Hard capsules/HPMC hollow capsules/kayan kayan lambu/API mai inganci da kayan aikin danshi/kimiyyar fim/cirewar saki/fasahar injiniyan OSD….
Fitaccen ingantaccen farashi, sauƙin ƙirar ƙira, da sauƙi na sarrafa majinyaci na sashi, samfuran baka mai ƙarfi (OSD) sun kasance mafi kyawun tsarin gudanarwa ga masu haɓaka magunguna.
Daga cikin sabbin ƙananan ƙwayoyin ƙwayoyin cuta 38 (NMEs) waɗanda Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka ta amince da su a cikin 2019, 26 sun kasance OSD1.A cikin 2018, kudaden shiga na kasuwa na samfuran samfuran OSD tare da sarrafa na biyu ta CMOs a cikin kasuwar Arewacin Amurka ya kusan dala biliyan 7.2 dalar Amurka 2. Ana sa ran ƙananan kasuwar fitar da ƙwayoyin ƙwayoyin cuta za su wuce dala biliyan 69 a cikin 20243. Duk waɗannan bayanan sun nuna cewa baka m nau'in sashi (OSDs) za su ci gaba da yin nasara.
Allunan har yanzu suna mamaye kasuwar OSD, amma capsules masu wuya suna zama madadin mafi kyawu.Wannan wani bangare ne saboda amincin capsules azaman tsarin gudanarwa, musamman waɗanda ke da babban ƙarfin antitumor APIs.Capsules sun fi kusanci ga marasa lafiya, suna rufe wari da dandano masu ban sha'awa, kuma suna da sauƙin haɗiye, mafi mahimmanci fiye da sauran nau'ikan sashi.
Julien Lamps, Manajan Samfura a Capsules na Lonza da Sinadaran Lafiya, ya tattauna fa'idodi daban-daban na capsules masu wuya akan allunan.Yana ba da bayanin fahimtarsa game da hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) capsules mara kyau da kuma yadda za su iya taimaka wa masu haɓaka ƙwayoyi su inganta samfuran su yayin biyan bukatun mabukaci na magungunan da aka samo daga shuka.
Hard capsules: Haɓaka bin haƙuri da haɓaka aiki
Marasa lafiya sukan kokawa da magunguna masu ɗanɗano ko ƙamshi mara kyau, suna da wahalar haɗiye, ko kuma suna da illa.Tare da wannan a zuciya, haɓaka nau'ikan sashi na abokantaka na mai amfani zai iya haɓaka yarda da haƙuri tare da tsarin kulawa.Hard capsules wani zaɓi ne mai ban sha'awa ga marasa lafiya saboda, ban da masking dandano da wari, ana iya ɗaukar su ƙasa akai-akai, rage nauyin kwamfutar hannu, kuma suna da mafi kyawun lokacin saki, ta hanyar yin amfani da saurin-saki, sarrafawa-saki da jinkirin sakin zuwa cimma.
Ingantacciyar iko akan halayen sakin magani, misali ta micropelletizing API, na iya hana zubar da kashi da rage tasirin sakamako.Masu haɓaka ƙwayoyi suna gano cewa haɗa fasahar multiparticulate tare da capsules yana ƙaruwa da sassauci da tasiri na sarrafa-saki API sarrafa.Har ma yana iya tallafawa pellet ɗin da ke ɗauke da APIs daban-daban a cikin capsule iri ɗaya, wanda ke nufin cewa ana iya gudanar da magunguna da yawa a lokaci guda a cikin allurai daban-daban, yana ƙara rage yawan allurai.
Halayen pharmacokinetic da pharmacodynamic na waɗannan ƙididdiga, ciki har da tsarin multiparticulate4, extrusion spheronization API3, da tsayayyen tsarin haɗin kai5, kuma ya nuna mafi kyawun haɓakawa idan aka kwatanta da na al'ada.
Saboda wannan yuwuwar haɓakawa a cikin yardawar haƙuri da inganci shine buƙatar kasuwa don APIs granular da ke tattare a cikin capsules mai wuya ya ci gaba da girma.
Mafificin polymer:
Bukatar kayan lambu capsules don maye gurbin wuya gelatin capsules
Ana yin capsules na gargajiya da gelatin, duk da haka, capsules masu wuyar gelatin na iya ba da ƙalubale yayin cin karo da abun ciki na hygroscopic ko danshi.Gelatin samfurin dabba ne da aka samo shi wanda ke da haɗari ga halayen haɗin kai wanda ke shafar halayen rushewa, kuma yana da babban abun ciki na ruwa don kula da sassauci, amma kuma yana iya musanya ruwa tare da APIs da abubuwan haɓakawa.
Baya ga tasirin kayan capsule akan aikin samfur, ƙarin majinyata ba sa son cin kayayyakin dabbobi saboda dalilai na zamantakewa ko al'adu kuma suna neman magungunan tsiro ko na ganyayyaki.Don biyan wannan buƙatu, kamfanonin harhada magunguna suma suna ci gaba da saka hannun jari a cikin sabbin hanyoyin yin allurai don haɓaka hanyoyin tushen shuka waɗanda ke da aminci da inganci.Ci gaba a kimiyyar kayan aiki ya sa ƙwanƙwasa ƙwanƙolin tsiro mai yuwuwa, yana baiwa marasa lafiya wani zaɓi wanda ba na dabba ba baya ga fa'idodin capsules na gelatin-swallowability, sauƙin ƙira, da tsadar farashi.
