Joseph Brama ṣe ilana ilana extrusion fun iṣelọpọ awọn paipu asiwaju ni opin ọdun 18th.Kii ṣe titi di aarin ọrundun 19th ni imọ-ẹrọ extrusion gbigbona ti bẹrẹ lati ṣee lo ni ile-iṣẹ pilasitik.O jẹ akọkọ ti a lo ni iṣelọpọ ti awọn aṣọ ibora polima fun awọn onirin ina.Loni imọ-ẹrọ extrusion gbigbona gbona jẹ lilo pupọ kii ṣe ni iṣelọpọ awọn ọja polima nikan, ṣugbọn tun ni iṣelọpọ ati dapọ awọn polima funrararẹ.Ni lọwọlọwọ, diẹ sii ju idaji awọn ọja ṣiṣu, pẹlu awọn baagi ṣiṣu, awọn iwe ṣiṣu ati awọn paipu ṣiṣu, ni a ṣe ni lilo ilana yii.
Nigbamii, imọ-ẹrọ yii farahan laiyara ni aaye oogun ati di diẹdiẹ imọ-ẹrọ ti ko ṣe pataki.Bayi eniyan lo gbona-yo extrusion ọna ẹrọ lati mura granules, sustained-Tu awọn tabulẹti, transdermal ati transmucosal oògùn ifijiṣẹ eto ati be be lo Kilode ti awọn eniyan fẹ imọ-ẹrọ yii bayi?Idi ni akọkọ nitori ni akawe pẹlu ilana iṣelọpọ ibile ni igba atijọ, imọ-ẹrọ extrusion yo gbona ni awọn anfani wọnyi:
Ṣe ilọsiwaju oṣuwọn itusilẹ ti awọn oogun ti a ko le yanju
Awọn anfani wa lati murasilẹ awọn agbekalẹ itusilẹ idaduro
Igbaradi ti awọn aṣoju itusilẹ nipa ikun pẹlu ipo deede
Mu excipient compressibility
Ilana slicing jẹ imuse ni igbesẹ kan
Ṣii soke titun kan ona fun igbaradi ti micropellets
Lara wọn, ether cellulose ṣe ipa pataki ninu ilana yii, jẹ ki a wo ohun elo ti ether cellulose wa ninu rẹ!
Lilo ethyl cellulose
Ethyl cellulose jẹ iru kan ti hydrophobic ether cellulose.Ni aaye elegbogi, o ti lo ni bayi ni microencapsulation ti awọn nkan ti nṣiṣe lọwọ, epo ati granulation extrusion, fifin tabulẹti ati bi ibora fun awọn tabulẹti itusilẹ iṣakoso ati awọn ilẹkẹ.Ethyl cellulose le ṣe alekun ọpọlọpọ awọn iwuwo molikula.Iwọn otutu iyipada gilasi rẹ jẹ iwọn 129-133 Celsius, ati aaye yo gara rẹ jẹ iyokuro 180 iwọn Celsius.Ethyl cellulose jẹ yiyan ti o dara fun extrusion nitori pe o ṣe afihan awọn ohun-ini thermoplastic loke iwọn otutu iyipada gilasi rẹ ati ni isalẹ iwọn otutu ibajẹ rẹ.
Lati le dinku iwọn otutu iyipada gilasi ti awọn polima, ọna ti o wọpọ julọ ni lati ṣafikun awọn ṣiṣu ṣiṣu, nitorinaa o le ṣe ilọsiwaju ni iwọn otutu kekere.Diẹ ninu awọn oogun le ṣe bi awọn ṣiṣu ṣiṣu funrara wọn, nitorinaa ko si iwulo lati tun-fikun awọn ṣiṣu ṣiṣu lakoko ilana iṣelọpọ oogun.Fun apẹẹrẹ, a rii pe awọn fiimu extruded ti o ni ibuprofen ati ethyl cellulose ni iwọn otutu iyipada gilasi kekere ju awọn fiimu ti o ni ethyl cellulose nikan.Awọn fiimu wọnyi le ṣee ṣe ni ile-iyẹwu pẹlu awọn olupilẹṣẹ twin-skru ti o yipo.Awọn oniwadi naa tun lọ sinu erupẹ ati lẹhinna ṣe itupalẹ igbona.O wa jade pe jijẹ iye ibuprofen le dinku iwọn otutu iyipada gilasi.
