ცელულოზის ეთერის გამოყენება ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიაში

ჯოზეფ ბრამამ გამოიგონა ექსტრუზიის პროცესი ტყვიის მილების წარმოებისთვის XVIII საუკუნის ბოლოს.მხოლოდ მე-19 საუკუნის შუა ხანებში დაიწყო ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიის გამოყენება პლასტმასის ინდუსტრიაში.იგი პირველად გამოიყენებოდა ელექტრო სადენების საიზოლაციო პოლიმერული საფარის წარმოებაში.დღეს ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგია ფართოდ გამოიყენება არა მხოლოდ პოლიმერული პროდუქტების წარმოებაში, არამედ თავად პოლიმერების წარმოებასა და შერევაში.ამჟამად პლასტმასის პროდუქტების ნახევარზე მეტი, მათ შორის პლასტმასის ჩანთები, პლასტმასის ფურცლები და პლასტმასის მილები, იწარმოება ამ პროცესის გამოყენებით.

მოგვიანებით ეს ტექნოლოგია ნელ-ნელა გაჩნდა ფარმაცევტულ სფეროში და თანდათან გადაიქცა შეუცვლელ ტექნოლოგიად.ახლა ადამიანები იყენებენ ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიას გრანულების, მდგრადი გამოთავისუფლების ტაბლეტების, ტრანსდერმული და ტრანსმუკოზური წამლების მიწოდების სისტემის დასამზადებლად და ა.შ. რატომ ანიჭებენ ხალხს უპირატესობას ახლა ეს ტექნოლოგია?მიზეზი ძირითადად იმიტომ არის, რომ წარსულში წარმოების ტრადიციულ პროცესთან შედარებით, ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიას აქვს შემდეგი უპირატესობები:

ცუდად ხსნადი პრეპარატების დაშლის სიჩქარის გაუმჯობესება

მდგრადი გამოშვების ფორმულირებების მომზადებას აქვს უპირატესობები

კუჭ-ნაწლავის გათავისუფლების აგენტების მომზადება ზუსტი განლაგებით

დამხმარე ნივთიერებების შეკუმშვის გაუმჯობესება

ჭრის პროცესი ხორციელდება ერთ საფეხურზე

გახსენით ახალი გზა მიკროპელეტების მომზადებისთვის

მათ შორის, ცელულოზის ეთერი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ამ პროცესში, მოდით შევხედოთ მასში ჩვენი ცელულოზის ეთერის გამოყენებას!

ეთილის ცელულოზის გამოყენება

ეთილის ცელულოზა არის ერთგვარი ჰიდროფობიური ეთერცელულოზა.ფარმაცევტულ სფეროში მას ახლა იყენებენ აქტიური ნივთიერებების მიკროკაფსულაციაში, გამხსნელში და ექსტრუზიის გრანულაციაში, ტაბლეტების მილსადენებში და როგორც საფარად კონტროლირებადი გამოშვების ტაბლეტებისა და მძივებისთვის.ეთილის ცელულოზას შეუძლია გაზარდოს სხვადასხვა მოლეკულური წონა.მისი შუშის გარდამავალი ტემპერატურაა 129-133 გრადუსი ცელსიუსი, ხოლო ბროლის დნობის წერტილი მინუს 180 გრადუსია.ეთილის ცელულოზა კარგი არჩევანია ექსტრუზიისთვის, რადგან ის ავლენს თერმოპლასტიკური თვისებებს მინის გარდამავალი ტემპერატურის ზემოთ და დეგრადაციის ტემპერატურის ქვემოთ.

პოლიმერების შუშის გარდამავალი ტემპერატურის შესამცირებლად ყველაზე გავრცელებული მეთოდია პლასტიზატორების დამატება, რათა დამუშავდეს დაბალ ტემპერატურაზე.ზოგიერთ წამალს შეუძლია თავად იმოქმედოს როგორც პლასტიზატორი, ამიტომ არ არის საჭირო პლასტიზატორების ხელახლა დამატება წამლის ფორმულირების პროცესში.მაგალითად, დადგინდა, რომ იბუპროფენისა და ეთილის ცელულოზის შემცველი ექსტრუდირებული ფენები უფრო დაბალია მინის გადასვლის ტემპერატურაზე, ვიდრე მხოლოდ ეთილის ცელულოზის შემცველ ფილმებს.ამ ფილმების დამზადება შესაძლებელია ლაბორატორიაში თანამოძრავი ორხრახნიანი ექსტრუდერებით.მკვლევარებმა ის ასევე ფხვნილად გაანადგურეს და შემდეგ ჩაატარეს თერმული ანალიზი.აღმოჩნდა, რომ იბუპროფენის რაოდენობის გაზრდამ შეიძლება შეამციროს მინის გარდამავალი ტემპერატურა.

