Kaabsoosha adag/HPMC Kaabsoosha godan/kaabsoosha khudaarta/waxtarka sare leh API iyo maaddooyinka qoyaanka-xasaasi ah/sayniska filimka/ xakamaynta sii deynta joogtada ah/teknoolojiyadda injineernimada OSD….
Wax ku oolnimada aadka u wanaagsan, sahlanaanta soo saarista, iyo fududaynta xakamaynta bukaanka ee qiyaasta, alaabta qiyaasta adag ee afka ah ayaa ah qaabka maamulka ee la door bidayo kuwa horumariya daroogada.
38 ka mid ah unugyada cusub ee unugyada yaryar (NMEs) ee ay ansixiyeen Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka 2019, 26 waxay ahaayeen OSD1.Sannadka 2018, dakhliga suuqa ee badeecadaha summadaha leh ee OSD oo leh habayn labaad oo ay sameeyeen CMOs ee suuqa Waqooyiga Ameerika wuxuu ahaa ku dhawaad $7.2 bilyan USD 2. Suuqa dibadda ee molecule-ka yar ayaa la filayaa inuu dhaafo USD 69 bilyan sanadka 20243. Dhammaan xogtan waxay soo jeedinaysaa in afka laga qaato foomamka qiyaasta qiyaasta (OSDs) ayaa sii wadi doona inay guulaystaan.
Kiniinadu wali waxay xukumaan suuqa OSD, laakiin kaabsal adag ayaa noqonaya bedel soo jiidasho leh.Tani waxay qayb ahaan sabab u tahay isku halaynta kaabsal ahaan qaab maamul, gaar ahaan kuwa leh API-yada antitumor awood sare leh.Kaabsooshadu waxay aad ugu dhow yihiin bukaanka, waxay daboolaan urta iyo dhadhanka aan fiicnayn, wayna fududahay in la liqo, si aad ah uga fiican noocyada kale ee qiyaasta.
Julien Lamps, Maareeyaha Wax soo saarka ee Lonza Capsules iyo Walxaha Caafimaadka, wuxuu ka hadlayaa faa'iidooyinka kala duwan ee kaabsaloyinka adag marka loo eego kiniinka.Waxa uu la wadaagaa aragtidiisa hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) kaabsoosha godan iyo sida ay uga caawin karaan kuwa horumariya daroogada si ay u wanaajiyaan alaabtooda iyaga oo buuxinaya baahida macaamiisha ee daawooyinka ka soo jeeda dhirta.
Kaabsoosha adag: Hagaaji u hoggaansanaanta bukaanka oo kor u qaad waxqabadka
Bukaan-socodka badanaa waxay la halgamaan daawooyinka dhadhamin ama ur xun, ay adag tahay in la liqo, ama laga yaabo inay yeeshaan saameyn xun.Iyadoo tan maskaxda lagu hayo, horumarinta foomamka qiyaasta qiyaasta isticmaale-saaxiibtinimo waxay hagaajin kartaa u hoggaansanaanta bukaanka ee hababka daaweynta.Kaabsoosha adagi waa ikhtiyaar soo jiidasho leh oo loogu talagalay bukaanada sababtoo ah, marka lagu daro daboolida dhadhanka iyo ur, waxaa la qaadan karaa si ka yar si joogto ah, waxay yareeyaan culeyska kiniinka, waxayna leeyihiin waqtiyo sii deyn ah oo wanaagsan, iyada oo la adeegsanayo siideynta degdegga ah, la xakameynayo-sii-deyn iyo si tartiib tartiib ah gaadhaan
Xakamaynta wanaagsan ee habdhaqanka siidaynta daroogada, tusaale ahaan iyadoo la isticmaalayo micropelletizing API, waxay ka hortagi kartaa daadinta qiyaasta waxayna yaraynaysaa dhibaatooyinka soo raaca.Soosaarayaasha maandooriyaha ayaa ogaanaya in isku darka tignoolajiyada multiparticulate iyo kaabsal ay kordhiso dabacsanaanta iyo waxtarka habaynta API-daynta la xakameeyey.Waxay xitaa taageeri kartaa pellets ka kooban API-yo kala duwan oo isku mid ah kaabsal, taas oo macnaheedu yahay in daawooyin badan la isku mar siin karo qiyaaso kala duwan, taas oo sii yaraynaysa inta jeer ee qiyaasta.
