Kapisi ma'a'a/HPMC capsules ga'o/fuala'au capsules/maualuga-lelei API ma susū-maaleale mea'ai/saienisi ata/fa'atonu fa'asa'olotoga/tekonolosi fa'ainisinia OSD....
O le tau maoa'e o le tau, faigofie o le gaosiga, ma le faigofie o le pulea e le ma'i o fuala'au, o oloa tu'u gutu (OSD) o lo'o tumau pea le fa'atonuga o le fa'atonuga mo tagata atia'e vaila'au.
Mai le 38 vaega fou mole mole (NMEs) ua faamaonia e le US Food and Drug Administration i le 2019, 26 o le OSD1.I le 2018, o tupe maua maketi o oloa faʻailoga OSD faʻatasi ai ma le gaioiga lona lua e CMOs i le maketi i Amerika i Matu e tusa ma le $ 7.2 piliona USD 2. O le maketi laʻititi mole outsourcing e faʻamoemoe e sili atu i le USD 69 piliona i le 20243. O nei faʻamatalaga uma o loʻo fautua mai ai o le tautala tautala. o le a fa'aauau pea ona fa'amalo fo'i vaila'au malosi (OSDs).
O lo'o pulea pea e laupepa le maketi o le OSD, ae o capsules faigata o lo'o avea ma mea e sili atu ona manaia.E mafua lenei mea ona o le faʻatuatuaina o capsules e avea o se auala o le pulega, aemaise lava i latou e maualuga le malosi antitumor API.Capsules e sili atu ona vavalalata i tagata mamaʻi, ufiufi manogi leaga ma tofo, ma e faigofie ona foloina, e sili atu le lelei nai lo isi fomu.
Julien Lamps, Pule o oloa i Lonza Capsules ma Health Ingredients, o loʻo faʻatalanoaina tulaga lelei eseese o capsules faigata i luga o papa.Na te fa'asoa mai ana fa'amatalaga i le hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) o'o'o capsules ma le auala e mafai ai ona latou fesoasoani i le au atina'e vaila'au e fa'amalieina a latou oloa a'o fa'afetaui manaoga o tagata fa'atau mo vaila'au e maua mai i la'au.
Kapisi faigata: Faʻaleleia le tausisia o le maʻi ma faʻamalieina le faʻatinoga
E masani ona tauivi ma'i ma vaila'au e tofo pe manogi leaga, e faigata ona folo, pe ono iai ni a'afiaga leaga.Faatasi ai ma lenei mea i le mafaufau, o le atinaʻeina o fomaʻi faʻaoga-faʻafeiloaʻi e mafai ona faʻaleleia atili le tausisia o togafitiga.O capsules faigata o se filifiliga manaia mo gasegase aua, i le faaopoopo atu i le ufiufi o le tofo ma le manogi, e mafai ona faʻaitiitia le faʻaaogaina, faʻaitiitia le mamafa o le papalama, ma sili atu taimi faʻamalolo, e ala i le faʻaogaina o le faʻamalolo vave, faʻasaʻo-faʻasaʻo ma faʻagesegese le faʻamalolo i. ausia.
E sili atu le pulea o le faʻamalolo o se vailaʻau, mo se faʻataʻitaʻiga e ala i le micropelletizing le API, e mafai ona taofia le lafoaia o fualaau ma faʻaitiitia ai aʻafiaga.O loʻo maua e le au atinaʻe vailaʻau o le tuʻufaʻatasia o tekonolosi faʻapitoa ma capsules e faʻateleina ai le fetuutuunai ma le aoga o le faʻaogaina o le API faʻasaʻo.E mafai foi ona lagolagoina pellets o loʻo iai API eseese i totonu o le pusa lava e tasi, o lona uiga e tele vailaʻau e mafai ona tuʻuina atu i le taimi e tasi i tui eseese, ma faʻaitiitia ai le tele o tui.
O le pharmacokinetic ma pharmacodynamic amioga o nei faʻatulagaga, e aofia ai le multiparticulate system4, extrusion spheronization API3, ma le faʻapipiʻi faʻapipiʻiina system5, na faʻaalia ai foi le sili atu le toe gaosia pe a faʻatusatusa i faʻasologa masani.
Ona o lenei tulaga faʻaleleia atili i le tausisia ma le aoga o le maketi o loʻo faʻaauau pea ona faʻatupulaia le manaʻoga maketi mo API faʻapipiʻi i totonu o pusa malo.
Polymer mana'oga:
Le manaʻomia o fualaau faisua e sui ai pusa gelatin malo
O kapoti malo fa'aleaganu'u e faia i le gelatin, peita'i, e mafai ona fa'alavelave fa'afitauli pe a fa'afeiloa'i i totonu o mea e mama'i po'o le susu.O le Gelatin o se oloa e maua mai i manu e faigofie ona faʻafesoʻotaʻi faʻalavelave e aʻafia ai amioga faʻamavae, ma e iai le maualuga o le vai e faʻamautu ai lona fetuutuunai, ae mafai foi ona fesuiai vai ma API ma mea faʻaoga.
I le fa'aopoopoina o le a'afiaga o mea fa'apipi'i i le fa'atinoga o oloa, o lo'o to'atele ma'i e mumusu e fa'ai manu mo fa'aagafesootai po'o fa'aleaganu'u ma o lo'o sailia ni vaila'au e maua mai i la'au po'o vegan.Ina ia fa'amalieina lea mana'oga, o lo'o fa'aauauina fo'i e kamupani fa'afoma'i le fa'afaigaluegaina o fa'atonuga fou o tui e atia'e ai isi mea e fa'atatau i la'au e saogalemu ma aoga.O le aga'i i luma i mea fa'asaienisi ua mafai ai ona maua pusa 'ō'ō e maua mai i la'au, e ofoina atu ai i tagata mama'i se filifiliga e le maua mai i manu fa'aopoopo i le lelei o capsules gelatin—e mafai ona folo, faigofie o le gaosiga, ma le taugofie.
