ካፕሱል ኢቮሉሽን፡ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎዝ (HPMC) እና የአትክልት እንክብሎች

ሃርድ ካፕሱልስ/HPMC ባዶ ካፕሱልስ/የአትክልት እንክብሎች/ከፍተኛ ብቃት ኤፒአይ እና እርጥበት-ተኮር ንጥረ ነገሮች/ፊልም ሳይንስ/የቀጠለ የመልቀቂያ ቁጥጥር/ኦኤስዲ ምህንድስና ቴክኖሎጂ….

የላቀ ወጪ ቆጣቢነት፣ የአምራችነት ቀላልነት እና የታካሚን የመጠን ቁጥጥር ቀላልነት፣ የአፍ ጠጣር መጠን (OSD) ምርቶች ለመድኃኒት አልሚዎች ተመራጭ የአስተዳደር ዓይነት ሆነው ይቆያሉ።

እ.ኤ.አ. በ2019 በአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ከፀደቁት 38 አዳዲስ አነስተኛ ሞለኪውል አካላት (NMEs) 26ቱ OSD1 ነበሩ።እ.ኤ.አ. በ 2018 በሰሜን አሜሪካ ገበያ ውስጥ በሲኤምኦዎች በሁለተኛ ደረጃ በሲኤምኦዎች የተቀናጁ የኦኤስዲ-ብራንድ ምርቶች የገበያ ገቢ በግምት 7.2 ቢሊዮን ዶላር ነበር 2. አነስተኛ ሞለኪውል የውጭ ገበያ በ 20243 ከ 69 ቢሊዮን ዶላር በላይ እንደሚሆን ይጠበቃል ። እነዚህ ሁሉ መረጃዎች እንደሚያመለክቱት በአፍ ጠንካራ የመድኃኒት ቅጾች (OSDs) መሸነፋቸውን ይቀጥላሉ ።

ታብሌቶች አሁንም የኦኤስዲ ገበያን ይቆጣጠራሉ፣ ነገር ግን ሃርድ ካፕሱሎች ከጊዜ ወደ ጊዜ ማራኪ አማራጭ እየሆኑ መጥተዋል።ይህ በከፊል በካፕሱሎች አስተማማኝነት እንደ የአስተዳደር ዘዴ ነው, በተለይም ከፍተኛ ኃይለኛ ፀረ-ቲዩመር ኤፒአይዎች ባላቸው.ካፕሱሎች ለታካሚዎች የበለጠ ቅርብ ናቸው, ደስ የማይል ሽታ እና ጣዕምን ይሸፍኑ, እና ለመዋጥ ቀላል ናቸው, ከሌሎች የመጠን ቅጾች በተሻለ ሁኔታ የተሻሉ ናቸው.

በ Lonza Capsules እና Health Ingredients የምርት ስራ አስኪያጅ የሆኑት ጁሊን ላምፕስ ሃርድ ካፕሱል ከጡባዊ ተኮዎች ስላሉት የተለያዩ ጥቅሞች ይናገራሉ።ስለ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎዝ (HPMC) ባዶ እንክብሎች እና የመድኃኒት ገንቢዎች ከዕፅዋት የሚመነጩ መድኃኒቶችን የደንበኞችን ፍላጎት በሚያሟሉበት ጊዜ ምርቶቻቸውን እንዲያሻሽሉ እንዴት እንደሚረዳቸው ያካፍላል።

