Joseph Brama di dawiya sedsala 18-an de pêvajoya derxistina ji bo hilberîna lûleyên serber îcad kir.Heya nîvê sedsala 19-an bû ku teknolojiya derxistina germ-hilweşînê di pîşesaziya plastîkê de dest pê kir.Ew yekem car di hilberîna pêlavên polîmer ên îzolekirî yên têlên elektrîkê de hate bikar anîn.Îro teknolojiya derxistina helîna germ ne tenê di hilberîna hilberên polîmer de, lê di heman demê de di hilberîn û tevlihevkirina polîmeran de jî bi berfirehî tê bikar anîn.Heya nuha, zêdetirî nîvê hilberên plastîk, di nav de kîsikên plastîk, pelên plastîk û lûleyên plastîk, bi vê pêvajoyê têne hilberandin.
Dûv re, ev teknolojî hêdî hêdî di warê dermansaziyê de derket holê û hêdî hêdî bû teknolojiyek domdar.Naha mirov teknolojiya derxistina germ-helm bikar tînin ji bo amadekirina granulan, tabletên berdana domdar, pergala radestkirina dermanên transdermal û transmucosal hwd. Çima mirov niha vê teknolojiyê tercîh dikin?Sedem bi gelemperî ev e ku li gorî pêvajoya hilberîna kevneşopî ya berê, teknolojiya derxistina germbûna germ xwedan avantajên jêrîn e:
Rêjeya belavbûna dermanên kêm-çareserî baştir bikin
Awantajên amadekirina formulên serbestberdana domdar hene
Amadekirina ajanên berdana gastrointestinal bi pozîsyona rast
Kêmkirina pêvekêşanê baştir bikin
Pêvajoya kişandinê di yek gavê de pêk tê
Ji bo amadekirina mîkropeletan rêyek nû vekin
Di nav wan de, ethera selulozê di vê pêvajoyê de rolek girîng dilîze, ka em li ser sepana ethera selulozê ya di wê de mêze bikin!
Bikaranîna etil cellulose
Ethyl cellulose celebek seluloza ether hîdrofobîk e.Di warê dermansaziyê de, ew naha di mîkroencapsulasyona maddeyên çalak, granulasyona çareserker û derxistinê, lûleya tabletê de û wekî pêvekek ji bo tablo û mûçikên serbestberdana kontrolkirî tê bikar anîn.Ethyl cellulose dikare giraniyên molekular ên cihêreng zêde bike.Germahiya wê ya veguheztina camê 129-133 pileya Celsius, û xala helîna krîstalê jî kêmî 180 pileyî ye.Seluloza etîl ji bo derxistinê bijarek baş e ji ber ku ew taybetmendiyên termoplastîk li jor germahiya veguheztina cama xwe û li jêr germahiya hilweşîna xwe nîşan dide.
Ji bo ku germahiya veguheztina camê ya polîmeran kêm bibe, rêbaza herî gelemperî lê zêdekirina plastîkkeran e, ji ber vê yekê ew dikare di germahiya nizm de were hilberandin.Hin derman dikarin bixwe wekî plastîkker tevbigerin, ji ber vê yekê di pêvajoya amadekirina derman de ne hewce ye ku ji nû ve plastîkker lê zêde bikin.Mînakî, hate dîtin ku fîlimên extrudkirî yên ku ibuprofen û etil seluloz vedihewînin ji fîlimên ku tenê seluloza etîl tê de germahiyek veguheztina camê kêmtir in.Van fîliman dikarin di laboratuarê de bi extrudersên du-pişk-hev-zivirandinê werin çêkirin.Lekolînwanan jî ew di nav tozek de zeliqandin û dûv re analîza termal kirin.Derket holê ku zêdebûna mîqdara ibuprofen dikare germahiya veguherîna camê kêm bike.
Ezmûnek din jî ew bû ku hêmanên hîdrofîlîk, hîpromelloz, û goma xanthan li mîkromatrîkên ethylcellulose û ibuprofen zêde bikin.Di encamê de hate encamdan ku mîkromatrîsa ku ji hêla teknîka derxistina germ-hilberînê ve hatî hilberandin ji hilberên bazirganî yên berdest xwedan şêwazek vegirtina dermanê domdartir bû.Lekolînwanan mîkromatrîx bi karanîna sazûmanek laboratîfek hev-zivir û ekstruderek du-pişk bi çîlekek 3-mm-çîlindrik hilberandin.Pelên ku bi destan hatine kişandin 2 mm dirêj bûn.
