تطبيق إيثر السليلوز في تكنولوجيا البثق بالذوبان الساخن

اخترع جوزيف براما عملية البثق لإنتاج أنابيب الرصاص في أواخر القرن الثامن عشر.لم يبدأ استخدام تكنولوجيا البثق بالذوبان الساخن في صناعة البلاستيك إلا في منتصف القرن التاسع عشر.تم استخدامه لأول مرة في إنتاج طلاءات البوليمر العازلة للأسلاك الكهربائية.اليوم، يتم استخدام تكنولوجيا البثق بالذوبان الساخن على نطاق واسع ليس فقط في إنتاج منتجات البوليمر، ولكن أيضًا في إنتاج وخلط البوليمرات نفسها.وفي الوقت الحاضر، يتم إنتاج أكثر من نصف المنتجات البلاستيكية، بما في ذلك الأكياس البلاستيكية والأغطية البلاستيكية والأنابيب البلاستيكية، باستخدام هذه العملية.

وفي وقت لاحق، ظهرت هذه التكنولوجيا ببطء في المجال الصيدلاني وأصبحت تدريجياً تقنية لا غنى عنها.الآن يستخدم الناس تكنولوجيا البثق بالذوبان الساخن لتحضير الحبيبات والأقراص ذات الإطلاق المستدام ونظام توصيل الأدوية عبر الجلد والأغشية المخاطية وما إلى ذلك. لماذا يفضل الناس هذه التكنولوجيا الآن؟السبب الرئيسي هو أنه بالمقارنة مع عملية الإنتاج التقليدية في الماضي، فإن تكنولوجيا البثق بالذوبان الساخن تتمتع بالمزايا التالية:

تحسين معدل انحلال الأدوية ضعيفة الذوبان

هناك مزايا لإعداد تركيبات الإطلاق المستدام

تحضير عوامل إطلاق الجهاز الهضمي مع تحديد المواقع بدقة

تحسين انضغاط السواغ

تتم عملية التقطيع في خطوة واحدة

فتح مسار جديد لإعداد الحبيبات الدقيقة

من بينها، يلعب إيثر السليلوز دورًا مهمًا في هذه العملية، دعونا نلقي نظرة على كيفية استخدام إيثر السليلوز لدينا فيه!

استخدام إيثيل السليلوز

إيثيل السليلوز هو نوع من السليلوز الأثير الكاره للماء.وفي مجال المستحضرات الصيدلانية، يتم استخدامها الآن في الكبسلة الدقيقة للمواد الفعالة، وتحبيب المذيبات والبثق، وأنابيب الأقراص وكطلاء للأقراص والخرزات التي يتم إطلاقها بشكل متحكم فيه.يمكن أن يزيد إيثيل السليلوز من الأوزان الجزيئية المختلفة.درجة حرارة التحول الزجاجي هي 129-133 درجة مئوية، ونقطة انصهار الكريستال هي 180 درجة مئوية تحت الصفر.يعد إيثيل السليلوز خيارًا جيدًا للبثق لأنه يُظهر خصائص اللدائن الحرارية أعلى من درجة حرارة التحول الزجاجي وأقل من درجة حرارة التحلل.

من أجل خفض درجة حرارة التزجج للبوليمرات، فإن الطريقة الأكثر شيوعًا هي إضافة الملدنات، بحيث يمكن معالجتها عند درجة حرارة منخفضة.يمكن لبعض الأدوية أن تعمل كمواد ملدنة بحد ذاتها، لذلك ليست هناك حاجة لإعادة إضافة الملدنات أثناء عملية تركيب الدواء.على سبيل المثال، وجد أن الأغشية المبثوقة التي تحتوي على الإيبوبروفين وإيثيل السليلوز لها درجة حرارة تزجج أقل من الأغشية التي تحتوي على إيثيل السليلوز فقط.يمكن تصنيع هذه الأفلام في المختبر باستخدام آلات بثق ثنائية اللولب تشارك في الدوران.وقام الباحثون أيضًا بطحنه إلى مسحوق ثم قاموا بالتحليل الحراري.وتبين أن زيادة كمية الإيبوبروفين يمكن أن تقلل من درجة حرارة التزجج.