ሃርድ ካፕሱሎች፡ የታካሚን ታዛዥነት ያሻሽሉ እና አፈፃፀሙን ያሳድጉ

ብዙውን ጊዜ ታካሚዎች መጥፎ ጣዕም ያላቸው ወይም መጥፎ ሽታ ያላቸው, ለመዋጥ አስቸጋሪ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶች ከሚያስከትሉ መድኃኒቶች ጋር ይታገላሉ.ይህንን ከግምት ውስጥ በማስገባት ለተጠቃሚዎች ተስማሚ የሆኑ የመጠን ቅጾችን ማዘጋጀት የሕመምተኛውን የሕክምና ዘዴዎችን ማክበርን ያሻሽላል።ሃርድ ካፕሱል ለታካሚዎች ማራኪ አማራጭ ነው ምክንያቱም ጣዕሙንና ሽታውን ከመሸፈኑ በተጨማሪ ቶሎ ቶሎ የሚለቀቅ፣ ቁጥጥር የሚደረግበት-መለቀቅ እና ቀስ ብሎ የሚለቀቅን በመጠቀም የጡባዊን ጫና ለመቀነስ እና የተሻለ የመልቀቂያ ጊዜ ሊወስዱ ስለሚችሉ ነው። ማሳካት

የመድኃኒት አወጣጥ ባህሪን በተሻለ ሁኔታ መቆጣጠር፣ ለምሳሌ ኤፒአይን በማይክሮፔሌታይዝ ማድረግ፣ የመጠን መጣልን ይከላከላል እና የጎንዮሽ ጉዳቶችን ይቀንሳል።የመድሀኒት ገንቢዎች የብዝሃ-particulate ቴክኖሎጂን ከ capsules ጋር በማጣመር ቁጥጥር የሚደረግበት ኤፒአይ ሂደትን ተለዋዋጭነት እና ውጤታማነት እንደሚጨምር እያገኙ ነው።በአንድ ካፕሱል ውስጥ የተለያዩ ኤፒአይዎችን የያዙ እንክብሎችን እንኳን መደገፍ ይችላል፣ ይህ ማለት ብዙ መድሃኒቶች በአንድ ጊዜ በተለያየ መጠን ሊሰጡ ይችላሉ፣ ይህም የመድኃኒቱን ድግግሞሽ ይቀንሳል።

የእነዚህ ቀመሮች ፋርማኮኬቲክ እና ፋርማኮዳይናሚክ ባህሪያት፣ ባለ ብዙ ክፍል ሲስተም4፣ ኤክስትረስ ስፌሮናይዜሽን ኤፒአይ3 እና የቋሚ መጠን ጥምር ሲስተም5ን ጨምሮ፣ ከተለመዱት ቀመሮች ጋር ሲነፃፀሩ የተሻለ መራባት አሳይተዋል።

በጠንካራ ካፕሱል ውስጥ የታሸጉ የጥራጥሬ ኤፒአይዎች የገበያ ፍላጎት ማደጉን የቀጠለው በዚህ የታካሚ ታዛዥነት እና ውጤታማነት ላይ መሻሻል ስላለው ነው።

የፖሊመር ምርጫ፡

ጠንካራ የጂልቲን እንክብሎችን ለመተካት የአትክልት እንክብሎች አስፈላጊነት

ባህላዊ ደረቅ እንክብሎች ከጂላቲን የተሰሩ ናቸው፣ነገር ግን የጂላቲን ጠንካራ ካፕሱሎች ሃይግሮስኮፒክ ወይም እርጥበት አዘል ይዘት ሲያጋጥሙ ተግዳሮቶችን ሊፈጥር ይችላል።Gelatin ከእንስሳት የተገኘ ተረፈ ምርት ሲሆን እርስ በርስ የሚጋጩ ምላሾች የመፍታታት ባህሪን የሚነኩ እና ተለዋዋጭነቱን ለመጠበቅ በአንፃራዊነት ከፍተኛ የውሃ ይዘት አለው፣ነገር ግን ውሃን ከኤፒአይ እና አጋዥ አካላት ጋር ሊለዋወጥ ይችላል።

