Džozefas Brama išrado ekstruzijos procesą švino vamzdžių gamybai XVIII amžiaus pabaigoje.Tik XIX amžiaus viduryje plastiko pramonėje pradėta taikyti karštojo lydalo ekstruzijos technologija.Pirmą kartą jis buvo panaudotas gaminant izoliacines polimerines dangas elektros laidams.Šiandien karšto lydalo ekstruzijos technologija plačiai naudojama ne tik polimerinių gaminių gamyboje, bet ir pačių polimerų gamyboje bei maišymui.Šiuo metu daugiau nei pusė plastiko gaminių, įskaitant plastikinius maišelius, plastikinius lakštus ir plastikinius vamzdžius, gaminami naudojant šį procesą.
Vėliau ši technologija pamažu atsirado farmacijos srityje ir pamažu tapo nepakeičiama technologija.Dabar žmonės naudoja karšto lydalo ekstruzijos technologiją, kad paruoštų granules, pailginto atpalaidavimo tabletes, transderminę ir transmukozinę vaistų tiekimo sistemą ir tt Kodėl žmonės dabar renkasi šią technologiją?Priežastis daugiausia ta, kad palyginti su tradiciniu gamybos procesu praeityje, karšto lydalo ekstruzijos technologija turi šiuos privalumus:
Pagerinti prastai tirpių vaistų tirpimo greitį
Ilgalaikio atpalaidavimo preparatų ruošimas turi pranašumų
Virškinimo trakto atpalaiduojančių medžiagų paruošimas tiksliai nustatant padėtį
Pagerinkite pagalbinių medžiagų suspaudžiamumą
Pjaustymo procesas atliekamas vienu žingsniu
Atverti naują kelią mikrogranulių ruošimui
Tarp jų celiuliozės eteris vaidina svarbų vaidmenį šiame procese, pažvelkime į mūsų celiuliozės eterio panaudojimą jame!
Etilo celiuliozės naudojimas
Etilo celiuliozė yra hidrofobinės eterinės celiuliozės rūšis.Farmacijos srityje ji dabar naudojama veikliųjų medžiagų mikrokapsuliavimui, tirpiklių ir ekstruzijos granuliavimui, tablečių vamzdeliams ir kaip kontroliuojamo atpalaidavimo tablečių ir granulių danga.Etilo celiuliozė gali padidinti įvairias molekulines mases.Jo stiklėjimo temperatūra yra 129–133 laipsniai Celsijaus, o kristalų lydymosi temperatūra yra minus 180 laipsnių Celsijaus.Etilo celiuliozė yra geras pasirinkimas ekstruzijai, nes jos termoplastinės savybės viršija stiklėjimo temperatūrą ir žemesnę nei skilimo temperatūrą.
Norint sumažinti polimerų stiklėjimo temperatūrą, labiausiai paplitęs būdas yra pridėti plastifikatorių, kad būtų galima apdoroti žemoje temperatūroje.Kai kurie vaistai patys gali veikti kaip plastifikatoriai, todėl preparato formavimo procese nereikia iš naujo dėti plastifikatorių.Pavyzdžiui, buvo nustatyta, kad ekstruzinių plėvelių, kuriose yra ibuprofeno ir etilceliuliozės, stiklėjimo temperatūra buvo žemesnė nei plėvelių, kuriose yra tik etilceliuliozės.Šios plėvelės gali būti gaminamos laboratorijoje kartu su besisukančiais dviejų sraigčių ekstruderiais.Tyrėjai taip pat susmulkino jį į miltelius ir atliko terminę analizę.Paaiškėjo, kad padidinus ibuprofeno kiekį, stiklėjimo temperatūra gali sumažėti.
Kitas eksperimentas buvo pridėti hidrofilinių pagalbinių medžiagų, hipromeliozės ir ksantano dervos į etilceliuliozės ir ibuprofeno mikromatricas.Buvo padaryta išvada, kad mikromatrica, pagaminta naudojant karšto lydalo ekstruzijos techniką, turėjo pastovesnį vaisto absorbcijos modelį nei komerciniai produktai.Tyrėjai pagamino mikromatricą naudodami kartu besisukančią laboratorinę įrangą ir dviejų sraigtų ekstruderį su 3 mm cilindriniu štampu.Rankomis pjaustyti ekstruziniai lakštai buvo 2 mm ilgio.
