Cozef Brama 18-ci əsrin sonlarında qurğuşun borularının istehsalı üçün ekstruziya prosesini icad etdi.Yalnız 19-cu əsrin ortalarında plastik sənayesində isti ərimə ilə ekstruziya texnologiyasından istifadə edilməyə başlandı.İlk dəfə elektrik naqilləri üçün izolyasiya edən polimer örtüklərin istehsalında istifadə edilmişdir.Bu gün isti ərimə ekstruziya texnologiyası yalnız polimer məhsullarının istehsalında deyil, həm də polimerlərin istehsalında və qarışdırılmasında geniş istifadə olunur.Hazırda plastik məmulatların yarıdan çoxu, o cümlədən polietilen torbalar, polietilen təbəqələr və plastik borular bu proseslə istehsal olunur.
Sonralar bu texnologiya yavaş-yavaş əczaçılıq sahəsində meydana çıxdı və getdikcə əvəzolunmaz texnologiyaya çevrildi.İndi insanlar qranullar, davamlı buraxılan tabletlər, transdermal və transmukozal dərman daşıma sistemi və s. hazırlamaq üçün isti ərimə ekstruziya texnologiyasından istifadə edirlər. İnsanlar niyə indi bu texnologiyaya üstünlük verirlər?Bunun səbəbi, keçmişdə ənənəvi istehsal prosesi ilə müqayisədə, isti ərimə ekstruziya texnologiyasının aşağıdakı üstünlüklərə sahib olmasıdır:
Zəif həll olunan dərmanların həll sürətini yaxşılaşdırın
Davamlı buraxılan formulaların hazırlanmasının üstünlükləri var
Dəqiq yerləşdirmə ilə mədə-bağırsaqdan azad edən maddələrin hazırlanması
Köməkçi maddələrin sıxılma qabiliyyətini yaxşılaşdırın
Dilimləmə prosesi bir mərhələdə həyata keçirilir
Mikropelletlərin hazırlanması üçün yeni bir yol açın
Onların arasında sellüloza efiri bu prosesdə mühüm rol oynayır, gəlin sellüloza efirimizin onun tərkibində tətbiqinə nəzər salaq!
Etil selülozun istifadəsi
Etil sellüloza bir növ hidrofobik efir selülozudur.Əczaçılıq sahəsində o, indi aktiv maddələrin mikrokapsulyasiyasında, həlledici və ekstruziya qranulyasiyasında, planşet boru kəmərlərində və idarə olunan buraxılan tabletlər və muncuqlar üçün örtük kimi istifadə olunur.Etil selüloz müxtəlif molekulyar çəkiləri artıra bilər.Onun şüşə keçid temperaturu 129-133 dərəcə Selsi, kristal ərimə nöqtəsi isə mənfi 180 dərəcə Selsidir.Etil selüloz ekstruziya üçün yaxşı seçimdir, çünki o, şüşə keçid temperaturundan yuxarı və parçalanma temperaturundan aşağı termoplastik xüsusiyyətlər nümayiş etdirir.
Polimerlərin şüşə keçid temperaturunu aşağı salmaq üçün ən çox yayılmış üsul plastifikatorların əlavə edilməsidir, ona görə də aşağı temperaturda emal oluna bilər.Bəzi dərmanlar özləri plastifikator kimi çıxış edə bilər, ona görə də dərmanların hazırlanması prosesində yenidən plastifikatorların əlavə edilməsinə ehtiyac yoxdur.Məsələn, ibuprofen və etil selülozdan ibarət ekstrüde edilmiş plyonkaların yalnız etil selülozu olan filmlərə nisbətən daha aşağı şüşə keçid temperaturu olduğu aşkar edilmişdir.Bu plyonkaları laboratoriya şəraitində birgə fırlanan iki vintli ekstruderlərlə hazırlamaq olar.Tədqiqatçılar onu da toz halına gətirdilər və sonra termal analiz apardılar.Məlum olub ki, ibuprofenin miqdarının artırılması şüşə keçid temperaturunu aşağı sala bilər.
