Joseph Brama mencipta proses penyemperitan untuk pengeluaran paip plumbum pada akhir abad ke-18.Sehingga pertengahan abad ke-19, teknologi penyemperitan cair panas mula digunakan dalam industri plastik.Ia pertama kali digunakan dalam pengeluaran salutan polimer penebat untuk wayar elektrik.Hari ini teknologi penyemperitan cair panas digunakan secara meluas bukan sahaja dalam pengeluaran produk polimer, tetapi juga dalam pengeluaran dan pencampuran polimer itu sendiri.Pada masa ini, lebih separuh daripada produk plastik, termasuk beg plastik, kepingan plastik dan paip plastik, dihasilkan menggunakan proses ini.
Kemudian, teknologi ini perlahan-lahan muncul dalam bidang farmaseutikal dan secara beransur-ansur menjadi teknologi yang sangat diperlukan.Kini orang ramai menggunakan teknologi penyemperitan cair panas untuk menyediakan butiran, tablet pelepasan berterusan, sistem penyampaian ubat transdermal dan transmukosa dll. Mengapakah orang lebih suka teknologi ini sekarang?Alasannya adalah terutamanya kerana berbanding dengan proses pengeluaran tradisional pada masa lalu, teknologi penyemperitan cair panas mempunyai kelebihan berikut:
Meningkatkan kadar pembubaran ubat yang tidak larut
Terdapat kelebihan untuk menyediakan formulasi pelepasan berterusan
Penyediaan agen pelepas gastrousus dengan kedudukan yang tepat
Meningkatkan kebolehmampatan eksipien
Proses menghiris direalisasikan dalam satu langkah
Buka laluan baharu untuk penyediaan mikropelet
Antaranya, eter selulosa memainkan peranan penting dalam proses ini, mari kita lihat aplikasi eter selulosa kita di dalamnya!
Penggunaan etil selulosa
Etil selulosa adalah sejenis selulosa eter hidrofobik.Dalam bidang farmaseutikal, dia kini digunakan dalam mikroenkapsulasi bahan aktif, granulasi pelarut dan penyemperitan, paip tablet dan sebagai salutan untuk tablet keluaran terkawal dan manik.Etil selulosa boleh meningkatkan pelbagai berat molekul.Suhu peralihan kacanya ialah 129-133 darjah Celsius, dan takat lebur kristalnya ialah tolak 180 darjah Celsius.Etil selulosa adalah pilihan yang baik untuk penyemperitan kerana ia mempamerkan sifat termoplastik di atas suhu peralihan kaca dan di bawah suhu degradasinya.
Untuk menurunkan suhu peralihan kaca polimer, kaedah yang paling biasa ialah menambah plasticizer, supaya ia boleh diproses pada suhu rendah.Sesetengah ubat boleh bertindak sebagai plasticizer sendiri, jadi tidak perlu menambah semula plasticizer semasa proses penggubalan ubat.Sebagai contoh, didapati bahawa filem tersemperit yang mengandungi ibuprofen dan etil selulosa mempunyai suhu peralihan kaca yang lebih rendah daripada filem yang hanya mengandungi etil selulosa.Filem ini boleh dibuat di makmal dengan penyemperit skru berkembar berputar bersama.Para penyelidik juga mengisarnya menjadi serbuk dan kemudian melakukan analisis haba.Ternyata meningkatkan jumlah ibuprofen boleh menurunkan suhu peralihan kaca.
Eksperimen lain ialah menambah bahan bantu hidrofilik, hipromelosa, dan gusi xanthan kepada mikromatriks etilselulosa dan ibuprofen.Disimpulkan bahawa mikromatriks yang dihasilkan oleh teknik penyemperitan cair panas mempunyai corak penyerapan ubat yang lebih malar berbanding produk yang tersedia secara komersial.Para penyelidik menghasilkan mikromatriks menggunakan persediaan makmal berputar bersama dan penyemperit skru berkembar dengan acuan silinder 3 mm.Helaian tersemperit potong tangan adalah 2 mm panjang.
Penggunaan Hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose ialah eter selulosa hidrofilik yang membengkak menjadi larutan koloid yang jelas atau sedikit keruh dalam air sejuk.Larutan berair mempunyai aktiviti permukaan, ketelusan yang tinggi dan prestasi yang stabil.Keterlarutan berbeza mengikut kelikatan.Semakin rendah kelikatan, semakin besar keterlarutan.Sifat hidroksipropil metilselulosa dengan spesifikasi yang berbeza adalah berbeza, dan pelarutannya dalam air tidak dipengaruhi oleh nilai pH.
Dalam industri farmaseutikal, ia sering digunakan dalam matriks pelepasan terkawal, pemprosesan salutan tablet, granulasi pelekat, dll. Suhu peralihan kaca hidroksipropil metilselulosa ialah 160-210 darjah Celsius, yang bermaksud bahawa jika ia bergantung pada pengganti lain, suhu degradasinya melebihi 250 darjah Celsius.Kerana suhu peralihan kaca yang tinggi dan suhu degradasi yang rendah, ia tidak digunakan secara meluas dalam teknologi penyemperitan cair panas.Untuk meluaskan skop penggunaannya, satu kaedah adalah dengan hanya menggabungkan sejumlah besar plasticizer dalam proses penggubalan seperti yang dikatakan oleh kedua-dua ulama, dan menggunakan formulasi matriks penyemperitan yang berat plasticizernya sekurang-kurangnya 30%.
Ethylcellulose dan hydroxypropylmethylcellulose boleh digabungkan dengan cara yang unik dalam penghantaran ubat.Salah satu bentuk dos ini ialah menggunakan etilselulosa sebagai tiub luar, dan kemudian sediakan gred hipromelosa A secara berasingan.Teras selulosa asas.
Tiub etilselulosa dihasilkan menggunakan penyemperitan cair panas dalam mesin berputar bersama di makmal memasukkan tiub mati gelang logam, terasnya dibuat secara manual dengan memanaskan pemasangan sehingga ia cair, diikuti dengan penghomogenan.Bahan teras kemudian dimasukkan secara manual ke dalam saluran paip.Tujuan kajian ini adalah untuk menghapuskan kesan popping yang kadangkala berlaku dalam tablet matriks hidroksipropil metilselulosa.Para penyelidik mendapati tiada perbezaan dalam kadar pelepasan untuk hidroksipropil metilselulosa dengan kelikatan yang sama, bagaimanapun, menggantikan hidroksipropil metilselulosa dengan metilselulosa menghasilkan kadar pelepasan yang lebih cepat.
Tinjauan
Walaupun penyemperitan cair panas adalah teknologi yang agak baru dalam industri farmaseutikal, ia telah menarik banyak perhatian dan digunakan untuk meningkatkan pengeluaran pelbagai bentuk dan sistem dos yang berbeza.Teknologi penyemperitan cair panas telah menjadi teknologi terkemuka untuk menyediakan penyebaran pepejal di luar negara.Oleh kerana prinsip teknikalnya serupa dengan banyak kaedah penyediaan, dan ia telah digunakan dalam industri lain selama bertahun-tahun dan mengumpul banyak pengalaman, ia mempunyai prospek pembangunan yang luas.Dengan penyelidikan yang mendalam, dipercayai aplikasinya akan diperluaskan lagi.Pada masa yang sama, teknologi penyemperitan cair panas mempunyai hubungan yang kurang dengan ubat-ubatan dan tahap automasi yang tinggi.Selepas peralihan kepada industri farmaseutikal, adalah dipercayai bahawa transformasi GMPnya akan menjadi agak pantas.
Masa siaran: Dis-16-2022