Joseph Brama het die ekstrusieproses vir die vervaardiging van loodpype in die laat 18de eeu uitgevind.Dit was eers in die middel van die 19de eeu dat warmsmelt-ekstruderingstegnologie in die plastiekbedryf gebruik is.Dit is die eerste keer gebruik in die vervaardiging van isolerende polimeerbedekkings vir elektriese drade.Vandag word warmsmelt-ekstruderingstegnologie wyd gebruik, nie net in die vervaardiging van polimeerprodukte nie, maar ook in die vervaardiging en vermenging van polimere self.Tans word meer as die helfte van die plastiekprodukte, insluitend plastieksakke, plastiekplate en plastiekpype, volgens hierdie proses vervaardig.
Later het hierdie tegnologie stadig in die farmaseutiese veld na vore gekom en geleidelik 'n onontbeerlike tegnologie geword.Nou gebruik mense warmsmelt-ekstruderingstegnologie om korrels, tablette met volgehoue vrystelling, transdermale en transmukosale geneesmiddelafleweringstelsel, ens., voor te berei. Hoekom verkies mense nou hierdie tegnologie?Die rede hiervoor is hoofsaaklik omdat warmsmelt-ekstruderingstegnologie in vergelyking met die tradisionele produksieproses in die verlede die volgende voordele inhou:
Verbeter die oplostempo van swak oplosbare middels
Daar is voordele verbonde aan die voorbereiding van volgehoue-vrystelling formulerings
Voorbereiding van gastroïntestinale vrystellingsmiddels met akkurate posisionering
Verbeter hulpstof saampersbaarheid
Die snyproses word in een stap gerealiseer
Maak 'n nuwe pad oop vir die voorbereiding van mikrokorrels
Onder hulle speel sellulose-eter 'n belangrike rol in hierdie proses, kom ons kyk na die aanwending van ons sellulose-eter daarin!
Gebruik van etielsellulose
Etielsellulose is 'n soort hidrofobiese etersellulose.In die farmaseutiese veld word sy nou gebruik in die mikro-inkapseling van aktiewe stowwe, oplosmiddel- en ekstrusiegranulering, tabletpype en as 'n deklaag vir tablette en krale met beheerde vrystelling.Etielsellulose kan verskeie molekulêre gewigte verhoog.Sy glasoorgangstemperatuur is 129-133 grade Celsius, en sy kristalsmeltpunt is minus 180 grade Celsius.Etielsellulose is 'n goeie keuse vir ekstrusie omdat dit termoplastiese eienskappe bo sy glasoorgangstemperatuur en onder sy degradasietemperatuur vertoon.
Om die glasoorgangstemperatuur van polimere te verlaag, is die mees algemene metode om weekmakers by te voeg, sodat dit teen lae temperatuur verwerk kan word.Sommige middels kan self as weekmakers optree, so dit is nie nodig om weekmakers weer by te voeg tydens die geneesmiddelformuleringsproses nie.Daar is byvoorbeeld gevind dat geëxtrudeerde films wat ibuprofen en etielsellulose bevat 'n laer glasoorgangstemperatuur gehad het as films wat slegs etielsellulose bevat.Hierdie films kan in die laboratorium gemaak word met mede-roterende dubbelskroef-ekstruders.Die navorsers het dit ook tot 'n poeier gemaal en toe termiese analise uitgevoer.Dit het geblyk dat die verhoging van die hoeveelheid ibuprofen die glasoorgangstemperatuur kan verlaag.
Nog 'n eksperiment was om hidrofiliese hulpstowwe, hipromellose en xantangom by etielsellulose en ibuprofen mikromatrikse te voeg.Daar is tot die gevolgtrekking gekom dat die mikromatriks wat deur die warmsmelt-ekstrusietegniek geproduseer word, 'n meer konstante geneesmiddelabsorpsiepatroon het as die kommersieel beskikbare produkte.Die navorsers het die mikromatriks vervaardig met behulp van 'n mede-roterende laboratoriumopstelling en 'n dubbelskroef-ekstruder met 'n 3-mm silindriese matrys.Handgesnyde geëxtrudeerde velle was 2 mm lank.