Mo le faʻamavaeina sili atu ma le fetaui lelei:
Fa'aaogāina ole HPMC
I le taimi nei, o se tasi o mea sili ona lelei i le gelatin o le hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), o se polymer e maua mai i alava laau.
O le HPMC e fa'aitiitia le fa'ainisinia nai lo le gelatin ma e fa'aitiitia fo'i le vai nai lo le gelatin6.O le maualalo o le vai o le HPMC capsules e faʻaitiitia ai le fesuiaiga o le vai i le va o le pusa ma mea o loʻo i totonu, lea i nisi tulaga e mafai ona faʻaleleia atili le vailaʻau ma le faʻamautuina o le tino, faʻalauteleina le ola, ma faigofie ona faʻafeiloaʻi luitau o API hygroscopic ma mea faʻapitoa.HPMC o'o'o capsules e le maaleale i le vevela ma faigofie ona teuina ma felauaiga.
Faatasi ai ma le faʻateleina o APIs maualuga, o manaʻoga mo faʻatulagaga ua faʻateleina ma sili atu ona faigata.I le taimi nei, ua ausia e le au atinaʻe vailaʻau ni taunuuga lelei i le faagasologa o le suʻesuʻeina o le faʻaogaina o pusa HPMC e sui ai pusa gelatin masani.O le mea moni, o le HPMC capsules o lo'o masani ona fiafia i fa'ata'ita'iga fa'apitoa ona o lo latou fetaui lelei ma le tele o vaila'au ma mea fa'aoga7.
O le fa'aauauina pea o le fa'aleleia o le HPMC capsule technology o lona uiga e sili atu ona mafai e le au atina'e vaila'au ona fa'aoga lelei ona ta'otoga fa'amavae ma le fetaui ma le tele o NMEs, e aofia ai mea e sili ona malosi.
HPMC capsules e aunoa ma gelling agent e sili ona lelei le faʻamavaeina o mea e aunoa ma le faʻalagolago i le ion ma le pH, ina ia maua ai e tagata gasegase tutusa le togafitiga pe a ave le vailaʻau i luga o se manava gaogao poʻo meaʻai.E pei ona faaalia i le Ata 1. 8
O se taunuuga, o le faʻaleleia o le faʻamavaeina e mafai ona faʻatagaina tagata gasegase e leai se faʻalavelave e uiga i le faʻatulagaina o latou tui, ma faʻateleina ai le tausisia.
E le gata i lea, o le faʻaauauina o faʻafouga i le HPMC capsule membrane solutions e mafai foi ona mafai ai ona puipuia le intestinal ma faʻasaʻo vave i vaega patino o le vaega o meaʻai, faʻatatau i le tuʻuina atu o vailaʻau mo nisi togafitiga, ma faʻaleleia atili ai le faʻaogaina o le HPMC capsules.
O le isi fa'atonuga o le fa'aogaina mo pusa HPMC o lo'o i totonu o masini manava mo le fa'atonuga o le mama.O loʻo faʻaauau pea le faʻatupulaia o manaʻoga tau maketi ona o le faʻaleleia atili o le bioavailability e ala i le aloese mai le aʻafiaga o le hepatic first-pass ma tuʻuina atu se auala sili atu le tuusaʻo o le pulega pe a faʻatatau i faʻamaʻi e pei o le sela ma faʻamaʻi faʻamaʻi faʻamaʻi faʻamaʻi (COPD) faʻatasi ai ma lenei ituaiga o pulega.
O lo'o va'ava'ai i taimi uma le au gaosi vaila'au e atia'e togafitiga taugofie, fa'alelei, ma lelei mo fa'ama'i manava, ma su'esu'e togafitiga e tu'uina atu vaila'au mo nisi fa'ama'i o le fatugalemu (CNS).ua faateleina le manaoga.
O le maualalo o le vai o le HPMC capsules e lelei ai mo API hygroscopic po'o vai-maaleale, e ui lava o mea eletise i le va o le faʻavaeina ma pusa omoʻo e tatau foi ona iloiloina i le atinaʻe8.
manatu mulimuli
O le atinaʻeina o le sela faʻasaienisi ma OSD tekinolosi faʻainisinia ua faʻataʻatia ai le faavae mo HPMC capsules e sui ai gelatin capsules i nisi faʻatulagaga, e maua ai le tele o filifiliga i le faʻaleleia o le faʻatinoga o oloa.E le gata i lea, o le faʻateleina o le faʻamamafa i mea e fiafia i ai tagata faʻatau ma le faʻateleina o le manaʻoga mo vailaʻau inhaled taugofie ua faʻateleina ai le manaʻoga mo capsules gaogao ma sili atu le fetaui lelei ma mole mole susu.
Ae ui i lea, o le filifiliga o mea membrane o le ki lea e faʻamautinoa ai le manuia o le oloa, ma o le filifiliga saʻo i le va o le gelatin ma le HPMC e mafai ona faia faʻatasi ma le tomai saʻo.O le filifiliga saʻo o mea membrane e le gata e mafai ona faʻaleleia atili le aoga ma faʻaitiitia ai faʻalavelave leaga, ae fesoasoani foi e foia nisi o luʻitau faʻavae.
Taimi meli: Sep-23-2022