হট মেল্ট এক্সট্রুশন প্রযুক্তিতে সেলুলোজ ইথারের প্রয়োগ

জোসেফ ব্রামা 18 শতকের শেষের দিকে সীসা পাইপ উত্পাদনের জন্য এক্সট্রুশন প্রক্রিয়া আবিষ্কার করেছিলেন।19 শতকের মাঝামাঝি পর্যন্ত প্লাস্টিক শিল্পে গরম-গলিত এক্সট্রুশন প্রযুক্তি ব্যবহার করা শুরু হয়েছিল।এটি সর্বপ্রথম বৈদ্যুতিক তারের জন্য নিরোধক পলিমার আবরণ উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়েছিল।আজ গরম গলিত এক্সট্রুশন প্রযুক্তি শুধুমাত্র পলিমার পণ্য উৎপাদনে নয়, পলিমারের উৎপাদন ও মিশ্রণেও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।বর্তমানে প্লাস্টিক ব্যাগ, প্লাস্টিক শিট এবং প্লাস্টিকের পাইপসহ অর্ধেকের বেশি প্লাস্টিক পণ্য এই প্রক্রিয়া ব্যবহার করে উৎপাদন করা হয়।

পরবর্তীতে, এই প্রযুক্তি ধীরে ধীরে ওষুধের ক্ষেত্রে আবির্ভূত হয় এবং ধীরে ধীরে একটি অপরিহার্য প্রযুক্তিতে পরিণত হয়।এখন লোকেরা গ্রানুলস, টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট, ট্রান্সডার্মাল এবং ট্রান্সমিউকোসাল ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম ইত্যাদি প্রস্তুত করতে হট-মেল্ট এক্সট্রুশন প্রযুক্তি ব্যবহার করে। কেন লোকেরা এখন এই প্রযুক্তি পছন্দ করে?কারণটি মূলত কারণ অতীতের ঐতিহ্যগত উৎপাদন প্রক্রিয়ার সাথে তুলনা করে, গরম গলিত এক্সট্রুশন প্রযুক্তির নিম্নলিখিত সুবিধা রয়েছে:

খারাপভাবে দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবীভূত করার হার উন্নত করুন

টেকসই-রিলিজ ফর্মুলেশন প্রস্তুত করার সুবিধা রয়েছে

সঠিক অবস্থানের সাথে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রিলিজ এজেন্টের প্রস্তুতি

excipient কম্প্রেসিবিলিটি উন্নত করুন

স্লাইসিং প্রক্রিয়া এক ধাপে উপলব্ধি করা হয়

মাইক্রোপেলেট তৈরির জন্য একটি নতুন পথ খুলুন

তাদের মধ্যে, সেলুলোজ ইথার এই প্রক্রিয়ায় একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, আসুন এটিতে আমাদের সেলুলোজ ইথারের প্রয়োগটি দেখে নেওয়া যাক!

ইথাইল সেলুলোজ ব্যবহার

ইথাইল সেলুলোজ এক ধরনের হাইড্রোফোবিক ইথার সেলুলোজ।ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে, তিনি এখন সক্রিয় পদার্থের মাইক্রোএনক্যাপসুলেশন, দ্রাবক এবং এক্সট্রুশন গ্রানুলেশন, ট্যাবলেট পাইপিং এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেট এবং পুঁতির আবরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।ইথাইল সেলুলোজ বিভিন্ন আণবিক ওজন বাড়াতে পারে।এর কাচের রূপান্তর তাপমাত্রা হল 129-133 ডিগ্রি সেলসিয়াস, এবং এর স্ফটিক গলনাঙ্ক হল মাইনাস 180 ডিগ্রি সেলসিয়াস।ইথাইল সেলুলোজ এক্সট্রুশনের জন্য একটি ভাল পছন্দ কারণ এটি থার্মোপ্লাস্টিক বৈশিষ্ট্যগুলি তার কাচের স্থানান্তর তাপমাত্রার উপরে এবং এটির অবক্ষয় তাপমাত্রার নীচে প্রদর্শন করে।

