Capsules siri ike/HPMC oghere oghere / capsules akwukwo nri / API arụmọrụ dị elu na ihe ndị nwere mmetụta mmiri / sayensị ihe nkiri / njikwa ntọhapụ na-adịgide adịgide / teknụzụ injinia OSD….
Ọnụ ahịa pụtara ìhè, ịdị mfe imepụta ya na ịdị mfe nke njikwa usoro onunu ogwu, ngwaahịa ọnụ siri ike (OSD) ka bụ ụdị nchịkwa kachasị amasị ndị nrụpụta ọgwụ.
N'ime ụlọ ọrụ molekul ọhụrụ 38 (NMEs) nke nchịkwa nri na ọgwụ US kwadoro na 2019, 26 bụ OSD1.N'afọ 2018, ego a na-enweta n'ahịa nke ngwaahịa OSD nwere akara nke abụọ site na CMOs na ahịa North America bụ ihe dịka $ 7.2 ijeri USD 2. A na-atụ anya na obere ahịa mpụ molecule ga-agafe USD 69 ijeri na 20243. Ihe data ndị a niile na-egosi na ọnụ ọnụ. Ụdị usoro onunu ogwu siri ike (OSDs) ga-aga n'ihu na-emeri.
Mbadamba ụrọ ka na-achịkwa ahịa OSD, mana capsules siri ike na-aghọ ihe ọzọ na-adọrọ adọrọ.Nke a bụ akụkụ ụfọdụ n'ihi ntụkwasị obi nke capsules dị ka usoro nchịkwa, ọkachasị ndị nwere API antitumor dị elu.Capsules na-enwe mmekọrịta chiri anya na ndị ọrịa, na-ekpuchi isi ísì na ụtọ na-adịghị mma, ma dị mfe ilo, dị mma karịa ụdị usoro ọgwụgwọ ndị ọzọ.
Julien Lamps, Onye njikwa ngwaahịa na Lonza Capsules and Health Ingredients, na-atụle uru dị iche iche nke capsules siri ike karịa mbadamba.Ọ na-ekerịta nghọta ya na hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) capsules oghere yana otu ha nwere ike isi nyere ndị na-emepụta ọgwụ aka ịkwalite ngwaahịa ha ka ha na-egbo mkpa ndị ahịa maka ọgwụ sitere na osisi.
Capsules siri ike: melite nnabata onye ọrịa yana bulie arụmọrụ ya
Ndị ọrịa na-alụkarị ọgwụ na-atọ ụtọ ma ọ bụ na-esi ísì ọjọọ, na-esiri ike ilo, ma ọ bụ nwee mmetụta ọjọọ.N'iburu nke a n'uche, ịmepụta ụdị ọgwụgwọ enyi na enyi nwere ike melite nnabata onye ọrịa na usoro ọgwụgwọ.Capsules siri ike bụ nhọrọ mara mma maka ndị ọrịa n'ihi na, na mgbakwunye na ikpuchi uto na isi, a na-ewere ya obere oge, belata ibu mbadamba, ma nwee oge ntọhapụ ka mma, site na iji mwepụta ozugbo, ntọhapụ na-achịkwa na ntọhapụ nwayọ. nweta.
Njikwa ka mma maka ntọhapụ nke ọgwụ, dịka ọmụmaatụ site na micropelletizing API, nwere ike igbochi mkpofu dose ma belata mmetụta.Ndị na-emepụta ọgwụ na-achọpụta na ijikọta teknụzụ multiparticulate na capsules na-eme ka mgbanwe na ịdị irè nke nhazi API na-achịkwa.Ọ nwere ike ịkwado pellets nwere API dị iche iche n'otu capsule, nke pụtara na enwere ike inye ọtụtụ ọgwụ n'otu oge n'ụdị dị iche iche, na-ebelata ugboro ugboro nke doses.
Omume pharmacokinetic na pharmacodynamic nke usoro ndị a, gụnyere multiparticulate system4, extrusion spheronization API3, na usoro nchikota nke edoziri5, gosikwara mmụgharị ka mma ma e jiri ya tụnyere usoro omenala.
Ọ bụ n'ihi mmụba a nwere ike na nrube isi na ịdị irè nke ndị ọrịa ka ahịa ahịa maka API granular nke etinyere na capsules siri ike na-aga n'ihu na-eto eto.
Mmasị polymer:
Mkpa maka akwukwo nri capsules dochie ike gelatin capsules
A na-eji gelatin mee capsules siri ike ọdịnala, mana, capsules gelatin siri ike nwere ike ibute ihe ịma aka mgbe ị na-ezute ọdịnaya hygroscopic ma ọ bụ nke nwere mmetụta mmiri.Gelatin bụ ngwaahịa sitere n'anụmanụ nke na-enwekarị mmeghachi omume na-agafe agafe nke na-emetụta omume mgbasa, ma nwee oke mmiri dị elu iji nọgide na-enwe mgbanwe ya, mana ọ nwekwara ike gbanwere mmiri na API na ihe ndị ọzọ.
Na mgbakwunye na mmetụta nke ihe capsule na arụmọrụ ngwaahịa, ọtụtụ ndị ọrịa na-achọsi ike ịtinye ngwaahịa anụmanụ maka ebumnuche ọha ma ọ bụ omenala ma na-achọ ọgwụ sitere na osisi ma ọ bụ vegan.Iji gboo mkpa a, ụlọ ọrụ ndị na-emepụta ọgwụ na-aga n'ihu na-etinye ego na usoro ọgwụgwọ ọhụrụ iji mepụta usoro ndị ọzọ sitere na osisi nke dị mma ma dị irè.Ọganihu e nwere na sayensị ihe eji eme ihe emewo ka capsules oghere ndị sitere n'osisi nweta kwe omume, na-enye ndị ọrịa nhọrọ nke na-esiteghị n'anụmanụ na mgbakwunye na uru nke capsules gelatin—ike ilo, ịdị mfe imepụta ya, na ọnụ ahịa bara uru.
