ජෝසෆ් බ්‍රාමා විසින් 18 වන සියවසේ අගභාගයේදී ඊයම් පයිප්ප නිෂ්පාදනය සඳහා නිස්සාරණ ක්රියාවලිය සොයා ගන්නා ලදී.19 වැනි සියවසේ මැද භාගය වන තෙක් ප්ලාස්ටික් කර්මාන්තයේ උණුසුම්-දියවන නිස්සාරණ තාක්ෂණය භාවිතා කිරීමට පටන් ගත්තේ නැත.එය මුලින්ම විදුලි රැහැන් සඳහා පරිවාරක පොලිමර් ආලේපන නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරන ලදී.අද උණුසුම් උණු කිරීමේ නිස්සාරණ තාක්ෂණය බහු අවයවික නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනයේ පමණක් නොව, බහු අවයවක නිෂ්පාදනය හා මිශ්ර කිරීම සඳහා බහුලව භාවිතා වේ.වර්තමානයේ ප්ලාස්ටික් බෑග්, ප්ලාස්ටික් තහඩු, ප්ලාස්ටික් පයිප්ප ඇතුළු ප්ලාස්ටික් නිෂ්පාදනවලින් අඩකට වඩා නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ මෙම ක්රියාවලිය භාවිතා කරමිනි.
පසුකාලීනව ඖෂධ ක්ෂේත්‍රය තුළ ක්‍රමක්‍රමයෙන් මතු වූ මෙම තාක්ෂණය ක්‍රමයෙන් නැතිවම බැරි තාක්ෂණයක් බවට පත් විය.දැන් මිනිසුන් කැට, තිරසාර-නිදහස් පෙති, transdermal සහ transmucosal ඖෂධ බෙදාහැරීමේ පද්ධතිය ආදිය සකස් කිරීමට hot-melt extrusion තාක්ෂණය භාවිතා කරයි. මිනිසුන් දැන් මෙම තාක්ෂණයට වැඩි කැමැත්තක් දක්වන්නේ ඇයි?හේතුව ප්‍රධාන වශයෙන් අතීතයේ පැවති සාම්ප්‍රදායික නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය හා සසඳන විට උණුසුම් උණු කිරීමේ නිස්සාරණ තාක්ෂණයට පහත වාසි ඇත:
දුර්වල ලෙස ද්‍රාව්‍ය ඖෂධවල ද්‍රාව්‍ය අනුපාතය වැඩි දියුණු කරන්න
තිරසාර-නිදහස් සූත්‍ර සකස් කිරීමේ වාසි ඇත
නිවැරදිව ස්ථානගත කිරීම සමඟ ආමාශ ආන්ත්රයික මුදා හැරීමේ නියෝජිතයන් සකස් කිරීම
Excipient සම්පීඩනය වැඩි දියුණු කරන්න
පෙති කැපීමේ ක්රියාවලිය එක් පියවරකින් සාක්ෂාත් වේ
මයික්රොපෙල්ට් සකස් කිරීම සඳහා නව මාර්ගයක් විවෘත කරන්න
ඒවා අතර, මෙම ක්රියාවලියේදී සෙලියුලෝස් ඊතර් වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි, අපගේ සෙලියුලෝස් ඊතර් එහි යෙදීම දෙස බලමු!
එතිල් සෙලියුලෝස් භාවිතය
ඊතයිල් සෙලියුලෝස් යනු හයිඩ්‍රොෆෝබික් ඊතර් සෙලියුලෝස් වර්ගයකි.ඖෂධ ක්ෂේත්රයේ, ඇය දැන් ක්රියාකාරී ද්රව්යවල microencapsulation, ද්රාවණ සහ extrusion granulation, ටැබ්ලට් පයිප්ප සහ පාලනය නිකුත් කරන ලද පෙති සහ පබළු සඳහා ආලේපනයක් ලෙස භාවිතා කරයි.එතිල් සෙලියුලෝස් විවිධ අණුක බර වැඩි කළ හැක.එහි වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වය සෙල්සියස් අංශක 129-133 වන අතර ස්ඵටික ද්‍රවාංකය සෙල්සියස් අංශක සෘණ 180 කි.එතිල් සෙලියුලෝස් නිස්සාරණය සඳහා හොඳ තේරීමක් වන්නේ එය එහි වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වයට ඉහළින් සහ එහි ක්ෂය වීමේ උෂ්ණත්වයට වඩා අඩු තාප ප්ලාස්ටික් ගුණ ප්‍රදර්ශනය කරන බැවිනි.