Başqa bir təcrübə etilselüloz və ibuprofen mikromatrislərinə hidrofilik köməkçi maddələr, hipromelloza və ksantan saqqızının əlavə edilməsi idi.İsti ərimə ekstruziya texnikası ilə əldə edilən mikromatrisin kommersiyada mövcud olan məhsullardan daha sabit dərman udma modelinə malik olduğu qənaətinə gəlindi.Tədqiqatçılar birgə fırlanan laboratoriya qurğusu və 3 mm-lik silindrik formalı iki vintli ekstruderdən istifadə edərək mikromatris istehsal ediblər.Əl ilə kəsilmiş ekstrüde təbəqələr 2 mm uzunluğunda idi.
Hipromelloza istifadəsi
Hidroksipropil metilselüloz soyuq suda şəffaf və ya az buludlu kolloid məhlul halına gələn hidrofilik selüloz efiridir.Sulu məhlul səthi aktivliyə, yüksək şəffaflığa və sabit performansa malikdir.Həll qabiliyyəti özlülüklə dəyişir.Özlülük nə qədər aşağı olarsa, həlledicilik də bir o qədər yüksəkdir.Müxtəlif spesifikasiyalara malik hidroksipropil metilselülozun xassələri fərqlidir və onun suda həlli pH dəyərindən təsirlənmir.
Əczaçılıq sənayesində tez-tez idarə olunan buraxılma matrisində, tablet örtüyünün emalında, yapışan qranulyasiyada və s. istifadə olunur. Hidroksipropil metilselülozun şüşə keçid temperaturu 160-210 dərəcə Selsidir, bu o deməkdir ki, əgər digər əvəzedicilərə əsaslanırsa, onun deqradasiya temperaturu 250 dərəcə Selsidən artıqdır.Yüksək şüşə keçid temperaturu və aşağı deqradasiya temperaturu səbəbindən isti ərimə ekstruziya texnologiyasında geniş istifadə edilmir.İstifadə dairəsini genişləndirmək üçün bir üsul, iki alimin dediyi kimi, formulasiya prosesində yalnız böyük miqdarda plastifikatoru birləşdirmək və plastifikatorun çəkisi ən azı 30% olan ekstruziya matrisi formulasından istifadə etməkdir.
Etilselüloz və hidroksipropilmetilselüloz dərmanların çatdırılmasında unikal şəkildə birləşdirilə bilər.Bu dozaj formalarından biri etilselülozdan xarici boru kimi istifadə etmək və sonra ayrıca A dərəcəli hipromelloza hazırlamaqdır.Əsas sellüloza nüvəsi.
Etilselüloz borusu, laboratoriyada bir metal halqalı kalıp borusunun daxil edilməsi ilə birgə fırlanan maşında isti ərimə ekstruziyasından istifadə etməklə istehsal olunur, onun nüvəsi montajı əriyənə qədər qızdırmaqla əl ilə hazırlanır, sonra homogenləşdirmə aparılır.Sonra əsas material boru kəmərinə əl ilə verilir.Bu tədqiqatın məqsədi bəzən hidroksipropil metilselüloz matris tabletlərində baş verən patlamanın təsirini aradan qaldırmaq idi.Tədqiqatçılar eyni özlülükdə olan hidroksipropil metilselülozun sərbəst buraxılma sürətində heç bir fərq tapmadılar, lakin hidroksipropil metilselülozun metilselülozla əvəz edilməsi daha sürətli sərbəst buraxılma dərəcəsi ilə nəticələndi.
Outlook
İsti ərimə ekstruziyası əczaçılıq sənayesində nisbətən yeni bir texnologiya olsa da, çox diqqəti cəlb etdi və bir çox müxtəlif dozaj formaları və sistemlərinin istehsalını yaxşılaşdırmaq üçün istifadə olunur.İsti ərimə ekstruziya texnologiyası xaricdə bərk dispersiya hazırlamaq üçün aparıcı texnologiyaya çevrilmişdir.Çünki onun texniki prinsipləri bir çox hazırlıq üsullarına bənzəyir və o, uzun illərdir ki, başqa sənaye sahələrində tətbiq edilir və çoxlu təcrübə toplanır, geniş inkişaf perspektivlərinə malikdir.Tədqiqatların dərinləşməsi ilə onun tətbiqinin daha da genişlənəcəyi güman edilir.Eyni zamanda, isti ərimə ekstruziya texnologiyası dərmanlarla daha az təmasdadır və yüksək avtomatlaşdırma dərəcəsinə malikdir.Əczaçılıq sənayesinə keçiddən sonra onun GMP transformasiyasının nisbətən sürətli olacağına inanılır.
Göndərmə vaxtı: 16 dekabr 2022-ci il