Jozef Brama 18-asr oxirida qo'rg'oshin quvurlarini ishlab chiqarish uchun ekstruziya jarayonini ixtiro qildi.Faqat 19-asrning o'rtalariga kelib, plastmassa sanoatida issiq eritilgan ekstruziya texnologiyasi qo'llanila boshlandi.U birinchi marta elektr simlari uchun izolyatsiyalovchi polimer qoplamalar ishlab chiqarishda qo'llanilgan.Bugungi kunda issiq eritma ekstruziya texnologiyasi nafaqat polimer mahsulotlarini ishlab chiqarishda, balki polimerlarni ishlab chiqarish va aralashtirishda ham keng qo'llaniladi.Ayni paytda plastik mahsulotlarning yarmidan ko‘pi, jumladan, polietilen paketlar, plastmassa plyonkalar, plastmassa quvurlar ana shu jarayon yordamida ishlab chiqarilmoqda.
Keyinchalik bu texnologiya asta-sekin farmatsevtika sohasida paydo bo'ldi va asta-sekin ajralmas texnologiyaga aylandi.Endi odamlar issiq erituvchi ekstruziya texnologiyasidan granulalar, doimiy ravishda chiqariladigan tabletkalar, transdermal va transmukozal dorilarni yuborish tizimi va boshqalarni tayyorlash uchun foydalanadilar. Nima uchun odamlar bu texnologiyani afzal ko'rishadi?Buning sababi, asosan, o'tmishdagi an'anaviy ishlab chiqarish jarayoni bilan solishtirganda, issiq eritma ekstruziya texnologiyasi quyidagi afzalliklarga ega:
Yomon eriydigan dorilarning erish tezligini oshirish
Uzluksiz chiqariladigan formulalarni tayyorlashning afzalliklari bor
To'g'ri joylashishni aniqlash bilan oshqozon-ichakni bo'shatish vositalarini tayyorlash
Yordamchi moddalarning siqilishini yaxshilang
Kesish jarayoni bir bosqichda amalga oshiriladi
Mikropelletlarni tayyorlash uchun yangi yo'lni oching
Ular orasida tsellyuloza efiri bu jarayonda muhim rol o'ynaydi, keling, unda bizning tsellyuloza efirimiz qo'llanilishini ko'rib chiqaylik!
Etil tsellyulozadan foydalanish
Etil tsellyuloza hidrofobik efir tsellyulozasining bir turidir.Farmatsevtika sohasida u endi faol moddalarni mikrokapsulyatsiya qilish, erituvchi va ekstruziya granulyatsiyasi, planshet quvurlari va boshqariladigan chiqariladigan planshetlar va boncuklar uchun qoplama sifatida ishlatiladi.Etil tsellyuloza turli molekulyar og'irliklarni oshirishi mumkin.Uning shisha o'tish harorati 129-133 daraja Selsiy, kristall erish nuqtasi minus 180 daraja Selsiy.Etil tsellyuloza ekstruziya uchun yaxshi tanlovdir, chunki u shisha o'tish haroratidan yuqori va buzilish haroratidan pastroq termoplastik xususiyatlarni namoyish etadi.
Polimerlarning shisha o'tish haroratini pasaytirish uchun eng keng tarqalgan usul plastifikatorlarni qo'shishdir, shuning uchun uni past haroratda qayta ishlash mumkin.Ba'zi dorilar o'zlari plastifikator sifatida harakat qilishlari mumkin, shuning uchun preparatni shakllantirish jarayonida plastifikatorlarni qayta qo'shishning hojati yo'q.Misol uchun, ibuprofen va etil tsellyuloza o'z ichiga olgan ekstrudirovka qilingan plyonkalar faqat etil tsellyuloza o'z ichiga olgan plyonkalarga qaraganda pastroq shisha o'tish haroratiga ega ekanligi aniqlandi.Ushbu plyonkalarni laboratoriyada birgalikda aylanadigan ikkita vintli ekstruderlar yordamida tayyorlash mumkin.Tadqiqotchilar, shuningdek, uni kukunga aylantirdilar va keyin termal tahlil qildilar.Ma'lum bo'lishicha, ibuprofen miqdorini oshirish shisha o'tish haroratini pasaytirishi mumkin.
