Joseph Brama aligundua mchakato wa extrusion kwa ajili ya uzalishaji wa mabomba ya risasi mwishoni mwa karne ya 18.Haikuwa hadi katikati ya karne ya 19 ambapo teknolojia ya extrusion ya moto-melt ilianza kutumika katika sekta ya plastiki.Ilikuwa ya kwanza kutumika katika uzalishaji wa mipako ya polymer ya kuhami kwa waya za umeme.Leo teknolojia ya extrusion ya kuyeyuka kwa moto hutumiwa sana sio tu katika uzalishaji wa bidhaa za polymer, lakini pia katika uzalishaji na kuchanganya polima wenyewe.Kwa sasa, zaidi ya nusu ya bidhaa za plastiki, ikiwa ni pamoja na mifuko ya plastiki, karatasi za plastiki na mabomba ya plastiki, huzalishwa kwa kutumia mchakato huu.
Baadaye, teknolojia hii iliibuka polepole katika uwanja wa dawa na polepole ikawa teknolojia ya lazima.Sasa watu wanatumia teknolojia ya kuyeyusha-melt kuandaa chembechembe, vidonge vinavyotolewa kwa muda mrefu, mfumo wa utoaji wa dawa za transdermal na transmucosal n.k. Kwa nini watu wanapendelea teknolojia hii sasa?Sababu hasa ni kwa sababu ikilinganishwa na mchakato wa uzalishaji wa kitamaduni huko nyuma, teknolojia ya kuyeyusha moto ina faida zifuatazo:
Boresha kiwango cha kufutwa kwa dawa ambazo haziwezi kuyeyuka
Kuna faida za kuandaa michanganyiko ya matoleo endelevu
Maandalizi ya mawakala wa kutolewa kwa utumbo na nafasi sahihi
Kuboresha mgandamizo wa msaidizi
Mchakato wa kukata unafanywa kwa hatua moja
Fungua njia mpya kwa ajili ya maandalizi ya micropellets
Miongoni mwao, ether ya selulosi ina jukumu muhimu katika mchakato huu, hebu tuangalie matumizi ya ether yetu ya selulosi ndani yake!
Matumizi ya selulosi ya ethyl
Selulosi ya ethyl ni aina ya selulosi ya hydrophobic ether.Katika uwanja wa dawa, yeye sasa hutumiwa katika uwekaji wa vitu vilivyo hai, kutengenezea na chembechembe za extrusion, kusambaza bomba na kama mipako ya vidonge na shanga zinazodhibitiwa.Selulosi ya ethyl inaweza kuongeza uzani wa molekuli mbalimbali.Joto lake la mpito la glasi ni nyuzi joto 129-133, na kiwango chake cha kuyeyuka kwa kioo ni nyuzi 180 Celsius.Selulosi ya ethyl ni chaguo nzuri kwa extrusion kwa sababu inaonyesha sifa za thermoplastic juu ya joto la mpito la kioo na chini ya joto la uharibifu wake.
Ili kupunguza joto la mpito la kioo la polima, njia ya kawaida ni kuongeza plasticizers, hivyo inaweza kusindika kwa joto la chini.Dawa zingine zinaweza kufanya kama plastiki zenyewe, kwa hivyo hakuna haja ya kuongeza tena plastiki wakati wa mchakato wa uundaji wa dawa.Kwa mfano, ilibainika kuwa filamu zilizotolewa zenye ibuprofen na selulosi ya ethyl zilikuwa na joto la chini la mpito la glasi kuliko filamu zilizo na selulosi ya ethyl pekee.Filamu hizi zinaweza kutengenezwa kwenye maabara kwa kutumia vichocheo vya screw pacha vinavyozunguka.Watafiti pia waliisaga kuwa unga na kisha wakafanya uchambuzi wa joto.Ilibadilika kuwa kuongeza kiasi cha ibuprofen kunaweza kupunguza joto la mpito la kioo.
Jaribio lingine lilikuwa ni kuongeza viambata vya hydrophilic, hypromellose, na xanthan gum kwa ethylcellulose na micromatrices ya ibuprofen.Ilihitimishwa kuwa micromatrix inayozalishwa na mbinu ya kuyeyuka kwa moto ilikuwa na muundo wa mara kwa mara wa kunyonya dawa kuliko bidhaa zinazopatikana kibiashara.Watafiti walizalisha micromatrix kwa kutumia usanidi wa maabara unaozunguka na kichungi cha screw-pacha na kufa kwa silinda ya mm 3.Karatasi zilizokatwa kwa mkono zilikuwa na urefu wa 2 mm.
