Joseph Brama waxa uu alifay habka extrusion ee soo saarista tubooyinka rasaasta dhamaadkii qarnigii 18-aad.Ma ahayn ilaa badhtamihii qarnigii 19-aad in tignoolajiyada kululaynta kululaynta la bilaabay in loo isticmaalo warshadaha balaastikada.Waxaa markii hore loo adeegsaday soo saarista dahaarka polymer-ka dahaadhka ah ee fiilooyinka korantada.Maanta tignoolajiyada kululaynta dhalaalka kulul ayaa si weyn loo isticmaalaa ma aha oo kaliya wax soo saarka alaabada polymer, laakiin sidoo kale wax soo saarka iyo isku dhafka polymers laftooda.Waqtigan xaadirka ah, in ka badan kala badh badeecooyinka caagga ah, oo ay ku jiraan bacaha, bacaha iyo tuubooyinka, ayaa la soo saaraa iyadoo la adeegsanayo habkan.
Ka dib, tignoolajiyadan ayaa si tartiib tartiib ah uga soo ifbaxday goobta daawada waxayna si tartiib tartiib ah u noqotay tignoolajiyada lama huraanka ah.Hadda dadku waxay isticmaalaan tignoolajiyada kululaynta dhalaalay si ay u diyaariyaan granules, kaniiniyada sii daynta joogtada ah, habka gudbinta daawada transdermal iyo transmucosal iwm. Maxay dadku u door bidaan tignoolajiyadan hadda?Sababta ayaa ah inta badan sababtoo ah marka la barbardhigo habka wax soo saarka dhaqameed ee hore, tignoolajiyada kululaynta kululaynta waxay leedahay faa'iidooyinka soo socda:
Hagaajinta heerka kala dirida dawooyinka liidata
Waxaa jira faa'iidooyin diyaarinta qaababka sii-deynta joogtada ah
Diyaarinta wakiilada sii deynta caloosha iyo mindhicirka oo leh meelayn sax ah
Hagaajinta isku-buufinta xad-dhaafka ah
Habka goynta waxaa lagu xaqiiqsaday hal tallaabo
Fur waddo cusub oo loogu talagalay diyaarinta micropellets
Waxaa ka mid ah, ether cellulose ayaa door muhiim ah ka ciyaara habkan, aynu eegno codsiga etherkeena cellulose ee ku jira!
Isticmaalka ethyl cellulose
Ethyl cellulose waa nooc ka mid ah cellulose eter hydrophobic.In berrinkii dawooyinka, iyada hadda loo isticmaalaa in microencapsulation ee walxaha firfircoon, dareere iyo granulation extrusion, tuubooyinka kiniiniga iyo sida daahan for kiniiniyada sii daayo la xakameeyey iyo kuul.Ethyl cellulose waxay kordhin kartaa miisaanka unugyada kala duwan.Heerkulka kala-guurka galaasku waa 129-133 darajo Celsius, barta dhalaalkeedu waa 180 darajo Celsius.Ethyl cellulose waa doorasho wanaagsan oo loogu talagalay extrusion sababtoo ah waxay soo bandhigtaa sifooyinka heerkulbeegga ee ka sarreeya heerkulka kala-guurka dhalada iyo ka hooseeya heerkulka hoos u dhaca.
Si loo yareeyo heerkulka kala-guurka dhalada ee polymers, habka ugu caansan ayaa ah in lagu daro caagagga, sidaas darteed waxaa lagu farsameyn karaa heerkul hooseeya.Daawooyinka qaarkood waxay u dhaqmi karaan sidii balaastiijiyeyaasha laftooda, markaa looma baahna in dib loogu daro balaastikada inta lagu jiro habka diyaarinta daroogada.Tusaale ahaan, waxaa la ogaaday in filimada extruded ay ku jiraan ibuprofen iyo ethyl cellulose ay leeyihiin heerkul kala-guurka dhalo hoose marka loo eego filimada ka kooban ethyl cellulose oo kaliya.Filimadan waxaa lagu samayn karaa shaybaarka iyadoo leh is-beddelo mataano ah oo isku-wareegaya.Cilmi-baarayaashu waxay sidoo kale ku dhejiyeen budo ka dibna waxay sameeyeen falanqayn kuleyl ah.Waxaa soo baxday in kordhinta qadarka ibuprofen ay hoos u dhigi karto heerkulka kala-guurka dhalada.
