ʻO nā capsules paʻakikī/HPMC hollow capsules/mea kanu capsules/kiʻekiʻe-efficiency API a me ka moisture-sensitive meaʻai/kiʻiʻoniʻoni / hoʻokuʻu hoʻomau mana hoʻokuʻu / OSD ʻenehana ʻenehana….
ʻOi aku ka maikaʻi o ke kumukūʻai, ka maʻalahi o ka hana ʻana, a me ka maʻalahi o ka mālama ʻana i ka mea maʻi, ʻo nā huahana oral solid dosage (OSD) mau ke ʻano o ka hoʻokele ʻana no nā mea hoʻomohala lāʻau.
ʻO 38 mau mea liʻiliʻi liʻiliʻi hou (NMEs) i ʻae ʻia e ka US Food and Drug Administration ma 2019, 26 he OSD1.Ma 2018, ʻo ka loaʻa kālā o ka mākeke o nā huahana OSD-branded me ka hoʻoili lua ʻana e CMOs ma ka mākeke ʻAmelika ʻAmelika ma kahi o $ 7,2 biliona USD 2. ʻO ka mākeke liʻiliʻi liʻiliʻi outsourcing e manaʻo ʻia e ʻoi aku ma mua o USD 69 biliona ma 20243. Ke hōʻike nei kēia mau ʻikepili āpau i ka waha. E hoʻomau ʻia nā ʻano hana paʻa paʻa (OSDs).
Ke hoʻomau nei nā papa i ka mākeke OSD, akā ke lilo nei nā capsules paʻakikī i kahi koho hou aʻe.ʻO kēia kekahi ma muli o ka hilinaʻi o nā capsules ma ke ʻano o ka hoʻokele, ʻoi aku ka poʻe me nā API antitumor kiʻekiʻe.ʻOi aku ka pili o nā Capsules i nā maʻi, e uhi i nā mea ʻala maikaʻi ʻole a me nā ʻono, a ʻoi aku ka maʻalahi o ka ʻai ʻana, ʻoi aku ka maikaʻi ma mua o nā ʻano ʻano meaʻai ʻē aʻe.
ʻO Julien Lamps, Luna Hoʻokele ma Lonza Capsules a me Health Ingredients, e kūkākūkā i nā pono like ʻole o nā capsules paʻakikī ma luna o nā papa.Kaʻana like ʻo ia i kāna mau ʻike i ka hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) hollow capsules a pehea e hiki ai iā lākou ke kōkua i nā mea hoʻomohala lāʻau e hoʻomaikaʻi i kā lākou huahana ʻoiai e hālāwai ana i nā koi o nā mea kūʻai aku no nā lāʻau i loaʻa i nā mea kanu.
ʻO nā capsules paʻakikī: E hoʻomaikaʻi i ka mālama ʻana i ka maʻi a hoʻonui i ka hana
Paʻakikī pinepine ka poʻe maʻi me nā lāʻau ʻono a ʻono paha, paʻakikī ke ale, a i ʻole he hopena ʻino.Me kēia i ka noʻonoʻo, hiki i ka hoʻomohala ʻana i nā ʻano mea hoʻohana i hiki ke hoʻomaikaʻi i ka mālama ʻana i ka maʻi me nā regimens lapaʻau.ʻO nā capsules paʻakikī kahi koho maikaʻi no nā poʻe maʻi no ka mea, ma waho aʻe o ka ʻono a me ka ʻala, hiki ke lawe liʻiliʻi ʻia, hoʻemi i ka kaumaha o ka papa, a ʻoi aku ka maikaʻi o nā manawa hoʻokuʻu, ma o ka hoʻohana ʻana i ka hoʻokuʻu koke, hoʻokuʻu ʻia a me ka hoʻokuʻu lohi. hoʻokō.
ʻOi aku ka maikaʻi ma luna o ka hoʻokuʻu ʻana o kahi lāʻau lapaʻau, no ka laʻana me ka micropelletizing i ka API, hiki ke pale i ka hoʻolei ʻana i ka maʻi a hōʻemi i nā hopena ʻaoʻao.Ke ʻike nei nā mea hoʻomohala lāʻau lapaʻau ʻo ka hoʻohui ʻana i ka ʻenehana multiparticulate me nā capsules e hoʻonui i ka maʻalahi a me ka pono o ka hoʻoponopono API hoʻokuʻu ʻia.Hiki iā ia ke kākoʻo i nā pellets i loaʻa nā API like ʻole i loko o ka capsule hoʻokahi, ʻo ia ka mea hiki ke lawelawe ʻia nā lāʻau he nui i ka manawa like i nā ʻano like ʻole, e hōʻemi hou i ka pinepine o ka dosing.