Idanwo miiran ni lati ṣafikun awọn ohun elo hydrophilic, hypromellose, ati xanthan gomu si ethylcellulose ati ibuprofen micromatrices.O pari pe micromatrix ti a ṣe nipasẹ ilana extrusion gbigbona ni ilana gbigba oogun igbagbogbo diẹ sii ju awọn ọja ti o wa ni iṣowo lọ.Awọn oniwadi naa ṣe agbejade micromatrix nipa lilo iṣeto ile-igbimọ ala-yiyi ati olutayo-skru twin pẹlu iku iyipo 3-mm kan.Ọwọ-ge extruded sheets wà 2 mm gun.
Lilo Hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose jẹ ether cellulose hydrophilic ti o wú sinu ojuutu colloidal ti o han gbangba tabi kurukuru diẹ ninu omi tutu.Ojutu olomi naa ni iṣẹ ṣiṣe dada, akoyawo giga ati iṣẹ iduroṣinṣin.Solubility yatọ pẹlu iki.Isalẹ awọn iki, ti o tobi ni solubility.Awọn ohun-ini ti hydroxypropyl methylcellulose pẹlu oriṣiriṣi awọn pato yatọ, ati pe itusilẹ rẹ ninu omi ko ni ipa nipasẹ iye pH.
Ninu ile-iṣẹ elegbogi, a maa n lo ni matrix itusilẹ ti iṣakoso, iṣelọpọ ti a bo tabulẹti, granulation alemora, bbl. Iwọn otutu iyipada gilasi ti hydroxypropyl methylcellulose jẹ iwọn 160-210 Celsius, eyiti o tumọ si pe ti o ba da lori awọn aropo miiran, iwọn otutu ibajẹ rẹ koja 250 iwọn Celsius.Nitori iwọn otutu iyipada gilasi giga rẹ ati iwọn otutu ibajẹ kekere, kii ṣe lilo pupọ ni imọ-ẹrọ extrusion yo gbona.Lati le faagun iwọn lilo rẹ, ọna kan ni lati ṣajọpọ iye nla ti ṣiṣu ṣiṣu nikan ni ilana agbekalẹ bi awọn ọjọgbọn meji ti sọ, ati lo agbekalẹ matrix extrusion ti iwuwo ṣiṣu jẹ o kere ju 30%.
Ethylcellulose ati hydroxypropylmethylcellulose le ṣe idapo ni ọna alailẹgbẹ ni ifijiṣẹ awọn oogun.Ọkan ninu awọn fọọmu iwọn lilo wọnyi ni lati lo ethylcellulose bi tube ita, ati lẹhinna mura ipele hypromellose A lọtọ.Ipilẹ cellulose mojuto.
Awọn tubing ethylcellulose ti wa ni iṣelọpọ nipa lilo imukuro gbigbona-gbigbona ni ẹrọ ti n yipada ni ile-iyẹwu ti o nfi oruka irin die tube ti a fi sii, ipilẹ ti eyi ti a ṣe pẹlu ọwọ nipasẹ alapapo ijọ titi o fi yo, ti o tẹle pẹlu homogenization.Ohun elo mojuto lẹhinna jẹ ifunni pẹlu ọwọ sinu opo gigun ti epo.Idi ti iwadii yii ni lati yọkuro ipa ti yiyo ti o ma nwaye nigbakan ninu awọn tabulẹti matrix hydroxypropyl methylcellulose.Awọn oniwadi ko rii iyatọ ninu oṣuwọn idasilẹ fun hydroxypropyl methylcellulose ti iki kanna, sibẹsibẹ, rirọpo hydroxypropyl methylcellulose pẹlu methylcellulose yorisi ni oṣuwọn itusilẹ yiyara.
Outlook
Botilẹjẹpe extrusion yo gbona jẹ imọ-ẹrọ tuntun ti o jo ni ile-iṣẹ elegbogi, o ti fa akiyesi pupọ ati pe o lo lati mu iṣelọpọ ti ọpọlọpọ awọn fọọmu iwọn lilo ati awọn ọna ṣiṣe dara si.Imọ-ẹrọ extrusion gbigbona ti di imọ-ẹrọ oludari fun mura pipinka to lagbara ni okeere.Nitori awọn ilana imọ-ẹrọ rẹ jẹ iru si ọpọlọpọ awọn ọna igbaradi, ati pe o ti lo ni awọn ile-iṣẹ miiran fun ọpọlọpọ ọdun ati pe o ni iriri pupọ, o ni awọn ireti idagbasoke gbooro.Pẹlu jinlẹ ti iwadii, o gbagbọ pe ohun elo rẹ yoo pọ si siwaju sii.Ni akoko kanna, imọ-ẹrọ extrusion gbigbona ni o kere si olubasọrọ pẹlu awọn oogun ati iwọn giga ti adaṣe.Lẹhin iyipada si ile-iṣẹ elegbogi, o gbagbọ pe iyipada GMP rẹ yoo yara yara.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-16-2022