وكانت تجربة أخرى لإضافة سواغات محبة للماء، وهيبروميلوز، وصمغ الزانثان إلى مصفوفات إيثيل السليلوز والإيبوبروفين الدقيقة.تم التوصل إلى أن المصفوفة الدقيقة التي تنتجها تقنية البثق بالذوبان الساخن لها نمط امتصاص دوائي أكثر ثباتًا من المنتجات المتاحة تجاريًا.أنتج الباحثون المصفوفة الدقيقة باستخدام إعداد مختبري مشترك الدوران وطارد مزدوج اللولب بقالب أسطواني مقاس 3 مم.يبلغ طول الصفائح المبثوقة المقطوعة يدويًا 2 مم.

استخدام الهيبروميلوز

هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز هو إيثر سليلوز محب للماء ينتفخ إلى محلول غرواني شفاف أو غائم قليلاً في الماء البارد.يتميز المحلول المائي بنشاط سطحي وشفافية عالية وأداء مستقر.الذوبان يختلف مع اللزوجة.كلما انخفضت اللزوجة، زادت قابلية الذوبان.تختلف خصائص هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز باختلاف المواصفات، ولا يتأثر ذوبانه في الماء بقيمة الرقم الهيدروجيني.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية، يتم استخدامه غالبًا في مصفوفة الإطلاق الخاضعة للرقابة، ومعالجة طلاء الأقراص، وتحبيب المادة اللاصقة، وما إلى ذلك. تبلغ درجة حرارة التزجج لهيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز 160-210 درجة مئوية، مما يعني أنه إذا كان يعتمد على بدائل أخرى، فإن درجة حرارة تحلله تتجاوز 250 درجة مئوية.نظرًا لارتفاع درجة حرارة التزجج ودرجة حرارة التحلل المنخفضة، فإنه لا يستخدم على نطاق واسع في تكنولوجيا البثق بالذوبان الساخن.من أجل توسيع نطاق استخدامه، تتمثل إحدى الطرق في الجمع فقط بين كمية كبيرة من الملدنات في عملية الصياغة كما قال العلماء، واستخدام تركيبة مصفوفة البثق التي يبلغ وزن الملدنات فيها 30٪ على الأقل.

يمكن الجمع بين إيثيل السليلوز وهيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز بطريقة فريدة في توصيل الأدوية.أحد أشكال الجرعات هذه هو استخدام إيثيل السليلوز كأنبوب خارجي، ثم تحضير درجة هايبروميلوز A بشكل منفصل.جوهر السليلوز الأساسي.

يتم إنتاج أنابيب إيثيل السليلوز باستخدام البثق بالذوبان الساخن في آلة الدوران المشترك في المختبر، حيث يتم إدخال أنبوب حلقة معدنية، ويتم تصنيع قلبها يدويًا عن طريق تسخين المجموعة حتى تذوب، يليها التجانس.يتم بعد ذلك إدخال المادة الأساسية يدويًا في خط الأنابيب.كان الغرض من هذه الدراسة هو إزالة تأثير الفرقعة الذي يحدث أحيانا في أقراص مادة الهيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز.لم يجد الباحثون أي اختلاف في معدل إطلاق هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز من نفس اللزوجة، ومع ذلك، فإن استبدال هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز بميثيل سلولوز أدى إلى معدل إطلاق أسرع.

الآفاق

على الرغم من أن البثق بالذوبان الساخن يعد تقنية جديدة نسبيًا في صناعة الأدوية، إلا أنه قد جذب الكثير من الاهتمام ويستخدم لتحسين إنتاج العديد من أشكال وأنظمة الجرعات المختلفة.أصبحت تكنولوجيا البثق بالذوبان الساخن التكنولوجيا الرائدة لإعداد التشتت الصلب في الخارج.نظرًا لأن مبادئها الفنية تشبه العديد من طرق التحضير، وقد تم تطبيقها في صناعات أخرى لسنوات عديدة وتراكمت لديها الكثير من الخبرة، فإن لديها آفاق تطوير واسعة.ومع تعميق البحث، يُعتقد أن تطبيقه سيتم توسيعه بشكل أكبر.في الوقت نفسه، تتمتع تقنية البثق بالذوبان الساخن باتصال أقل مع الأدوية ودرجة عالية من الأتمتة.بعد الانتقال إلى صناعة الأدوية، من المعتقد أن تحول GMP الخاص بها سيكون سريعًا نسبيًا.