Matumizi ya Hypromelose
Hydroxypropyl methylcellulose ni etha ya selulosi haidrofili ambayo huvimba na kuwa mmumunyo wa koloidal ulio wazi au wa mawingu kidogo katika maji baridi.Suluhisho la maji lina shughuli za uso, uwazi wa juu na utendaji thabiti.Umumunyifu hutofautiana na mnato.Viscosity ya chini, umumunyifu mkubwa zaidi.Sifa za hydroxypropyl methylcellulose na vipimo tofauti ni tofauti, na kufutwa kwake katika maji hakuathiriwa na thamani ya pH.
Katika sekta ya dawa, mara nyingi hutumiwa katika matrix ya kutolewa iliyodhibitiwa, usindikaji wa mipako ya kibao, granulation ya wambiso, nk. Joto la mpito la kioo la hydroxypropyl methylcellulose ni nyuzi 160-210 Celsius, ambayo ina maana kwamba ikiwa inategemea mbadala nyingine, joto la uharibifu wake. inazidi nyuzi joto 250.Kwa sababu ya halijoto ya juu ya mpito ya glasi na halijoto ya chini ya uharibifu, haitumiwi sana katika teknolojia ya kuyeyuka kwa moto.Ili kupanua wigo wake wa matumizi, njia moja ni kuchanganya tu kiasi kikubwa cha plasticizer katika mchakato wa uundaji kama wasomi hao wawili walisema, na kutumia uundaji wa matrix ya extrusion ambayo uzito wa plasticizer ni angalau 30%.
Ethylcellulose na hydroxypropylmethylcellulose zinaweza kuunganishwa kwa njia ya pekee katika utoaji wa madawa ya kulevya.Mojawapo ya fomu hizi za kipimo ni kutumia ethylcellulose kama bomba la nje, na kisha kuandaa daraja la hypromellose A kando.Msingi wa selulosi.
Mirija ya ethylcellulose inazalishwa kwa kutumia extrusion ya kuyeyuka kwa moto kwenye mashine inayozunguka kwenye maabara inayoingiza bomba la kufa pete ya chuma, ambayo msingi wake hufanywa kwa kupokanzwa kusanyiko hadi kuyeyuka, ikifuatiwa na homogenization.Nyenzo ya msingi hulishwa kwa mikono ndani ya bomba.Madhumuni ya utafiti huu yalikuwa ni kuondoa athari ya kutokeza ambayo wakati mwingine hutokea katika vidonge vya matrix ya hydroxypropyl methylcellulose.Watafiti hawakupata tofauti katika kiwango cha kutolewa kwa hydroxypropyl methylcellulose ya mnato sawa, hata hivyo, kuchukua nafasi ya hydroxypropyl methylcellulose na methylcellulose ilisababisha kiwango cha kutolewa kwa kasi.
Mtazamo
Ingawa myeyusho wa moto ni teknolojia mpya katika tasnia ya dawa, imevutia umakini mkubwa na hutumiwa kuboresha utengenezaji wa aina na mifumo mingi tofauti ya kipimo.Teknolojia ya extrusion ya joto-melt imekuwa teknolojia inayoongoza kwa kuandaa utawanyiko thabiti nje ya nchi.Kwa sababu kanuni zake za kiufundi ni sawa na njia nyingi za utayarishaji, na imekuwa ikitumika katika tasnia zingine kwa miaka mingi na kukusanya uzoefu mwingi, ina matarajio mapana ya maendeleo.Kwa kuongezeka kwa utafiti, inaaminika kuwa matumizi yake yatapanuliwa zaidi.Wakati huo huo, teknolojia ya extrusion ya moto-melt ina mawasiliano kidogo na madawa ya kulevya na kiwango cha juu cha automatisering.Baada ya mpito kwa tasnia ya dawa, inaaminika kuwa mabadiliko yake ya GMP yatakuwa haraka sana.
Muda wa kutuma: Dec-16-2022