Joseph Brama nimukeun prosés ékstrusi pikeun produksi pipa kalungguhan dina ahir abad ka-18.Teu dugi ka pertengahan abad ka-19 téknologi ékstrusi panas-lebur mimiti dianggo dina industri plastik.Ieu mimiti dipaké dina produksi coatings polimér insulating pikeun kawat listrik.Kiwari, téknologi ékstrusi ngalembereh panas seueur dianggo henteu ngan ukur dina produksi produk polimér, tapi ogé dina produksi sareng nyampur polimér sorangan.Ayeuna, langkung ti satengah produk plastik, kalebet kantong plastik, sepré plastik sareng pipa plastik, diproduksi nganggo prosés ieu.
Engké, téhnologi ieu lalaunan mecenghul dina widang farmasi sarta laun jadi hiji téhnologi indispensable.Ayeuna urang ngagunakeun téknologi ékstrusi panas-ngalembereh pikeun nyiapkeun granules, tablet sustained-release, transdermal na transmucosal sistem pangiriman ubar jsb Naha jalma leuwih resep téhnologi ieu ayeuna?Alesanna utamina kusabab dibandingkeun sareng prosés produksi tradisional jaman baheula, téknologi ékstrusi lebur panas ngagaduhan kaunggulan ieu:
Ningkatkeun laju disolusi obat anu kirang larut
Aya kauntungan pikeun nyiapkeun formulasi anu dileupaskeun
Persiapan agén pelepasan gastrointestinal kalayan posisi anu akurat
Ningkatkeun compressibility excipient
Prosés slicing diwujudkeun dina hiji hambalan
Buka jalur anyar pikeun persiapan micropellets
Di antarana, éter selulosa muterkeun hiji peran penting dina prosés ieu, hayu urang nempo aplikasi tina éter selulosa urang di dinya!
Pamakéan étil selulosa
Étil selulosa nyaéta jenis selulosa éter hidrofobik.Dina widang farmasi, manéhna ayeuna dipaké dina microencapsulation zat aktif, pangleyur na Tonjolan granulation, tablet piping jeung salaku palapis pikeun tablet release dikawasa jeung manik.Étil selulosa bisa ningkatkeun rupa-rupa beurat molekul.Suhu transisi gelasna nyaéta 129-133 darajat Celsius, sareng titik lebur kristalna nyaéta minus 180 derajat Celsius.Étil selulosa mangrupakeun pilihan nu hadé pikeun ékstrusi sabab némbongkeun sipat termoplastik luhureun suhu transisi kaca sarta handap suhu degradasi na.
Pikeun nurunkeun suhu transisi gelas polimér, metode anu paling umum nyaéta nambahkeun plasticizers, ku kituna bisa diolah dina suhu low.Sababaraha ubar tiasa bertindak salaku plasticizers sorangan, jadi teu perlu deui nambahkeun plasticizers salila prosés formulasi ubar.Contona, ieu kapanggih yén film extruded ngandung ibuprofen jeung étil selulosa miboga suhu transisi kaca leuwih handap film nu ngan ngandung étil selulosa.Pilem ieu tiasa dilakukeun di laboratorium nganggo extruders twin-screw co-puteran.Panaliti ogé ngagiling kana bubuk teras ngalaksanakeun analisa termal.Tétéla yén ngaronjatna jumlah ibuprofen bisa nurunkeun suhu transisi kaca.
Ékspérimén séjén nyaéta nambahkeun éksipién hidrofilik, hipromelosa, jeung karét xanthan kana mikromatris étilselulosa jeung ibuprofen.Disimpulkeun yén mikromatriks anu dihasilkeun ku téknik ékstrusi panas-lebur ngagaduhan pola nyerep obat anu langkung konstan tibatan produk anu sayogi komersil.Para panalungtik ngahasilkeun micromatrix ngagunakeun setup laboratorium ko-puteran sarta extruder kembar-screw kalawan cylindrical paeh 3-mm.Lembar extruded potong leungeun éta 2 mm panjang.
Pamakéan Hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose mangrupikeun éter selulosa hidrofilik anu ngabareuhan janten larutan koloid anu jelas atanapi rada mendung dina cai tiis.Solusi cai ngagaduhan kagiatan permukaan, transparansi anu luhur sareng kinerja anu stabil.Kaleyuran variasina kalawan viskositas.Nu handap viskositas, nu gede kaleyuran.Sipat hydroxypropyl methylcellulose kalawan spésifikasi béda béda, sarta disolusi dina cai teu kapangaruhan ku nilai pH.
Dina industri farmasi, éta mindeng dipaké dina matrix release dikawasa, pamrosésan palapis tablet, granulation napel, jsb Suhu transisi kaca hydroxypropyl methylcellulose nyaeta 160-210 darajat Celsius, nu hartina lamun eta gumantung kana substitutes sejen, suhu degradasi na. ngaleuwihan 250 darajat Celsius.Kusabab suhu transisi kaca anu luhur sareng suhu degradasi anu rendah, éta henteu seueur dianggo dina téknologi ékstrusi lebur panas.Pikeun ngalegaan wengkuan pamakeanna, salah sahiji metode nyaéta ngan ukur ngagabungkeun jumlah plasticizer anu ageung dina prosés formulasi sakumaha ceuk dua ulama, sareng nganggo formulasi matriks ekstrusi anu beurat plasticizer sahenteuna 30%.
Étilselulosa sareng hydroxypropylmethylcellulose tiasa digabungkeun dina cara anu unik dina pangiriman obat.Salah sahiji bentuk dosis ieu nyaéta ngagunakeun étilselulosa salaku tabung luar, teras nyiapkeun hypromellose kelas A nyalira.Inti selulosa dasar.
Tubing étilselulosa dihasilkeun ngagunakeun ékstrusi panas-lebur dina mesin co-puteran di laboratorium inserting tube ring paeh logam, inti nu dijieun sacara manual ku manaskeun assembly nepi ka melts, dituturkeun ku homogenization.Bahan inti teras diasupkeun sacara manual kana pipa.Tujuan tina ulikan ieu pikeun ngaleungitkeun efek popping anu kadang-kadang lumangsung dina tablet matriks hidroksipropil metilselulosa.Para panalungtik teu manggihan bédana dina laju sékrési pikeun hydroxypropyl methylcellulose nu viskositas sarua, kumaha oge, ngaganti hydroxypropyl methylcellulose jeung methylcellulose hasilna laju release nu leuwih gancang.
Outlook
Sanaos ékstrusi ngalembereh panas mangrupikeun téknologi anu kawilang énggal dina industri farmasi, éta parantos narik perhatian sareng dianggo pikeun ningkatkeun produksi seueur bentuk sareng sistem dosis anu béda.Téknologi ékstrusi panas-lebur parantos janten téknologi ngarah pikeun nyiapkeun dispersi padet di luar negeri.Kusabab prinsip téknisna sami sareng seueur metode persiapan, sareng parantos diterapkeun dina industri sanés mangtaun-taun sareng akumulasi seueur pangalaman, éta ngagaduhan prospek pangembangan anu lega.Kalawan deepening panalungtikan, éta dipercaya yén aplikasi na bakal leuwih dimekarkeun.Dina waktos anu sami, téknologi ékstrusi panas-lebur kirang kontak sareng obat-obatan sareng tingkat otomatisasi anu luhur.Saatos transisi ka industri farmasi, dipercaya yén transformasi GMP na bakal kawilang gancang.
waktos pos: Dec-16-2022