Ջոզեֆ Բրաման 18-րդ դարի վերջին հորինել է կապարի խողովակների արտադրության արտամղման գործընթացը:Միայն 19-րդ դարի կեսերից էր, որ տաք հալեցման արտամղման տեխնոլոգիան սկսեց կիրառվել պլաստիկ արդյունաբերության մեջ։Այն առաջին անգամ օգտագործվել է էլեկտրական լարերի մեկուսիչ պոլիմերային ծածկույթների արտադրության մեջ։Այսօր տաք հալոցքի արտամղման տեխնոլոգիան լայնորեն կիրառվում է ոչ միայն պոլիմերային արտադրանքների արտադրության մեջ, այլև հենց իրենք՝ պոլիմերների արտադրության և խառնման մեջ:Ներկայումս պլաստիկ արտադրանքի կեսից ավելին, ներառյալ պոլիէթիլենային տոպրակները, պոլիէթիլենային թիթեղները և պլաստմասե խողովակները, արտադրվում են այս գործընթացի միջոցով:
Հետագայում այս տեխնոլոգիան կամաց-կամաց հայտնվեց դեղագործության ոլորտում և աստիճանաբար դարձավ անփոխարինելի տեխնոլոգիա:Այժմ մարդիկ օգտագործում են տաք հալեցման արտամղման տեխնոլոգիա՝ պատրաստելու հատիկներ, կայուն արձակման հաբեր, տրանսմաշկային և տրանսլորձաթաղանթային դեղերի առաքման համակարգ և այլն: Ինչո՞ւ են մարդիկ այժմ նախընտրում այս տեխնոլոգիան:Պատճառը հիմնականում այն է, որ համեմատած անցյալի ավանդական արտադրական գործընթացի հետ, տաք հալեցման արտամղման տեխնոլոգիան ունի հետևյալ առավելությունները.
Բարելավել վատ լուծվող դեղերի տարրալուծման արագությունը
Կան կայուն արձակման ձևակերպումներ պատրաստելու առավելությունները
Ստամոքս-աղիքային տրակտի ազատման նյութերի պատրաստում ճշգրիտ դիրքորոշմամբ
Բարելավել օժանդակ նյութերի սեղմելիությունը
Կտրման գործընթացն իրականացվում է մեկ քայլով
Բացեք միկրոգնդիկների պատրաստման նոր ճանապարհ
Դրանցից ցելյուլոզային եթերը կարևոր դեր է խաղում այս գործընթացում, եկեք նայենք դրանում մեր ցելյուլոզային եթերի կիրառմանը:
Էթիլ ցելյուլոզայի օգտագործումը
Էթիլ ցելյուլոզը հիդրոֆոբ էթեր ցելյուլոզայի մի տեսակ է:Դեղագործական ոլորտում նա այժմ օգտագործվում է ակտիվ նյութերի միկրոկապսուլյացիայի, լուծիչների և արտամղման հատիկավորման, պլանշետների խողովակաշարերի և որպես ծածկույթ վերահսկվող թողարկման հաբերի և ուլունքների համար:Էթիլ ցելյուլոզը կարող է մեծացնել տարբեր մոլեկուլային կշիռներ:Նրա ապակե անցման ջերմաստիճանը 129-133 աստիճան Ցելսիուս է, իսկ բյուրեղների հալման կետը՝ մինուս 180 աստիճան Ցելսիուս։Էթիլ ցելյուլոզը լավ ընտրություն է արտամղման համար, քանի որ այն ջերմապլաստիկ հատկություններ է ցուցաբերում իր ապակե անցման ջերմաստիճանից բարձր և դեգրադացման ջերմաստիճանից ցածր:
Պոլիմերների ապակու անցման ջերմաստիճանն իջեցնելու համար ամենատարածված մեթոդը պլաստիկացնողներ ավելացնելն է, որպեսզի այն հնարավոր լինի մշակել ցածր ջերմաստիճանում:Որոշ դեղամիջոցներ կարող են իրենք գործել որպես պլաստիկացնողներ, ուստի դեղի ձևավորման գործընթացում պլաստիկացնողներ նորից ավելացնելու կարիք չկա:Օրինակ, պարզվել է, որ իբուպրոֆեն և էթիլ ցելյուլոզ պարունակող էքստրուդացված թաղանթները ապակու անցման ավելի ցածր ջերմաստիճան ունեն, քան միայն էթիլ ցելյուլոզ պարունակող թաղանթները:Այս թաղանթները կարող են պատրաստվել լաբորատորիայում համատեղ պտտվող երկու պտուտակով էքստրուդդերներով:Հետազոտողները նաև այն մանրացրել են փոշու մեջ, իսկ հետո կատարել ջերմային անալիզ:Պարզվել է, որ իբուպրոֆենի քանակի ավելացումը կարող է իջեցնել ապակու անցման ջերմաստիճանը։
Մեկ այլ փորձ էր էթիլցելյուլոզայի և իբուպրոֆենի միկրոմատրիսներին հիդրոֆիլ օժանդակ նյութեր, հիպրոմելոզ և քսանթան ռետին ավելացնելը:Եզրակացություն է արվել, որ տաք-հալոցային արտամղման տեխնիկայով արտադրված միկրոմատրիսն ուներ թմրամիջոցների կլանման ավելի հաստատուն օրինաչափություն, քան առևտրային հասանելի արտադրանքները:Հետազոտողները ստեղծել են միկրոմատրիցան՝ օգտագործելով համատեղ պտտվող լաբորատոր սարքավորում և 3 մմ գլանաձև թաղանթով երկակի պտուտակավոր էքստրուդատոր:Ձեռքով կտրված մամլված թիթեղները 2 մմ երկարություն ունեին:
