Џозеф Брама је изумео процес екструзије за производњу оловних цеви крајем 18. века.Тек средином 19. века технологија екструзије топлог топљења почела је да се користи у индустрији пластике.Прво је коришћен у производњи изолационих полимерних премаза за електричне жице.Данас се технологија екструзије вруће талине широко користи не само у производњи полимерних производа, већ иу производњи и мешању самих полимера.Тренутно се више од половине пластичних производа, укључујући пластичне кесе, пластичне листове и пластичне цеви, производи овим процесом.
Касније се ова технологија полако јавља у фармацеутској области и постепено постаје незаменљива технологија.Сада људи користе технологију екструзије топлог топљења за припрему гранула, таблета са продуженим ослобађањем, трансдермалног и трансмукозног система за испоруку лекова итд. Зашто људи сада више воле ову технологију?Разлог је углавном у томе што у поређењу са традиционалним производним процесом у прошлости, технологија екструзије вруће талине има следеће предности:
Побољшати брзину растварања слабо растворљивих лекова
Постоје предности припреме формулација са продуженим ослобађањем
Припрема агенса за отпуштање гастроинтестиналног тракта са тачним позиционирањем
Побољшати компресибилност ексципијента
Процес сечења се реализује у једном кораку
Отворите нови пут за припрему микропелета
Међу њима, целулозни етар игра важну улогу у овом процесу, хајде да погледамо примену нашег целулозног етра у њему!
Употреба етил целулозе
Етил целулоза је врста хидрофобне етар целулозе.У фармацеутској области сада се користи у микрокапсулирању активних супстанци, гранулацији растварача и екструзији, цевима за таблете и као облога за таблете и перле са контролисаним ослобађањем.Етил целулоза може повећати различите молекуларне тежине.Његова температура преласка у стакло је 129-133 степена Целзијуса, а тачка топљења кристала је минус 180 степени Целзијуса.Етил целулоза је добар избор за екструзију јер показује термопластична својства изнад температуре стакластог прелаза и испод температуре разградње.
Да би се снизила температура стакластог прелаза полимера, најчешћи метод је додавање пластификатора, тако да се може прерађивати на ниској температури.Неки лекови могу сами да делују као пластификатори, тако да нема потребе за поновним додавањем пластификатора током процеса формулације лека.На пример, откривено је да екструдирани филмови који садрже ибупрофен и етил целулозу имају нижу температуру стакластог прелаза од филмова који садрже само етил целулозу.Ови филмови се могу направити у лабораторији са коротирајућим екструдерима са два пужа.Истраживачи су га такође млели у прах, а затим извршили термичку анализу.Показало се да повећање количине ибупрофена може смањити температуру преласка стакла.
Други експеримент је био додавање хидрофилних ексципијената, хипромелозе и ксантан гуме у микроматрице етилцелулозе и ибупрофена.Закључено је да микроматрица произведена техником екструзије топлог топљења има константнији образац апсорпције лека од комерцијално доступних производа.Истраживачи су произвели микроматрицу користећи коротирајућу лабораторијску поставку и екструдер са два пужа са цилиндричном матрицом од 3 мм.Ручно резани екструдирани листови били су дужине 2 мм.
Употреба хипромелозе
Хидроксипропил метилцелулоза је хидрофилни етар целулозе који набубри у бистар или благо замућен колоидни раствор у хладној води.Водени раствор има површинску активност, високу транспарентност и стабилне перформансе.Растворљивост варира са вискозитетом.Што је нижи вискозитет, већа је растворљивост.Особине хидроксипропил метилцелулозе са различитим спецификацијама су различите, а на њено растварање у води не утиче пХ вредност.
У фармацеутској индустрији се често користи у матрици са контролисаним ослобађањем, обради таблета, гранулацији лепка итд. Температура стакластог прелаза хидроксипропил метилцелулозе је 160-210 степени Целзијуса, што значи да ако се ослања на друге замене, температура њене деградације прелази 250 степени Целзијуса.Због своје високе температуре стакластог прелаза и ниске температуре деградације, не користи се широко у технологији екструзије топлог топљења.Да би се проширио обим употребе, један метод је само комбиновање велике количине пластификатора у процесу формулације, као што су два научника рекла, и употреба формулације екструзионе матрице чија је тежина пластификатора најмање 30%.
Етилцелулоза и хидроксипропилметилцелулоза се могу комбиновати на јединствен начин у испоруци лекова.Један од ових дозних облика је употреба етилцелулозе као спољне цеви, а затим одвојено припремање хипромелозе класе А.Основно језгро од целулозе.
Етилцелулозна цев се производи екструзијом топлог топљења у коротирајућој машини у лабораторији уметањем металне прстенасте цеви, чије језгро се прави ручно загревањем склопа док се не истопи, након чега следи хомогенизација.Материјал језгра се затим ручно убацује у цевовод.Сврха ове студије била је да се елиминише ефекат пуцања који се понекад јавља у матрикс таблетама хидроксипропил метилцелулозе.Истраживачи нису пронашли разлику у брзини ослобађања хидроксипропил метилцелулозе истог вискозитета, међутим, замена хидроксипропил метилцелулозе метилцелулозом је резултирала бржим отпуштањем.
Изгледи
Иако је екструзија вруће талине релативно нова технологија у фармацеутској индустрији, привукла је велику пажњу и користи се за побољшање производње многих различитих дозних облика и система.Технологија екструзије топлог топљења постала је водећа технологија за припрему чврсте дисперзије у иностранству.Пошто су његови технички принципи слични многим методама припреме, а већ дуги низ година се примењује у другим индустријама и акумулира велико искуство, има широке перспективе развоја.Са продубљивањем истраживања, верује се да ће се његова примена додатно проширити.Истовремено, технологија екструзије топлог топљења има мањи контакт са лековима и висок степен аутоматизације.Након преласка на фармацеутску индустрију, верује се да ће њена ГМП трансформација бити релативно брза.
Време поста: 16.12.2022