Kapsily mafy/HPMC kapsily poakaty/kasily anana/API avo lenta sy akora mora hamandoana/siansa sarimihetsika/famoahana maharitra/teknolojia injeniera OSD….
Ny fahombiazan'ny vidiny misongadina, ny fanamorana ny fanamboarana ary ny fanamorana ny fanaraha-maso ny fatra amin'ny marary, ny vokatra oral solid dosage (OSD) dia mijanona ho endrika fitantanana tian'ny mpamorona zava-mahadomelina.
Amin'ireo singa molekiola madinika (NME) 38 vaovao nankatoavin'ny US Food and Drug Administration tamin'ny taona 2019, dia 26 no OSD1.Ao amin'ny 2018, ny vola miditra amin'ny tsenan'ny vokatra marika OSD miaraka amin'ny fanodinana faharoa nataon'ny CMOs ao amin'ny tsenan'i Amerika Avaratra dia eo amin'ny $ 7.2 lavitrisa USD 2. Ny tsenan'ny molekiola kely outsourcing dia antenaina hihoatra ny 69 lavitrisa dolara amin'ny 20243. Ireo angon-drakitra rehetra ireo dia milaza fa am-bava Ny endrika fatrany mafy (OSD) dia mbola hanjaka.
Ny takelaka dia mbola manjaka amin'ny tsenan'ny OSD, fa ny kapsily mafy dia lasa safidy manintona kokoa.Izany dia noho ny fahamendrehan'ny kapsily ho fomba fitantanana, indrindra ireo manana API antitumor mahery vaika.Capsules dia mifandray akaiky kokoa amin'ny marary, manarona fofona sy tsiro tsy mahafinaritra, ary mora kokoa ny mitelina, tsara kokoa noho ny endrika fatra hafa.
Julien Lamps, Mpitantana ny vokatra ao amin'ny Lonza Capsules and Health Ingredients, dia miresaka momba ny tombontsoa isan-karazany amin'ny capsules mafy amin'ny takelaka.Mizara ny heviny momba ny kapsily hollow hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) izy ary ny fomba ahafahan'izy ireo manampy ireo mpamorona zava-mahadomelina hanatsara ny vokatra rehefa mahafeno ny filan'ny mpanjifa amin'ny fanafody azo avy amin'ny zavamaniry.
Kapsily mafy: Manatsara ny fanarahana ny marary ary manatsara ny fahombiazany
Matetika ny marary no miady amin'ny fanafody misy tsiro na fofona ratsy, sarotra atelina, na mety hisy vokany ratsy.Miaraka amin'izany ao an-tsaina, ny famolavolana endrika fatra azo ampiasaina dia mety hanatsara ny fanarahana ny fitsaboana amin'ny marary.Ny kapsily mafy dia safidy tsara ho an'ny marary satria, ankoatra ny fanakonana tsiro sy fofona, dia azo alaina matetika kokoa, mampihena ny enta-mavesatra amin'ny tablette, ary manana fotoana famotsorana tsara kokoa, amin'ny alàlan'ny fampiasana famotsorana avy hatrany, famotsorana voafehy ary famotsorana miadana. manatratra.
Ny fanaraha-maso tsara kokoa ny fitondran-tena famotsorana zava-mahadomelina, ohatra amin'ny alàlan'ny micropelletizing ny API, dia afaka misoroka ny fanariana fatra ary mampihena ny voka-dratsiny.Hitan'ny mpamorona zava-mahadomelina fa ny fampifangaroana ny teknolojia multiparticulate miaraka amin'ny kapsily dia mampitombo ny fahafaha-manao sy ny fahombiazan'ny fanodinana API voafehy.Izy io dia afaka manohana pellets misy API samihafa ao anaty kapsily iray ihany, izay midika fa ny fanafody maro dia azo omena miaraka amin'ny fatra samihafa, izay mampihena bebe kokoa ny fatran'ny fatra.
