Hard Kapselen / HPMC huel Kapselen / Geméiskapselen / Héicheffizienz API a Feuchtigkeitempfindlech Zutaten / Filmwëssenschaft / Nohalteg Fräisetzungskontroll / OSD Ingenieurstechnologie ....
Aussergewéinlech Käschte-Effizienz, relativ Liichtegkeet vun der Fabrikatioun, an Liichtegkeet vun Patient Kontroll vun Doséierung, mëndlech zolidd Doséierung (OSD) Produkter bleiwen déi léifste Form vun Administratioun fir Medikament Entwéckler.
Vun den 38 neie klengen Molekül Entitéiten (NME) vun der US Food and Drug Administration am Joer 2019 guttgeheescht, 26 waren OSD1.Am Joer 2018 waren d'Maartrecetten vun OSD-Markenprodukter mat sekundärer Veraarbechtung vu CMOs am Nordamerikanesche Maart ongeféier $ 7,2 Milliarden USD 2. De klenge Molekül Outsourcing Maart gëtt erwaart 69 Milliarden USD am Joer 20243 ze iwwerschreiden. All dës Donnéeë suggeréieren datt mëndlech fest Doséierungsformen (OSDs) wäerte weiderhin herrschen.
Tabletten dominéieren nach ëmmer den OSD Maart, awer haart Kapselen ginn eng ëmmer méi attraktiv Alternativ.Dëst ass deelweis wéinst der Zouverlässegkeet vu Kapselen als Administratiounsmodus, besonnesch déi mat héijer Potenz Antitumor APIen.Kapsele si méi intim fir Patienten, maskéieren onsympathesch Geroch a Goût, a si méi einfach ze schlucken, wesentlech besser wéi aner Doséierungsformen.
Julien Lamps, Product Manager bei Lonza Capsules and Health Ingredients, diskutéiert déi verschidde Virdeeler vun haarde Kapselen iwwer Pëllen.Hien deelt seng Abléck an Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) huel Kapselen a wéi se Medikamententwéckler hëllefe kënnen hir Produkter ze optimiséieren, wärend d'Konsumentenfuerderung fir Planz-ofgeleet Medikamenter entsprécht.
Hard Kapselen: Verbessert d'Patientekonformitéit an optiméiert d'Performance
Patienten kämpfen dacks mat Medikamenter déi schmaachen oder richen, schwiereg ze schlucken oder negativ Auswierkunge kënnen hunn.Mat dësem vergiessen, d'Entwécklung vun User-frëndlech Doséierungsforme kéint d'Patientekonformitéit mat Behandlungsregime verbesseren.Hard Kapselen sinn eng attraktiv Optioun fir Patiente well se, nieft dem Geschmaach an de Geroch ze maskéieren, manner dacks geholl kënne ginn, Tablettbelaaschtung reduzéieren, a besser Verëffentlechungszäiten hunn, duerch d'Benotzung vun direkter Verëffentlechung, kontrolléierter Verëffentlechung a lues Verëffentlechung. erreechen.
Besser Kontroll iwwer d'Verëffentlechungsverhalen vun engem Medikament, zum Beispill duerch Mikropelletiséierung vun der API, kann Dosis Dumping verhënneren an Nebenwirkungen reduzéieren.Medikamententwéckler fannen datt d'Kombinatioun vun multiparticulate Technologie mat Kapselen d'Flexibilitéit an d'Effizienz vun der API Veraarbechtung mat kontrolléierter Verëffentlechung erhéicht.Et kann souguer Pellets ënnerstëtzen, déi verschidde APIen an der selwechter Kapsel enthalen, wat heescht datt verschidde Medikamenter gläichzäiteg a verschiddenen Dosen verwalt kënne ginn, wat d'Frequenz vun der Doséierung weider reduzéiert.
D'pharmakokinetesch an pharmakodynamesch Verhalen vun dëse Formuléierungen, dorënner de multiparticulate System4, Extrusiounspheroniséierung API3, an de fixe Dosis Kombinatiounssystem5, hunn och besser Reproduzibilitéit am Verglach mat konventionelle Formuléierungen gewisen.
Et ass wéinst dëser potenzieller Verbesserung vun der Patientekonformitéit an der Effizienz datt d'Maartfuerderung fir granulär APIen, déi an haarde Kapselen akapselt sinn, weider wuessen.
Polymer Präferenz:
De Besoin fir Geméiskapselen fir haart Gelatinekapselen ze ersetzen
Traditionell haart Kapsele sinn aus Gelatine gemaach, awer Gelatine haart Kapselen kënnen Erausfuerderunge stellen wann Dir op hygroskopesch oder feuchtempfindlech Inhalter begéint.Gelatin ass en Déier-ofgeleet Nebenprodukt dat ufälleg ass fir Cross-linking Reaktiounen déi d'Opléisungsverhalen beaflossen, an huet e relativ héije Waassergehalt fir seng Flexibilitéit z'erhalen, awer kann och Waasser mat APIen an Excipienten austauschen.