ʻO nā ʻano pharmacokinetic a me ka lāʻau lapaʻau o kēia mau hoʻoponopono, me ka multiparticulate system4, extrusion spheronization API3, a me ka ʻōnaehana hui paʻa-dose5, ua hōʻike pū kekahi i ka reproducibility maikaʻi aʻe i ka hoʻohālikelike ʻana i nā hana maʻamau.
Ma muli o kēia hiki ke hoʻomaikaʻi i ka hoʻokō hoʻomanawanui a me ka pono e hoʻomau ka ulu ʻana o ka mākeke no nā API granular i hoʻopili ʻia i loko o nā capsules paʻakikī.
Makemake polimer:
ʻO ka pono o nā capsules mea kanu e hoʻololi i nā capsules gelatin paʻakikī
Hana ʻia nā capsule paʻakikī kuʻuna me ka gelatin, akā naʻe, hiki i nā capsules paʻakikī gelatin ke hōʻike i nā pilikia i ka wā e hālāwai ai me nā mea hygroscopic a i ʻole nā mea hoʻonaninani.ʻO Gelatin kahi huahana i loaʻa i ka holoholona i hiki ke hoʻololi i ka hoʻololi ʻana i ka hoʻoheheʻe ʻana, a he kiʻekiʻe ka nui o ka wai no ka mālama ʻana i kona maʻalahi, akā hiki ke hoʻololi i ka wai me nā API a me nā mea kōkua.
Ma waho aʻe o ka hopena o nā mea capsule i ka hana huahana, ʻoi aku ka nui o nā poʻe maʻi e hōʻole i ka ʻai ʻana i nā huahana holoholona no nā kumu pilikanaka a i ʻole moʻomeheu a ke ʻimi nei i nā lāʻau lapaʻau i loaʻa i nā mea kanu a vegan.No ka hoʻokō ʻana i kēia pono, ke hoʻomau nei nā ʻoihana lāʻau lapaʻau i ka hoʻopukapuka ʻana i nā regimens dosing hou e hoʻomohala i nā ʻano mea kanu i palekana a maikaʻi hoʻi.ʻO nā holomua o ka ʻepekema waiwai ua hiki ke hiki i nā capsules hollow i loaʻa i ka mea kanu, e hāʻawi ana i nā mea maʻi i kahi koho i loaʻa ʻole i nā holoholona ma waho aʻe o nā mea maikaʻi o nā capsules gelatin - hiki ke ʻai, maʻalahi o ka hana ʻana, a me ke kumukūʻai.
No ka hoʻopau maikaʻi ʻana a me ka hoʻohālikelike ʻana:
Noi o HPMC
I kēia manawa, ʻo kekahi o nā koho maikaʻi loa i ka gelatin ʻo ia ka hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), kahi polymer i loaʻa mai nā lālā lāʻau.
ʻO ka HPMC he emi kemika ma mua o ka gelatin a hoʻopaʻa i ka wai liʻiliʻi ma mua o ka gelatin6.ʻO ka haʻahaʻa wai haʻahaʻa o nā capsules HPMC e hōʻemi i ka hoʻololi wai ma waena o ka capsule a me nā mea i loko, i kekahi mau mea hiki ke hoʻomaikaʻi i ka paʻa kemika a me ke kino o ka hoʻokumu ʻana, hoʻonui i ke ola o ka papa, a me ka maʻalahi e hoʻokō i nā pilikia o nā API hygroscopic a me nā mea kōkua.ʻAʻole ʻike ʻia nā ʻōpala ʻo HPMC i ka mahana a maʻalahi hoʻi e mālama a lawe.
Me ka hoʻonui ʻana o nā API kiʻekiʻe, ʻoi aku ka paʻakikī o nā koi no ka hoʻokumu ʻana.I kēia manawa, ua hoʻokō nā mea hoʻomohala lāʻau i nā hopena maikaʻi loa i ke kaʻina hana o ka ʻimi ʻana i ka hoʻohana ʻana i nā capsules HPMC e pani i nā capsules gelatin maʻamau.ʻOiaʻiʻo, makemake nui ʻia nā capsules HPMC i nā hoʻokolohua lapaʻau ma muli o ko lākou kūpono maikaʻi me ka hapa nui o nā lāʻau lapaʻau a me nā mea kōkua7.