Dabeecadaha farmasokinetic iyo farmacodynamic ee qaababkan, oo ay ku jiraan nidaamka multiparticulate4, extrusion spheronization API3, iyo nidaamka isku-dhafka go'an ee qiyaasta5, ayaa sidoo kale muujiyay soo-celin wanaagsan marka loo eego qaababka caadiga ah.
Sababtoo ah horumarkan suurtagalka ah ee u hoggaansanaanta bukaanka iyo waxtarka ayaa ah in baahida suuqa ee API-yada granular ee ku jira kaabsal adag ay sii socoto inay koraan.
Doorbida polymer:
Baahida loo qabo kaabsal khudradeed si loogu beddelo kaabsal gelatin adag
Kaabsoosha adag ee dhaqameedku waxay ka samaysan yihiin jelatin, si kastaba ha ahaatee, kaabsoosha adag ee jelatin waxay soo bandhigi karaan caqabado marka ay la kulmaan waxyaabo xasaasi ah oo qoyaanka ama hygroscopic ah.Gelatin waa badeeco ka timid xayawaan oo u nugul falcelinta isku-xiran ee saameeya habdhaqanka kala dirida, waxayna leedahay biyo aad u sarreeya si ay u ilaaliso dabacsanaanteeda, laakiin sidoo kale waxay ku beddelan kartaa biyaha API-yada iyo waxyaabaha dheeraadka ah.
Marka laga soo tago saameynta walxaha kaabsalku ay ku leeyihiin waxqabadka badeecada, bukaanno aad u badan ayaa ka cago jiidaya in ay cunaan badeecooyinka xoolaha sababo bulsheed ama dhaqameed waxayna raadinayaan dawooyinka ka soo jeeda dhirta ama vegan.Si loo daboolo baahidaas, shirkadaha dawooyinka ayaa sidoo kale sii wada inay maal-gashadaan hababka cusub ee qiyaasidda si ay u horumariyaan beddelka dhirta ku salaysan ee labadaba badbaado iyo waxtar leh.Horumarka laga sameeyay sayniska agabka ayaa ka dhigay kaabsal godan oo laga keenay geedo suurgal ah, siinaya bukaanada doorasho aan xoolo ka imaanin marka lagu daro faa'iidooyinka kaabsuladaha jelatin-liqidda, sahlanaanta soo saarista, iyo waxtarka-kharashka.
Si loo helo kala diri wanaagsan iyo is waafaqid:
Codsiga HPMC
Hadda, mid ka mid ah beddelka ugu wanaagsan ee jelatin waa hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), oo ah polymer ka soo jeeda fiilooyinka geedaha.
HPMC way ka yar tahay kiimikaad ahaan marka loo eego jelatin waxayna sidoo kale nuugtaa biyo ka yar gelatin6.Mawduuca biyaha hooseeya ee kaabsoosha HPMC waxay yaraynaysaa is-weydaarsiga biyaha ee u dhexeeya kaabsalka iyo waxa ku jira, taas oo mararka qaarkood hagaajin karta xasiloonida kiimikaad iyo jireed ee qaabaynta, kordhiso nolosha shelf, oo si fudud ula kulanto caqabadaha API-yada hygroscopic iyo excipients.Kaabsoosha godan ee HPMC ma dareensana heerkulka wayna fududahay in la kaydiyo lana qaado.
Kordhinta waxtarka sare ee API-yada, shuruudaha qaabaynta ayaa noqonaysa mid aad iyo aad u adag.Ilaa hadda, soosaarayaasha maandooriyaha waxay ku guuleysteen natiijooyin aad u wanaagsan habka sahaminta isticmaalka kaabsoosha HPMC si ay u beddelaan kaabsal-dhaqameedka gelatinka.Dhab ahaantii, kaabsoosha HPMC ayaa hadda guud ahaan lagu door bidaa tijaabooyinka bukaan-socodyada sababtoo ah la jaanqaadkooda wanaagsan ee inta badan daawooyinka iyo waxyaabaha dheeraadka ah7.
