Joseph Brama shpiku procesin e nxjerrjes për prodhimin e tubave të plumbit në fund të shekullit të 18-të.Vetëm nga mesi i shekullit të 19-të, teknologjia e nxjerrjes me shkrirje të nxehtë filloi të përdoret në industrinë e plastikës.Fillimisht u përdor në prodhimin e veshjeve polimer izoluese për telat elektrikë.Sot teknologjia e nxjerrjes së shkrirjes së nxehtë përdoret gjerësisht jo vetëm në prodhimin e produkteve polimer, por edhe në prodhimin dhe përzierjen e vetë polimereve.Aktualisht, më shumë se gjysma e produkteve plastike, duke përfshirë qeset plastike, fletët plastike dhe tubacionet plastike, prodhohen duke përdorur këtë proces.
Më vonë, kjo teknologji u shfaq ngadalë në fushën farmaceutike dhe gradualisht u bë një teknologji e domosdoshme.Tani njerëzit përdorin teknologjinë e nxjerrjes me shkrirje të nxehtë për të përgatitur granula, tableta me çlirim të vazhdueshëm, sistemin e shpërndarjes transdermale dhe transmukozale të barnave etj. Pse njerëzit e preferojnë këtë teknologji tani?Arsyeja është kryesisht sepse krahasuar me procesin tradicional të prodhimit në të kaluarën, teknologjia e nxjerrjes së shkrirjes së nxehtë ka përparësitë e mëposhtme:
Përmirësoni shkallën e shpërbërjes së barnave të dobëta të tretshme
Ka avantazhe në përgatitjen e formulimeve me çlirim të vazhdueshëm
Përgatitja e agjentëve çlirues gastrointestinal me pozicionim të saktë
Përmirësoni kompresueshmërinë e lëndëve ndihmëse
Procesi i prerjes realizohet në një hap
Hapni një rrugë të re për përgatitjen e mikropeletave
Midis tyre, eteri celuloz luan një rol të rëndësishëm në këtë proces, le të hedhim një vështrim në aplikimin e eterit tonë celuloz në të!
Përdorimi i celulozës etil
Celuloza etilike është një lloj celuloze eterike hidrofobike.Në fushën farmaceutike, ajo përdoret tani në mikrokapsulimin e substancave aktive, granulimin e tretësit dhe nxjerrjes, tubacionet e tabletave dhe si veshje për tableta dhe rruaza me çlirim të kontrolluar.Celuloza etilike mund të rrisë pesha të ndryshme molekulare.Temperatura e tranzicionit të qelqit është 129-133 gradë Celsius, dhe pika e shkrirjes së kristalit është minus 180 gradë Celsius.Celuloza etilike është një zgjedhje e mirë për nxjerrje, sepse ajo shfaq veti termoplastike mbi temperaturën e tranzicionit të qelqit dhe nën temperaturën e saj të degradimit.
Për të ulur temperaturën e kalimit të qelqit të polimereve, metoda më e zakonshme është shtimi i plastifikuesve, në mënyrë që të mund të përpunohet në temperaturë të ulët.Disa barna mund të veprojnë si plastifikues vetë, kështu që nuk ka nevojë të rishtohen plastifikues gjatë procesit të formulimit të barit.Për shembull, u zbulua se filmat e ekstruduar që përmbajnë ibuprofen dhe celulozë etil kishin një temperaturë më të ulët të kalimit të qelqit sesa filmat që përmbajnë vetëm celulozë etil.Këto filma mund të bëhen në laborator me ekstruderë me dy vida bashkë-rrotulluese.Studiuesit gjithashtu e bluan atë në një pluhur dhe më pas kryen analiza termike.Doli se rritja e sasisë së ibuprofenit mund të ulë temperaturën e tranzicionit të qelqit.
Një eksperiment tjetër ishte shtimi i eksipientëve hidrofilë, hipromelozës dhe çamçakëzit xanthan në mikromatricat e etilcelulozës dhe ibuprofenit.U arrit në përfundimin se mikromatrica e prodhuar nga teknika e nxjerrjes së shkrirjes së nxehtë kishte një model më konstant të përthithjes së drogës sesa produktet e disponueshme në treg.Studiuesit prodhuan mikromatriksën duke përdorur një instalim laboratori bashkë-rrotullues dhe një ekstruder me dy vida me një shtresë cilindrike 3 mm.Fletët e ekstruduara të prera me dorë ishin 2 mm të gjata.