পলিমারের কাচের স্থানান্তর তাপমাত্রা কম করার জন্য, সবচেয়ে সাধারণ পদ্ধতি হল প্লাস্টিকাইজার যোগ করা, তাই এটি কম তাপমাত্রায় প্রক্রিয়া করা যেতে পারে।কিছু ওষুধ নিজেরাই প্লাস্টিকাইজার হিসাবে কাজ করতে পারে, তাই ওষুধ তৈরির প্রক্রিয়া চলাকালীন প্লাস্টিকাইজার পুনরায় যোগ করার দরকার নেই।উদাহরণস্বরূপ, এটি পাওয়া গেছে যে আইবুপ্রোফেন এবং ইথাইল সেলুলোজ ধারণকারী এক্সট্রুড ফিল্মগুলিতে শুধুমাত্র ইথাইল সেলুলোজ ধারণকারী ফিল্মগুলির তুলনায় কম গ্লাস ট্রানজিশন তাপমাত্রা ছিল।এই ফিল্মগুলি সহ-ঘূর্ণায়মান টুইন-স্ক্রু এক্সট্রুডারগুলির সাথে পরীক্ষাগারে তৈরি করা যেতে পারে।গবেষকরা এটিকে একটি পাউডারে পরিণত করেন এবং তারপর তাপ বিশ্লেষণ করেন।এটি প্রমাণিত হয়েছে যে আইবুপ্রোফেনের পরিমাণ বৃদ্ধি কাচের স্থানান্তর তাপমাত্রা কমাতে পারে।

আরেকটি পরীক্ষা ছিল ইথিলসেলুলোজ এবং আইবুপ্রোফেন মাইক্রোমেট্রিসেসে হাইড্রোফিলিক এক্সিপিয়েন্ট, হাইপ্রোমেলোজ এবং জ্যান্থান গাম যোগ করা।এটি উপসংহারে পৌঁছেছিল যে গরম-গলিত এক্সট্রুশন কৌশল দ্বারা উত্পাদিত মাইক্রোম্যাট্রিক্সে বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ পণ্যগুলির চেয়ে আরও ধ্রুবক ড্রাগ শোষণের ধরণ রয়েছে।গবেষকরা একটি সহ-ঘূর্ণায়মান পরীক্ষাগার সেটআপ এবং 3-মিমি নলাকার ডাই সহ একটি টুইন-স্ক্রু এক্সট্রুডার ব্যবহার করে মাইক্রোম্যাট্রিক্স তৈরি করেছেন।হাত কাটা এক্সট্রুড শীট 2 মিমি লম্বা ছিল।

হাইপ্রোমেলোজ ব্যবহার

হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ হল একটি হাইড্রোফিলিক সেলুলোজ ইথার যা ঠান্ডা জলে একটি স্বচ্ছ বা সামান্য মেঘলা কলয়েডাল দ্রবণে ফুলে যায়।জলীয় দ্রবণে পৃষ্ঠের কার্যকলাপ, উচ্চ স্বচ্ছতা এবং স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা রয়েছে।দ্রবণীয়তা সান্দ্রতার সাথে পরিবর্তিত হয়।সান্দ্রতা যত কম, দ্রবণীয়তা তত বেশি।হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের বৈশিষ্ট্য ভিন্ন ভিন্ন, এবং পানিতে এর দ্রবীভূত হওয়া পিএইচ মান দ্বারা প্রভাবিত হয় না।

ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে, এটি প্রায়শই নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ম্যাট্রিক্স, ট্যাবলেট লেপ প্রক্রিয়াকরণ, আঠালো গ্রানুলেশন ইত্যাদিতে ব্যবহৃত হয়। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের কাচের রূপান্তর তাপমাত্রা 160-210 ডিগ্রি সেলসিয়াস, যার মানে এটি অন্য বিকল্পের উপর নির্ভর করলে, এর অবক্ষয় তাপমাত্রা। 250 ডিগ্রি সেলসিয়াস অতিক্রম করে।উচ্চ গ্লাস ট্রানজিশন তাপমাত্রা এবং কম অবক্ষয় তাপমাত্রার কারণে, এটি গরম গলিত এক্সট্রুশন প্রযুক্তিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় না।এর ব্যবহারের সুযোগ প্রসারিত করার জন্য, একটি পদ্ধতি হল ফর্মুলেশন প্রক্রিয়ায় শুধুমাত্র প্রচুর পরিমাণে প্লাস্টিকাইজারকে একত্রিত করা যেমন দুইজন পণ্ডিত বলেছেন, এবং একটি এক্সট্রুশন ম্যাট্রিক্স ফর্মুলেশন ব্যবহার করুন যার প্লাস্টিকাইজারের ওজন কমপক্ষে 30%।

Ethylcellulose এবং hydroxypropylmethylcellulose ওষুধ সরবরাহের ক্ষেত্রে একটি অনন্য উপায়ে একত্রিত করা যেতে পারে।এই ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে একটি হল বাইরের টিউব হিসাবে ইথিলসেলুলোজ ব্যবহার করা এবং তারপর আলাদাভাবে একটি হাইপ্রোমেলোজ গ্রেড A প্রস্তুত করা।বেস সেলুলোজ কোর।

ইথিলসেলুলোজ টিউবিং পরীক্ষাগারে একটি সহ-ঘূর্ণায়মান মেশিনে হট-মেল্ট এক্সট্রুশন ব্যবহার করে একটি ধাতব রিং ডাই টিউব ঢোকিয়ে উত্পাদিত হয়, যার মূলটি গলে না যাওয়া পর্যন্ত সমাবেশকে গরম করার মাধ্যমে ম্যানুয়ালি তৈরি করা হয়, তারপরে একজাতকরণ হয়।মূল উপাদান তারপর ম্যানুয়ালি পাইপলাইনে খাওয়ানো হয়.এই অধ্যয়নের উদ্দেশ্য ছিল হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলিতে পপিংয়ের প্রভাব দূর করা।গবেষকরা একই সান্দ্রতার হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের মুক্তির হারে কোনো পার্থক্য খুঁজে পাননি, তবে, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজকে মিথাইলসেলুলোজ দিয়ে প্রতিস্থাপন করলে দ্রুত মুক্তির হার হয়।

আউটলুক

যদিও গরম গলিত এক্সট্রুশন ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে একটি অপেক্ষাকৃত নতুন প্রযুক্তি, এটি অনেক মনোযোগ আকর্ষণ করেছে এবং বিভিন্ন ডোজ ফর্ম এবং সিস্টেমের উত্পাদন উন্নত করতে ব্যবহৃত হয়।গরম-গলিত এক্সট্রুশন প্রযুক্তি বিদেশে কঠিন বিচ্ছুরণ প্রস্তুত করার জন্য নেতৃস্থানীয় প্রযুক্তি হয়ে উঠেছে।কারণ এর প্রযুক্তিগত নীতিগুলি অনেক প্রস্তুতির পদ্ধতির মতো, এবং এটি অন্যান্য শিল্পে বহু বছর ধরে প্রয়োগ করা হয়েছে এবং প্রচুর অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করেছে, এটির ব্যাপক বিকাশের সম্ভাবনা রয়েছে।গবেষণা গভীর হওয়ার সাথে সাথে এর প্রয়োগ আরও সম্প্রসারিত হবে বলে মনে করা হচ্ছে।একই সময়ে, গরম-গলিত এক্সট্রুশন প্রযুক্তিতে ওষুধের সাথে কম যোগাযোগ এবং উচ্চ মাত্রার অটোমেশন রয়েছে।ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে উত্তরণের পরে, এটি বিশ্বাস করা হয় যে এর জিএমপি রূপান্তর তুলনামূলকভাবে দ্রুত হবে।