Maka mgbasa ka mma na ndakọrịta:
Ngwa nke HPMC
Ugbu a, otu n'ime ụzọ kachasị mma maka gelatin bụ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polymer sitere na eriri osisi.
HPMC bụ obere kemịkalụ inert karịa gelatin ma na-amịkọrọ mmiri dị obere karịa gelatin6.Mmiri dị ala nke capsules HPMC na-ebelata mgbanwe mmiri n'etiti capsule na ọdịnaya, nke n'ọnọdụ ụfọdụ nwere ike imeziwanye nkwụsi ike nke kemịkalụ na nke anụ ahụ nke nhazi ahụ, gbasaa ndụ ndụ, na mfe izute ihe ịma aka nke API hygroscopic na ihe ndị ọzọ.Capsules oghere HPMC adịghị enwe mmetụta maka ọnọdụ okpomọkụ ma dị mfe ịchekwa na ibufe.
Site na mmụba nke API arụmọrụ dị elu, ihe ndị a chọrọ maka nhazi na-aghọwanye mgbagwoju anya.Ka ọ dị ugbu a, ndị na-emepụta ọgwụ ike enwetala ezigbo nsonaazụ na usoro nyocha iji HPMC capsules iji dochie capsules gelatin ọdịnala.N'ezie, HPMC capsules bụ ugbu a n'ozuzu na-ahọrọ na ụlọ ọgwụ ule n'ihi na ha ezi ndakọrịta na ọtụtụ ọgwụ na excipients7.
Ọganihu na-aga n'ihu na teknụzụ capsule HPMC pụtakwara na ndị na-emepụta ọgwụ na-enwe ike iji uru nke usoro mgbasa ya na ndakọrịta na ọtụtụ NME, gụnyere ogige ndị nwere ike.
Capsules HPMC na-enweghị onye na-ahụ maka gelling nwere ezigbo mgbaze akụrụngwa na-enweghị ion na pH ndabere, nke mere na ndị ọrịa ga-enweta otu ọgwụgwọ ahụ mgbe ị na-ewere ọgwụ ahụ na afọ efu ma ọ bụ nri.Dị ka e gosiri na foto 1. 8
N'ihi ya, mmelite na mgbasa nwere ike ikwe ka ndị ọrịa ghara inwe mmetụta ọ bụla gbasara ịhazi usoro onunu ogwu, si otú a na-abawanye nnabata.
Na mgbakwunye, na-aga n'ihu ọhụrụ na HPMC capsule akpụkpọ ahụ ngwọta nwekwara ike ime ka eriri afọ nchebe na ngwa ngwa ntọhapụ na kpọmkwem ebe nke digestive tract, ezubere iche ọgwụ nnyefe maka ụfọdụ ọgwụgwọ obibia, na n'ihu welie ike ngwa nke HPMC capsules.
Ntuziaka ngwa ọzọ maka capsules HPMC dị na ngwaọrụ iku ume maka nchịkwa akpa ume.Ọchịchọ ahịa na-aga n'ihu na-eto eto n'ihi mmụba bioavailability dị mma site na ịzere nsonaazụ ịba ọcha n'anya mbụ yana inye ụzọ nchịkwa karịa mgbe a na-eche ọrịa dịka ụkwara ume ọkụ na ọrịa na-adịghị ala ala (COPD) n'ụdị nchịkwa a.
Ndị na-emepụta ọgwụ na-achọ mgbe niile ka ha wepụta ọgwụgwọ dị ọnụ ahịa, enyi na enyi, yana ọgwụgwọ dị irè maka ọrịa iku ume, yana ịchọpụta ọgwụgwọ nnyefe ọgwụ ike maka ụfọdụ ọrịa sistemu ụjọ etiti (CNS).ọchịchọ na-abawanye.
Ọdịnaya mmiri dị ala nke capsules HPMC na-eme ka ha dị mma maka API hygroscopic ma ọ bụ nke nwere mmetụta mmiri, ọ bụ ezie na a ga-atụlekwa akụrụngwa electrostatic n'etiti nhazi na capsules oghere n'oge mmepe8 niile.
ikpeazụ echiche
Mmepe nke sayensị akpụkpọ ahụ na teknụzụ injinia OSD tọrọ ntọala maka capsules HPMC iji dochie capsules gelatin n'ụdị ụfọdụ, na-enye nhọrọ ndị ọzọ n'ịkwalite arụmọrụ ngwaahịa.Na mgbakwunye, mmụba na-emesi ike na mmasị ndị ahịa na ịrị elu ịrị elu nke ọgwụ inhalation na-adịghị ọnụ emewo ka chọsie ike maka capsules oghere nwere ndakọrịta ka mma na ụmụ irighiri mmiri nwere mmetụta.
Otú ọ dị, nhọrọ nke akpụkpọ ahụ bụ isi ihe iji hụ na ngwaahịa ahụ na-aga nke ọma, na nhọrọ ziri ezi n'etiti gelatin na HPMC nwere ike ime naanị site na ọkachamara ziri ezi.Nhọrọ ziri ezi nke ihe mkpuchi akpụkpọ ahụ nwere ike ọ bụghị naanị melite nrụpụta ma belata mmeghachi omume ọjọọ, kamakwa nyere aka imeri ụfọdụ ihe ịma aka nhazi.
Oge nzipu: Sep-23-2022