Катуу капсулалар/HPMC көңдөй капсулалары/өсүмдүк капсулалары/жогорку эффективдүүлүк API жана нымдуулукка сезгич ингредиенттер/кино илими/туруктуу чыгарууну көзөмөлдөө/OSD инженердик технологиясы….
Эң мыкты экономикалык натыйжалуулугу, өндүрүштүн салыштырмалуу жөнөкөйлүгү жана пациенттин дозасын көзөмөлдөөнүн жеңилдиги, оозеки катуу доза (OSD) продуктулары дарыларды иштеп чыгуучулар үчүн башкаруунун артыкчылыктуу формасы бойдон калууда.
2019-жылы АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан бекитилген 38 жаңы чакан молекула объекттеринин (NMEs) 26сы OSD1 болгон.2018-жылы, Түндүк Америка рыногунда CMOs тарабынан экинчилик кайра иштетүү менен OSD-бренддик өнүмдөрдүн рыноктук кирешеси болжол менен 7,2 миллиард долларды түздү 2. Чакан молекулалык аутсорсинг рыногу 20243-жылы 69 миллиард доллардан ашат деп күтүлүүдө. Бул маалыматтардын баары оозеки катуу дары формалары (OSDs) басымдуулук кыла берет.
Планшеттер дагы эле OSD рыногунда үстөмдүк кылат, бирок катуу капсулалар барган сайын жагымдуу альтернатива болуп баратат.Бул жарым-жартылай башкаруу режими катары капсулалардын ишенимдүүлүгүнө, айрыкча, шишикке каршы API'лери жогору болгондорго байланыштуу.Капсулалар бейтаптар үчүн жакыныраак, жагымсыз жыттарды жана даамдарды маскалайт жана жутууга оңой, башка дары формаларына караганда кыйла жакшыраак.
Жулиен Лампс, Lonza капсулалары жана ден соолук ингредиенттеринин продукт менеджери, таблеткаларга караганда катуу капсуланын ар кандай артыкчылыктарын талкуулайт.Ал гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) көңдөй капсулалары жана алар дары-дармектерди иштеп чыгуучуларга өсүмдүктөрдөн алынган дарыларга керектөөчүлөрдүн суроо-талаптарын канааттандыруу менен өз өнүмдөрүн оптималдаштырууга кантип жардам бере аларын айтып берет.
Катуу капсулалар: Пациенттин талаптарга жооп беришин жакшыртат жана өндүрүмдүүлүгүн оптималдаштырат
Бейтаптар көбүнчө даамы же жыты начар, жутуу кыйын же терс таасирлери бар дарылар менен күрөшүшөт.Ушуну эске алуу менен, колдонуучуга ыңгайлуу дозалоо формаларын иштеп чыгуу пациенттин дарылоо режимдерине шайкештигин жакшыртышы мүмкүн.Катуу капсулалар бейтаптар үчүн жагымдуу вариант, анткени даамын жана жытын маскадан тышкары, алар азыраак кабыл алынышы мүмкүн, таблетканын жүгүн азайтат жана дароо, контролдонуучу жана жай чыгарууну колдонуу аркылуу жакшыраак чыгаруу убактысына ээ болот. жетишүү.
Дарыны чыгаруунун жүрүм-турумун жакшыраак көзөмөлдөө, мисалы APIди микропеллеттөө жолу менен дозанын демпингинин алдын алат жана терс таасирлерин азайтат.Дары-дармектерди иштеп чыгуучулар капсулалар менен көп бөлүкчөлүү технологияны айкалыштыруу башкаруучу-релиз API иштетүү ийкемдүүлүгүн жана натыйжалуулугун жогорулатат деп таап жатышат.Ал тургай, бир капсулада ар кандай API камтыган гранулдарды колдоого алат, бул бир нече дары-дармектер бир эле учурда ар кандай дозаларда колдонулушу мүмкүн, бул дозалоонун жыштыгын андан ары азайтат.
Бул формулалардын фармакокинетикалык жана фармакодинамикалык жүрүм-туруму, анын ичинде көп бөлүкчөлүү система4, экструзия сферондоштуруу API3 жана белгиленген дозаларды айкалыштыруу системасы5, ошондой эле кадимки формулаларга салыштырмалуу жакшыраак кайталануу мүмкүнчүлүгүн көрсөттү.
Пациенттин шайкештигинин жана натыйжалуулугунун ушул потенциалдуу жакшыруусунан улам, катуу капсулаларда капсулдалган гранулдуу API'лерге рыноктук суроо-талап өсүүдө.
Полимер артыкчылык:
Катуу желатин капсуласын алмаштыруу үчүн жашылча капсуласына муктаждык
Салттуу катуу капсулалар желатинден жасалган, бирок желатиндик катуу капсулалар гигроскопиялык же нымдуулукка сезгич мазмунга туш болгондо кыйынчылыктарды жаратышы мүмкүн.Желатин эрүү жүрүм-турумуна таасирин тийгизген кайчылаш байланыш реакцияларына жакын жана ийкемдүүлүгүн сактоо үчүн салыштырмалуу жогорку суунун курамына ээ, бирок ошондой эле API жана кошумча заттар менен сууну алмаштыра алган жаныбарлардан алынган кошумча продукт.
