Joseph Brama fann upp útpressunarferlið til framleiðslu á blýpípum seint á 18. öld.Það var ekki fyrr en um miðja 19. öld sem heitbræðslutækni byrjaði að nota í plastiðnaði.Það var fyrst notað í framleiðslu á einangrandi fjölliða húðun fyrir rafmagnsvír.Í dag er heitbræðslutækni mikið notuð, ekki aðeins við framleiðslu á fjölliðavörum, heldur einnig við framleiðslu og blöndun fjölliða sjálfra.Sem stendur er meira en helmingur plastvara, þar á meðal plastpokar, plastplötur og plaströr, framleidd með þessu ferli.
Síðar kom þessi tækni hægt og rólega fram á lyfjasviðinu og varð smám saman að ómissandi tækni.Nú notar fólk heitbræðslutækni til að útbúa korn, töflur með forða losun, lyfjagjafakerfi fyrir húð og slímhúð o.s.frv. Hvers vegna vill fólk frekar þessa tækni núna?Ástæðan er aðallega sú að í samanburði við hefðbundið framleiðsluferli í fortíðinni hefur heitbræðslutækni eftirfarandi kosti:
Bættu upplausnarhraða illa leysanlegra lyfja
Það eru kostir við að útbúa samsetningar með viðvarandi losun
Undirbúningur losunarefna frá meltingarvegi með nákvæmri staðsetningu
Bættu þjöppunarhæfni hjálparefna
Sneiðarferlið er framkvæmt í einu skrefi
Opnaðu nýja leið fyrir undirbúning örköggla
Meðal þeirra gegnir sellulósaeter mikilvægu hlutverki í þessu ferli, við skulum kíkja á notkun sellulósaetersins okkar í því!
Notkun etýlsellulósa
Etýlsellulósa er eins konar vatnsfælin etersellulósa.Á lyfjasviði er hún nú notuð í örhylkju virkra efna, leysi- og útpressunarkornun, töflurör og sem húðun fyrir töflur og perlur með stýrðri losun.Etýlsellulósa getur aukið ýmsa mólmassa.Glerhitastig hennar er 129-133 gráður á Celsíus og kristalbræðslumark hennar er mínus 180 gráður á Celsíus.Etýlsellulósa er góður kostur fyrir útpressun vegna þess að það sýnir hitaþjálu eiginleika yfir glerbreytingarhitastigi og undir niðurbrotshitastigi.
Til að lækka glerhitastig fjölliða er algengasta aðferðin að bæta við mýkingarefnum, svo hægt sé að vinna það við lágt hitastig.Sum lyf geta sjálf virkað sem mýkiefni, svo það er engin þörf á að bæta við mýkingarefnum aftur meðan á lyfjaformi stendur.Til dæmis kom í ljós að útpressaðar filmur sem innihéldu íbúprófen og etýlsellulósa höfðu lægra glerhitastig en filmur sem innihalda eingöngu etýlsellulósa.Þessar filmur er hægt að búa til á rannsóknarstofunni með samsnúningi tveggja skrúfa extruders.Rannsakendur möluðu það einnig í duft og gerðu síðan hitagreiningu.Það kom í ljós að aukið magn af íbúprófeni getur lækkað glerhitastigið.
Önnur tilraun var að bæta vatnssæknum hjálparefnum, hýprómellósa og xantangúmmíi við etýlsellulósa og íbúprófen örefni.Niðurstaðan var sú að örmagnið sem framleitt var með heitbræðslutækninni hefði stöðugra frásogsmynstur lyfja en þær vörur sem fást í verslun.Rannsakendur framleiddu míkrógrunninn með því að nota samsnúnings rannsóknarstofuuppsetningu og tvískrúfa pressuvél með 3 mm sívalningsmóti.Handskorin pressuðu blöð voru 2 mm löng.
Notkun hýprómellósa
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa er vatnssækinn sellulósaeter sem bólgna í tæra eða örlítið skýjaða kvoðulausn í köldu vatni.Vatnslausnin hefur yfirborðsvirkni, mikla gagnsæi og stöðugan árangur.Leysni er mismunandi eftir seigju.Því minni sem seigja er, því meiri leysni.Eiginleikar hýdroxýprópýlmetýlsellulósa með mismunandi forskriftir eru mismunandi og upplausn þess í vatni hefur ekki áhrif á pH gildi.
Í lyfjaiðnaðinum er það oft notað við stýrða losun fylki, töfluhúðunarvinnslu, límkornun osfrv. Glerbreytingarhitastig hýdroxýprópýlmetýlsellulósa er 160-210 gráður á Celsíus, sem þýðir að ef það byggir á öðrum staðgöngum, er niðurbrotshitastig þess. fer yfir 250 gráður á Celsíus.Vegna mikils glerbreytingarhitastigs og lágs niðurbrotshitastigs er það ekki mikið notað í heitbræðslutækni.Til þess að auka notkunarsvið þess er ein aðferðin að sameina aðeins mikið magn af mýkingarefni í samsetningarferlinu eins og fræðimennirnir tveir sögðu, og nota útpressunarefnissamsetningu þar sem þyngd mýkiefnisins er að minnsta kosti 30%.
Hægt er að sameina etýlsellulósa og hýdroxýprópýlmetýlsellulósa á einstakan hátt við afhendingu lyfja.Eitt af þessum skammtaformum er að nota etýlsellulósa sem ytri slönguna og útbúa síðan hýprómellósa gráðu A sérstaklega.Grunn sellulósa kjarni.
Etýlsellulósarörið er framleitt með því að nota heitbræðslu í samsnúningsvél á rannsóknarstofunni þar sem málmhringur er settur í, kjarninn sem er gerður handvirkt með því að hita samsetninguna þar til hún bráðnar, fylgt eftir með einsleitni.Kjarnaefnið er síðan fært handvirkt inn í leiðsluna.Tilgangur þessarar rannsóknar var að útrýma þeim áhrifum sem koma fram í hýdroxýprópýl metýlsellulósa matrix töflum.Rannsakendur fundu engan mun á losunarhraða fyrir hýdroxýprópýl metýlsellulósa af sömu seigju, hins vegar leiddi það til hraðari losunarhraða að skipta út hýdroxýprópýl metýlsellulósa fyrir metýlsellulósa.
Horfur
Þó að heitbræðsla sé tiltölulega ný tækni í lyfjaiðnaðinum hefur hún vakið mikla athygli og er notuð til að bæta framleiðslu á mörgum mismunandi skammtaformum og kerfum.Hot-bræðslu extrusion tækni hefur orðið leiðandi tækni til að undirbúa solid dreifingu erlendis.Vegna þess að tæknilegar meginreglur þess eru svipaðar mörgum undirbúningsaðferðum, og það hefur verið beitt í öðrum atvinnugreinum í mörg ár og safnað upp mikilli reynslu, hefur það víðtæka þróunarhorfur.Með dýpkun rannsókna er talið að beiting þeirra verði aukin enn frekar.Á sama tíma hefur heitbræðslutæknin minni snertingu við lyf og mikla sjálfvirkni.Eftir umskipti yfir í lyfjaiðnaðinn er talið að GMP umbreytingin verði tiltölulega hröð.
Birtingartími: 16. desember 2022