Jozef Brama XVIII asyryň ahyrynda gurşun turbalaryny öndürmek üçin ekstruziýa prosesini oýlap tapdy.XIX asyryň ortalaryna plastmassa pudagynda gyzgyn ereýän ekstruziýa tehnologiýasy ulanylyp başlandy.Ilki bilen elektrik simleri üçin izolýasiýa polimer örtüklerini öndürmekde ulanyldy.Häzirki wagtda gyzgyn ereýän ekstruziýa tehnologiýasy diňe bir polimer önümlerini öndürmekde däl, eýsem polimerleri öndürmekde we garyşdyrmakda hem giňden ulanylýar.Häzirki wagtda plastmassa önümleriniň ýarysyndan gowragy, şol sanda plastik paketler, plastmassa listler we plastmas turbalar öndürilýär.
Soň bu tehnologiýa derman pudagynda kem-kemden ýüze çykdy we kem-kemden aýrylmaz tehnologiýa öwrüldi.Indi adamlar granulalary, dowamly çykarylýan planşetleri, transdermal we transmukozal neşe serişdelerini iberiş ulgamyny taýýarlamak üçin gyzgyn ereýän ekstruziýa tehnologiýasyny ulanýarlar we näme üçin adamlar indi bu tehnologiýany halaýarlar?Munuň sebäbi, geçmişdäki adaty önümçilik prosesi bilen deňeşdirilende, gyzgyn ereýän ekstruziýa tehnologiýasynyň aşakdaky artykmaçlyklary bar:
Gowy ereýän dermanlaryň dargamak derejesini ýokarlandyryň
Dowamly goýberiş formulalaryny taýýarlamagyň artykmaçlyklary bar
Takyk ýerleşişi bolan aşgazan-içege çykaryjy serişdeleri taýýarlamak
Çekýän gysyşy gowulandyrmak
Dilimlemek prosesi bir ädimde amala aşyrylýar
Mikropelletleri taýýarlamak üçin täze ýol açyň
Olaryň arasynda sellýuloza efiri bu amalda möhüm rol oýnaýar, geliň, sellýuloza efiriniň ulanylyşyna göz aýlalyň!
Etil sellýulozany ulanmak
Etil sellýuloza gidrofobiki efir sellýulozasynyň bir görnüşidir.Derman pudagynda, ol indi işjeň maddalaryň mikroenkapsulýasiýasynda, çözüji we ekstruziýa granulýasiýasynda, planşet turbalarynda we gözegçilikde saklanýan planşetler we monjuklar üçin örtük hökmünde ulanylýar.Etil sellýuloza dürli molekulýar agramlary artdyryp biler.Aýnanyň geçiş temperaturasy 129-133 dereje, hrustal ereýän nokady minus 180 dereje.Etil sellýuloza ekstruziýa üçin gowy seçimdir, sebäbi termoplastiki häsiýetleri aýnanyň geçiş temperaturasyndan we zaýalanýan temperaturasyndan pes görkezýär.
Polimerleriň aýna geçiş temperaturasyny peseltmek üçin iň giň ýaýran usul, pes temperaturada gaýtadan işlenip bilinjek plastifikatorlary goşmakdyr.Käbir dermanlar özleri plastifikator bolup bilerler, şonuň üçin neşe emele getiriş döwründe plastifikatorlary täzeden goşmagyň zerurlygy ýok.Mysal üçin, ibuprofen we etil sellýulozany öz içine alýan ekstrudirlenen filmleriň diňe etil sellýulozasyny öz içine alýan filmlerden has pes aýna geçiş temperaturasynyň bardygy anyklandy.Bu filmleri bilelikde aýlanýan ekiz nurbat ekstruderleri bilen laboratoriýada düşürip bolýar.Gözlegçiler ony tozga öwrüp, soňra termiki derňew geçirdiler.Ibuprofeniň mukdaryny köpeltmek aýnanyň geçiş temperaturasyny peseldip biljekdigi ýüze çykdy.
