Joseph Brama ໄດ້ປະດິດຂະບວນການ extrusion ສໍາລັບການຜະລິດທໍ່ນໍາໃນທ້າຍສະຕະວັດທີ 18.ມັນບໍ່ແມ່ນຈົນກ່ວາກາງສະຕະວັດທີ 19 ທີ່ເຕັກໂນໂລຊີ extrusion ຮ້ອນໄດ້ເລີ່ມຖືກນໍາໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກໍາພາດສະຕິກ.ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຄັ້ງທໍາອິດໃນການຜະລິດການເຄືອບ polymer insulating ສໍາລັບສາຍໄຟຟ້າ.ໃນມື້ນີ້, ເຕັກໂນໂລຊີ extrusion ຮ້ອນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງບໍ່ພຽງແຕ່ໃນການຜະລິດຜະລິດຕະພັນໂພລີເມີ, ແຕ່ຍັງໃນການຜະລິດແລະການຜະສົມຂອງໂພລີເມີດ້ວຍຕົນເອງ.ໃນປັດຈຸບັນ, ຫຼາຍກວ່າເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຜະລິດຕະພັນພາດສະຕິກລວມທັງຖົງຢາງ, ແຜ່ນພາດສະຕິກແລະທໍ່ພາດສະຕິກແມ່ນຜະລິດໂດຍໃຊ້ຂະບວນການນີ້.
ຕໍ່ມາ, ເທັກໂນໂລຍີນີ້ຄ່ອຍໆປະກົດຕົວໃນຂະແໜງຢາ ແລະ ຄ່ອຍໆກາຍເປັນເຕັກໂນໂລຊີທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້.ໃນປັດຈຸບັນປະຊາຊົນໃຊ້ເທກໂນໂລຍີ extrusion ຮ້ອນເພື່ອກະກຽມເມັດເມັດ, ເມັດການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ, ລະບົບການຈັດສົ່ງຢາ transdermal ແລະ transmucosal ແລະອື່ນໆ. ເປັນຫຍັງປະຊາຊົນມັກເຕັກໂນໂລຢີນີ້ໃນປັດຈຸບັນ?ເຫດຜົນຕົ້ນຕໍແມ່ນຍ້ອນວ່າເມື່ອປຽບທຽບກັບຂະບວນການຜະລິດແບບດັ້ງເດີມໃນອະດີດ, ເທກໂນໂລຍີ extrusion ຮ້ອນມີຂໍ້ດີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ປັບປຸງອັດຕາການລະລາຍຂອງຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ
ມີຄວາມໄດ້ປຽບໃນການກະກຽມສູດການປົດປ່ອຍແບບຍືນຍົງ
ການກະກຽມຂອງຕົວແທນການປ່ອຍ gastrointestinal ທີ່ມີຕໍາແຫນ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງ
ປັບປຸງການບີບອັດ excipient
ຂະບວນການຕັດແມ່ນບັນລຸໄດ້ໃນຂັ້ນຕອນດຽວ
ເປີດເສັ້ນທາງໃຫມ່ສໍາລັບການກະກຽມຂອງ micropellets
ໃນບັນດາພວກມັນ, cellulose ether ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຂະບວນການນີ້, ໃຫ້ພວກເຮົາພິຈາລະນາການນໍາໃຊ້ cellulose ether ຂອງພວກເຮົາໃນມັນ!
ການນໍາໃຊ້ ethyl cellulose
Ethyl cellulose ແມ່ນປະເພດຂອງ cellulose ether hydrophobic.ໃນຂະແຫນງການຢາ, ປະຈຸບັນນາງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນ microencapsulation ຂອງສານທີ່ຫ້າວຫັນ, solvent ແລະ extrusion granulation, ທໍ່ເມັດແລະເປັນເຄື່ອງເຄືອບສໍາລັບເມັດປ່ອຍຄວບຄຸມແລະ beads.Ethyl cellulose ສາມາດເພີ່ມນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຕ່າງໆ.ອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງຂອງແກ້ວຂອງມັນແມ່ນ 129-133 ອົງສາເຊນຊຽດ, ແລະຈຸດ melting crystal ຂອງມັນແມ່ນລົບ 180 ອົງສາເຊນຊຽດ.Ethyl cellulose ເປັນທາງເລືອກທີ່ດີສໍາລັບການ extrusion ເນື່ອງຈາກວ່າມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນຄຸນສົມບັດ thermoplastic ຂ້າງເທິງອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງແກ້ວຂອງຕົນແລະຕ່ໍາກວ່າອຸນຫະພູມ degradation ຂອງຕົນ.
