យ៉ូសែប ប្រាម៉ា បានបង្កើតដំណើរការស្រង់ចេញសម្រាប់ការផលិតបំពង់នាំមុខនៅចុងសតវត្សទី 18 ។វាមិនមែនរហូតដល់ពាក់កណ្តាលសតវត្សរ៍ទី 19 ដែលបច្ចេកវិទ្យានៃការបំប្លែងរលាយក្តៅបានចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់នៅក្នុងឧស្សាហកម្មប្លាស្ទិក។វាត្រូវបានគេប្រើជាលើកដំបូងនៅក្នុងការផលិតនៃថ្នាំកូតប៉ូលីម៊ែរអ៊ីសូឡង់សម្រាប់ខ្សែអគ្គិសនី។សព្វថ្ងៃនេះបច្ចេកវិជ្ជារលាយក្តៅត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយមិនត្រឹមតែក្នុងការផលិតផលិតផលវត្ថុធាតុ polymer ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងក្នុងការផលិតនិងលាយវត្ថុធាតុ polymer ខ្លួនឯងផងដែរ។នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ផលិតផលប្លាស្ទិកជាងពាក់កណ្តាល រួមទាំងថង់ប្លាស្ទិក បន្ទះប្លាស្ទិក និងបំពង់ជ័រ ត្រូវបានផលិតដោយប្រើដំណើរការនេះ។
ក្រោយមក បច្ចេកវិទ្យានេះបានលេចចេញជាបណ្តើរៗក្នុងវិស័យឱសថ ហើយបន្តិចម្តងៗក្លាយជាបច្ចេកវិទ្យាដែលមិនអាចខ្វះបាន។ឥឡូវនេះមនុស្សប្រើបច្ចេកវិទ្យាការបំប្លែងសារធាតុរលាយក្តៅដើម្បីរៀបចំគ្រាប់ថ្នាំ ថេប្លេតដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព ប្រព័ន្ធបញ្ជូនថ្នាំពន្យារកំណើត និង transmucosal ជាដើម។ ហេតុអ្វីបានជាមនុស្សចូលចិត្តបច្ចេកវិទ្យានេះឥឡូវនេះ?ហេតុផលចម្បងគឺដោយសារតែបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងដំណើរការផលិតបែបប្រពៃណីកាលពីអតីតកាល បច្ចេកវិទ្យានៃការបំប្លែងរលាយក្តៅមានគុណសម្បត្តិដូចខាងក្រោមៈ
ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអត្រារំលាយថ្នាំដែលរលាយមិនបានល្អ។
មានគុណសម្បត្តិក្នុងការរៀបចំទម្រង់ការចេញផ្សាយប្រកបដោយនិរន្តរភាព
ការរៀបចំភ្នាក់ងារបញ្ចេញក្រពះពោះវៀនជាមួយនឹងទីតាំងត្រឹមត្រូវ។
ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការបង្ហាប់ excipient
ដំណើរការកាត់ត្រូវបានសម្រេចក្នុងមួយជំហាន
បើកផ្លូវថ្មីសម្រាប់ការរៀបចំមីក្រូវ៉េវ
ក្នុងចំណោមពួកវា អេធើរសែលុយឡូសដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងដំណើរការនេះ ចូរយើងពិនិត្យមើលការអនុវត្តនៃអេធើរសែលុយឡូសរបស់យើងនៅក្នុងវា!