የካፕሱል ቁሳቁስ በምርት አፈጻጸም ላይ ከሚያደርሰው ተጽእኖ በተጨማሪ ቁጥራቸው እየጨመረ የመጣ ታካሚዎች በማህበራዊ እና ባህላዊ ምክንያቶች የእንስሳት ተዋጽኦዎችን ወደ ውስጥ ለመግባት ፈቃደኞች አይደሉም እና ከዕፅዋት የተቀመሙ ወይም የቪጋን መድኃኒቶችን ይፈልጋሉ።ይህንን ፍላጎት ለማሟላት የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎችም አስተማማኝ እና ውጤታማ የሆኑ ተክሎችን መሰረት ያደረጉ አማራጮችን ለማዘጋጀት በአዳዲስ የመድኃኒት ዘዴዎች ላይ ኢንቨስት ማድረጉን ቀጥለዋል።የቁሳቁስ ሳይንስ እድገቶች ከዕፅዋት የሚመነጩ ባዶ ካፕሱሎች እንዲገኙ አድርጓቸዋል፣ ይህም ለታካሚዎች ከጂልቲን ካፕሱሎች ጥቅሞች በተጨማሪ ከእንስሳት የተገኘ አማራጭ ማለትም የመዋጥ አቅም፣ የማምረት ቀላልነት እና ወጪ ቆጣቢነት ነው።

ለተሻለ መፍታት እና ተኳኋኝነት፡-

የ HPMC መተግበሪያ

በአሁኑ ጊዜ ለጌልቲን በጣም ጥሩ ከሆኑት አማራጮች አንዱ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ (HPMC) ከዛፍ ፋይበር የተገኘ ፖሊመር ነው። 

HPMC ከጂላቲን ያነሰ በኬሚካል የማይነቃነቅ እና እንዲሁም ከጂላቲን6 ያነሰ ውሃ ይወስዳል።የ HPMC ካፕሱሎች ዝቅተኛ የውሃ መጠን በካፕሱል እና በይዘቱ መካከል ያለውን የውሃ ልውውጥ ይቀንሳል ፣ ይህም በአንዳንድ ሁኔታዎች የኬሚካል እና የአካል መረጋጋትን ያሻሽላል ፣ የመደርደሪያውን ዕድሜ ያራዝመዋል እና የ hygroscopic APIs እና ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን በቀላሉ ሊያሟላ ይችላል።የHPMC ባዶ እንክብሎች ለሙቀት ደንታ የሌላቸው እና ለማከማቸት እና ለማጓጓዝ ቀላል ናቸው።

ከፍተኛ ቅልጥፍና ያላቸው ኤ.ፒ.አይ.ዎች ሲጨመሩ፣ ፎርሙላዎች የሚያስፈልጉት ነገሮች ይበልጥ ውስብስብ እየሆኑ መጥተዋል።እስካሁን ድረስ የመድኃኒት አዘጋጆች ባህላዊ የጂልቲን እንክብሎችን ለመተካት የ HPMC ካፕሱሎች አጠቃቀምን በማሰስ ሂደት ውስጥ በጣም አወንታዊ ውጤቶችን አግኝተዋል።በእርግጥ፣ የ HPMC እንክብሎች በአሁኑ ጊዜ በአጠቃላይ በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የሚመረጡት ከአብዛኛዎቹ መድሐኒቶች እና ኤክሰፒየንስ7 ጋር ጥሩ ተኳሃኝነት ስላላቸው ነው።

በHPMC capsule ቴክኖሎጂ ላይ የቀጠለው ማሻሻያ ማለት ደግሞ የመድኃኒት አዘጋጆች የመሟሟት መለኪያዎችን እና ከፍተኛ አቅም ያላቸውን ውህዶች ጨምሮ ከተለያዩ ኤንኤምኢዎች ጋር ያለውን ተኳሃኝነት በተሻለ ሁኔታ መጠቀም ይችላሉ።

የ HPMC ካፕሱሎች ያለ ጄሊንግ ኤጀንት ያለ ion እና ፒኤች ጥገኝነት እጅግ በጣም ጥሩ የመሟሟት ባህሪ ስላላቸው ታካሚዎች መድሃኒቱን በባዶ ሆድ ወይም በምግብ ሲወስዱ ተመሳሳይ የሕክምና ውጤት ያገኛሉ።በስእል 1. 8 ላይ እንደሚታየው 