Ny fitondran-tena pharmacokinetic sy pharmacodynamic amin'ireo formulations ireo, anisan'izany ny rafitra multiparticulate4, extrusion spheronization API3, ary ny rafitra fampifangaroana fatra raikitra5, dia nampiseho koa ny famerenana tsara kokoa raha oharina amin'ny formulations mahazatra.
Noho io fanatsarana mety ho an'ny fanarahan'ny marary sy ny fahombiazany io dia mitombo hatrany ny fangatahan'ny tsena ho an'ny API granular voarakitra anaty kapsily mafy.
Preferences polymer:
Ny ilaina ny anana capsules hanoloana mafy gelatin capsules
Ny kapsily mafy nentim-paharazana dia vita amin'ny gelatine, na izany aza, ny kapsily sarotra gelatine dia mety miteraka fanamby rehefa mifanena amin'ny atiny hygroscopic na ny hamandoana.Gelatin dia vokatra azo avy amin'ny biby izay mora amin'ny fanehoan-kevitra mifamatotra izay misy fiantraikany amin'ny fitondran-tena famongorana, ary manana votoaty rano avo be mba hitazonana ny fahaizany, saingy mety hifanakalo rano amin'ny API sy ny fanampiana.
Ho fanampin'ny fiantraikan'ny akora kapsule amin'ny fahombiazan'ny vokatra, mihamaro ny marary tsy te hihinana vokatra biby noho ny antony ara-tsosialy na ara-kolontsaina ary mitady fanafody avy amin'ny zavamaniry na vegan.Mba hamaliana izany filàna izany, ny orinasa pharmaceutique dia manohy ny fampiasam-bola amin'ny regimens fatrany vaovao mba hamolavolana safidy mifototra amin'ny zavamaniry izay sady azo antoka sy mahomby.Ny fandrosoana eo amin'ny siansa momba ny fitaovana dia nahatonga ireo kapsules hollow azo avy amin'ny zavamaniry azo atao, manolotra safidy tsy azo avy amin'ny biby ho fanampin'ny tombony azo avy amin'ny kapsily gelatine — ny fitelina, ny fanamorana ny fanamboarana ary ny fahombiazan'ny vidiny.
Ho an'ny fandravana sy fampifanarahana tsara kokoa:
Fampiharana ny HPMC
Amin'izao fotoana izao, iray amin'ireo safidy tsara indrindra amin'ny gelatine ny hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polymère azo avy amin'ny fibre hazo.
Ny HPMC dia tsy mahatohitra simika kokoa noho ny gelatine ary mitroka rano kely kokoa noho ny gelatin6.Ny votoatin'ny rano ambany amin'ny kapsily HPMC dia mampihena ny fifanakalozana rano eo amin'ny kapsily sy ny ao anatiny, izay amin'ny toe-javatra sasany dia afaka manatsara ny fahamarinan'ny simika sy ara-batana amin'ny famolavolana, manitatra ny androm-piainan'ny talantalana, ary mahafeno ny fanamby amin'ny API hygroscopic sy ny excipients.Ny kapsules hollow HPMC dia tsy mahazaka hafanana ary mora kokoa ny mitahiry sy mitatitra.
Miaraka amin'ny fitomboan'ny API mahomby dia mihasarotra hatrany ny fepetra takiana amin'ny famolavolana.Hatreto, ny mpamorona zava-mahadomelina dia nahazo vokatra tena tsara amin'ny dingan'ny fikarohana ny fampiasana kapsily HPMC hanoloana kapsily gelatine nentim-paharazana.Raha ny marina, ny kapsily HPMC amin'izao fotoana izao dia tian'ny ankamaroan'ny fitsapana klinika noho ny fifanarahana tsara amin'ny ankamaroan'ny fanafody sy ny excipients7.
