Joseph Brama သည် 18 ရာစုနှောင်းပိုင်းတွင် ခဲပိုက်များထုတ်လုပ်ရန်အတွက် extrusion process ကို တီထွင်ခဲ့သည်။19 ရာစုအလယ်ပိုင်းအထိ ပလတ်စတစ်လုပ်ငန်းတွင် ပူသောအရည်ပျော်ခြင်းနည်းပညာကို စတင်အသုံးပြုလာခဲ့သည်။လျှပ်စစ်ဝါယာကြိုးများအတွက် insulating polymer coatings များထုတ်လုပ်ရာတွင် ပထမဆုံးအသုံးပြုခဲ့သည်။ယနေ့ခေတ်တွင် ပူပြင်းသောအရည်ပျော်ခြင်းနည်းပညာကို ပေါ်လီမာထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်ရာတွင်သာမက ပိုလီမာများထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ရောစပ်ခြင်းတွင်လည်း တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုလာပါသည်။လက်ရှိတွင် ပလတ်စတစ်အိတ်များ၊ ပလတ်စတစ်အခင်းများနှင့် ပလတ်စတစ်ပိုက်များအပါအဝင် ပလတ်စတစ်ထုတ်ကုန်များ၏ ထက်ဝက်ကျော်သည် ယင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်လျက်ရှိသည်။
နောက်ပိုင်းမှာတော့ ဒီနည်းပညာဟာ ဆေးဝါးနယ်ပယ်မှာ တဖြည်းဖြည်း ပေါ်ပေါက်လာပြီး မရှိမဖြစ်လိုအပ်တဲ့ နည်းပညာတစ်ခု ဖြစ်လာခဲ့ပါတယ်။ယခုအခါ လူများသည် granules၊ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော တက်ဘလက်များ၊ transdermal နှင့် transmucosal drug delivery system စသည်တို့ကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် အပူ-အရည်ကျိုထုတ်ခြင်းနည်းပညာကို အသုံးပြုကြသည်။ လူများသည် ယခုနည်းပညာကို အဘယ်ကြောင့် နှစ်သက်ကြသနည်း။အကြောင်းရင်းမှာ အဓိကအားဖြင့် ယခင်က သမားရိုးကျ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပူပြင်းသော အရည်ပျော်ခြင်း နည်းပညာသည် အောက်ပါ အားသာချက်များ ရှိပါသည်။
ညံ့ဖျင်းသော ဆေးဝါးများ၏ ပျော်ဝင်နှုန်းကို မြှင့်တင်ပါ။
စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်မှုဖော်မြူလာများကိုပြင်ဆင်ခြင်း၏အားသာချက်များရှိသည်။
တိကျသောနေရာချထားမှုနှင့်အတူ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းမှ ထွက်လာသည့်အေးဂျင့်များကို ပြင်ဆင်ခြင်း။
excipient compressibility ကို မြှင့်တင်ပါ။
လှီးဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ခြေလှမ်းတစ်လှမ်းတွင် အကောင်အထည်ဖော်သည်။
micropellets ပြင်ဆင်မှုအတွက် လမ်းကြောင်းအသစ်ကို ဖွင့်ပါ။
၎င်းတို့အနက်၊ cellulose ether သည် ဤလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်သည်၊ ၎င်းတွင်ကျွန်ုပ်တို့၏ cellulose ether ၏အသုံးချပုံကိုကြည့်ကြပါစို့။
ethyl cellulose ကိုအသုံးပြုခြင်း။
Ethyl cellulose သည် hydrophobic Ether cellulose အမျိုးအစားဖြစ်သည်။ဆေးဝါးနယ်ပယ်တွင်၊ ယခုအခါ သူမအား တက်ကြွသောဒြပ်စင်များဖြစ်သော microencapsulation၊ ထုထည်နှင့် ထုလုပ်ထားသော granulation၊ tablet piping နှင့် controlled release tablets နှင့် beads အတွက် coating အဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။Ethyl cellulose သည် အမျိုးမျိုးသော မော်လီကျူးအလေးချိန်ကို တိုးစေနိုင်သည်။၎င်း၏ဖန်သားပြောင်းလဲမှုအပူချိန်မှာ 129-133 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ပုံဆောင်ခဲ အရည်ပျော်မှတ်သည် အနှုတ် 180 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ဖြစ်သည်။Ethyl cellulose သည် ၎င်း၏ ဖန်ခွက်အကူးအပြောင်း အပူချိန်ထက် အပူချိန်နှင့် ၎င်း၏ ဆွေးမြေ့မှု အပူချိန်အောက်တွင် ရှိသော အပူချိန်အောက်ရှိ သာမိုပလတ်စတစ် ဂုဏ်သတ္တိများကို ပြသသောကြောင့် ထုတ်ယူခြင်းအတွက် ကောင်းသော ရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။