Horumarka joogtada ah ee tignoolajiyada kaabsulka ee HPMC waxa kale oo ay la macno tahay in soosaarayaasha daawadu ay si fiican u awoodaan inay ka faa'iidaystaan xaddigeeda kala diristeeda iyo la jaanqaadida tiro balaadhan oo ah NMEs, oo ay ku jiraan xeryahooda aadka u awooda badan.
Kaabsoosha HPMC oo aan lahayn wakiilka gelling waxay leeyihiin sifooyin kala diris oo aad u wanaagsan iyada oo aan lahayn ion iyo pH ku tiirsanaanta, si ay bukaanku u helaan saameyn la mid ah daweynta marka ay daawada ku qaadanayaan calool madhan ama cunto.Sida ka muuqata sawirka 1.8
Natiijo ahaan, hagaajinta kala dirida waxay u oggolaan kartaa bukaanada inaysan wax dhib ah ka qabin jadwalka qiyaasahooda, taasoo kordhinaysa u hoggaansanaanta.
Intaa waxaa dheer, hal-abuurnimo sii socota ee xalalka xuubka kaabsoosha ee HPMC waxay sidoo kale awood u siin kartaa ilaalinta xiidmaha iyo siideynta degdega ah ee meelaha gaarka ah ee habka dheef-shiidka, gaarsiinta daawada la beegsanayo ee hababka daweynta qaarkood, iyo sii wanaajinta codsiyada suurtagalka ah ee kaabsoosha HPMC.
Jihada kale ee codsiga ee kaabsoosha HPMC waa qalabka neefsashada ee maamulka sambabada.Baahida suuqa ayaa sii kordheysa sababtoo ah noole helida oo soo roonaaday iyadoo laga fogaanayo saameynta cagaarshowga hore ee gudbinta iyo bixinta dariiq toos ah oo maamulka marka lala beegsanayo cudurada sida neefta iyo cudurada sambabada ee joogtada ah (COPD) ee qaabkan maamulka ah.
Soosaarayaasha maandooriyaha ayaa had iyo jeer raadinaya inay horumariyaan daweyn waxtar leh, bukaan-saaxiibtinimo, iyo daaweyn wax ku ool ah oo loogu talagalay cudurrada neef-mareenka, iyo inay sahamiyaan daawaynta gudbinta dawooyinka la neefsado ee cudurrada hab-dhiska dhexe ee neerfayaasha (CNS).baahida ayaa sii kordheysa.
Mawduuca biyaha hooseeya ee kaabsoosha HPMC waxa ay ka dhigtaa kuwo ku habboon API-yada hygroscopic ama biyaha-xasaasi ah, in kasta oo sifooyinka korantada ee u dhexeeya samaynta iyo kaabsoosha bannaan ay tahay in sidoo kale la tixgeliyo horumarka8.
fikradaha ugu dambeeya
Horumarinta sayniska xuubka iyo tignoolajiyada injineernimada OSD ayaa aasaaska u ah kaabsoosha HPMC si ay ugu beddelaan kaabsal jelatin qaababyada qaarkood, iyagoo siinaya fursado badan oo lagu wanaajinayo waxqabadka alaabta.Intaa waxaa dheer, kordhinta xoogga la saarayo dookhyada macaamilka iyo kor u kaca baahida dawooyinka la nuugo ee jaban ayaa kor u qaaday baahida loo qabo kaabsal godan oo la jaanqaadi kara unugyada qoyaanka leh.
Si kastaba ha ahaatee, doorashada walxaha xuubka ayaa fure u ah xaqiijinta guusha alaabta, iyo doorashada saxda ah ee u dhaxaysa jelatin iyo HPMC waxa lagu samayn karaa oo keliya khibrad sax ah.Doorashada saxda ah ee walxaha xuubka kaliya ma hagaajin karto waxtarka waxayna yareyn kartaa falcelinta xun, laakiin sidoo kale waxay gacan ka geysaneysaa in laga gudbo caqabadaha qaabeynta qaarkood.
Waqtiga boostada: Seb-23-2022