Yana bir tajriba etiltsellyuloza va ibuprofen mikromatritsalariga gidrofil yordamchi moddalar, gipromelloza va ksantan saqichini qo‘shish edi.Issiq eritish ekstruziyasi usuli bilan ishlab chiqarilgan mikromatritsa savdoda mavjud bo'lgan mahsulotlarga qaraganda doimiyroq dori-darmonlarni singdirish naqshiga ega degan xulosaga keldi.Tadqiqotchilar mikromatritsani birgalikda aylanadigan laboratoriya qurilmasi va 3 mm silindrsimon matritsaga ega ikkita vintli ekstruder yordamida ishlab chiqardilar.Qo'lda kesilgan ekstrudirovka qilingan choyshablar 2 mm uzunlikda edi.
Gipromellozadan foydalanish
Gidroksipropil metiltsellyuloza gidrofil tsellyuloza efiri bo'lib, sovuq suvda shaffof yoki ozgina loyqa kolloid eritmasiga aylanadi.Suvli eritma sirt faolligi, yuqori shaffoflik va barqaror ishlashga ega.Eruvchanligi yopishqoqlikka qarab o'zgaradi.Yopishqoqlik qanchalik past bo'lsa, eruvchanligi shunchalik yuqori bo'ladi.Turli xil xususiyatlarga ega gidroksipropil metilselülozning xususiyatlari har xil va uning suvda erishi pH qiymatiga ta'sir qilmaydi.
Farmatsevtika sanoatida u ko'pincha boshqariladigan reliz matritsasi, planshet qoplamasini qayta ishlash, yopishtiruvchi granulyatsiya va boshqalarda qo'llaniladi. Gidroksipropil metilselülozning shisha o'tish harorati 160-210 daraja Selsiy, ya'ni agar u boshqa o'rinbosarlarga tayansa, uning parchalanish harorati 250 darajadan oshadi.Yuqori shisha o'tish harorati va past degradatsiya harorati tufayli u issiq eritma ekstruziya texnologiyasida keng qo'llanilmaydi.Foydalanish doirasini kengaytirish uchun usullardan biri ikki olim aytganidek, formulalash jarayonida faqat katta miqdordagi plastifikatorni birlashtirish va plastifikatorning og'irligi kamida 30% bo'lgan ekstruziya matritsasi formulasidan foydalanishdir.
Etiltsellyuloza va gidroksipropilmetiltsellyuloza dori vositalarini yetkazib berishda o'ziga xos tarzda birlashtirilishi mumkin.Ushbu dozalash shakllaridan biri etilselülozani tashqi trubka sifatida ishlatish va keyin alohida gipromelloza A sinfini tayyorlashdir.Asosiy tsellyuloza yadrosi.
Etiltsellyuloza trubkasi laboratoriyada birgalikda aylanadigan mashinada issiq erituvchi ekstruziya yordamida ishlab chiqariladi, uning yadrosi eriguncha yig'ilishni qizdirish orqali qo'lda amalga oshiriladi, so'ngra gomogenizatsiya qilinadi.Keyinchalik asosiy material quvur liniyasiga qo'lda beriladi.Ushbu tadqiqotning maqsadi ba'zan gidroksipropil metilselüloz matritsali planshetlarda paydo bo'ladigan popping ta'sirini bartaraf etish edi.Tadqiqotchilar bir xil yopishqoqlikdagi gidroksipropil metiltsellyuloza uchun ajralib chiqish tezligida hech qanday farq topmadilar, ammo gidroksipropil metilselülozani metilselüloza bilan almashtirish tezroq ajralib chiqish tezligiga olib keldi.
Outlook
Issiq eritma ekstruziyasi farmatsevtika sanoatida nisbatan yangi texnologiya bo'lsa-da, u juda ko'p e'tiborni tortdi va ko'plab turli xil dozalash shakllari va tizimlarini ishlab chiqarishni yaxshilash uchun ishlatiladi.Issiq eritilgan ekstruziya texnologiyasi chet elda qattiq dispersiyani tayyorlash uchun etakchi texnologiyaga aylandi.Uning texnik tamoyillari ko'plab tayyorlash usullariga o'xshashligi va u ko'p yillar davomida boshqa sohalarda qo'llanilganligi va ko'plab tajriba to'plaganligi sababli keng rivojlanish istiqbollariga ega.Tadqiqotlar chuqurlashishi bilan uning qo'llanilishi yanada kengaytirilishiga ishoniladi.Shu bilan birga, issiq eritilgan ekstruziya texnologiyasi dorilar bilan kamroq aloqa qiladi va yuqori darajadagi avtomatlashtirishga ega.Farmatsevtika sanoatiga o'tgandan so'ng, uning GMP transformatsiyasi nisbatan tez bo'ladi, deb ishoniladi.
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 16 dekabr