ပိုလီမာများ၏ ဖန်သားအကူးအပြောင်း အပူချိန်ကို လျှော့ချရန်အတွက် အသုံးအများဆုံးနည်းလမ်းမှာ ပလတ်စတစ်ဆားများထည့်ခြင်းဖြစ်ပြီး အပူချိန်နိမ့်ချိန်တွင် စီမံဆောင်ရွက်နိုင်ပါသည်။အချို့သောဆေးများသည် ပလတ်စတစ်ဆားအဖြစ် လုပ်ဆောင်နိုင်သောကြောင့် ဆေးဖော်စပ်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပလတ်စတစ်ဆားများကို ပြန်လည်ထည့်ရန် မလိုအပ်ပါ။ဥပမာအားဖြင့်၊ ibuprofen နှင့် ethyl cellulose ပါရှိသော extruded film များသည် ethyl cellulose သာရှိသော ရုပ်ရှင်များထက် ဖန်ခွက်အကူးအပြောင်းအပူချိန် ပိုနည်းသည်ကို တွေ့ရှိရပါသည်။ဤရုပ်ရှင်များကို ပူးတွဲလှည့်ပတ်ထားသော ဝက်အူအိတ်ထုတ်စက်များဖြင့် ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ပြုလုပ်နိုင်သည်။သုတေသီများသည် ၎င်းကို အမှုန့်အဖြစ် ရောနယ်ပြီး အပူဓာတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု ပြုလုပ်ခဲ့သည်။Ibuprofen ပမာဏကို တိုးမြှင့်ခြင်းသည် ဖန်သားအကူးအပြောင်း အပူချိန်ကို လျှော့ချပေးနိုင်ကြောင်း တွေ့ရှိရပါသည်။
အခြားစမ်းသပ်ချက်မှာ hydrophilic excipients၊ hypromellose နှင့် xanthan သွားဖုံးများကို ethylcellulose နှင့် ibuprofen micromatrices များသို့ ပေါင်းထည့်ခြင်းဖြစ်သည်။ပူ-အရည်ကျိုထုတ်ခြင်းနည်းစနစ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်သော မိုက်ခရိုမက်ထရစ်သည် စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သည့် ထုတ်ကုန်များထက် ဆက်တိုက်ဆေးစုပ်ယူမှုပုံစံရှိကြောင်း ကောက်ချက်ချခဲ့သည်။သုတေသီများသည် 3-mm cylindrical သေဆုံးမှုနှင့်အတူ ပူးတွဲလှည့်ပတ်သော ဓာတ်ခွဲခန်းတပ်ဆင်မှုနှင့် ဝက်အူနှစ်လုံးပါသော ဓာတ်ခွဲစက်ကို အသုံးပြု၍ မိုက်ခရိုမက်ထရစ်ကို ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။လက်ဖြင့်ဖြတ်ထားသော extruded စာရွက်များသည် 2 မီလီမီတာရှည်သည်။
Hypromellose သုံးတယ်။
Hydroxypropyl methylcellulose သည် ရေအေးတွင် ကြည်လင်သော သို့မဟုတ် အနည်းငယ် တိမ်ထူနေသော ကော်လွိုင်ဒယ်လ် အရည်အဖြစ်သို့ ဖောရောင်သွားသော hydrophilic cellulose ether ဖြစ်သည်။ရေပျော်ရည်တွင် မျက်နှာပြင်လုပ်ဆောင်ချက်၊ မြင့်မားသော ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် တည်ငြိမ်သော စွမ်းဆောင်ရည်တို့ ပါဝင်သည်။ပျော်ဝင်နိုင်မှုသည် viscosity နှင့် ကွဲပြားသည်။viscosity နိမ့်လေ၊ ပျော်ဝင်နိုင်မှု ပိုများလေဖြစ်သည်။ကွဲပြားခြားနားသောသတ်မှတ်ချက်များနှင့် hydroxypropyl methylcellulose ၏ဂုဏ်သတ္တိများကွဲပြားသည်၊ ရေတွင်၎င်း၏ပျော်ဝင်မှုသည် pH တန်ဖိုးအပေါ်သက်ရောက်မှုမရှိပါ။
ဆေးဝါးစက်မှုလုပ်ငန်းတွင်၊ ၎င်းအား ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုမက်ထရစ်၊ တက်ဘလက်အပေါ်ယံပိုင်းလုပ်ဆောင်မှု၊ ကော်ထုတ်သည့် granulation စသည်တို့တွင် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ hydroxypropyl methylcellulose ၏ဖန်ခွက်အကူးအပြောင်းအပူချိန်သည် 160-210 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ဖြစ်ပြီး ဆိုလိုသည်မှာ ၎င်းသည် အခြားအစားထိုးပစ္စည်းများပေါ်တွင် မှီခိုနေပါက ၎င်း၏ ဆွေးမြေ့သောအပူချိန်၊ 250 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ထက်ကျော်လွန်။၎င်း၏ မြင့်မားသော ဖန်သားကူးပြောင်းမှု အပူချိန်နှင့် ပြိုကွဲပျက်စီးမှု နည်းပါးသော အပူချိန်တို့ကြောင့် ၎င်းကို ပူပြင်းသော အရည်ပျော်ခြင်း နည်းပညာတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးမပြုပါ။၎င်း၏အသုံးပြုမှုနယ်ပယ်ကို ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် နည်းလမ်းတစ်ခုမှာ ပညာရှင်နှစ်ဦးပြောခဲ့သည့်အတိုင်း ပလပ်စတစ်ဆားအမြောက်အမြားကို ဖော်မြူလာလုပ်ငန်းစဉ်တွင်သာ ပေါင်းစပ်ပြီး ပလတ်စတစ်ဆား၏ အလေးချိန် အနည်းဆုံး 30% ရှိသော extrusion matrix ဖော်မြူလာကို အသုံးပြုခြင်းဖြစ်သည်။
