De Joseph Brama erfonnt den Extrusiounsprozess fir d'Produktioun vu Bläileitungen am spéiden 18. Joerhonnert.Et war eréischt an der Mëtt vum 19. Joerhonnert datt d'Hot-Melt Extrusiounstechnologie ugefaang an der Plastikindustrie benotzt ze ginn.Et gouf fir d'éischt an der Produktioun vun isoléierende Polymerbeschichtungen fir elektresch Drot benotzt.Haut gëtt waarm Schmelz-Extrusiounstechnologie wäit benotzt net nëmmen an der Produktioun vu Polymerprodukter, awer och an der Produktioun an der Vermëschung vu Polymere selwer.De Moment gi méi wéi d'Halschent vun de Plastikprodukter, dorënner Plastikstuten, Plastiksplacken a Plastiksleitungen, mat dësem Prozess produzéiert.
Spéider ass dës Technologie lues a lues am pharmazeutesche Beräich entstanen a lues a lues zu enger onverzichtbarer Technologie ginn.Elo benotzen d'Leit waarm Schmelz-Extrusiounstechnologie fir Granulat ze preparéieren, nohalteg-Release Pëllen, transdermal an transmucosal Drogenofhängeger Liwwerung System etc. Firwat léiwer Leit dës Technologie elo?De Grond ass haaptsächlech well am Verglach mam traditionelle Produktiounsprozess an der Vergaangenheet, Hot Schmelz-Extrusiounstechnologie déi folgend Virdeeler huet:
Verbessert d'Opléisungsquote vu schlecht löslechen Drogen
Et gi Virdeeler fir nohalteg-Release Formuléierungen ze preparéieren
Virbereedung vun gastrointestinal Verëffentlechung Agenten mat enger korrekter Positionéierung
Verbessert d'Kompressibilitéit vum Excipient
De Schnëttprozess gëtt an engem Schrëtt realiséiert
Maacht en neie Wee op fir d'Virbereedung vu Mikropellets
Dorënner spillt Celluloseether eng wichteg Roll an dësem Prozess, kucke mer d'Uwendung vun eisem Celluloseether dran!
D'Benotzung vun Ethylcellulose
Ethylcellulose ass eng Zort hydrophobe Ethercellulose.Am pharmazeuteschen Feld gëtt se elo an der Mikroenkapsulatioun vun aktive Substanzen, Léisungsmëttel- an Extrusiounsgranuléierung, Tablettleitungen an als Beschichtung fir kontrolléiert Verëffentlechung Pëllen a Perlen benotzt.Ethylcellulose kann verschidde Molekulargewiicht erhéijen.Seng Glas Iwwergangstemperatur ass 129-133 Grad Celsius, a säi Kristallschmelzpunkt ass minus 180 Grad Celsius.Ethylcellulose ass eng gutt Wiel fir Extrusioun well et thermoplastesch Eegeschaften iwwer seng Glasiwwergangstemperatur an ënner senger Degradatiounstemperatur weist.
Fir d'Glas Iwwergangstemperatur vu Polymeren ze senken, ass déi heefegst Method fir Plastifizéierer ze addéieren, sou datt et bei niddreger Temperatur veraarbecht ka ginn.E puer Medikamenter kënnen als Plastifizéierer selwer handelen, sou datt et kee Besoin ass, Plastifizéierer während dem Medikamentformuléierungsprozess ze addéieren.Zum Beispill gouf festgestallt datt extrudéiert Filmer mat Ibuprofen an Ethylcellulose eng méi niddreg Glasiwwergangstemperatur hunn wéi Filmer déi nëmmen Ethylcellulose enthalen.Dës Filmer kënnen am Laboratoire mat co-rotéierende Zwilling-Schrauwen-Extruderen gemaach ginn.D'Fuerscher hunn et och zu engem Pudder gemoolt an duerno thermesch Analyse gemaach.Et huet sech erausgestallt datt d'Erhéijung vun der Quantitéit vum ibuprofen d'Glasiwwergangstemperatur erofsetzen kann.
En anert Experiment war fir hydrophil Excipienten, Hypromellose a Xanthangummi zu Ethylcellulose an Ibuprofen Mikromatrices ze addéieren.Et gouf ofgeschloss datt d'Mikromatrix, déi vun der Hotmelt-Extrusiounstechnik produzéiert gëtt, e méi konstante Medikamentabsorptiounsmuster huet wéi déi kommerziell verfügbar Produkter.D'Fuerscher hunn d'Mikromatrix produzéiert mat engem co-rotéierende Laboratoire Setup an engem Zwilling-Schrauwen-Extruder mat engem 3-mm zylindresche Stierf.Handgeschnidde extrudéiert Blieder waren 2 mm laang.