Ny fanatsarana tsy tapaka amin'ny teknolojia kapsule HPMC dia midika ihany koa fa ny mpamorona zava-mahadomelina dia afaka manararaotra tsara kokoa ny mari-pamantarana famongorana sy ny fifanarahana amin'ny NME isan-karazany, anisan'izany ny kapoka mahery vaika.
Ny capsules HPMC tsy misy gelling dia manana fananana famongorana tsara tsy misy fiankinan-doha amin'ny ion sy pH, mba hahafahan'ny marary mahazo ny vokatra ara-pahasalamana mitovy amin'izany rehefa mandray ny fanafody amin'ny vavony foana na miaraka amin'ny sakafo.Araka ny aseho amin'ny sary 1. 8
Vokatr'izany, ny fanatsarana ny fandravana dia mety hamela ny marary tsy hanana ahiahy momba ny fandrindrana ny fatrany, ka hampitombo ny fanarahan-dalàna.
Fanampin'izany, ny fanavaozana mitohy amin'ny vahaolana fonon'ny kapsule HPMC dia afaka miaro ny tsinay sy ny famotsorana haingana amin'ny faritra manokana amin'ny taratasy mivalona amin'ny fandevonan-kanina, fanaterana zava-mahadomelina ho an'ny fomba fitsaboana sasany, ary manatsara kokoa ny fampiharana ny kapsules HPMC.
Toromarika fampiharana iray hafa ho an'ny kapsule HPMC dia amin'ny fitaovana fanafoanana ho an'ny fitantanana ny havokavoka.Mitombo hatrany ny fitakian'ny tsena noho ny fanatsarana ny bioavailability amin'ny alàlan'ny fisorohana ny fiantraikan'ny hepatic first-pass ary manome lalana mivantana kokoa amin'ny fitantanana rehefa mikendry aretina toy ny asthma sy ny aretin'ny havokavoka obstructive mitaiza (COPD) miaraka amin'ity endrika fitantanana ity.
Ny mpanamboatra zava-mahadomelina dia mikatsaka hatrany ny hamolavola fitsaboana mandaitra, mahasoa ny marary, ary mahomby amin'ny aretin'ny taovam-pisefoana, ary mikaroka fitsaboana fanaterana zava-mahadomelina amin'ny aretina sasany amin'ny rafi-pitatitra foibe (CNS).mitombo ny fangatahana.
Ny votoatin'ny rano ambany amin'ny kapsily HPMC dia mahatonga azy ireo ho tonga lafatra ho an'ny API hygroscopic na saro-pady amin'ny rano, na dia tsy maintsy jerena ihany koa ny fananana electrostatika eo amin'ny famolavolana sy ny kapsily hollow mandritra ny fampandrosoana8.
eritreritra farany
Ny fampandrosoana ny siansa membrane sy ny teknolojia OSD dia nametraka ny fototry ny HPMC capsules hanoloana gelatin capsules amin'ny sasany formulations, manome safidy bebe kokoa amin'ny fanatsarana ny vokatra.Ho fanampin'izay, ny fampitomboana ny fanantitranterana ny tian'ny mpanjifa sy ny fitomboan'ny fangatahana zava-mahadomelina inhalation mora vidy dia nampiakatra ny fangatahana kapsily hollow miaraka amin'ny fifanarahana tsara kokoa amin'ny molekiolan'ny hamandoana.
Na izany aza, ny safidy amin'ny fitaovana membrane dia fanalahidy hiantohana ny fahombiazan'ny vokatra, ary ny safidy tsara eo amin'ny gelatin sy ny HPMC dia tsy azo atao afa-tsy amin'ny fahaiza-manao tsara.Ny safidy tsara amin'ny fitaovana membrane dia tsy vitan'ny manatsara ny fahombiazany sy mampihena ny fanehoan-kevitra ratsy, fa manampy amin'ny fandresena ireo fanamby amin'ny famolavolana sasany.
Fotoana fandefasana: Sep-23-2022