Ethylcellulose နှင့် hydroxypropylmethylcellulose တို့ကို ဆေးများပေးပို့ရာတွင် ထူးခြားသောနည်းလမ်းဖြင့် ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။ဤသောက်သုံးသောပုံစံများထဲမှတစ်ခုမှာ ethylcellulose ကို အပြင်ပြွန်အဖြစ်အသုံးပြုရန်ဖြစ်ပြီး၊ ထို့နောက် hypromellose အဆင့် A ကို သီးခြားစီပြင်ဆင်ပါ။အခြေခံ cellulose core ။
ethylcellulose tubing ကို ဓာတ်ခွဲခန်းရှိ သတ္တုလက်စွပ်သေပြွန်ကို တွဲဖက်လည်ပတ်သည့်စက်တွင် အပူ-အရည်ပျော်အောင်ထုတ်ခြင်းအား အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်ထားပြီး ယင်း၏အူတိုင်ကို ပရိဘောဂအပူပေး၍ အရည်ပျော်သည်အထိ ပေါင်းစပ်ကာ တစ်သားတည်းဖြစ်အောင်ပြုလုပ်သည်။ထို့နောက် ပင်မပစ္စည်းကို ပိုက်လိုင်းထဲသို့ ကိုယ်တိုင် ဖြည့်သွင်းသည်။ဤလေ့လာမှု၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ hydroxypropyl methylcellulose matrix တက်ဘလက်များတွင် တစ်ခါတစ်ရံတွင် ဖြစ်ပေါ်တတ်သော ပေါက်ခြင်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ဖယ်ရှားရန်ဖြစ်သည်။သုတေသီများသည် တူညီသော ပျစ်ခဲမှုရှိသော hydroxypropyl methylcellulose ၏ ထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းတွင် ကွာခြားမှုမရှိသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့ရသော်လည်း၊ hydroxypropyl methylcellulose ကို methylcellulose ဖြင့် အစားထိုးခြင်းဖြင့် လွှတ်တင်နှုန်း ပိုမြန်စေသည်။
အလားအလာ
အပူအရည်ပျော်ခြင်း extrusion သည်ဆေးဝါးစက်မှုလုပ်ငန်းတွင်အတော်လေးနည်းပညာအသစ်တစ်ခုဖြစ်သော်လည်း၊ ၎င်းကိုအာရုံစူးစိုက်မှုများစွာရရှိခဲ့ပြီးကွဲပြားခြားနားသောသောက်သုံးသောပုံစံများနှင့်စနစ်များစွာ၏ထုတ်လုပ်မှုကိုတိုးတက်စေရန်အသုံးပြုသည်။အပူပိုင်းအရည်ပျော်ခြင်းနည်းပညာသည် ပြည်ပတွင် ပြန့်ကျဲပြန့်ကျဲမှုကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် ထိပ်တန်းနည်းပညာဖြစ်လာသည်။၎င်း၏နည်းပညာအခြေခံမူများသည် ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုနည်းလမ်းများစွာနှင့် ဆင်တူပြီး ၎င်းကို အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ အသုံးချခဲ့ပြီး အတွေ့အကြုံများစွာကို စုဆောင်းထားသောကြောင့် ကျယ်ပြန့်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအလားအလာများရှိသည်။သုတေသနကို နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်း အသုံးချခြင်းဖြင့် ၎င်း၏ အသုံးချမှုကို ပိုမိုချဲ့ထွင်နိုင်မည်ဟု ယုံကြည်ပါသည်။တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ပူပြင်းသော အရည်ကျိုထုတ်ခြင်းနည်းပညာသည် မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့် ထိတွေ့မှုနည်းပြီး အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်မှု မြင့်မားသည်။ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသို့ ကူးပြောင်းပြီးနောက် ၎င်း၏ GMP အသွင်ကူးပြောင်းမှုသည် အတော်လေး မြန်ဆန်မည်ဟု ယုံကြည်ပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ-၁၆-၂၀၂၂