Hypromellose benotzt
Hydroxypropyl Methylcellulose ass en hydrophilen Celluloseether deen an eng kloer oder liicht wollekeg kolloidal Léisung am kale Waasser schwëllt.D'wässerlech Léisung huet Uewerfläch Aktivitéit, héich Transparenz a stabil Leeschtung.Solubilitéit variéiert mat Viskositéit.Wat méi niddereg d'Viskositéit ass, wat d'Léisbarkeet méi grouss ass.D'Eegeschafte vun Hydroxypropyl Methylcellulose mat verschiddene Spezifikatioune sinn ënnerschiddlech, a seng Opléisung am Waasser gëtt net vum pH-Wäert beaflosst.
An der pharmazeutescher Industrie gëtt et dacks a kontrolléierter Verëffentlechungsmatrix, Tablettbeschichtungsveraarbechtung, Klebstoffgranuléierung, etc. D'Glas Iwwergangstemperatur vun Hydroxypropyl Methylcellulose ass 160-210 Grad Celsius, dat heescht datt wann et op aner Ersatzspiller hänkt, seng Degradatiounstemperatur méi wéi 250 Grad Celsius.Wéinst senger héijer Glasiwwergangstemperatur an der gerénger Degradatiounstemperatur gëtt et net wäit an der Hotmelt-Extrusiounstechnologie benotzt.Fir säin Ëmfang vun der Notzung auszebauen, ass eng Method nëmmen eng grouss Quantitéit vu Plastifizéierer am Formuléierungsprozess ze kombinéieren, wéi déi zwee Geléiert gesot hunn, an eng Extrusiounsmatrixformulatioun ze benotzen, där d'Gewiicht vum Plastifizéierer op d'mannst 30% ass.
Ethylcellulose an Hydroxypropylmethylcellulose kënnen op eng eenzegaarteg Manéier an der Liwwerung vun Drogen kombinéiert ginn.Eng vun dësen Doséierungsformen ass Ethylcellulose als äusseren Rouer ze benotzen, an dann eng Hypromellose Grad A separat virzebereeden.Basis Cellulose Kär.
D'Ethylcellulose-Röhre gëtt mat Hëllef vu waarme Schmelz-Extrusioun an enger co-rotéierender Maschinn am Laboratoire produzéiert, déi e Metallringstierfröhr asetzt, de Kär vun deem manuell gemaach gëtt andeems d'Versammlung erhëtzt gëtt bis se schmëlzt, gefollegt vun der Homogeniséierung.D'Kärmaterial gëtt dann manuell an d'Pipeline gefüttert.Den Zweck vun dëser Etude war den Effekt vum Popping ze eliminéieren deen heiansdo an Hydroxypropyl Methylcellulose Matrix Pëllen geschitt.D'Fuerscher hunn keen Ënnerscheed am Verëffentlechungsquote fir Hydroxypropyl Methylcellulose vun der selwechter Viskositéit fonnt, awer d'Ersatz vun Hydroxypropyl Methylcellulose mat Methylcellulose huet zu enger méi séierer Verëffentlechungsrate gefouert.
Ausbléck
Och wa waarm Schmelz-Extrusioun eng relativ nei Technologie an der pharmazeutescher Industrie ass, huet se vill Opmierksamkeet ugezunn a gëtt benotzt fir d'Produktioun vu ville verschiddenen Doséierungsformen a Systemer ze verbesseren.Hot-melt Extrusiounstechnologie ass déi féierend Technologie ginn fir zolidd Dispersioun am Ausland ze preparéieren.Well seng technesch Prinzipien ähnlech wéi vill Virbereedungsmethoden sinn, an et ass fir vill Joren an aner Industrien applizéiert a vill Erfahrung gesammelt, huet et breet Entwécklungsperspektiven.Mat der Tiefe vun der Fuerschung gëtt ugeholl datt seng Uwendung weider ausgebaut gëtt.Zur selwechter Zäit huet d'Hot-Melt Extrusiounstechnologie manner Kontakt mat Drogen an en héije Grad vun Automatisatioun.Nom Iwwergank an d'pharmazeutesch Industrie gëtt ugeholl datt seng GMP Transformatioun relativ séier wäert sinn.
Post Zäit: Dez-16-2022