Gaty kapsulalar / HPMC içi boş kapsulalar / ösümlik kapsulalary / ýokary netijelilik API we çyglylyga duýgur maddalar / film ylmy / dowamly goýberiş gözegçiligi / OSD in engineeringenerçilik tehnologiýasy….
Ajaýyp çykdajy netijeliligi, önümçiligiň deňeşdirilen aňsatlygy we dozalara näsaglara gözegçilik etmegiň aňsatlygy, agyz gaty doza (OSD) önümleri neşe öndürijileri üçin ileri tutulýan dolandyryş görnüşi bolmagynda galýar.
ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri gullugy tarapyndan 2019-njy ýylda tassyklanan 38 sany täze molekulanyň (NME) 26-sy OSD1.2018-nji ýylda Demirgazyk Amerikanyň bazaryndaky CMO-lary ikinji derejeli gaýtadan işleýän OSD markaly önümleriň bazar girdejisi takmynan 7,2 milliard dollar boldy. Kiçijik molekula autsorsing bazarynyň 20243-nji ýylda 69 milliard dollardan geçmegine garaşylýar. Bu maglumatlaryň hemmesi dilden aýdylýar gaty doza görnüşleri (OSD) agdyklyk etmegini dowam etdirer.
Planşetler henizem OSD bazarynda agdyklyk edýär, ýöne gaty kapsulalar barha özüne çekiji alternatiwa öwrülýär.Munuň bir bölegi dolandyryş usuly hökmünde kapsulalaryň ygtybarlylygy, esasanam güýçli antitumor API-leri bolanlar bilen baglanyşykly.Kapsulalar hassalar üçin has ýakyn, ýakymsyz yslary we tagamlary örtýär we ýuwmak aňsat, beýleki doza görnüşlerinden ep-esli gowy.
Lonza kapsulalarynyň we saglyk goşundylarynyň önüm dolandyryjysy Julien Lamps, gaty kapsulalaryň planşetlerden dürli artykmaçlyklaryny ara alyp maslahatlaşýar.Gidroksipropil metilseluloza (HPMC) içi boş kapsulalar we neşe öndürijilerine ösümliklerden alynýan dermanlara bolan islegini kanagatlandyrmak bilen neşe öndürijilerine önümlerini optimizirlemäge nädip kömek edip boljakdygy barada düşünjelerini paýlaşýar.
Gaty kapsulalar: Näsaglaryň ýerine ýetirişini gowulandyryň we öndürijiligi optimizirläň
Näsaglar köplenç tagamly ýa-da ysly, ýuwutmak kyn ýa-da ýaramaz täsir edip biljek dermanlar bilen göreşýärler.Şuny göz öňünde tutup, ulanyjylara amatly doza görnüşlerini ösdürmek hassanyň bejeriş düzgünlerine laýyklygyny gowulaşdyryp biler.Gaty kapsulalar hassalar üçin özüne çekiji wariantdyr, sebäbi tagamy we ysy maskalamakdan başga-da, ýygy-ýygydan kabul edilip, planşetiň agramyny azaldyp, derrew goýberilmegi, gözegçilik astynda goýulmagy we haýal goýberilmegi arkaly has gowy çykarylyp bilner. gazanmak.
Dermanyň goýberilişine has gowy gözegçilik etmek, mysal üçin API-ni mikropelletizasiýa etmek, dozanyň zyňylmagynyň öňüni alyp biler we zyýanly täsirleri azaldyp biler.Neşe öndürijiler köpugurly tehnologiýany kapsulalar bilen birleşdirmegiň, gözegçilikde goýberilýän API gaýtadan işlemegiň çeýeligini we netijeliligini ýokarlandyrýandygyny anyklaýarlar.Hatda şol bir kapsulada dürli API-leri öz içine alýan bölejikleri goldap biler, bu bolsa birnäçe dermanlaryň bir wagtda dürli dozalarda ulanylyp bilinjekdigini, dozanyň ýygylygyny hasam azaldar.
Köpugurly ulgam4, ekstruziýa sferonizasiýa API3 we kesgitlenen dozaly kombinasiýa ulgamy5 ýaly bu formulalaryň farmakokinetiki we farmakodinamiki özüni alyp barşy, adaty formulalar bilen deňeşdirilende has gowy öndürijiligini görkezdi.
Näsaglaryň ýerine ýetirilişinde we netijeliliginde bolup biläýjek bu gowulaşma sebäpli, gaty kapsulalarda ýerleşdirilen granular API-lere bazaryň islegi artýar.
Polimeriň ileri tutmasy:
Gaty jelatin kapsulalaryny çalyşmak üçin ösümlik kapsulalarynyň zerurlygy
Adaty gaty kapsulalar jelatinden ýasalýar, ýöne jelatin gaty kapsulalary gigroskopiki ýa-da çyglylyga duýgur mazmun bilen ýüzbe-ýüz bolanda kynçylyk döredip biler.Jelatin, dargamak häsiýetine täsir edýän, biri-birine bagly reaksiýalara ýykgyn edýän we çeýeligini saklamak üçin suwuň mukdary ýokary, ýöne API-ler we alyjylar bilen suw çalşyp bilýän haýwanlardan alnan önüm.