Bikaranîna Hypromellose
Hydroxypropyl metilcellulose etherek selulozek hîdrofîlîk e ku di ava sar de vediguhere çareseriyek koloidal a zelal an hinekî ewr.Çareseriya avî xwedan çalakiya rûkal, zelaliya bilind û performansa aram e.Çareseriya bi vîskozîteyê diguhere.Çiqas vîskozîtî kêm be, çareserî jî ew qas zêde dibe.Taybetmendiyên hîdroksîpropyl methylcellulose bi taybetmendiyên cûda cûda ne, û hilweşîna wê di avê de ji hêla nirxa pH ve nayê bandor kirin.
Di pîşesaziya dermansaziyê de, ew pir caran di matrixa serbestberdana kontrolkirî, hilberandina pêlavê ya tabletê, granulasyona adhesive, hwd de tê bikar anîn. ji 250 pileyî derbas dibe.Ji ber germahiya veguheztina cama wê ya bilind û germahiya hilweşîna kêm, ew bi berfirehî di teknolojiya derxistina helîna germ de nayê bikar anîn.Ji bo berfirehkirina qada karanîna xwe, yek rêbaz ev e ku meriv di pêvajoya formulasyonê de tenê mîqdarek mezin a plastîkkerê bi hev re bike wekî ku her du zanyaran gotin, û karanîna formulasyonek matrixê ya extrusionê ku giraniya wê ya plastîkker bi kêmî ve 30% e bikar bînin.
Ethylcellulose û hydroxypropylmethylcellulose dikare di radestkirina dermanan de bi rengek bêhempa bêne hev kirin.Yek ji van formên dozê ev e ku meriv ethylcellulose wekî lûleya derve bikar bîne, û dûv re jî pola hîpromellozê A ji hev cuda amade bike.Bingeha cellulose core.
Tîpa etîlselulozê bi karanîna derxistina helîna germ di makîneyek hev-zivirandinê de di laboratûwarê de tê hilberandin ku lûleyek zengila zincîr a metal tê hilanîn, navika wê bi destan bi germkirina meclîsê heya ku dihele, li dûv homojenîzasyonê tê çêkirin.Dûv re materyalê bingehîn bi destan di nav boriyê de tê xwarin.Armanca vê lêkolînê ew bû ku bandora popping ku carinan di tabletên matrixê hîdroksîpropyl methylcellulose de çêdibe ji holê rake.Lekolînwanan di rêjeya berdanê de ji bo hîdroksîpropyl methylcellulose ya heman vîskozîteyê ti cûdahî nedît, lêbelê, şûna hîdroksîpropyl methylcellulose bi methylcellulose re encamek rêjeyek berdanê zûtir bû.
Nîr
Her çend derxistina helîna germ di pîşesaziya dermansaziyê de teknolojiyek nû ye, lê ew gelek bal kişandiye û ji bo baştirkirina hilberîna gelek form û pergalên dosage yên cihêreng tê bikar anîn.Teknolojiya derxistina germ-hilweşîn ji bo amadekirina belavkirina zexm li derveyî welat bûye teknolojiya pêşeng.Ji ber ku prensîbên wê yên teknîkî dişibin gelek awayên amadekirinê, û ew bi gelek salan di pîşesaziyên din de tê sepandin û gelek ezmûn berhev kiriye, ew xwedan perspektîfên pêşkeftinê yên berfireh e.Bi kûrbûna lêkolînê re, tê bawer kirin ku dê sepana wê hîn berfirehtir bibe.Di heman demê de, teknolojiya derxistina germ-hilweşînê bi dermanan re kêmtir têkiliyek heye û astek bilind a xweseriyê heye.Piştî derbasbûna pîşesaziya dermanan, tê bawer kirin ku veguherîna wê ya GMP-ê dê bi lez be.
Dema şandinê: Dec-16-2022