Anotherene bir synag, etilseluloza we ibuprofen mikromatrislerine gidrofil alyjylary, gipromelloza we ksant sakgyjyny goşmak boldy.Gyzgyn ereýän ekstruziýa usuly bilen öndürilen mikromatrixiň, täjirçilik önümlerine garanyňda neşe serişdeleriniň siňdirilişiniň has yzygiderli bolmagy barada netijä gelindi.Gözlegçiler bilelikde aýlanýan laboratoriýa gurnamasyny we 3 mm silindr görnüşli iki sany nurbat ekstruderi ulanyp, mikromatrix öndürdiler.El bilen kesilen ekstrudirlenen listleriň uzynlygy 2 mm.
Gipromelloza ulanmak
Gidroksipropil metilseluloza sowuk suwda açyk ýa-da birneme bulutly kolloid erginine çişýän gidrofil sellýuloza efiridir.Suw ergininiň üstki işjeňligi, ýokary aç-açanlygy we durnukly öndürijiligi bar.Çekimliligi ýelimlilik bilen üýtgeýär.Capyşyklygy näçe pes bolsa, çözülişi şonça-da ýokarydyr.Dürli aýratynlyklary bolan gidroksipropil metilselulozanyň häsiýetleri dürli-dürli, suwda eremegi pH bahasyna täsir etmeýär.
Derman senagatynda köplenç gözegçilikde saklanýan matrisa, planşet örtügini gaýtadan işlemek, ýelim granulasiýa we ş.m. ulanylýar. 250 gradusdan geçýär.Aýnanyň ýokary geçiş temperaturasy we pes zaýalanma temperaturasy sebäpli, gyzgyn ereýän ekstruziýa tehnologiýasynda giňden ulanylmaýar.Ulanyş gerimini giňeltmek üçin bir usul, iki alymyň aýdyşy ýaly formulasiýa prosesinde diňe köp mukdarda plastifikatory birleşdirmek we plastifikatoryň agramy azyndan 30% bolan ekstruziýa matrisa formulasyny ulanmakdyr.
Etilseluloza we gidroksipropilmetilseluloza dermanlary eltmekde özboluşly usulda birleşdirilip bilner.Bu doza görnüşlerinden biri, etilselulozany daşky turba hökmünde ulanmak, soňra bolsa gipromelloza A derejesini aýratyn taýýarlamakdyr.Esasy sellýuloza ýadrosy.
Etilseluloza turbalary, laboratoriýada bilelikde aýlanýan maşynda gyzgyn ereýän ekstruziýa arkaly öndürilýär, ýadrosy ereýänçä el bilen ýasalýar, soň bolsa gomogenizasiýa bolýar.Esasy material soňra turba bilen el bilen iýmitlenýär.Bu gözlegiň maksady, gidroksipropil metilseluloza matrisa planşetlerinde käwagt ýüze çykýan popuň täsirini ýok etmekdi.Gözlegçiler şol bir ýapyşykly gidroksipropil metilseluloza üçin goýberiliş derejesinde hiç hili tapawut tapmadylar, ýöne gidroksipropil metilselulozany metilseluloza bilen çalyşmak has çalt çykarylmagyna sebäp boldy.
Outlook
Gyzgyn eriş ekstruziýasy derman senagatynda birneme täze tehnologiýa bolsa-da, köp adamyň ünsüni özüne çekdi we köp dürli doza görnüşleriniň we ulgamlarynyň önümçiligini gowulandyrmak üçin ulanylýar.Gyzgyn ereýän ekstruziýa tehnologiýasy daşary ýurtlarda gaty dispersiýany taýýarlamak üçin öňdebaryjy tehnologiýa öwrüldi.Tehniki ýörelgeleri köp taýýarlyk usullaryna meňzeşligi we köp ýyllaryň dowamynda beýleki pudaklarda ulanylýandygy we köp tejribe toplandygy sebäpli giň ösüş perspektiwalaryna eýe.Gözlegleriň çuňlaşmagy bilen, ulanylyşynyň hasam giňeljekdigine ynanylýar.Şol bir wagtyň özünde, gyzgyn ereýän ekstruziýa tehnologiýasy neşe serişdeleri bilen az aragatnaşyk saklaýar we ýokary derejede awtomatlaşdyrylýar.Derman senagatyna geçensoň, GMP öwrülişiginiň has çalt boljakdygyna ynanylýar.
Iş wagty: 16-2022-nji dekabry