Capsalan cruaidh / capsalan falamh HPMC / capsalan glasraich / API àrd-èifeachdais agus grìtheidean a tha mothachail air taiseachd / saidheans film / smachd fuasglaidh seasmhach / teicneòlas innleadaireachd OSD….
Tha èifeachdas cosgais air leth, cho furasta ‘s a tha cinneasachadh, agus cho furasta sa tha smachd euslaintich air dosachadh, toraidhean dosage làidir beòil (OSD) fhathast mar an dòigh rianachd as fheàrr le luchd-leasachaidh dhrogaichean.
De na 38 buidhnean beaga moileciuil ùra (NMEn) a chaidh aontachadh le Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA ann an 2019, b’ e OSD1 a bh’ ann an 26.Ann an 2018, bha teachd-a-steach margaidh de thoraidhean le suaicheantas OSD le giollachd àrd-sgoile le CMOn ann am margaidh Ameireagadh a-Tuath timcheall air $7.2 billean USD 2. Thathas an dùil gun tèid a’ mhargaidh solarachaidh moileciuil beag thairis air USD 69 billean ann an 20243. cumaidh foirmean dòs cruaidh (OSDs) air adhart.
Tha smachd aig clàran fhathast air a’ mhargaidh OSD, ach tha capsalan cruaidh a’ fàs mar roghainn eile a tha a’ sìor fhàs tarraingeach.Tha seo gu ìre mar thoradh air earbsachd capsalan mar dhòigh rianachd, gu sònraichte an fheadhainn le APIan antitumor àrd-chumhachd.Tha capsalan nas dlùithe dha euslaintich, a 'falach fàilidhean agus blasan mì-thlachdmhor, agus tha iad nas fhasa a shlugadh, gu math nas fheàrr na foirmean dosachaidh eile.
Tha Julien Lamps, Manaidsear Bathar aig Lonza Capsules and Health Ingredients, a’ bruidhinn mu na buannachdan eadar-dhealaichte a th’ aig capsalan cruaidh thairis air tablaidean.Bidh e a’ roinn a bheachdan air capsalan falamh hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) agus mar as urrainn dhaibh luchd-leasachaidh dhrogaichean a chuideachadh gus na toraidhean aca a bharrachadh fhad ‘s a tha iad a’ coinneachadh ri iarrtas luchd-cleachdaidh airson cungaidhean a thig bho phlanntaichean.
Capsalan cruaidh: Leasaich gèilleadh euslaintich agus dèan an coileanadh as fheàrr
Bidh euslaintich gu tric a 'strì ri cungaidhean-leigheis a tha a' blasad no a 'fàileadh dona, duilich a shlugadh, no a dh' fhaodadh droch bhuaidh a bhith aca.Le seo san amharc, dh’ fhaodadh a bhith a’ leasachadh fhoirmean dòs a tha furasta a chleachdadh a bhith a’ leasachadh gèilleadh euslaintich ri modhan làimhseachaidh.Tha capsalan cruaidh nan roghainn tarraingeach dha euslaintich oir, a bharrachd air a bhith a’ falach blas agus fàileadh, faodar an toirt cho tric, lughdachadh eallach clàr, agus amannan fuasglaidh nas fheàrr a bhith aca, tro bhith a’ cleachdadh sa bhad, leigeil ma sgaoil fo smachd agus leigeil ma sgaoil gu slaodach. coileanadh.
Faodaidh smachd nas fheàrr air giùlan fuasglaidh droga, mar eisimpleir le bhith a’ micropelletizing an API, casg a chuir air dumpadh dòs agus lughdachadh fo-bhuaidhean.Tha luchd-leasachaidh dhrugaichean a’ faighinn a-mach gu bheil a bhith a’ cothlamadh teicneòlas ioma-ghnèitheach le capsalan a’ meudachadh sùbailteachd agus èifeachdas giollachd API fuasglaidh fo smachd.Faodaidh e eadhon taic a thoirt dha cruinneagan anns a bheil diofar APIan anns an aon capsal, a tha a’ ciallachadh gum faodar ioma-dhrogaichean a thoirt seachad aig an aon àm ann an dòsan eadar-dhealaichte, a’ lughdachadh barrachd tricead dòsan.