በውጤቱም፣ የመሟሟት መሻሻሎች ታካሚዎች የሚወስዱትን መጠን የጊዜ ሰሌዳ ለማስያዝ ምንም አይነት ጭንቀት እንዳይኖራቸው ያስችላቸዋል፣ በዚህም ተገዢነትን ይጨምራል።

በተጨማሪም፣ በHPMC Capsule membrane መፍትሔዎች ውስጥ ቀጣይነት ያለው ፈጠራ የአንጀትን ጥበቃ እና ፈጣን መለቀቅን በልዩ የምግብ መፈጨት ትራክት አካባቢዎች፣ ለአንዳንድ የሕክምና ዘዴዎች የታለመ የመድኃኒት አቅርቦትን እና የ HPMC ካፕሱሎችን እምቅ አፕሊኬሽኖች የበለጠ ለማሳደግ ያስችላል።

የ HPMC capsules ሌላው የመተግበሪያ አቅጣጫ ለ pulmonary አስተዳደር የመተንፈሻ መሳሪያዎች ነው.ሄፓቲክ የመጀመሪያ ማለፊያ ውጤትን በማስወገድ እና እንደ አስም እና ሥር የሰደደ የሳንባ ምች በሽታዎችን (ሲኦፒዲ) ያሉ በሽታዎችን በዚህ የአስተዳደር ዘዴ ላይ በሚያተኩርበት ጊዜ የበለጠ ቀጥተኛ የአስተዳደር መንገድን በማቅረብ በተሻሻለ ባዮአቫይልነት ምክንያት የገበያ ፍላጎት ማደጉን ቀጥሏል። 

የመድኃኒት አምራቾች ሁልጊዜ ወጪ ቆጣቢ፣ ለታካሚ ተስማሚ እና ውጤታማ የመተንፈሻ አካላት ሕክምናዎችን ለማዘጋጀት እና ለአንዳንድ የማዕከላዊው የነርቭ ሥርዓት (CNS) በሽታዎች ወደ ውስጥ የሚተነፍሱ የመድኃኒት አቅርቦት ሕክምናዎችን ለመመርመር ይፈልጋሉ።ፍላጎት እየጨመረ ነው።

የHPMC ካፕሱሎች ዝቅተኛ የውሃ ይዘት ለሃይሮስኮፒክ ወይም ለውሃ ስሜታዊ ለሆኑ ኤ.ፒ.አይ.ዎች ተስማሚ ያደርጋቸዋል፣ ምንም እንኳን በአቀነባበር እና ባዶ ካፕሱሎች መካከል ያሉ ኤሌክትሮስታቲክ ባህሪዎች በእድገቱ 8 ውስጥ መታየት አለባቸው።

የመጨረሻ ሀሳቦች

የሜምፕል ሳይንስ እና የ OSD ምህንድስና ቴክኖሎጂ እድገት የ HPMC ካፕሱሎች የጂልቲን ካፕሱሎችን በአንዳንድ ቀመሮች እንዲተኩ መሰረት ጥሏል፣ ይህም የምርት አፈጻጸምን ለማመቻቸት ተጨማሪ አማራጮችን ይሰጣል።በተጨማሪም በሸማቾች ምርጫ ላይ አጽንዖት መስጠቱ እና ርካሽ የአተነፋፈስ መድኃኒቶች ፍላጎት መጨመር እርጥበት-sensitive ሞለኪውሎች ጋር በተሻለ ተኳሃኝነት የጎደለው እንክብሎች ፍላጎት ጨምሯል።

ነገር ግን የምርቱን ስኬት ለማረጋገጥ የሜምፕል ማቴሪያል ምርጫ ቁልፍ ነው፣ እና በጌልቲን እና በHPMC መካከል ትክክለኛው ምርጫ የሚቻለው በትክክለኛው እውቀት ብቻ ነው።ትክክለኛው የሜምፕል ማቴሪያል ምርጫ ውጤታማነትን ለማሻሻል እና አሉታዊ ግብረመልሶችን ለመቀነስ ብቻ ሳይሆን የተወሰኑ የአጻጻፍ ችግሮችን ለማሸነፍ ይረዳል.