Капсула материалынын продуктунун иштешине тийгизген таасиринен тышкары, барган сайын көбүрөөк бейтаптар коомдук же маданий себептерден улам жаныбарлардан алынган азыктарды ичүүнү каалабай жатышат жана өсүмдүктөрдөн алынган же вегетариандык дарыларды издеп жатышат.Бул муктаждыкты канааттандыруу үчүн фармацевтикалык компаниялар дагы коопсуз жана эффективдүү болгон өсүмдүк негизиндеги альтернативаларды иштеп чыгуу үчүн инновациялык дозалоо режимдерине инвестициялоону улантууда.Материал таануунун жетишкендиктери өсүмдүктөн жасалган көңдөй капсулаларды мүмкүн кылып, бейтаптарга желатин капсулаларынын артыкчылыгынан тышкары жаныбарлардан алынбаган вариантты сунуш кылды — жутуучулук, өндүрүштүн жөнөкөйлүгү жана үнөмдүүлүгү.
Жакшыраак эрүү жана шайкештик үчүн:
HPMC колдонуу
Учурда желатинге эң жакшы альтернативалардын бири дарак жипчелеринен алынган полимер гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) болуп саналат.
HPMC желатинге караганда химиялык жактан азыраак инерттүү жана желатинге караганда сууну аз сиңирет6.HPMC капсулаларындагы суунун аздыгы капсула менен мазмундун ортосундагы суунун алмашуусун азайтат, бул кээ бир учурларда формуланын химиялык жана физикалык туруктуулугун жакшыртат, сактоо мөөнөтүн узартат жана гигроскопиялык API жана кошумча заттардын кыйынчылыктарын оңой эле чечет.HPMC көңдөй капсулалары температураны сезбейт жана сактоо жана ташуу оңой.
Жогорку эффективдүү API'лердин көбөйүшү менен формулаларга коюлган талаптар барган сайын татаалдашып баратат.Буга чейин, дары-дармектерди иштеп чыгуучулар салттуу желатин капсулаларды алмаштыруу үчүн HPMC капсулаларды колдонууну изилдөө процессинде абдан оң натыйжаларга жетишти.Чындыгында, HPMC капсулалары учурда клиникалык сыноолордо көбүнчө дары-дармектерге жана жардамчы заттарга7 жакшы шайкеш келгендиктен артыкчылыкка ээ.
HPMC капсула технологиясынын уланып жаткан өркүндөтүлүшү, ошондой эле дары-дармектерди иштеп чыгуучулар анын эритүү параметрлерин жана NMEлердин кеңири спектри, анын ичинде өтө күчтүү кошулмалар менен шайкештигин жакшыраак пайдалана алышат дегенди билдирет.
Гель түзүүчү агенти жок HPMC капсулалары иондук жана рН көз карандылыгы жок эң сонун эритүү касиетине ээ, ошондуктан бейтаптар препаратты ач карын же тамактануу учурунда кабыл алууда бирдей терапиялык эффект алышат.1. 8-сүрөттө көрсөтүлгөндөй
Натыйжада, эритүүнүн жакшырышы бейтаптарга алардын дозаларын пландаштырууда эч кандай кооптонууга жол бербейт, ошону менен шайкештикти жогорулатат.
Мындан тышкары, HPMC капсула мембранасынын чечимдериндеги инновацияларды улантуу, ошондой эле ичегилерди коргоону жана тамак сиңирүү трактынын белгилүү бир аймактарында тез бошотууну, кээ бир терапиялык ыкмалар үчүн дары-дармекти максаттуу жеткирүүнү жана HPMC капсулдарынын потенциалдуу колдонмолорун андан ары өркүндөтөт.
HPMC капсулалары үчүн дагы бир колдонмо багыты өпкө башкаруу үчүн ингаляциялык аппараттар болуп саналат.Рыноктун суроо-талаптары боордун биринчи өтүүчү эффектин болтурбоо жана башкаруунун бул формасы менен астма жана өпкөнүн өнөкөт обструктивдүү оорусу (COPD) сыяктуу ооруларга каршы түздөн-түз башкарууну камсыз кылуу аркылуу жакшыртылган биожеткиликтүүлүктүн эсебинен өсүүдө.
Дары өндүрүүчүлөр ар дайым дем алуу органдарынын ооруларын үнөмдүү, бейтаптар үчүн ыңгайлуу жана эффективдүү дарылоо ыкмаларын иштеп чыгууга жана кээ бир борбордук нерв системасынын (ЦНС) оорулары үчүн ингаляциялык дары жеткирүү ыкмаларын изилдөөгө умтулушат.суроо-талап өсүп жатат.
HPMC капсулаларындагы суунун аздыгы аларды гигроскопиялык же сууга сезгич API үчүн идеалдуу кылат, бирок формула менен көңдөй капсулалардын ортосундагы электростатикалык касиеттер да иштеп чыгуунун жүрүшүндө эске алынышы керек8.
акыркы ойлор
Мембраналык илимди жана OSD инженердик технологиясын өнүктүрүү HPMC капсулалары үчүн кээ бир формаларда желатин капсуласын алмаштыруу үчүн негиз түзүп, продуктунун иштешин оптималдаштырууда көбүрөөк мүмкүнчүлүктөрдү камсыз кылды.Мындан тышкары, керектөөчүлөрдүн каалоолоруна басым жасоо жана кымбат эмес ингаляциялык дары-дармектерге болгон суроо-талаптын өсүшү нымдуулукка сезгич молекулалар менен жакшыраак шайкеш келген көңдөй капсулаларга суроо-талапты жогорулатты.
Бирок, мембраналык материалды тандоо буюмдун ийгилигинин ачкычы болуп саналат жана желатин менен HPMC ортосундагы туура тандоо туура экспертиза менен гана жүргүзүлүшү мүмкүн.Мембраналык материалды туура тандоо эффективдүүлүктү жогорулатууга жана терс реакцияларды азайтууга гана эмес, ошондой эле белгилүү бир формадагы кыйынчылыктарды жеңүүгө жардам берет.
Посттун убактысы: 23-сентябрь-2022