පොලිමර් වල වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වය අඩු කිරීම සඳහා, වඩාත් පොදු ක්‍රමය වන්නේ ප්ලාස්ටිසයිසර් එකතු කිරීමයි, එබැවින් එය අඩු උෂ්ණත්වයකදී සැකසිය හැකිය.සමහර ඖෂධ ප්ලාස්ටිසයිසර් ලෙස ක්රියා කළ හැකිය, එබැවින් ඖෂධ සැකසීමේ ක්රියාවලියේදී නැවත ප්ලාස්ටික් එකතු කිරීම අවශ්ය නොවේ.නිදසුනක් ලෙස, ඉබුප්‍රොෆෙන් සහ එතිල් සෙලියුලෝස් අඩංගු නිස්සාරණය කරන ලද පටලවල එතිල් සෙලියුලෝස් පමණක් අඩංගු චිත්‍රපටවලට වඩා අඩු වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වයක් ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී.මෙම චිත්‍රපට සම-භ්‍රමණය වන ද්විත්ව ඉස්කුරුප්පු නිස්සාරණ සමඟ රසායනාගාරයේදී සෑදිය හැකිය.පර්යේෂකයන් එය කුඩු බවට පත් කර පසුව තාප විශ්ලේෂණය සිදු කළහ.ඉබුප්‍රොෆෙන් ප්‍රමාණය වැඩි කිරීමෙන් වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වය අඩු කළ හැකි බව පෙනී ගියේය.
තවත් අත්හදා බැලීමක් වූයේ එතිල්සෙලියුලෝස් සහ ඉබුප්‍රොෆෙන් ක්ෂුද්‍ර මාත්‍රාවලට හයිඩ්‍රොෆිලික් සහායක, හයිප්‍රොමෙලෝස් සහ සැන්තන් ගම් එකතු කිරීමයි.උණුසුම් උණුකරන නිස්සාරණ තාක්ෂණය මගින් නිපදවන මයික්‍රොමැට්‍රික්ස් වාණිජමය වශයෙන් පවතින නිෂ්පාදනවලට වඩා නියත ඖෂධ අවශෝෂණ රටාවක් ඇති බව නිගමනය විය.පර්යේෂකයන් විසින් මයික්‍රොමැට්‍රික්ස් නිෂ්පාදනය කළේ සම-භ්‍රමණ රසායනාගාර සැකසුම සහ මිලිමීටර් 3 සිලින්ඩරාකාර ඩයි සහිත ද්විත්ව ඉස්කුරුප්පු නිස්සාරණය භාවිතා කරමිනි.අතින් කපන ලද නිස්සාරණ තහඩු 2 මි.මී.
Hypromellose භාවිතය
හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලුලෝස් යනු හයිඩ්‍රොෆිලික් සෙලියුලෝස් ඊතර් එකක් වන අතර එය සීතල වතුරේ පැහැදිලි හෝ තරමක් වළාකුළු සහිත කොලොයිඩල් ද්‍රාවණයක් බවට පත් වේ.ජලීය ද්රාවණය මතුපිට ක්රියාකාරිත්වය, ඉහළ විනිවිදභාවය සහ ස්ථාවර කාර්ය සාධනය ඇත.ද්රාව්යතාව දුස්ස්රාවීතාවය අනුව වෙනස් වේ.දුස්ස්රාවීතාවය අඩු වන තරමට ද්රාව්යතාව වැඩි වේ.විවිධ පිරිවිතරයන් සහිත හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපිල් මෙතිල්සෙලුලෝස් වල ගුණ වෙනස් වන අතර ජලයේ එහි දියවීම pH අගයට බලපාන්නේ නැත.
