Joseph Brama inventis la eltrudprocezon por la produktado de plumbopipoj en la malfrua 18-a jarcento.Daŭris ĝis la mezo de la 19-a jarcento ke varmfandita eltruda teknologio komencis esti uzita en la plastindustrio.Ĝi unue estis uzita en la produktado de izolaj polimeraj tegaĵoj por elektraj dratoj.Hodiaŭ varmege fandita eltruda teknologio estas vaste uzata ne nur en la produktado de polimeraj produktoj, sed ankaŭ en la produktado kaj miksado de polimeroj mem.Nuntempe, pli ol duono de la plastaj produktoj, inkluzive de plastaj sakoj, plastaj folioj kaj plastaj tuboj, estas produktitaj per ĉi tiu procezo.
Poste, ĉi tiu teknologio malrapide aperis en la farmacia kampo kaj iom post iom fariĝis nemalhavebla teknologio.Nun homoj uzas varmfandan eltrudan teknologion por prepari grajnetojn, daŭran-liberigajn tabelojn, transdermal- kaj transmukozan drog-liversistemon ktp. Kial homoj preferas ĉi tiun teknologion nun?La kialo estas ĉefe ĉar kompare kun la tradicia produktada procezo en la pasinteco, varmega fandita eltruda teknologio havas la jenajn avantaĝojn:
Plibonigi la dissolvan indicon de malbone solveblaj drogoj
Estas avantaĝoj prepari daŭran-liberigajn formulaĵojn
Preparado de gastro-intestaj liberigaj agentoj kun preciza poziciigado
Plibonigi ekscipientan kunpremeblecon
La tranĉaĵprocezo realiĝas en unu paŝo
Malfermu novan vojon por la preparado de mikropiletoj
Inter ili, celuloza etero ludas gravan rolon en ĉi tiu procezo, ni rigardu la aplikon de nia celuloza etero en ĝi!
Uzo de etilcelulozo
Etilcelulozo estas speco de hidrofoba etera celulozo.En la farmacia kampo, ŝi nun estas uzata en la mikroenkapsulado de aktivaj substancoj, solvilo kaj eltruda granulado, tablojda fajfado kaj kiel tegaĵo por kontrolita liberiga tabeloj kaj bidoj.Etilcelulozo povas pliigi diversajn molekulajn pezojn.Ĝia vitra transira temperaturo estas 129-133 celsiusgradoj, kaj ĝia kristala fandpunkto estas minus 180 celsiusgradoj.Etilcelulozo estas bona elekto por eltrudado ĉar ĝi elmontras termoplastajn trajtojn super sia vitrotransirtemperaturo kaj sub sia degenertemperaturo.
Por malaltigi la vitran transiran temperaturon de polimeroj, la plej ofta metodo estas aldoni plastigilojn, do ĝi povas esti prilaborita je malalta temperaturo.Iuj medikamentoj povas funkcii kiel plastigiloj mem, do ne necesas re-aldoni moligilojn dum la procezo de formulado de drogoj.Ekzemple, estis trovite ke elstruditaj filmoj enhavantaj ibuprofenon kaj etilcelulozon havis pli malaltan vitrotransirtemperaturon ol filmoj enhavantaj nur etilcelulozon.Ĉi tiuj filmoj povas esti faritaj en la laboratorio per kunrotaciaj ĝemelŝraŭbaj ekstrudiloj.La esploristoj ankaŭ muelis ĝin en pulvoron kaj poste faris termikanalizon.Montriĝis, ke pliigi la kvanton de ibuprofeno povas malaltigi la vitran transiran temperaturon.