ເພື່ອຫຼຸດອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງແກ້ວຂອງໂພລີເມີ, ວິທີການທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນການເພີ່ມພາດສະຕິກ, ດັ່ງນັ້ນມັນສາມາດປຸງແຕ່ງຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຕ່ໍາ.ຢາບາງຊະນິດສາມາດເຮັດໜ້າທີ່ເປັນປລາສຕິກໄດ້ເອງ, ສະນັ້ນ ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງຕື່ມຢາງປລາສຕິກຄືນໃໝ່ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການສ້າງຢາ.ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ມັນໄດ້ພົບເຫັນວ່າຮູບເງົາ extruded ທີ່ປະກອບດ້ວຍ ibuprofen ແລະ ethyl cellulose ມີອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງແກ້ວຕ່ໍາກວ່າຮູບເງົາທີ່ປະກອບດ້ວຍພຽງແຕ່ ethyl cellulose.ຮູບເງົາເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເຮັດໄດ້ຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີ extruders twin-screw ຮ່ວມກັນ.ນັກຄົ້ນຄວ້າຍັງເອົາມັນເຂົ້າໄປໃນຝຸ່ນແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເຮັດການວິເຄາະຄວາມຮ້ອນ.ມັນໄດ້ຫັນອອກວ່າການເພີ່ມປະລິມານຂອງ ibuprofen ສາມາດຫຼຸດລົງອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງຂອງແກ້ວ.
ການທົດລອງອີກອັນຫນຶ່ງແມ່ນການເພີ່ມທາດປະສົມ hydrophilic, hypromellose, ແລະ gum xanthan ກັບ ethylcellulose ແລະ ibuprofen micromatrices.ມັນໄດ້ຖືກສະຫຼຸບວ່າ micromatrix ຜະລິດໂດຍເຕັກນິກການ extrusion ຮ້ອນ melted ມີຮູບແບບການດູດຊຶມຢາຄົງທີ່ຫຼາຍກ່ວາຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຢູ່ໃນການຄ້າ.ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຜະລິດ micromatrix ໂດຍໃຊ້ການຕິດຕັ້ງຫ້ອງທົດລອງຮ່ວມກັນແລະ extruder twin-screw ທີ່ມີ 3-mm cylindrical ຕາຍ.ແຜ່ນ extruded ຕັດດ້ວຍມືມີຄວາມຍາວ 2 ມມ.
ໃຊ້ Hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose ເປັນ ether hydrophilic cellulose ທີ່ໃຄ່ບວມເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂ colloidal ທີ່ຈະແຈ້ງຫຼືມີເມຄເລັກນ້ອຍໃນນ້ໍາເຢັນ.ການແກ້ໄຂ aqueous ມີກິດຈະກໍາຫນ້າດິນ, ຄວາມໂປ່ງໃສສູງແລະປະສິດທິພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ.ການລະລາຍແຕກຕ່າງກັນກັບຄວາມຫນືດ.ຄວາມຫນືດຕ່ໍາ, ການລະລາຍຫຼາຍຂື້ນ.ຄຸນສົມບັດຂອງ hydroxypropyl methylcellulose ທີ່ມີລັກສະນະສະເພາະແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ, ແລະການລະລາຍຂອງມັນຢູ່ໃນນ້ໍາບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຄ່າ pH.
ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ, ມັນມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນຕາຕະລາງການປ່ອຍຕົວຄວບຄຸມ, ການປຸງແຕ່ງການເຄືອບເມັດ, granulation ກາວ, ແລະອື່ນໆ ອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງແກ້ວຂອງ hydroxypropyl methylcellulose ແມ່ນ 160-210 ອົງສາເຊນຊຽດ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຖ້າຫາກວ່າມັນອີງໃສ່ການທົດແທນອື່ນໆ, ອຸນຫະພູມການເຊື່ອມໂຊມຂອງມັນ. ເກີນ 250 ອົງສາເຊນຊຽດ.ເນື່ອງຈາກອຸນຫະພູມການປ່ຽນແປງຂອງແກ້ວສູງແລະອຸນຫະພູມການເຊື່ອມໂຊມຕ່ໍາ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນເທກໂນໂລຍີ extrusion ຮ້ອນ.ເພື່ອຂະຫຍາຍຂອບເຂດຂອງການນໍາໃຊ້, ວິທີການຫນຶ່ງແມ່ນພຽງແຕ່ສົມທົບຈໍານວນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງ plasticizer ໃນຂະບວນການສ້າງຕາມທີ່ນັກວິຊາການສອງຄົນເວົ້າວ່າ, ແລະນໍາໃຊ້ສູດ extrusion matrix ທີ່ມີນ້ໍາຫນັກຂອງ plasticizer ຢ່າງຫນ້ອຍ 30%.