კიდევ ერთი ექსპერიმენტი იყო ეთილის ცელულოზისა და იბუპროფენის მიკრომატრიცებში ჰიდროფილური დამხმარე ნივთიერებების, ჰიპრომელოზის და ქსანთანის რეზინის დამატება.დაასკვნეს, რომ ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნიკით წარმოებულ მიკრომატრიქსს უფრო მუდმივი წამლის შთანთქმის ნიმუში ჰქონდა, ვიდრე კომერციულად ხელმისაწვდომ პროდუქტებს.მკვლევარებმა შექმნეს მიკრომატრიცა ერთობლივად მბრუნავი ლაბორატორიის და ორხრახნიანი ექსტრუდერის გამოყენებით 3 მმ-იანი ცილინდრული საყრდენით.ხელით მოჭრილი წნეხილი ფურცლები იყო 2 მმ სიგრძის.

ჰიპრომელოზის გამოყენება

ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა არის ჰიდროფილური ცელულოზის ეთერი, რომელიც ცივ წყალში იშლება გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლულ კოლოიდურ ხსნარში.წყალხსნარს აქვს ზედაპირული აქტივობა, მაღალი გამჭვირვალობა და სტაბილური მოქმედება.ხსნადობა იცვლება სიბლანტის მიხედვით.რაც უფრო დაბალია სიბლანტე, მით მეტია ხსნადობა.განსხვავებული სპეციფიკაციების მქონე ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზის თვისებები განსხვავებულია და წყალში მის დაშლაზე pH მნიშვნელობა არ მოქმედებს.

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ხშირად გამოიყენება კონტროლირებადი გამოშვების მატრიცაში, ტაბლეტების საფარის დამუშავებაში, წებოვანი გრანულაციისთვის და ა.შ. ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზის შუშის გადასვლის ტემპერატურაა 160-210 გრადუსი ცელსიუსი, რაც ნიშნავს, რომ თუ იგი ეყრდნობა სხვა შემცვლელებს, მისი დეგრადაციის ტემპერატურა აღემატება 250 გრადუს ცელსიუსს.მისი მაღალი მინის გარდამავალი ტემპერატურისა და დაბალი დეგრადაციის ტემპერატურის გამო, იგი ფართოდ არ გამოიყენება ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიაში.მისი გამოყენების ფარგლების გასაფართოებლად, ერთი მეთოდია მხოლოდ დიდი რაოდენობით პლასტიზატორის შერწყმა ფორმულირების პროცესში, როგორც ორმა მეცნიერმა თქვა, და გამოიყენოს ექსტრუზიის მატრიცის ფორმულირება, რომლის პლასტიზატორის წონა არის მინიმუმ 30%.

ეთილცელულოზა და ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა შეიძლება უნიკალური გზით გაერთიანდეს წამლების მიწოდებაში.ერთ-ერთი ასეთი დოზის ფორმაა ეთილცელულოზის გამოყენება გარე მილის სახით და შემდეგ ცალკე ჰიპრომელოზის A ხარისხის მომზადება.ბაზის ცელულოზის ბირთვი.

ეთილცელულოზის მილი იწარმოება ცხელი დნობის ექსტრუზიის გამოყენებით ლაბორატორიაში, რომელიც ჩასმულია ლითონის რგოლის მილის, რომლის ბირთვი მზადდება შეკრების ხელით გაცხელებით, სანამ არ დნება, რასაც მოჰყვება ჰომოგენიზაცია.შემდეგ ძირითადი მასალა ხელით იკვებება მილსადენში.ამ კვლევის მიზანი იყო აღმოფხვრას პოპინგის ეფექტი, რომელიც ზოგჯერ ჩნდება ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზის მატრიქსის ტაბლეტებში.მკვლევარებმა არ აღმოაჩინეს იგივე სიბლანტის ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზის გამოყოფის სიჩქარეში განსხვავება, თუმცა, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზის მეთილცელულოზის ჩანაცვლებამ გამოიწვია გათავისუფლების უფრო სწრაფი სიჩქარე.

Outlook

მიუხედავად იმისა, რომ ცხელი დნობის ექსტრუზია შედარებით ახალი ტექნოლოგიაა ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, მან მიიპყრო დიდი ყურადღება და გამოიყენება მრავალი განსხვავებული დოზირების ფორმისა და სისტემის წარმოების გასაუმჯობესებლად.ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგია გახდა წამყვანი ტექნოლოგია საზღვარგარეთ მყარი დისპერსიის მომზადებისთვის.იმის გამო, რომ მისი ტექნიკური პრინციპები მომზადების მრავალი მეთოდის მსგავსია და მრავალი წლის განმავლობაში გამოიყენება სხვა ინდუსტრიებში და დაგროვდა დიდი გამოცდილება, მას განვითარების ფართო პერსპექტივები აქვს.კვლევის გაღრმავებასთან ერთად, მიჩნეულია, რომ მისი გამოყენება კიდევ უფრო გაფართოვდება.ამავდროულად, ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიას აქვს ნაკლები კონტაქტი წამლებთან და ავტომატიზაციის მაღალი ხარისხი.ფარმაცევტულ ინდუსტრიაზე გადასვლის შემდეგ ითვლება, რომ მისი GMP ტრანსფორმაცია შედარებით სწრაფი იქნება.