हॉट मेल्ट एक्सट्रुजन टेक्नॉलॉजीमध्ये सेल्युलोज इथरचा वापर

जोसेफ ब्रामा यांनी 18 व्या शतकाच्या उत्तरार्धात लीड पाईप्सच्या उत्पादनासाठी एक्सट्रूझन प्रक्रियेचा शोध लावला.19व्या शतकाच्या मध्यापर्यंत प्लास्टिक उद्योगात हॉट-मेल्ट एक्सट्रूजन तंत्रज्ञानाचा वापर होऊ लागला.विद्युत तारांसाठी इन्सुलेटिंग पॉलिमर कोटिंग्जच्या निर्मितीमध्ये हे प्रथम वापरले गेले.आज हॉट मेल्ट एक्सट्रूझन तंत्रज्ञान केवळ पॉलिमर उत्पादनांच्या उत्पादनातच नव्हे तर पॉलिमरच्या उत्पादनात आणि मिश्रणात देखील मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.सध्या या प्रक्रियेचा वापर करून प्लास्टिकच्या पिशव्या, प्लास्टिक शीट आणि प्लास्टिक पाईप्ससह निम्म्याहून अधिक प्लास्टिक उत्पादने तयार केली जातात.

नंतर, हे तंत्रज्ञान हळूहळू फार्मास्युटिकल क्षेत्रात उदयास आले आणि हळूहळू एक अपरिहार्य तंत्रज्ञान बनले.आता लोक ग्रॅन्युल, सस्टेन्ड-रिलीज टॅब्लेट, ट्रान्सडर्मल आणि ट्रान्सम्यूकोसल ड्रग डिलिव्हरी सिस्टीम इत्यादी तयार करण्यासाठी हॉट-मेल्ट एक्सट्रूजन तंत्रज्ञान वापरतात. लोक आता हे तंत्रज्ञान का पसंत करतात?भूतकाळातील पारंपारिक उत्पादन प्रक्रियेच्या तुलनेत, हॉट मेल्ट एक्सट्रूजन तंत्रज्ञानाचे खालील फायदे आहेत:

खराब विरघळणाऱ्या औषधांचा विरघळण्याचा दर सुधारा

शाश्वत-रिलीझ फॉर्म्युलेशन तयार करण्याचे फायदे आहेत

अचूक स्थितीसह गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रिलीझ एजंट्सची तयारी

एक्सिपियंट कॉम्प्रेसिबिलिटी सुधारा

स्लाइसिंग प्रक्रिया एका टप्प्यात लक्षात येते

मायक्रोपेलेट्स तयार करण्यासाठी एक नवीन मार्ग उघडा

त्यापैकी, सेल्युलोज इथर या प्रक्रियेत महत्त्वाची भूमिका बजावते, चला त्यातील आपल्या सेल्युलोज इथरच्या वापरावर एक नजर टाकूया!

इथाइल सेल्युलोजचा वापर

इथाइल सेल्युलोज हा हायड्रोफोबिक इथर सेल्युलोजचा एक प्रकार आहे.फार्मास्युटिकल क्षेत्रात, ती आता सक्रिय पदार्थांच्या मायक्रोएनकॅप्सुलेशन, सॉल्व्हेंट आणि एक्सट्रूजन ग्रॅन्युलेशन, टॅब्लेट पाइपिंग आणि नियंत्रित रिलीझ टॅब्लेट आणि मणीसाठी कोटिंग म्हणून वापरली जाते.इथाइल सेल्युलोज विविध आण्विक वजन वाढवू शकते.त्याचे काचेचे संक्रमण तापमान 129-133 अंश सेल्सिअस आहे आणि त्याचा क्रिस्टल वितळण्याचा बिंदू उणे 180 अंश सेल्सिअस आहे.इथाइल सेल्युलोज हा एक्सट्रूझनसाठी चांगला पर्याय आहे कारण ते थर्माप्लास्टिक गुणधर्म त्याच्या काचेच्या संक्रमण तापमानाच्या वर आणि त्याच्या निकृष्ट तापमानाच्या खाली प्रदर्शित करते.