ʻO ka hoʻomau ʻana o ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka ʻenehana capsule HPMC, ʻoi aku ka maikaʻi o nā mea hoʻomohala lāʻau e hoʻohana pono i kāna mau ʻāpana hoʻoheheʻe a me ka hoʻohālikelike ʻana me kahi ākea o nā NME, me nā pūhui ikaika loa.
ʻO nā capsules HPMC me ka ʻole gelling agent he mea hoʻoheheʻe maikaʻi loa me ka ʻole o ka ion a me ka pH hilinaʻi, i loaʻa i nā maʻi ka hopena therapeutic like i ka wā e lawe ai i ka lāʻau ma ka ʻōpū ʻole a i ʻole me ka ʻai.E like me ka hōʻike ʻana ma ke Kiʻi 1. 8
ʻO ka hopena, hiki i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka wehe ʻana ke ʻae i ka poʻe maʻi e hopohopo ʻole e pili ana i ka hoʻonohonoho ʻana i kā lākou mau dosis, a laila e hoʻonui ai i ka hoʻokō.
Eia kekahi, hiki i ka hoʻomau hou ʻana i ka HPMC capsule membrane solutions ke hiki i ka pale ʻana i ka ʻōpū a me ka hoʻokuʻu wikiwiki ʻana i nā wahi kikoʻī o ka digestive tract, ka hāʻawi ʻana i ka lāʻau lapaʻau no kekahi mau ala lapaʻau, a hoʻomaikaʻi hou i nā noi kūpono o nā capsules HPMC.
ʻO kekahi kuhikuhi noi no ka HPMC capsules i loko o nā mea inhalation no ka hoʻokele pulmonary.Ke hoʻomau nei ka ulu ʻana o ka mākeke ma muli o ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka bioavailability e ka pale ʻana i ka hopena hepatic first-pass a me ka hāʻawi ʻana i kahi ala pololei o ka hoʻokele ʻana i ka wā e ʻimi ana i nā maʻi e like me ka hānō a me ka maʻi pulmonary obstructive maʻi (COPD) me kēia ʻano hoʻokele.
Ke ʻimi mau nei nā mea hana lāʻau i ka hoʻomohala ʻana i nā lāʻau lapaʻau maikaʻi, hoʻomanawanui, a me ka ʻimi ʻana i nā lāʻau lapaʻau inhaled no kekahi mau maʻi ʻōnaehana waena (CNS).ke piʻi nei ka makemake.
ʻO ka haʻahaʻa haʻahaʻa o ka wai o nā capsules HPMC he mea kūpono ia no ka hygroscopic a i ʻole ka wai-sensitive API, ʻoiai pono e noʻonoʻo ʻia nā waiwai electrostatic ma waena o ka hoʻokumu ʻana a me nā capsule hollow i ka wā o ka hoʻomohala ʻana8.
nā manaʻo hope
ʻO ka hoʻomohala ʻana i ka ʻepekema membrane a me ka ʻenehana ʻenehana OSD ua hoʻokumu i ke kumu no nā capsules HPMC e hoʻololi i nā capsules gelatin i kekahi mau ʻano, e hāʻawi ana i nā koho hou aʻe i ka hoʻonui ʻana i ka hana huahana.Eia kekahi, ʻo ka hoʻonui nui ʻana i ka makemake o nā mea kūʻai aku a me ka piʻi ʻana o ka noi no nā lāʻau inhaled inexpensive i hoʻonui i ka noi no nā capsules hollow me ka hoʻohālikelike maikaʻi ʻana me nā molekele maʻemaʻe.
Eia nō naʻe, ʻo ke koho ʻana i nā mea membrane ke kī i ka hōʻoia ʻana i ka kūleʻa o ka huahana, a ʻo ka koho kūpono ma waena o ka gelatin a me HPMC hiki ke hana wale ʻia me ka ʻike kūpono.ʻAʻole hiki i ke koho kūpono o nā mea membrane ke hoʻomaikaʻi wale i ka maikaʻi a hōʻemi i nā hopena ʻino, akā kōkua pū kekahi i ka lanakila ʻana i kekahi mau pilikia.
Ka manawa hoʻouna: Sep-23-2022