ការប្រើប្រាស់អេទីលសែលុយឡូស
អេទីល សែលុយឡូស គឺជាប្រភេទសេលូឡូសអ៊ីដ្រូហ្វូបិក។នៅក្នុងវិស័យឱសថ ឥឡូវនេះនាងត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុង microencapsulation នៃសារធាតុសកម្ម, សារធាតុរំលាយ និង extrusion granulation, tablet piping និងជាថ្នាំកូតសម្រាប់ tablets និង beads ចេញផ្សាយដែលបានគ្រប់គ្រង។អេទីលសែលុយឡូសអាចបង្កើនទម្ងន់ម៉ូលេគុលផ្សេងៗ។សីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់របស់វាគឺ 129-133 អង្សាសេ ហើយចំណុចរលាយគ្រីស្តាល់របស់វាគឺដក 180 អង្សាសេ។អេទីល សែលុយឡូស គឺជាជម្រើសដ៏ល្អសម្រាប់ការបំប្លែងសារជាតិ ព្រោះវាបង្ហាញលក្ខណៈសម្បត្តិកម្ដៅនៅពីលើសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់របស់វា និងក្រោមសីតុណ្ហភាពនៃការរិចរិលរបស់វា។
ដើម្បីបន្ថយសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់នៃប៉ូលីម័រ វិធីសាស្ត្រទូទៅបំផុតគឺការបន្ថែមសារធាតុប្លាស្ទិក ដូច្នេះវាអាចត្រូវបានដំណើរការនៅសីតុណ្ហភាពទាប។ថ្នាំមួយចំនួនអាចដើរតួជាសារធាតុផ្លាស្ទិចដោយខ្លួនឯង ដូច្នេះមិនចាំបាច់បន្ថែមសារធាតុប្លាស្ទិកឡើងវិញក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការបង្កើតថ្នាំនោះទេ។ជាឧទាហរណ៍ វាត្រូវបានគេរកឃើញថាខ្សែភាពយន្ត extruded ដែលមាន ibuprofen និង ethyl cellulose មានសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់ទាបជាងខ្សែភាពយន្តដែលមានតែ ethyl cellulose ។ខ្សែភាពយន្តទាំងនេះអាចត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ជាមួយនឹងឧបករណ៍បង្វិលវីសភ្លោះ។អ្នកស្រាវជ្រាវក៏បានកិនវាទៅជាម្សៅ ហើយបន្ទាប់មកធ្វើការវិភាគកម្ដៅ។វាបានប្រែក្លាយថាការបង្កើនបរិមាណនៃ ibuprofen អាចបន្ថយសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់។
ការពិសោធន៍មួយទៀតគឺការបន្ថែមសារធាតុបន្ថែម hydrophilic, hypromellose, និង xanthan gum ទៅ ethylcellulose និង ibuprofen micromatrices ។វាត្រូវបានគេសន្និដ្ឋានថាមីក្រូម៉ាទ្រីសដែលផលិតដោយបច្ចេកទេសនៃការរលាយក្តៅមានលំនាំស្រូបយកថ្នាំថេរជាងផលិតផលដែលមានលក់។ក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវបានផលិតមីក្រូម៉ាទ្រីស ដោយប្រើការរៀបចំមន្ទីរពិសោធន៍រួមបង្វិល និងឧបករណ៍បំពងវីសភ្លោះជាមួយនឹងប្រអប់ស៊ីឡាំង 3 មីលីម៉ែត្រ។សន្លឹកដែលកាត់ដោយដៃមានប្រវែង 2 ម។
ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose គឺជាអ៊ីដ្រូហ្វីលីក សែលុយឡូស អេធើរ ដែលហើមទៅជាដំណោះស្រាយកូឡាជែន ថ្លា ឬពពកបន្តិចក្នុងទឹកត្រជាក់។ដំណោះស្រាយ aqueous មានសកម្មភាពលើផ្ទៃ តម្លាភាពខ្ពស់ និងដំណើរការមានស្ថេរភាព។ភាពរលាយប្រែប្រួលទៅតាម viscosity ។viscosity កាន់តែទាប ភាពរលាយកាន់តែច្រើន។លក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ hydroxypropyl methylcellulose ដែលមានលក្ខណៈជាក់លាក់ខុសៗគ្នា ហើយការរលាយរបស់វានៅក្នុងទឹកមិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយតម្លៃ pH នោះទេ។
នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ វាត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់នៅក្នុងម៉ាទ្រីសចេញផ្សាយដែលបានគ្រប់គ្រង ដំណើរការថ្នាំកូតថេប្លេត សារធាតុស្អិត។ លើសពី 250 អង្សាសេ។ដោយសារតែសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់ខ្ពស់ និងសីតុណ្ហភាពរិចរិលទាប វាមិនត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងបច្ចេកវិជ្ជារលាយក្តៅនោះទេ។ដើម្បីពង្រីកវិសាលភាពនៃការប្រើប្រាស់របស់វា វិធីសាស្រ្តមួយគឺគ្រាន់តែបញ្ចូលគ្នានូវចំនួនដ៏ច្រើននៃ plasticizer ក្នុងដំណើរការបង្កើតដូចដែលអ្នកប្រាជ្ញទាំងពីរបាននិយាយ ហើយប្រើរូបមន្តម៉ាទ្រីស extrusion ដែលទម្ងន់របស់ plasticizer គឺយ៉ាងហោចណាស់ 30% ។
Ethylcellulose និង hydroxypropylmethylcellulose អាចត្រូវបានបញ្ចូលគ្នាក្នុងវិធីតែមួយគត់ក្នុងការចែកចាយថ្នាំ។ទម្រង់ dosage មួយក្នុងចំនោមទម្រង់ដូសទាំងនេះគឺត្រូវប្រើ ethylcellulose ជាបំពង់ខាងក្រៅ ហើយបន្ទាប់មករៀបចំ hypromellose grade A ដាច់ដោយឡែក។ស្នូលសែលុយឡូស។
បំពង់អេទីលសែលុយឡូសត្រូវបានផលិតឡើងដោយប្រើការបំប្លែងរលាយក្តៅនៅក្នុងម៉ាស៊ីនបង្វិលក្នុងបន្ទប់ពិសោធន៍ ដោយបញ្ចូលបំពង់ដែកដែកដែលស្នូលត្រូវបានផលិតដោយដៃដោយកំដៅការជួបប្រជុំគ្នារហូតទាល់តែវារលាយ បន្តដោយភាពដូចគ្នានេះ។បន្ទាប់មកសម្ភារៈស្នូលត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងបំពង់បង្ហូរដោយដៃ។គោលបំណងនៃការសិក្សានេះគឺដើម្បីលុបបំបាត់ឥទ្ធិពលនៃការលេចឡើងដែលជួនកាលកើតឡើងនៅក្នុងថេប្លេតម៉ាទ្រីស hydroxypropyl methylcellulose ។អ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញថាមិនមានភាពខុសគ្នានៃអត្រាបញ្ចេញសម្រាប់ hydroxypropyl methylcellulose ដែលមាន viscosity ដូចគ្នានោះទេ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការជំនួស hydroxypropyl methylcellulose ជាមួយ methylcellulose បណ្តាលឱ្យមានអត្រាបញ្ចេញលឿនជាងមុន។
ទស្សនវិស័យ
ថ្វីត្បិតតែការរលាយក្តៅគឺជាបច្ចេកវិទ្យាថ្មីនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថក៏ដោយ វាបានទាក់ទាញការចាប់អារម្មណ៍ជាច្រើន និងត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីកែលម្អការផលិតទម្រង់ និងប្រព័ន្ធផ្សេងៗគ្នាជាច្រើន។បច្ចេកវិជ្ជាបំប្លែងរលាយក្តៅបានក្លាយជាបច្ចេកវិជ្ជាឈានមុខគេសម្រាប់ការរៀបចំការបែកខ្ចាត់ខ្ចាយរឹងនៅបរទេស។ដោយសារគោលការណ៍បច្ចេកទេសរបស់វាស្រដៀងនឹងវិធីសាស្រ្តរៀបចំជាច្រើន ហើយវាត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងឧស្សាហកម្មផ្សេងទៀតអស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំ និងប្រមូលបាននូវបទពិសោធន៍ជាច្រើន វាមានលទ្ធភាពអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងទូលំទូលាយ។ជាមួយនឹងការស្រាវជ្រាវកាន់តែស៊ីជម្រៅ វាត្រូវបានគេជឿជាក់ថាកម្មវិធីរបស់វានឹងត្រូវបានពង្រីកបន្ថែមទៀត។ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ បច្ចេកវិជ្ជានៃការបំប្លែងសារធាតុរលាយក្តៅ មានទំនាក់ទំនងតិចជាមួយថ្នាំ និងកម្រិតខ្ពស់នៃស្វ័យប្រវត្តិកម្ម។បន្ទាប់ពីការផ្លាស់ប្តូរទៅកាន់ឧស្សាហកម្មឱសថ វាត្រូវបានគេជឿថាការផ្លាស់ប្តូរ GMP របស់វានឹងមានភាពរហ័សរហួន។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៦ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២២