पॉलिमरचे काचेचे संक्रमण तापमान कमी करण्यासाठी, सर्वात सामान्य पद्धत म्हणजे प्लास्टिसायझर्स जोडणे, त्यामुळे कमी तापमानात त्यावर प्रक्रिया केली जाऊ शकते.काही औषधे स्वतःच प्लास्टिसायझर्स म्हणून काम करू शकतात, म्हणून औषध तयार करण्याच्या प्रक्रियेदरम्यान पुन्हा प्लास्टिसायझर्स जोडण्याची गरज नाही.उदाहरणार्थ, असे आढळून आले की इबुप्रोफेन आणि इथाइल सेल्युलोज असलेल्या एक्सट्रूड फिल्म्समध्ये फक्त इथाइल सेल्युलोज असलेल्या फिल्म्सपेक्षा कमी काचेचे संक्रमण तापमान होते.हे चित्रपट प्रयोगशाळेत को-रोटेटिंग ट्विन-स्क्रू एक्सट्रूडरसह बनवता येतात.संशोधकांनी ते पावडरमध्ये ग्राउंड केले आणि नंतर थर्मल विश्लेषण केले.असे दिसून आले की आयबुप्रोफेनची मात्रा वाढवल्याने काचेचे संक्रमण तापमान कमी होऊ शकते.

इथिलसेल्युलोज आणि आयबुप्रोफेन मायक्रोमॅट्रिसेसमध्ये हायड्रोफिलिक एक्सिपियंट्स, हायप्रोमेलोज आणि झेंथन गम जोडण्याचा दुसरा प्रयोग होता.असा निष्कर्ष काढण्यात आला की हॉट-मेल्ट एक्सट्रूजन तंत्राद्वारे उत्पादित केलेल्या मायक्रोमॅट्रिक्समध्ये व्यावसायिकरित्या उपलब्ध उत्पादनांपेक्षा अधिक स्थिर औषध शोषण्याची पद्धत आहे.संशोधकांनी को-रोटेटिंग प्रयोगशाळा सेटअप आणि 3-मिमी दंडगोलाकार डायसह ट्विन-स्क्रू एक्सट्रूडर वापरून मायक्रोमॅट्रिक्सची निर्मिती केली.हँड-कट एक्सट्रुडेड शीट 2 मिमी लांब होत्या.

Hypromellose वापर

हायड्रॉक्सीप्रोपील मेथिलसेल्युलोज हे हायड्रोफिलिक सेल्युलोज इथर आहे जे थंड पाण्यात स्वच्छ किंवा किंचित ढगाळ कोलाइडल द्रावणात फुगते.जलीय द्रावणात पृष्ठभागाची क्रिया, उच्च पारदर्शकता आणि स्थिर कार्यक्षमता असते.विद्राव्यता चिकटपणानुसार बदलते.स्निग्धता जितकी कमी तितकी विद्राव्यता जास्त.वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांसह हायड्रॉक्सीप्रोपील मिथाइलसेल्युलोजचे गुणधर्म भिन्न आहेत आणि त्याचे पाण्यात विरघळल्याने पीएच मूल्यावर परिणाम होत नाही.

फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीमध्ये, हे बर्याचदा नियंत्रित रिलीझ मॅट्रिक्स, टॅब्लेट कोटिंग प्रोसेसिंग, अॅडेसिव्ह ग्रॅन्युलेशन इत्यादींमध्ये वापरले जाते. हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोजचे काचेचे संक्रमण तापमान 160-210 अंश सेल्सिअस असते, याचा अर्थ असा की जर ते इतर पर्यायांवर अवलंबून असेल तर त्याचे ऱ्हास तापमान कमी होते. 250 अंश सेल्सिअस पेक्षा जास्त.त्याच्या उच्च काचेचे संक्रमण तापमान आणि कमी निकृष्ट तापमानामुळे, ते गरम वितळणे एक्सट्रूजन तंत्रज्ञानामध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जात नाही.त्याच्या वापराची व्याप्ती वाढवण्यासाठी, दोन विद्वानांनी म्हटल्याप्रमाणे फॉर्म्युलेशन प्रक्रियेत फक्त मोठ्या प्रमाणात प्लास्टिसायझर एकत्र करणे आणि प्लास्टिसायझरचे वजन किमान 30% असणारे एक्सट्रुजन मॅट्रिक्स फॉर्म्युलेशन वापरणे ही एक पद्धत आहे.

इथाइलसेल्युलोज आणि हायड्रॉक्सीप्रोपिलमेथिलसेल्युलोज औषधांच्या वितरणामध्ये एका अनोख्या पद्धतीने एकत्र केले जाऊ शकतात.यापैकी एक डोस फॉर्म म्हणजे इथिलसेल्युलोजचा बाह्य ट्यूब म्हणून वापर करणे आणि नंतर हायप्रोमेलोज ग्रेड A स्वतंत्रपणे तयार करणे.बेस सेल्युलोज कोर.

इथाइलसेल्युलोज टयूबिंग प्रयोगशाळेतील को-रोटेटिंग मशीनमध्ये हॉट-मेल्ट एक्सट्रूजन वापरून तयार केली जाते आणि मेटल रिंग डाय ट्यूब टाकते, ज्याचा गाभा वितळत नाही तोपर्यंत असेंबली गरम करून हाताने बनविला जातो, त्यानंतर एकजिनसीकरण होते.कोर मटेरियल नंतर पाइपलाइनमध्ये व्यक्तिचलितपणे दिले जाते.या अभ्यासाचा उद्देश काहीवेळा हायड्रॉक्सीप्रोपील मिथाइलसेल्युलोज मॅट्रिक्स टॅब्लेटमध्ये उद्भवणारा पॉपिंगचा प्रभाव दूर करणे हा होता.संशोधकांना त्याच स्निग्धतेच्या हायड्रॉक्सीप्रोपील मिथाइलसेल्युलोजच्या रिलीझ दरामध्ये कोणताही फरक आढळला नाही, तथापि, हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोजच्या जागी मिथाइलसेल्युलोजचा परिणाम वेगवान रिलीझ दरात झाला.

Outlook

जरी हॉट मेल्ट एक्सट्रूझन हे फार्मास्युटिकल उद्योगातील तुलनेने नवीन तंत्रज्ञान आहे, तरीही त्याकडे बरेच लक्ष वेधले गेले आहे आणि अनेक डोस फॉर्म आणि सिस्टमचे उत्पादन सुधारण्यासाठी वापरले जाते.हॉट-मेल्ट एक्सट्रुजन तंत्रज्ञान हे परदेशात घन विखुरणे तयार करण्यासाठी आघाडीचे तंत्रज्ञान बनले आहे.कारण त्याची तांत्रिक तत्त्वे अनेक तयारी पद्धतींसारखीच आहेत, आणि ती इतर उद्योगांमध्ये अनेक वर्षांपासून लागू केली गेली आहे आणि भरपूर अनुभव जमा केला आहे, त्याच्या व्यापक विकासाच्या शक्यता आहेत.संशोधनाच्या सखोलतेसह, असे मानले जाते की त्याचा अनुप्रयोग आणखी विस्तारित होईल.त्याच वेळी, हॉट-मेल्ट एक्सट्रूजन तंत्रज्ञानामध्ये औषधांशी कमी संपर्क आणि उच्च प्रमाणात ऑटोमेशन आहे.फार्मास्युटिकल उद्योगात संक्रमण झाल्यानंतर, असे मानले जाते की त्याचे GMP परिवर्तन तुलनेने जलद होईल.