Sheall giùlan pharmacokinetic agus pharmacodynamic nan cruthachaidhean sin, a’ toirt a-steach an siostam ioma-ghnèitheach4, spheronization eas-tharraing API3, agus an siostam measgachadh dòs stèidhichte5, ath-riochdachadh nas fheàrr an coimeas ri cumaidhean àbhaisteach.
Is ann air sgàth an adhartais seo a dh’ fhaodadh a bhith ann ann an gèilleadh euslaintich agus èifeachd a tha iarrtas a’ mhargaidh airson APIan granular air an cuairteachadh ann an capsalan cruaidh a’ sìor fhàs.
Roghainn polymer:
An fheum air capsalan glasraich an àite capsalan cruaidh gelatin
Tha capsalan cruaidh traidiseanta air an dèanamh le geiltlan, ge-tà, faodaidh capsalan cruaidh gelatin dùbhlain a nochdadh nuair a thig iad tarsainn air susbaint hygroscopic no taiseachd-mothachail.Is e fo-thoradh beathach a th’ ann an gelatin a tha buailteach do ath-bheachdan tar-cheangail a bheir buaidh air giùlan fuasglaidh, agus tha susbaint uisge gu math àrd ann gus a shùbailteachd a chumail suas, ach dh’ fhaodadh e cuideachd uisge a iomlaid le APIan agus excipients.
A bharrachd air buaidh stuth capsal air coileanadh toraidh, tha barrachd is barrachd euslaintich leisg a bhith a’ toirt a-steach toraidhean bheathaichean airson adhbharan sòisealta no cultarail agus tha iad a’ sireadh cungaidhean stèidhichte air planntrais no vegan.Gus coinneachadh ris an fheum seo, tha companaidhean cungaidh-leigheis cuideachd a’ cumail orra a’ tasgadh ann an dòighean dòsachaidh ùr-ghnàthach gus roghainnean stèidhichte air planntrais a leasachadh a tha sàbhailte agus èifeachdach.Tha adhartasan ann an saidheans stuthan air capsalan falamh stèidhichte air planntrais a dhèanamh comasach, a’ tabhann roghainn nach eil a’ tighinn bho bheathaichean do dh’ euslaintich a bharrachd air na buannachdan a tha an lùib capsalan gelatin - slugadh, furasta an dèanamh, agus cosg-èifeachdas.
Airson sgaoileadh nas fheàrr agus co-chòrdalachd:
Cur an gnìomh HPMC
An-dràsta, is e hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) aon de na roghainnean eile as fheàrr an àite gelatin, polymer a thàinig bho fhiodh craoibhe.
Chan eil HPMC cho ceimigeach inert na geiltlan agus bidh e cuideachd a’ gabhail a-steach nas lugha de uisge na geiltlan6.Bidh susbaint uisge ìosal capsalan HPMC a ’lughdachadh iomlaid uisge eadar an capsal agus na tha ann, a dh’ fhaodadh, ann an cuid de chùisean, seasmhachd ceimigeach agus corporra an cruthachaidh a leasachadh, beatha sgeilp a leudachadh, agus coinneachadh gu furasta ri dùbhlain APIan hygroscopic agus excipients.Tha capsalan falamh HPMC neo-mhothachail a thaobh teòthachd agus nas fhasa an stòradh agus an giùlan.
Le àrdachadh ann an APIan àrd-èifeachdais, tha na riatanasan airson cumaidhean a’ fàs nas iom-fhillte.Gu ruige seo, tha luchd-leasachaidh dhrogaichean air toraidhean fìor mhath a choileanadh anns a’ phròiseas a bhith a’ sgrùdadh cleachdadh capsalan HPMC an àite capsalan gelatin traidiseanta.Gu dearbh, mar as trice is fheàrr le capsalan HPMC an-dràsta ann an deuchainnean clionaigeach air sgàth gu bheil iad co-chòrdalachd math leis a’ mhòr-chuid de dhrogaichean is de stuthan 7.