Don ingantacciyar narkewa da dacewa:
Farashin HPMC
A halin yanzu, ɗayan mafi kyawun madadin gelatin shine hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), wani polymer da aka samu daga filayen bishiya.
HPMC ba shi da ƙarancin sinadarai fiye da gelatin kuma yana sha ƙasa da ruwa fiye da gelatin6.Ƙananan abun ciki na ruwa na capsules na HPMC yana rage musayar ruwa tsakanin capsule da abubuwan da ke ciki, wanda a wasu lokuta na iya inganta sinadarai da kwanciyar hankali na tsari, tsawaita rayuwar rayuwa, da sauƙi saduwa da kalubale na APIs na hygroscopic da kayan haɓaka.Capsules na HPMC ba su damu da zafin jiki ba kuma suna da sauƙin adanawa da jigilar kaya.
Tare da haɓaka APIs masu inganci, abubuwan da ake buƙata don tsarawa suna ƙara haɓaka.Ya zuwa yanzu, masu haɓaka miyagun ƙwayoyi sun sami sakamako mai kyau sosai a cikin aiwatar da binciken yadda ake amfani da capsules na HPMC don maye gurbin na'urorin gelatin na gargajiya.A zahiri, capsules na HPMC a halin yanzu gabaɗaya an fi son su a cikin gwaje-gwajen asibiti saboda dacewarsu mai kyau tare da yawancin magunguna da abubuwan haɓaka7.
Ci gaba da haɓakawa a cikin fasahar capsule na HPMC kuma yana nufin cewa masu haɓaka ƙwayoyi sun fi iya cin gajiyar sigogin narkarwar sa da dacewa tare da kewayon NMEs, gami da mahaɗai masu ƙarfi sosai.
Capsules na HPMC ba tare da wakili na gelling suna da kyawawan kaddarorin narkar da ba tare da ion da dogaro da pH ba, don haka marasa lafiya za su sami sakamako iri ɗaya na warkewa lokacin shan miyagun ƙwayoyi akan komai a ciki ko tare da abinci.Kamar yadda aka nuna a hoto 1. 8
Sakamakon haka, haɓakawa a cikin rushewar na iya ƙyale marasa lafiya su sami damuwa game da tsara tsarin allurai, don haka ƙara yarda.
Bugu da kari, ci gaba da bidi'a a cikin HPMC capsule membrane mafita iya ba da damar hanji kariya da sauri saki a takamaiman yankunan na narkewa kamar fili, niyya miyagun ƙwayoyi isar don wasu warkewa hanyoyin, da kuma kara inganta m aikace-aikace na HPMC capsules.
Wani jagorar aikace-aikacen capsules na HPMC shine a cikin na'urorin numfashi don sarrafa huhu.Bukatar kasuwa na ci gaba da girma saboda ingantacciyar rayuwa ta hanyar guje wa tasirin hanta na farko da samar da mafi kyawun hanyar gudanarwa yayin da ake yin niyya ga cututtuka irin su asma da cututtukan huhu na huhu (COPD) tare da wannan nau'in gudanarwa.
Masu kera magunguna koyaushe suna neman haɓaka farashi mai tsada, abokantaka na haƙuri, da ingantattun jiyya don cututtukan numfashi, da kuma bincika hanyoyin isar da magunguna da aka shaka don wasu cututtuka na tsarin juyayi na tsakiya (CNS).bukatar yana karuwa.
Ƙananan abun ciki na ruwa na capsules na HPMC ya sa su dace don hygroscopic ko APIs masu kula da ruwa, ko da yake dole ne a yi la'akari da kaddarorin electrostatic tsakanin tsarawa da ƙananan capsules a duk lokacin ci gaba8.
tunani na ƙarshe
Haɓaka kimiyyar membrane da fasahar injiniya ta OSD sun aza harsashi ga capsules na HPMC don maye gurbin capsules na gelatin a cikin wasu hanyoyin, yana ba da ƙarin zaɓuɓɓuka don haɓaka aikin samfur.Bugu da kari, kara mai da hankali kan abubuwan da mabukaci da kuma karuwar bukatar magungunan shakar da ba su da tsada sun kara bukatuwar kwalayen kwalaye tare da ingantacciyar dacewa da kwayoyin da ke da danshi.
Koyaya, zaɓin kayan membrane shine mabuɗin don tabbatar da nasarar samfurin, kuma zaɓin da ya dace tsakanin gelatin da HPMC za'a iya yin shi tare da ƙwarewar da ta dace.Madaidaicin zaɓi na kayan membrane ba zai iya inganta inganci ba kawai kuma ya rage mummunan halayen, amma kuma yana taimakawa wajen shawo kan wasu ƙalubalen ƙira.
Lokacin aikawa: Satumba-23-2022