Tijaabo kale waxay ahayd in lagu daro dawooyinka hydrophilic, hypromellose, iyo xanthan xanjo ethylcellulose iyo ibuprofen micromatrices.Waxaa lagu soo gabagabeeyay in micromatrix-ka ay soo saartay farsamada kululaynta kuleylka kuleylka leh ay leedahay qaab nuugista maandooriyaha oo joogto ah marka loo eego badeecadaha ganacsi ahaan loo heli karo.Cilmi-baadhayaashu waxay soo saareen micromatrix-ka iyaga oo isticmaalaya qalab isku-wareejin ah oo shaybaar ah iyo duuliye mataano ah oo leh 3-mm dhinta cylindrical.Go'yaal gacan-ku-soo-bax ah ayaa dhererkoodu ahaa 2 mm.
Isticmaalka Hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose waa eter-ka cellulose hydrophilic kaas oo barara xal kolloidal cad ama waxoogaa daruuro leh oo biyo qabow ah.Xalka aqueous wuxuu leeyahay dhaqdhaqaaqa dusha sare, daahfurnaanta sare iyo waxqabadka xasilloon.Solubility wuxuu ku kala duwan yahay viscosity.Maqnaanshaha hoose, ayaa sii weynaan kara milanka.Astaamaha hydroxypropyl methylcellulose oo leh tilmaamo kala duwan ayaa kala duwan, kala diristeeda biyahana ma saameynayso qiimaha pH.
In warshadaha dawooyinka, waxa inta badan loo isticmaalaa in matrix sii daayo la kontaroolo, processing daahan kaniiniga, granulation koolo, iwm ka sarreeya 250 darajo Celsius.Sababtoo ah heerkulkeeda kala-guurka dhalada sare iyo heerkulka hoos u dhaca, looma isticmaalo farsamada kulul ee kululaynta.Si loo balaadhiyo baaxadda isticmaalkeeda, hal dariiqo ayaa ah in la isku daro qadar badan oo balaastiig ah habka samaynta sida ay labada aqoonyahan sheegeen, oo la isticmaalo qaabaynta matrixka extrusion oo miisaankiisu yahay ugu yaraan 30%.
Ethylcellulose iyo hydroxypropylmethylcellulose ayaa la isku dari karaa si gaar ah marka la keeno daawooyinka.Mid ka mid ah foomamka qiyaastan ayaa ah in loo isticmaalo ethylcellulose sida tuubada dibadda, ka dibna si gaar ah loo diyaariyo darajada hypromellose A.Xudunta cellulose-ka.
Tuubada ethylcellulose ayaa la soo saaraa iyadoo la isticmaalayo kululaynta dhalaalaysa oo ku jirta mishiin wada wareeg ah oo ku jira shaybaarka iyadoo la gelinayo tuubada dhinta giraanta birta ah, taas oo udub dhexaadka loo sameeyo iyada oo la kululeynayo golaha ilaa ay dhalaalayso, oo ay ku xigto homogenization.Maaddada asaasiga ah ayaa markaa gacanta lagu quudiyaa dhuumaha.Ujeedada daraasaddan waxay ahayd in la baabi'iyo saameynta soo-baxa ee mararka qaarkood ku dhaca kiniinnada matrix hydroxypropyl methylcellulose.Cilmi-baadhayaashu ma helin wax farqi ah oo ku saabsan heerka sii deynta hydroxypropyl methylcellulose ee isku midka ah, si kastaba ha ahaatee, beddelidda hydroxypropyl methylcellulose iyo methylcellulose waxay keentay in si degdeg ah loo sii daayo.
Muuqaalka
Inkasta oo extrusion dhalaalaysa kulul yahay tignoolajiyada cusub ee warshadaha dawooyinka, waxa ay soo jiidatay dareen badan oo loo isticmaalo si loo hagaajiyo wax soo saarka ee noocyo kala duwan oo qiyaasood oo hababka.Farsamaynta kululaynta kululaynta waxay noqotay tignoolajiyada hormuudka u ah diyaarinta fidinta adag ee dibadda.Sababtoo ah mabaadi'deeda farsamo waxay la mid yihiin habab badan oo diyaarin ah, waxaana lagu dabaqay warshado kale sanado badan waxayna ururiyeen khibrad badan, waxay leedahay rajooyin horumarineed oo ballaaran.Iyadoo qoto dheer ee cilmi-baarista, waxaa la rumeysan yahay in codsigeeda la sii ballaarin doono.Isla mar ahaantaana, tignoolajiyada kululaynta kululaynta ayaa leh xiriir yar oo lala yeesho daroogooyinka iyo heerar sare oo otomaatig ah.Ka dib u gudubka warshadaha dawooyinka, waxaa la rumeysan yahay in isbeddelka GMP uu noqon doono mid aad u degdeg badan.
Waqtiga boostada: Dec-16-2022