Հիպրոմելոզայի օգտագործումը
Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզը հիդրոֆիլ ցելյուլոզային եթեր է, որը սառը ջրում ուռչում է թափանցիկ կամ թեթևակի պղտոր կոլոիդային լուծույթի մեջ:Ջրային լուծույթն ունի մակերևութային ակտիվություն, բարձր թափանցիկություն և կայուն կատարում:Լուծելիությունը տատանվում է՝ կախված մածուցիկությունից։Որքան ցածր է մածուցիկությունը, այնքան մեծ է լուծելիությունը:Տարբեր բնութագրերով հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզայի հատկությունները տարբեր են, և ջրի մեջ դրա լուծարման վրա pH արժեքը չի ազդում:
Դեղագործական արդյունաբերության մեջ այն հաճախ օգտագործվում է վերահսկվող թողարկման մատրիցայի, պլանշետների ծածկույթի մշակման, սոսինձի հատիկավորման և այլնի մեջ: Հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզայի ապակու անցման ջերմաստիճանը 160-210 աստիճան Ցելսիուս է, ինչը նշանակում է, որ եթե այն հենվում է այլ փոխարինողների վրա, ապա դրա քայքայման ջերմաստիճանը: գերազանցում է 250 աստիճան Ցելսիուս:Իր բարձր ապակու անցման ջերմաստիճանի և ցածր քայքայման ջերմաստիճանի պատճառով այն լայնորեն չի օգտագործվում տաք հալեցման արտամղման տեխնոլոգիայում:Օգտագործման շրջանակն ընդլայնելու համար մեթոդներից մեկը ձևավորման գործընթացում միայն մեծ քանակությամբ պլաստիկացնողի միավորումն է, ինչպես ասացին երկու գիտնականները, և օգտագործեք արտամղման մատրիցային ձևակերպում, որի պլաստիկացնողի քաշը առնվազն 30% է:
Էթիլցելյուլոզը և հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզը կարող են յուրօրինակ կերպով համակցվել դեղերի մատակարարման մեջ:Այս դեղաչափերի ձևերից մեկը էթիլցելյուլոզայի օգտագործումն է որպես արտաքին խողովակ, այնուհետև առանձին հիպրոմելոզայի A աստիճանի պատրաստում:Հիմնական ցելյուլոզային միջուկը:
Էթիլցելյուլոզային խողովակը արտադրվում է տաք-հալվող արտամղման միջոցով լաբորատորիայում համատեղ պտտվող մեքենայի մեջ, որը տեղադրում է մետաղական օղակաձև խողովակ, որի միջուկը պատրաստվում է ձեռքով ջեռուցելով հավաքը մինչև այն հալվի, որին հաջորդում է համասեռացումը:Այնուհետև առանցքային նյութը ձեռքով սնվում է խողովակաշարի մեջ:Այս հետազոտության նպատակն էր վերացնել պոպինգի ազդեցությունը, որը երբեմն առաջանում է հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլցելյուլոզայի մատրիցային հաբերում:Հետազոտողները նույն մածուցիկության հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզայի արտազատման արագության տարբերություն չեն գտել, սակայն հիդրօքսիպրոպիլմեթիլցելյուլոզայի փոխարինումը մեթիլցելյուլոզով հանգեցրել է ավելի արագ թողարկման արագությանը:
Outlook
Թեև տաք հալոցքի արտամղումը համեմատաբար նոր տեխնոլոգիա է դեղագործական արդյունաբերության մեջ, այն մեծ ուշադրություն է գրավել և օգտագործվում է շատ տարբեր դեղաչափերի և համակարգերի արտադրությունը բարելավելու համար:Տաք հալման արտամղման տեխնոլոգիան դարձել է արտասահմանում պինդ դիսպերսիայի պատրաստման առաջատար տեխնոլոգիա:Քանի որ դրա տեխնիկական սկզբունքները նման են պատրաստման շատ մեթոդների, և այն երկար տարիներ կիրառվել է այլ ոլորտներում և կուտակել է մեծ փորձ, այն ունի զարգացման լայն հեռանկարներ:Հետազոտությունների խորացմամբ ենթադրվում է, որ դրա կիրառությունն էլ ավելի կընդլայնվի։Միևնույն ժամանակ, տաք հալեցման արտամղման տեխնոլոգիան ավելի քիչ շփվում է դեղերի հետ և ավտոմատացման բարձր աստիճան:Դեղագործական արդյունաբերությանն անցնելուց հետո ենթադրվում է, որ դրա GMP փոխակերպումը համեմատաբար արագ կլինի:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-16-2022