Hipromellose gebruik
Hidroksipropylmetielsellulose is 'n hidrofiele sellulose-eter wat swel tot 'n helder of effens troebel kolloïdale oplossing in koue water.Die waterige oplossing het oppervlakaktiwiteit, hoë deursigtigheid en stabiele werkverrigting.Oplosbaarheid wissel met viskositeit.Hoe laer die viskositeit, hoe groter is die oplosbaarheid.Die eienskappe van hidroksipropielmetielsellulose met verskillende spesifikasies verskil, en die oplossing daarvan in water word nie deur die pH-waarde beïnvloed nie.
In die farmaseutiese industrie word dit dikwels gebruik in gekontroleerde vrystelling matriks, tabletbedekking verwerking, kleefmiddel granulering, ens. Die glas oorgangstemperatuur van hidroksipropyl metielsellulose is 160-210 grade Celsius, wat beteken dat as dit staatmaak op ander plaasvervangers, sy degradasie temperatuur 250 grade Celsius oorskry.As gevolg van sy hoë glasoorgangstemperatuur en lae degradasietemperatuur, word dit nie wyd gebruik in warmsmelt-ekstruderingstegnologie nie.Ten einde sy gebruiksomvang uit te brei, is een metode om slegs 'n groot hoeveelheid weekmaker in die formuleringsproses te kombineer soos die twee geleerdes gesê het, en 'n ekstrusiematriksformulering te gebruik waarvan die gewig van weekmaker ten minste 30% is.
Etielsellulose en hidroksipropielmetielsellulose kan op 'n unieke manier gekombineer word in die aflewering van geneesmiddels.Een van hierdie doseervorme is om etielsellulose as die buitenste buis te gebruik, en dan 'n hipromellose graad A apart voor te berei.Basis sellulose kern.
Die etielsellulose-buis word vervaardig deur gebruik te maak van warmsmelt-ekstrudering in 'n mede-roterende masjien in die laboratorium wat 'n metaalring-matrysbuis insit, waarvan die kern met die hand gemaak word deur die samestelling te verhit totdat dit smelt, gevolg deur homogenisering.Die kernmateriaal word dan met die hand in die pypleiding ingevoer.Die doel van hierdie studie was om die effek van knal wat soms in hidroksielmetielsellulose matrikstablette voorkom, uit te skakel.Die navorsers het geen verskil in vrystellingstempo vir hidroksipropielmetielsellulose van dieselfde viskositeit gevind nie, maar die vervanging van hidroksipropielmetielsellulose met metielsellulose het 'n vinniger vrystellingstempo tot gevolg gehad.
Outlook
Alhoewel warmsmelt-ekstrusie 'n relatief nuwe tegnologie in die farmaseutiese industrie is, het dit baie aandag getrek en word dit gebruik om die produksie van baie verskillende doseervorme en -stelsels te verbeter.Warmsmelt-ekstruderingstegnologie het die toonaangewende tegnologie geword vir die voorbereiding van soliede dispersie in die buiteland.Omdat sy tegniese beginsels soortgelyk is aan baie voorbereidingsmetodes, en dit al jare lank in ander bedrywe toegepas is en baie ondervinding opgedoen het, het dit breë ontwikkelingsvooruitsigte.Met die verdieping van navorsing word geglo dat die toepassing daarvan verder uitgebrei sal word.Terselfdertyd het die warmsmelt-ekstruderingstegnologie minder kontak met dwelms en 'n hoë mate van outomatisering.Na die oorgang na die farmaseutiese industrie word geglo dat die GMP-transformasie daarvan relatief vinnig sal wees.
Postyd: 16 Desember 2022