Joseph Brama vynalezl na konci 18. století proces vytlačování pro výrobu olověných trubek.Teprve v polovině 19. století se v plastikářském průmyslu začala používat technologie vytlačování za tepla.Poprvé byl použit při výrobě izolačních polymerních povlaků na elektrické vodiče.Technologie vytlačování taveniny je dnes široce používána nejen při výrobě polymerních produktů, ale také při výrobě a míchání samotných polymerů.V současnosti se tímto procesem vyrábí více než polovina plastových výrobků, včetně plastových sáčků, plastových fólií a plastových trubek.
Později se tato technologie pomalu objevila ve farmaceutické oblasti a postupně se stala nepostradatelnou technologií.Nyní lidé používají technologii extruze horké taveniny k přípravě granulí, tablet s prodlouženým uvolňováním, transdermálního a transmukózního systému podávání léků atd. Proč lidé nyní preferují tuto technologii?Důvodem je především to, že ve srovnání s tradičním výrobním procesem v minulosti má technologie extruze horké taveniny následující výhody:
Zlepšit rychlost rozpouštění špatně rozpustných léčiv
Příprava formulací s prodlouženým uvolňováním má své výhody
Příprava gastrointestinálních uvolňovacích látek s přesným umístěním
Zlepšení stlačitelnosti pomocné látky
Proces krájení probíhá v jednom kroku
Otevřete novou cestu pro přípravu mikropelet
Mezi nimi hraje v tomto procesu důležitou roli éter celulózy, pojďme se podívat na uplatnění našeho éteru celulózy v něm!
Použití ethylcelulózy
Ethylcelulóza je druh hydrofobní ethercelulózy.Ve farmaceutické oblasti se nyní používá při mikroenkapsulaci účinných látek, granulaci rozpouštědlem a vytlačováním, vytváření tablet a jako povlak pro tablety a kuličky s řízeným uvolňováním.Ethylcelulóza může zvýšit různé molekulové hmotnosti.Jeho teplota skelného přechodu je 129-133 stupňů Celsia a bod tání krystalů je minus 180 stupňů Celsia.Ethylcelulóza je dobrou volbou pro vytlačování, protože vykazuje termoplastické vlastnosti nad teplotou skelného přechodu a pod teplotou degradace.
Aby se snížila teplota skelného přechodu polymerů, nejběžnější metodou je přidání změkčovadel, takže může být zpracován při nízké teplotě.Některá léčiva mohou sama o sobě působit jako změkčovadla, takže není nutné znovu přidávat změkčovadla během procesu přípravy léčiva.Například bylo zjištěno, že extrudované filmy obsahující ibuprofen a ethylcelulózu měly nižší teplotu skelného přechodu než filmy obsahující pouze ethylcelulózu.Tyto fólie lze vyrobit v laboratoři pomocí souběžně rotujících dvoušnekových extruderů.Vědci jej také rozemleli na prášek a poté provedli tepelnou analýzu.Ukázalo se, že zvýšení množství ibuprofenu může snížit teplotu skelného přechodu.
Dalším experimentem bylo přidání hydrofilních pomocných látek, hypromelózy a xanthanové gumy do ethylcelulózových a ibuprofenových mikromatric.Dospělo se k závěru, že mikromatrice vyrobená technikou vytlačování taveniny měla konstantnější vzor absorpce léčiva než komerčně dostupné produkty.Výzkumníci vyrobili mikromatrice pomocí společného rotačního laboratorního zařízení a dvoušnekového extrudéru s 3 mm válcovou matricí.Ručně řezané extrudované listy byly dlouhé 2 mm.
Použití hypromelózy
Hydroxypropylmethylcelulóza je hydrofilní ether celulózy, který ve studené vodě bobtná do čirého nebo mírně zakaleného koloidního roztoku.Vodný roztok má povrchovou aktivitu, vysokou průhlednost a stabilní výkon.Rozpustnost se mění s viskozitou.Čím nižší je viskozita, tím vyšší je rozpustnost.Vlastnosti hydroxypropylmethylcelulózy s různými specifikacemi jsou různé a její rozpouštění ve vodě není ovlivněno hodnotou pH.
Ve farmaceutickém průmyslu se často používá v matrici s řízeným uvolňováním, zpracování potahování tablet, granulaci lepidla atd. Teplota skelného přechodu hydroxypropylmethylcelulózy je 160-210 stupňů Celsia, což znamená, že pokud se spoléhá na jiné náhražky, její teplota rozkladu přesahuje 250 stupňů Celsia.Kvůli své vysoké teplotě skelného přechodu a nízké teplotě degradace není široce používán v technologii vytlačování horké taveniny.Aby se rozšířil rozsah použití, jednou metodou je pouze kombinovat velké množství změkčovadla ve formulačním procesu, jak uvedli dva vědci, a použít formulaci vytlačovací matrice, jejíž hmotnost změkčovadla je alespoň 30 %.
Ethylcelulóza a hydroxypropylmethylcelulóza mohou být kombinovány jedinečným způsobem při podávání léků.Jednou z těchto dávkových forem je použití ethylcelulózy jako vnější zkumavky a potom samostatná příprava hypromelózy třídy A.Základ celulózové jádro.
Ethylcelulózová hadička se vyrábí vytlačováním taveniny na souběžně rotujícím stroji v laboratoři, do které se vkládá kovová prstencová raznice, jejíž jádro se vyrábí ručně zahřátím sestavy až do roztavení a následnou homogenizací.Materiál jádra je pak ručně přiváděn do potrubí.Účelem této studie bylo eliminovat účinek praskání, ke kterému někdy dochází u matricových tablet z hydroxypropylmethylcelulózy.Výzkumníci nenašli žádný rozdíl v rychlosti uvolňování pro hydroxypropylmethylcelulózu se stejnou viskozitou, avšak nahrazení hydroxypropylmethylcelulózy methylcelulózou vedlo k rychlejší rychlosti uvolňování.
Výhled
Ačkoli je vytlačování horké taveniny relativně novou technologií ve farmaceutickém průmyslu, přitahuje velkou pozornost a používá se ke zlepšení výroby mnoha různých dávkových forem a systémů.Technologie vytlačování taveniny se stala v zahraničí přední technologií pro přípravu pevné disperze.Vzhledem k tomu, že jeho technické principy jsou podobné mnoha metodám přípravy a již řadu let se používá v jiných průmyslových odvětvích a nashromáždil mnoho zkušeností, má široké vyhlídky na rozvoj.S prohlubujícím se výzkumem se má za to, že jeho aplikace bude dále rozšiřována.Technologie vytlačování taveniny má zároveň menší kontakt s léčivy a vysoký stupeň automatizace.Po přechodu na farmaceutický průmysl se má za to, že jeho GMP transformace bude poměrně rychlá.
Čas odeslání: 16. prosince 2022