Përdorimi i hipromelozës
Hidroksipropil metilceluloza është një eter celuloz hidrofil që fryhet në një zgjidhje koloidale të pastër ose pak të turbullt në ujë të ftohtë.Tretësira ujore ka aktivitet sipërfaqësor, transparencë të lartë dhe performancë të qëndrueshme.Tretshmëria ndryshon me viskozitetin.Sa më i ulët të jetë viskoziteti, aq më i madh është tretshmëria.Vetitë e hidroksipropil metilcelulozës me specifika të ndryshme janë të ndryshme dhe shpërbërja e saj në ujë nuk ndikohet nga vlera e pH.
Në industrinë farmaceutike, përdoret shpesh në matricën e çlirimit të kontrolluar, përpunimin e veshjes së tabletave, granulimin ngjitës, etj. Temperatura e kalimit të xhamit të hidroksipropil metilcelulozës është 160-210 gradë Celsius, që do të thotë se nëse mbështetet në zëvendësues të tjerë, temperatura e degradimit të saj kalon 250 gradë Celsius.Për shkak të temperaturës së tij të lartë të tranzicionit të qelqit dhe temperaturës së ulët të degradimit, ai nuk përdoret gjerësisht në teknologjinë e nxjerrjes së shkrirjes së nxehtë.Për të zgjeruar fushën e përdorimit, një metodë është të kombinoni vetëm një sasi të madhe plastifikuesi në procesin e formulimit, siç thanë të dy studiuesit, dhe të përdorni një formulim të matricës së nxjerrjes, pesha e plastifikuesit të të cilit është të paktën 30%.
Etilceluloza dhe hidroksipropilmetilceluloza mund të kombinohen në një mënyrë unike në shpërndarjen e barnave.Një nga këto forma dozimi është përdorimi i etilcelulozës si tub i jashtëm, dhe më pas përgatitja e një kategorie hipromeloze A veç e veç.Bërthama e celulozës bazë.
Tubi i etilcelulozës prodhohet duke përdorur nxjerrjen me shkrirje të nxehtë në një makinë rrotulluese në laborator duke futur një tub unazor metalik, bërthama e të cilit bëhet me dorë duke ngrohur montimin derisa të shkrihet, e ndjekur nga homogjenizimi.Materiali kryesor më pas futet manualisht në tubacion.Qëllimi i këtij studimi ishte të eliminonte efektin e kërcitjes që ndodh ndonjëherë në tabletat me matricë hidroksipropil metilcelulozë.Studiuesit nuk gjetën asnjë ndryshim në shpejtësinë e lëshimit për hidroksipropil metilcelulozë me të njëjtin viskozitet, megjithatë, zëvendësimi i hidroksipropil metilcelulozës me metilcelulozë rezultoi në një shpejtësi më të shpejtë të çlirimit.
Outlook
Megjithëse nxjerrja e shkrirjes së nxehtë është një teknologji relativisht e re në industrinë farmaceutike, ajo ka tërhequr shumë vëmendje dhe përdoret për të përmirësuar prodhimin e shumë formave dhe sistemeve të ndryshme të dozimit.Teknologjia e nxjerrjes me shkrirje të nxehtë është bërë teknologjia kryesore për përgatitjen e dispersionit të ngurtë jashtë vendit.Për shkak se parimet e tij teknike janë të ngjashme me shumë metoda të përgatitjes, dhe është aplikuar në industri të tjera për shumë vite dhe ka grumbulluar shumë përvojë, ka perspektiva të gjera zhvillimi.Me thellimin e kërkimit, besohet se aplikimi i tij do të zgjerohet më tej.Në të njëjtën kohë, teknologjia e nxjerrjes së shkrirjes së nxehtë ka më pak kontakt me ilaçet dhe një shkallë të lartë automatizimi.Pas kalimit në industrinë farmaceutike, besohet se transformimi i saj GMP do të jetë relativisht i shpejtë.
Koha e postimit: Dhjetor-16-2022