट्रुजन म्याट्रिक्स सूत्र प्रयोग गर्नुहोस्।

Ethylcellulose र hydroxypropylmethylcellulose लाई औषधिको डेलिभरीमा एक अद्वितीय तरिकामा जोड्न सकिन्छ।यी खुराक फारमहरू मध्ये एक बाहिरी ट्यूबको रूपमा इथाइलसेल्युलोज प्रयोग गर्नु हो, र त्यसपछि हाइप्रोमेलोज ग्रेड ए अलग रूपमा तयार गर्नुहोस्।आधार सेल्युलोज कोर।

इथाइलसेल्युलोज ट्युबिङ प्रयोगशालामा को-रोटेटिङ्ग मेसिनमा तातो-पघ्ने एक्सट्रुजन प्रयोग गरी धातुको रिंग डाइ ट्यूब घुसाएर उत्पादन गरिन्छ, जसको कोरलाई म्यानुअल रूपमा असेम्बलीलाई तताएर यसलाई पग्लिएसम्म बनाइन्छ, त्यसपछि एकरूपता हुन्छ।मूल सामग्री त्यसपछि म्यानुअल रूपमा पाइपलाइनमा खुवाइन्छ।यस अध्ययनको उद्देश्य पपिङको प्रभावलाई हटाउनु थियो जुन कहिलेकाहीँ हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मेथाइलसेलुलोज म्याट्रिक्स ट्याब्लेटहरूमा हुन्छ।अन्वेषकहरूले समान चिपचिपाहटको हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोजको लागि रिलीज दरमा कुनै भिन्नता फेला पारेनन्, तथापि, हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोजलाई मिथाइलसेलुलोजले प्रतिस्थापन गर्दा द्रुत रिलीज दरको परिणाम भयो।

आउटलुक

यद्यपि तातो पिघल एक्सट्रुजन औषधि उद्योगमा अपेक्षाकृत नयाँ प्रविधि हो, यसले धेरै ध्यान आकर्षित गरेको छ र धेरै फरक खुराक फारमहरू र प्रणालीहरूको उत्पादन सुधार गर्न प्रयोग गरिन्छ।तातो-पिघल एक्सट्रुजन प्रविधि विदेशमा ठोस फैलावटको तयारीको लागि अग्रणी प्रविधि भएको छ।किनभने यसको प्राविधिक सिद्धान्तहरू धेरै तयारी विधिहरूसँग मिल्दोजुल्दो छन्, र यो धेरै वर्षको लागि अन्य उद्योगहरूमा लागू गरिएको छ र धेरै अनुभव संचित छ, यसको व्यापक विकास सम्भावनाहरू छन्।अनुसन्धानको गहनतासँगै यसको प्रयोग थप विस्तार हुने विश्वास गरिएको छ ।एकै समयमा, तातो-पिघल एक्सट्रुजन टेक्नोलोजीमा औषधिहरूसँग कम सम्पर्क र उच्च स्तरको स्वचालन छ।औषधि उद्योगमा संक्रमण पछि, यो विश्वास गरिन्छ कि यसको GMP रूपान्तरण अपेक्षाकृत छिटो हुनेछ।