Zousätzlech zum Impakt vum Kapselmaterial op d'Produktleistung, sinn ëmmer méi Patienten zréckbehalen fir Déiereprodukter aus sozialen oder kulturellen Grënn z'informéieren a sichen pflanzlech ofgeleet oder vegan Medikamenter.Fir dëse Besoin ze erfëllen, pharmazeutesch Firmen investéieren och weider an innovative Doséierungsregimen fir Planzbaséiert Alternativen z'entwéckelen déi souwuel sécher an effektiv sinn.Fortschrëtter an der Materialwëssenschaft hunn Planz-ofgeleet huel Kapselen méiglech gemaach, déi Patienten eng net-Déier-ofgeleet Optioun zousätzlech zu de Virdeeler vu Gelatinekapselen ubidden - Schluckbarkeet, Einfachheet vun der Fabrikatioun a Käschteneffizienz.
Fir besser Opléisung a Kompatibilitéit:
Uwendung vun HPMC
De Moment ass eng vun de beschten Alternativen zu Gelatine Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC), e Polymer ofgeleet vu Bamfaseren.
HPMC ass manner chemesch inert wéi Gelatine an absorbéiert och manner Waasser wéi Gelatin6.Den nidderegen Waassergehalt vun HPMC Kapselen reduzéiert d'Waasseraustausch tëscht der Kapsel an dem Inhalt, wat an e puer Fäll d'chemesch a kierperlech Stabilitéit vun der Formuléierung verbesseren kann, d'Haltbarkeet verlängeren an d'Erausfuerderunge vun hygroskopesche APIen an Excipienten gerecht ginn.HPMC huel Kapselen sinn onempfindlech op Temperatur a méi einfach ze späicheren an ze transportéieren.
Mat der Erhéijung vun héicheffizienten APIen ginn d'Ufuerderunge fir Formuléierungen ëmmer méi komplex.Bis elo hunn Medikamententwéckler ganz positiv Resultater am Prozess vun der Entdeckung vun der Benotzung vun HPMC Kapselen erreecht fir traditionell Gelatinekapselen ze ersetzen.Tatsächlech sinn HPMC Kapselen am Moment allgemeng bevorzugt a klineschen Studien wéinst hirer gudder Kompatibilitéit mat de meeschte Medikamenter an Excipienten7.
Weider Verbesserungen an der HPMC Kapseltechnologie bedeiten och datt Medikamententwéckler besser kënne profitéieren vu sengen Opléisungsparameter a Kompatibilitéit mat enger breet Palette vun NMEs, dorënner héich potente Verbindungen.
HPMC Kapselen ouni Geléierungsmëttel hunn exzellent Opléisungseigenschaften ouni Ion- a pH-Ofhängegkeet, sou datt d'Patienten déiselwecht therapeutesch Effekt kréien wann se d'Drogen op eidelem Magen oder mat Iessen huelen.Wéi an der Figur gewisen 1. 8
Als Resultat kënnen d'Verbesserunge vun der Opléisung de Patiente erlaben keng Suergen ze hunn iwwer hir Dosen ze plangen, an doduerch d'Konformitéit erhéijen.
Zousätzlech, weider Innovatioun an HPMC Kapsel Membran Léisungen kann och intestinal Schutz a rapid Verëffentlechung an spezifesch Beräicher vun der digestive TRACT erméiglechen, cibléiert Drogenofhängeger Liwwerung fir e puer therapeutesch Approche, a weider d'Potential Uwendungen vun HPMC Kapselen verbesseren.
Eng aner Uwendungsrichtung fir HPMC Kapselen ass an Inhalatiounsapparater fir pulmonal Verwaltung.D'Maartfuerderung wuesse weider wéinst der verbesserter Bioverfügbarkeet andeems den hepateschen First-Pass Effekt vermeit an e méi direkten Administratiounswee ubitt wann Dir Krankheeten wéi Asthma a chronesch obstruktiv Pulmonalerkrankheet (COPD) mat dëser Form vun Administratioun zielt.
Drogenhersteller sichen ëmmer kosteneffizient, patientfrëndlech an effektiv Behandlungen fir Atmungskrankheeten z'entwéckelen, an Inhalatiounsmedikamenter Liwwerung Behandlungen fir e puer Zentralnervensystem (CNS) Krankheeten z'entdecken.Demande geet erop.
Den nidderegen Waassergehalt vun HPMC Kapselen mécht se ideal fir hygroskopesch oder Waasserempfindlech APIen, obwuel elektrostatesch Eegeschafte tëscht Formuléierung an huel Kapselen och an der ganzer Entwécklung betruecht musse ginn8.
Finale Gedanken
D'Entwécklung vun der Membranwëssenschaft an der OSD Ingenieurstechnologie huet d'Basis fir HPMC Kapselen geluecht fir Gelatinekapselen an e puer Formuléierungen ze ersetzen, méi Optiounen fir d'Produktleistung ze optimiséieren.Zousätzlech, ëmmer méi Schwéierpunkt op Konsumentevirléiften an d'Erhéijung vun der Nofro fir preiswerte Inhalatiounsmedikamenter hunn d'Nofro fir huel Kapselen mat besserer Kompatibilitéit mat Feuchtigkeitsempfindleche Moleküle gestäerkt.
Wéi och ëmmer, d'Wiel vum Membranmaterial ass de Schlëssel fir den Erfolleg vum Produkt ze garantéieren, an déi richteg Wiel tëscht Gelatine an HPMC kann nëmme mat der richteger Expertise gemaach ginn.Déi richteg Wiel vu Membranmaterial kann net nëmmen d'Effizienz verbesseren an negativ Reaktiounen reduzéieren, awer och hëllefen, verschidde Formuléierungsfuerderungen ze iwwerwannen.
Post Zäit: Sep-23-2022