Ethylcellulose ແລະ hydroxypropylmethylcellulose ສາມາດຖືກລວມເຂົ້າກັນໃນທາງທີ່ເປັນເອກະລັກໃນການຈັດສົ່ງຢາ.ຫນຶ່ງໃນຮູບແບບປະລິມານຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນການໃຊ້ ethylcellulose ເປັນທໍ່ນອກ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກະກຽມ hypromellose grade A ແຍກຕ່າງຫາກ.ແກນ cellulose ພື້ນຖານ.
ທໍ່ ethylcellulose ແມ່ນຜະລິດໂດຍໃຊ້ extrusion ຮ້ອນໃນເຄື່ອງ rotating ຮ່ວມກັນໃນຫ້ອງທົດລອງ inserting ທໍ່ຕາຍວົງໂລຫະ, ຫຼັກຂອງຊຶ່ງໃນນັ້ນແມ່ນເຮັດດ້ວຍຕົນເອງໂດຍການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນປະກອບຈົນກ່ວາມັນ melts, ປະຕິບັດຕາມໂດຍການເຮັດໃຫ້ homogenization.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ວັດສະດຸຫຼັກໄດ້ຖືກປ້ອນດ້ວຍມືເຂົ້າໄປໃນທໍ່.ຈຸດປະສົງຂອງການສຶກສານີ້ແມ່ນເພື່ອລົບລ້າງຜົນກະທົບຂອງ popping ທີ່ບາງຄັ້ງເກີດຂຶ້ນໃນຢາເມັດ hydroxypropyl methylcellulose matrix.ນັກຄົ້ນຄວ້າພົບວ່າບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງໃນອັດຕາການປ່ອຍຂອງ hydroxypropyl methylcellulose ທີ່ມີຄວາມຫນືດດຽວກັນ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການປ່ຽນ hydroxypropyl methylcellulose ດ້ວຍ methylcellulose ເຮັດໃຫ້ມີອັດຕາການປ່ອຍຕົວໄວຂຶ້ນ.
ການຄາດຄະເນ
ເຖິງແມ່ນວ່າການ extrusion ຮ້ອນແມ່ນເປັນເຕັກໂນໂລຊີຂ້ອນຂ້າງໃຫມ່ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ, ມັນໄດ້ດຶງດູດຄວາມສົນໃຈຫຼາຍແລະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປັບປຸງການຜະລິດຮູບແບບແລະລະບົບປະລິມານທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍ.ເທກໂນໂລຍີ extrusion ຮ້ອນໄດ້ກາຍມາເປັນເທກໂນໂລຍີຊັ້ນນໍາສໍາລັບການກະກຽມການກະຈາຍແຂງຢູ່ຕ່າງປະເທດ.ເນື່ອງຈາກວ່າຫຼັກການດ້ານວິຊາການຂອງມັນແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບວິທີການກະກຽມຈໍານວນຫຼາຍ, ແລະມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກໍາອື່ນໆສໍາລັບເວລາຫຼາຍປີແລະໄດ້ສະສົມປະສົບການຫຼາຍ, ມັນມີຄວາມສົດໃສດ້ານການພັດທະນາຢ່າງກວ້າງຂວາງ.ດ້ວຍການຄົ້ນຄວ້າເລິກເຊິ່ງ, ເຊື່ອວ່າຈະໄດ້ຮັບການຜັນຂະຫຍາຍຢ່າງຕັ້ງໜ້າຕື່ມອີກ.ໃນເວລາດຽວກັນ, ເທກໂນໂລຍີ extrusion ຮ້ອນທີ່ມີນ້ໍາຮ້ອນມີການຕິດຕໍ່ຫນ້ອຍກັບຢາເສບຕິດແລະລະດັບສູງຂອງອັດຕະໂນມັດ.ຫຼັງຈາກການຫັນປ່ຽນໄປສູ່ອຸດສາຫະກໍາຢາ, ມັນເຊື່ອວ່າການຫັນປ່ຽນ GMP ຂອງມັນຈະຂ້ອນຂ້າງໄວ.
ເວລາປະກາດ: 16-12-2022