Kapsula materialynyň önüm öndürijiligine edýän täsirinden başga-da, has köp hassalar sosial ýa-da medeni sebäplere görä haýwan önümlerini iýmek islemeýärler we ösümliklerden ýa-da wegetarian dermanlary gözleýärler.Bu zerurlygy kanagatlandyrmak üçin, derman öndürýän kompaniýalar hem howpsuz we täsirli ösümlik esasly alternatiwalary ösdürmek üçin innowasion doza re regimlerine maýa goýmagy dowam etdirýärler.Materiallar ylmynda gazanylan üstünlikler, näsaglara jelatin kapsulalarynyň artykmaçlyklaryndan başga-da, ýuwutmak, önümçiligiň aňsatlygy we tygşytlylygy bilen birlikde haýwanlardan emele gelen boş kapsulalary mümkin etdi.
Has gowy dargamak we utgaşyklyk üçin:
HPMC-ni ulanmak
Häzirki wagtda jelatiniň iň oňat alternatiwalarynyň biri agaç süýümlerinden alnan polimer gidroksipropil metilseluloza (HPMC).
HPMC, jelatine garanyňda himiki taýdan inert, şeýle hem jelatin6-dan az suw siňdirýär.HPMC kapsulalarynyň az mukdary kapsulanyň we mazmunyň arasyndaky suw çalşygyny azaldar, bu käbir ýagdaýlarda formulanyň himiki we fiziki durnuklylygyny gowulaşdyryp, ýaramlylyk möhletini uzaldyp biler we gigroskopik API-leriň we alyjylaryň kynçylyklaryny aňsatlyk bilen çözüp biler.HPMC içi boş kapsulalar, temperatura duýgur däl, saklamak we daşamak aňsat.
Efficiencyokary öndürijilikli API-leriň köpelmegi bilen formulalara bolan talaplar has çylşyrymlaşýar.Neşe öndürijiler şu wagta çenli adaty jelatin kapsulalaryny çalyşmak üçin HPMC kapsulalarynyň ulanylyşyny öwrenmekde örän oňyn netijeleri gazandylar.Aslynda, HPMC kapsulalary häzirki wagtda kliniki synaglarda köplenç dermanlar we alyjylar bilen gowy sazlaşyklylygy sebäpli ileri tutulýar7.
HPMC kapsulasy tehnologiýasynyň dowamly kämilleşdirilmegi neşe öndürijileriniň dargamak parametrlerinden we ýokary güýçli birleşmeleri goşmak bilen köp sanly KOK bilen utgaşyklygyndan has gowy peýdalanyp biljekdigini aňladýar.
Gelme serişdesi bolmadyk HPMC kapsulalary, ion we pH garaşlylygy bolmazdan ajaýyp eriş aýratynlyklaryna eýedir, şonuň üçin hassalar dermanlary boş aşgazana ýa-da nahar iýenlerinde şol bir bejeriş täsirini alarlar.1-nji suratda görkezilişi ýaly
Netijede, dargamakdaky gowulaşmalar näsaglara dozalaryny kesgitlemekde hiç hili hünärsizlige ýol açyp biler we şeýlelik bilen ýerine ýetiriş derejesini ýokarlandyrar.
Mundan başga-da, HPMC kapsulasy membrananyň çözgütlerinde dowamly täzelikler içegäni goramaga we iýmit siňdiriş ulgamynyň belli bir ýerlerinde çalt çykmaga, käbir bejeriş usullary üçin neşe serişdelerini eltip bermäge we HPMC kapsulalarynyň mümkin bolan goşundylaryny hasam güýçlendirip biler.
HPMC kapsulalary üçin başga bir amaly ugry, öýken administrasiýasy üçin dem alyş enjamlarynda.Bagryň birinji geçiş effektinden gaça durmak we demgysma we dowamly obstruktiw öýken keseli (COPD) ýaly keselleri nyşana alanyňda, bazaryň islegi ösmegini dowam etdirýär.
Neşe öndürijileri elmydama tygşytly, hassalar üçin amatly we dem alyş kesellerini bejermekde we merkezi nerw ulgamynyň (CNS) keselleri üçin dem alýan dermanlary bejermek usullaryny öwrenmäge çalyşýarlar.isleg artýar.
HPMC kapsulalarynyň az mukdary, olary gigroskopiki ýa-da suwa duýgur API-ler üçin ideal edýär, ýöne ösüşiň dowamynda formula we içi boş kapsulalaryň arasyndaky elektrostatiki häsiýetler hem göz öňünde tutulmalydyr8.
soňky pikirler
Membrana ylmynyň we OSD in engineeringenerçilik tehnologiýasynyň ösüşi, HPMC kapsulalarynyň käbir formulalarda jelatin kapsulalaryny çalyşmagy üçin esas döretdi, önümiň öndürijiligini gowulandyrmak üçin has köp mümkinçilik berýär.Mundan başga-da, sarp edijileriň isleglerine ünsi artdyrmak we arzan dem alýan dermanlara bolan islegiň ýokarlanmagy, çyglylyga duýgur molekulalar bilen has oňaýly çukur kapsulalara bolan islegi ýokarlandyrdy.
Şeýle-de bolsa, membrananyň materialyny saýlamak önümiň üstünlik gazanmagyny üpjün etmegiň açarydyr we jelatin bilen HPMC arasynda dogry saýlamak diňe dogry tejribe bilen edilip bilner.Membrana materialynyň dogry saýlanylmagy diňe bir netijeliligi ýokarlandyryp, ýaramaz täsirleri azaldyp bilmez, käbir formulasiýa kynçylyklaryny ýeňip geçer.
Iş wagty: 23-2022-nji sentýabr