ඖෂධ කර්මාන්තයේ දී, එය බොහෝ විට පාලිත මුදා හැරීමේ අනුකෘතිය, ටැබ්ලට් ආලේපන සැකසීම, ඇලවුම් කැටිති ආදියෙහි භාවිතා වේ. hydroxypropyl methylcellulose හි වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වය සෙල්සියස් අංශක 160-210 වන අතර එයින් අදහස් වන්නේ එය වෙනත් ආදේශක මත රඳා පවතී නම්, එහි පිරිහීමේ උෂ්ණත්වයයි. සෙල්සියස් අංශක 250 ඉක්මවයි.එහි ඉහළ වීදුරු සංක්‍රාන්ති උෂ්ණත්වය සහ අඩු පිරිහීමේ උෂ්ණත්වය නිසා එය උණුසුම් උණු කිරීමේ නිස්සාරණ තාක්ෂණයේ බහුලව භාවිතා නොවේ.එහි භාවිතයේ විෂය පථය පුළුල් කිරීම සඳහා, එක් ක්‍රමයක් නම් විද්වතුන් දෙදෙනා පැවසූ පරිදි සූත්‍රගත කිරීමේ ක්රියාවලියේදී විශාල ප්ලාස්ටිසයිසර් ප්‍රමාණයක් පමණක් ඒකාබද්ධ කිරීම සහ ප්ලාස්ටිසයිසර් බර අවම වශයෙන් 30% ක් වන නිස්සාරණ අනුකෘති සූත්‍රයක් භාවිතා කිරීමයි.
Ethylcellulose සහ hydroxypropylmethylcellulose ඖෂධ බෙදා හැරීමේදී අද්විතීය ආකාරයකින් ඒකාබද්ධ කළ හැකිය.මෙම මාත්‍රා ආකාරවලින් එකක් වන්නේ පිටත නළය ලෙස එතිල්සෙලියුලෝස් භාවිතා කිරීම සහ පසුව හයිප්‍රොමෙලෝස් ශ්‍රේණිය A සකස් කිරීමයි.මූලික සෙලියුලෝස් හරය.
එතිල්සෙලියුලෝස් ටියුබ් නිපදවනු ලබන්නේ රසායනාගාරයේ සම-භ්‍රමණ යන්ත්‍රයක උණුසුම්-ද්‍රව නිස්සාරණය භාවිතයෙන් ලෝහ මුදු ඩයි ටියුබ් ඇතුළු කරන අතර, එහි හරය එකලස් කිරීම දියවන තෙක් රත් කිරීමෙන් අතින් සාදනු ලැබේ, පසුව සමජාතීයකරණය සිදු කරයි.එවිට මූලික ද්රව්යය අතින් නල මාර්ගයට පෝෂණය වේ.මෙම අධ්‍යයනයේ පරමාර්ථය වූයේ හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලුලෝස් මැට්‍රික්ස් ටැබ්ලට් වල සමහර විට සිදු වන පොපිං බලපෑම ඉවත් කිරීමයි.පර්යේෂකයන් එකම දුස්ස්රාවීතාවයේ hydroxypropyl methylcellulose සඳහා මුදා හැරීමේ අනුපාතයෙහි වෙනසක් සොයා ගත්තේ නැත, කෙසේ වෙතත්, hydroxypropyl methylcellulose වෙනුවට methylcellulose සමඟ වේගවත් මුදා හැරීමේ අනුපාතයක් ඇති විය.
ඉදිරි දැක්ම
Hot melt extrusion ඖෂධ කර්මාන්තයේ සාපේක්ෂව නව තාක්ෂණයක් වුවද, එය විශාල අවධානයක් ආකර්ෂණය කර ඇති අතර විවිධ මාත්‍රා ආකෘති සහ පද්ධති නිෂ්පාදනය වැඩි දියුණු කිරීමට භාවිතා කරයි.Hot-melt extrusion තාක්ෂණය විදේශයන්හි ඝන විසුරුම සකස් කිරීමේ ප්රමුඛතම තාක්ෂණය බවට පත්ව ඇත.එහි තාක්ෂණික මූලධර්ම බොහෝ සූදානම් කිරීමේ ක්‍රමවලට සමාන වන අතර, එය වසර ගණනාවක් තිස්සේ වෙනත් කර්මාන්තවල යෙදී ඇති අතර අත්දැකීම් රාශියක් එකතු කර ඇති බැවින් එයට පුළුල් සංවර්ධන අපේක්ෂාවන් ඇත.පර්යේෂණ ගැඹුරු වීමත් සමඟ එහි යෙදුම තවදුරටත් පුළුල් වනු ඇතැයි විශ්වාස කෙරේ.ඒ සමගම, උණුසුම් උණුකරන නිස්සාරණ තාක්ෂණය ඖෂධ සමඟ අඩු සම්බන්ධතා ඇති අතර ස්වයංක්රීයකරණයේ ඉහළ මට්ටමක පවතී.ඖෂධ කර්මාන්තයට සංක්රමණය වීමෙන් පසුව, එහි GMP පරිවර්තනය සාපේක්ෂව වේගවත් වනු ඇතැයි විශ්වාස කෙරේ.
පසු කාලය: දෙසැම්බර්-16-2022