Tha leasachaidhean leantainneach ann an teicneòlas capsal HPMC cuideachd a’ ciallachadh gum bi luchd-leasachaidh dhrogaichean comasach air brath a ghabhail air na paramadairean fuasglaidh aca agus co-chòrdalachd le raon farsaing de NMEn, a’ toirt a-steach todhar fìor chumhachdach.
Tha feartan fuasglaidh sàr-mhath aig capsalan HPMC às aonais àidseant gelling às aonais eisimeileachd ian agus pH, gus am faigh euslaintich an aon bhuaidh therapach nuair a bhios iad a’ gabhail an druga air stamag falamh no le biadh.Mar a chithear ann am Figear 1. 8
Mar thoradh air an sin, dh’ fhaodadh leasachaidhean ann an sgaoileadh leigeil le euslaintich nach bi teisteanasan aca mu bhith a’ clàradh an dòsan, agus mar sin a’ meudachadh gèilleadh.
A bharrachd air an sin, faodaidh ùr-ghnàthachadh leantainneach ann am fuasglaidhean membran capsal HPMC cuideachd dìon intestinal agus leigeil ma sgaoil luath ann an raointean sònraichte den t-slighe cnàmhaidh, lìbhrigeadh dhrogaichean cuimsichte airson cuid de dhòighean teirpeach, agus tuilleadh leasachaidh a dhèanamh air na dh’ fhaodadh a bhith aig capsalan HPMC.
Tha stiùireadh tagraidh eile airson capsalan HPMC ann an innealan anailachaidh airson rianachd sgamhain.Tha iarrtas margaidh a’ sìor fhàs mar thoradh air bith-ruigsinneachd nas fheàrr le bhith a’ seachnadh buaidh hepatic ciad-pas agus a’ toirt seachad slighe rianachd nas dìriche nuair a thathar ag amas air galairean leithid a’ chuing agus galar bacaidh sgamhain (COPD) leis an t-seòrsa rianachd seo.
Tha luchd-saothrachaidh dhrugaichean an-còmhnaidh a’ coimhead ri bhith a’ leasachadh leigheasan cosg-èifeachdach, càirdeil do dh’ euslaintich agus èifeachdach airson galairean analach, agus a’ sgrùdadh leigheasan lìbhrigidh dhrogaichean anail airson cuid de ghalaran an t-siostam nearbhach (CNS).iarrtas a’ dol am meud.
Tha an ìre uisge ìosal ann an capsalan HPMC gan dèanamh air leth freagarrach airson APIan hygroscopach no mothachail air uisge, ged a dh’ fheumar beachdachadh cuideachd air feartan electrostatach eadar cruthachadh agus capsalan falamh rè leasachadh8.
smuaintean deireannach
Tha leasachadh saidheans membran agus teicneòlas innleadaireachd OSD air bunait a chuir sìos airson capsalan HPMC an àite capsalan gelatin ann an cuid de fhoirmean, a’ toirt seachad barrachd roghainnean ann a bhith ag àrdachadh coileanadh toraidh.A bharrachd air an sin, tha barrachd cuideam air roghainnean luchd-cleachdaidh agus iarrtas a tha a’ sìor fhàs airson drogaichean inhaladh saor air àrdachadh a thoirt don iarrtas airson capsalan falamh le co-chòrdalachd nas fheàrr le moileciuilean a tha mothachail air taiseachd.
Ach, tha an roghainn de stuth membran deatamach gus dèanamh cinnteach gum bi an toradh soirbheachail, agus chan urrainnear an roghainn cheart eadar gelatin agus HPMC a dhèanamh ach leis an eòlas cheart.Faodaidh an taghadh ceart de stuth membran chan e a-mhàin èifeachd a leasachadh agus droch ath-bhualaidhean a lughdachadh, ach cuideachd cuideachadh le faighinn thairis air cuid de dhùbhlain cruthachaidh.
Ùine puist: Sultain-23-2022