Joseph Brama uppfann extruderingsprocessen för tillverkning av blyrör i slutet av 1700-talet.Det var inte förrän i mitten av 1800-talet som smältextruderingsteknik började användas inom plastindustrin.Det användes först vid tillverkning av isolerande polymerbeläggningar för elektriska ledningar.Idag används varmsmältsträngsprutningsteknik i stor utsträckning, inte bara vid tillverkning av polymerprodukter, utan också vid tillverkning och blandning av själva polymererna.För närvarande tillverkas mer än hälften av plastprodukterna, inklusive plastpåsar, plastark och plaströr, med denna process.
Senare växte denna teknik sakta fram inom läkemedelsområdet och blev gradvis en oumbärlig teknik.Nu använder människor smältextruderingsteknologi för att förbereda granulat, tabletter med fördröjd frisättning, transdermala och transmukosala läkemedelsleveranssystem etc. Varför föredrar folk denna teknik nu?Anledningen är främst för att jämfört med den traditionella produktionsprocessen tidigare har smältextruderingsteknik följande fördelar:
Förbättra upplösningshastigheten för dåligt lösliga läkemedel
Det finns fördelar med att bereda formuleringar med fördröjd frisättning
Beredning av gastrointestinala släppmedel med exakt positionering
Förbättra hjälpämnenas kompressibilitet
Skivningsprocessen genomförs i ett steg
Öppna en ny väg för beredning av mikropellets
Bland dem spelar cellulosaeter en viktig roll i denna process, låt oss ta en titt på tillämpningen av vår cellulosaeter i den!
Användning av etylcellulosa
Etylcellulosa är en sorts hydrofob etercellulosa.Inom det farmaceutiska området används hon nu i mikroinkapsling av aktiva substanser, lösningsmedels- och extruderingsgranulering, tablettrör och som beläggning för tabletter och pärlor med kontrollerad frisättning.Etylcellulosa kan öka olika molekylvikter.Dess glastemperatur är 129-133 grader Celsius, och dess kristallsmältpunkt är minus 180 grader Celsius.Etylcellulosa är ett bra val för extrudering eftersom den uppvisar termoplastiska egenskaper över dess glasövergångstemperatur och under dess nedbrytningstemperatur.
För att sänka glasövergångstemperaturen för polymerer är den vanligaste metoden att tillsätta mjukgörare, så att den kan bearbetas vid låg temperatur.Vissa läkemedel kan själva fungera som mjukgörare, så det finns inget behov av att tillsätta mjukgörare igen under läkemedelsberedningen.Till exempel fann man att extruderade filmer innehållande ibuprofen och etylcellulosa hade en lägre glastemperatur än filmer innehållande enbart etylcellulosa.Dessa filmer kan tillverkas i laboratoriet med samroterande dubbelskruvsextrudrar.Forskarna malde det också till ett pulver och utförde sedan termisk analys.Det visade sig att en ökning av mängden ibuprofen kan sänka glasets övergångstemperatur.
Ett annat experiment var att tillsätta hydrofila hjälpämnen, hypromellos och xantangummi till etylcellulosa och ibuprofen mikromatriser.Det drogs slutsatsen att mikromatrisen som framställdes med smältextruderingstekniken hade ett mer konstant läkemedelsabsorptionsmönster än de kommersiellt tillgängliga produkterna.Forskarna producerade mikromatrisen med hjälp av en samroterande laboratorieuppsättning och en dubbelskruvsextruder med en 3 mm cylindrisk form.Handskurna extruderade ark var 2 mm långa.
Användning av hypromellos
Hydroxipropylmetylcellulosa är en hydrofil cellulosaeter som sväller till en klar eller lätt grumlig kolloidal lösning i kallt vatten.Den vattenhaltiga lösningen har ytaktivitet, hög transparens och stabil prestanda.Lösligheten varierar med viskositeten.Ju lägre viskositet, desto större löslighet.Egenskaperna hos hydroxipropylmetylcellulosa med olika specifikationer är olika, och dess upplösning i vatten påverkas inte av pH-värdet.
Inom läkemedelsindustrin används det ofta i matris med kontrollerad frisättning, bearbetning av tablettbeläggning, limgranulering, etc. Glasomvandlingstemperaturen för hydroxipropylmetylcellulosa är 160-210 grader Celsius, vilket betyder att om den förlitar sig på andra substitut, dess nedbrytningstemperatur överstiger 250 grader Celsius.På grund av dess höga glasövergångstemperatur och låga nedbrytningstemperatur används den inte i stor utsträckning inom smältextruderingsteknik.För att utöka användningsområdet är en metod att endast kombinera en stor mängd mjukgörare i formuleringsprocessen som de två forskarna sa, och använda en extruderingsmatrisformulering vars vikt av mjukgörare är minst 30 %.
Etylcellulosa och hydroxipropylmetylcellulosa kan kombineras på ett unikt sätt vid leverans av läkemedel.En av dessa doseringsformer är att använda etylcellulosa som ytterrör och sedan bereda en hypromellos grad A separat.Bascellulosakärna.
Etylcellulosaröret tillverkas med hjälp av varmsmältsträngsprutning i en samroterande maskin i laboratoriet genom att införa ett metallringmunstycke, vars kärna tillverkas manuellt genom att värma upp enheten tills den smälter, följt av homogenisering.Kärnmaterialet matas sedan manuellt in i rörledningen.Syftet med denna studie var att eliminera effekten av popping som ibland uppstår i hydroxipropylmetylcellulosamatristabletter.Forskarna fann ingen skillnad i frisättningshastighet för hydroxipropylmetylcellulosa med samma viskositet, men att ersätta hydroxipropylmetylcellulosa med metylcellulosa resulterade i en snabbare frisättningshastighet.
Syn
Även om smältsträngsprutning är en relativt ny teknik inom läkemedelsindustrin har den rönt stor uppmärksamhet och används för att förbättra produktionen av många olika doseringsformer och system.Hot-melt extruderingsteknik har blivit den ledande tekniken för att förbereda fast dispersion utomlands.Eftersom dess tekniska principer liknar många beredningsmetoder, och den har använts i andra branscher i många år och samlat på sig mycket erfarenhet, har den breda utvecklingsmöjligheter.Med fördjupningen av forskningen tror man att dess tillämpning kommer att utökas ytterligare.Samtidigt har smältextruderingstekniken mindre kontakt med läkemedel och en hög grad av automatisering.Efter övergången till läkemedelsindustrin tror man att dess GMP-omvandling kommer att vara relativt snabb.
Posttid: 2022-16-16