Hipromeliozės vartojimas
Hidroksipropilmetilceliuliozė yra hidrofilinis celiuliozės eteris, kuris šaltame vandenyje išbrinksta į skaidrų arba šiek tiek drumstą koloidinį tirpalą.Vandeninis tirpalas turi paviršiaus aktyvumą, didelį skaidrumą ir stabilų veikimą.Tirpumas skiriasi priklausomai nuo klampos.Kuo mažesnis klampumas, tuo didesnis tirpumas.Skirtingų specifikacijų hidroksipropilmetilceliuliozės savybės yra skirtingos, o jos tirpimui vandenyje įtakos neturi pH vertė.
Farmacijos pramonėje jis dažnai naudojamas kontroliuojamo atpalaidavimo matricoje, tablečių dengimo apdirbime, klijų granuliacijoje ir kt. Hidroksipropilmetilceliuliozės stiklėjimo temperatūra yra 160–210 laipsnių Celsijaus, o tai reiškia, kad jei ji priklauso nuo kitų pakaitalų, jos skilimo temperatūra viršija 250 laipsnių Celsijaus.Dėl aukštos stiklėjimo temperatūros ir žemos skilimo temperatūros jis nėra plačiai naudojamas karšto lydalo ekstruzijos technologijoje.Siekiant išplėsti jo naudojimo sritį, vienas iš būdų yra sudėti tik didelį plastifikatoriaus kiekį, kaip sakė du mokslininkai, ir naudoti ekstruzijos matricos formulę, kurios plastifikatoriaus masė yra ne mažesnė kaip 30%.
Etilceliuliozė ir hidroksipropilmetilceliuliozė gali būti derinamos unikaliu būdu tiekiant vaistus.Viena iš šių dozavimo formų yra naudoti etilceliuliozę kaip išorinį vamzdelį ir atskirai paruošti A klasės hipromeliozę.Bazinė celiuliozės šerdis.
Etilceliuliozės vamzdeliai gaminami naudojant karšto lydalo ekstruziją laboratorijoje besisukančioje mašinoje, įdedant metalinį žiedinį vamzdelį, kurio šerdis gaminama rankiniu būdu kaitinant agregatą, kol jis išsilydys, o po to homogenizuojamas.Tada šerdies medžiaga rankiniu būdu tiekiama į dujotiekį.Šio tyrimo tikslas buvo pašalinti spragsėjimo poveikį, kuris kartais atsiranda hidroksipropilmetilceliuliozės matricos tabletėse.Tyrėjai nenustatė to paties klampumo hidroksipropilmetilceliuliozės išsiskyrimo greičio skirtumo, tačiau pakeitus hidroksipropilmetilceliuliozę metilceliulioze, išsiskyrimo greitis buvo greitesnis.
Outlook
Nors karšto lydalo ekstruzija yra gana nauja technologija farmacijos pramonėje, ji sulaukė didelio dėmesio ir yra naudojama daugelio skirtingų dozavimo formų ir sistemų gamybai pagerinti.Karšto lydalo ekstruzijos technologija tapo pirmaujančia kietos dispersijos paruošimo užsienyje technologija.Kadangi jo techniniai principai yra panašūs į daugelio paruošimo būdus, o kitose pramonės šakose jis jau daugelį metų taikomas ir sukaupė daug patirties, turi plačias plėtros perspektyvas.Gilėjant tyrimams, manoma, kad jo taikymas bus dar labiau plečiamas.Tuo pačiu metu karšto lydalo ekstruzijos technologija turi mažiau kontakto su vaistais ir aukštą automatizavimo laipsnį.Perėjus prie farmacijos pramonės, manoma, kad jos GMP transformacija bus gana greita.
Paskelbimo laikas: 2022-12-16