Alia eksperimento devis aldoni hidrofilajn ekscipintojn, hipromelozon, kaj xantangumon al etilcelulozo kaj ibuprofenmikromatricoj.Estis finite ke la mikromatrico produktita per la varmfandita eltrudtekniko havis pli konstantan drogsorbadpadronon ol la komerce haveblaj produktoj.La esploristoj produktis la mikromatricon uzante kunrotacian laboratorio-aranĝon kaj ĝemel-ŝraŭban extruder kun 3-mm cilindra ĵetkubo.Man-tranĉitaj eltruditaj folioj estis 2 mm longaj.
Uzo de hipomelozo
Hidroksipropilmetilcelulozo estas hidrofila celuloza etero kiu ŝveliĝas en klaran aŭ iomete nuban koloidan solvaĵon en malvarma akvo.La akva solvo havas surfacan aktivecon, altan travideblecon kaj stabilan agadon.Solveco varias laŭ viskozeco.Ju pli malalta la viskozeco, des pli granda la solvebleco.La propraĵoj de hidroksipropilmetilcelulozo kun malsamaj specifoj estas malsamaj, kaj ĝia dissolvo en akvo ne estas tuŝita de la pH-valoro.
En la farmacia industrio, ĝi estas ofte uzata en kontrolita liberiga matrico, prilaborado de tablojdo tegaĵo, adhesiva granulado, ktp. La vitra transira temperaturo de hidroksipropilmetilcelulozo estas 160-210 celsiusgradoj, kio signifas, ke se ĝi dependas de aliaj anstataŭaĵoj, ĝia degrada temperaturo. superas 250 celsiajn gradojn.Pro ĝia alta vitra transira temperaturo kaj malalta degenerotemperaturo, ĝi ne estas vaste uzata en varmega fandita eltruda teknologio.Por plivastigi ĝian uzkampon, unu metodo estas nur kombini grandan kvanton da plastigilo en la formulprocezo kiel la du akademiuloj diris, kaj uzi eltrudan matrican formulaĵon, kies pezo de plastigilo estas almenaŭ 30%.
Etilcelulozo kaj hidroksipropilmetilcelulozo povas esti kombinitaj en unika maniero en la livero de drogoj.Unu el ĉi tiuj dozoformoj estas uzi etilcelulozon kiel la eksteran tubon, kaj poste prepari hipromelosan gradon A aparte.Baza celuloza kerno.
La etilceluloza tubo estas produktita uzante varmfandan extrusion en kunrotacianta maŝino en la laboratorio enigante metalan ringoĵetan tubon, kies kerno estas farita permane per varmigado de la kunigo ĝis ĝi degelas, sekvita per homogenigo.La kernmaterialo tiam estas mane provizita en la dukton.La celo de ĉi tiu studo estis forigi la efikon de krevigado, kiu foje okazas en hidroksipropilmetilcelulozaj matricaj tabeloj.La esploristoj trovis neniun diferencon en eldonrapideco por hidroksipropilmetilcelulozo de la sama viskozeco, tamen, anstataŭigi hidroksipropilmetilcelulozon per metilcelulozo rezultigis pli rapidan eldonrapidecon.
Perspektivo
Kvankam varma fandita eltrudado estas relative nova teknologio en la farmacia industrio, ĝi altiris multan atenton kaj estas uzata por plibonigi la produktadon de multaj malsamaj dozaj formoj kaj sistemoj.Varma fandita eltruda teknologio fariĝis la ĉefa teknologio por prepari solidan disvastiĝon eksterlande.Ĉar ĝiaj teknikaj principoj estas similaj al multaj preparmetodoj, kaj ĝi estas aplikata en aliaj industrioj dum multaj jaroj kaj amasigis multan sperton, ĝi havas larĝajn evoluajn perspektivojn.Kun la profundiĝo de esplorado, oni kredas, ke ĝia apliko estos plu vastigita.Samtempe, la varmega eltruda teknologio havas malpli da kontakto kun drogoj kaj altan gradon de aŭtomatigo.Post la transiro al la farmacia industrio, oni kredas, ke ĝia GMP-transformo estos relative rapida.
Afiŝtempo: Dec-16-2022