ہارڈ کیپسول/HPMC کھوکھلے کیپسول/سبزیوں کے کیپسول/اعلی کارکردگی API اور نمی سے متعلق حساس اجزاء/فلم سائنس/مستقل ریلیز کنٹرول/OSD انجینئرنگ ٹیکنالوجی….
بقایا لاگت کی تاثیر، تیاری میں نسبتا آسانی، اور خوراک پر مریض کے کنٹرول میں آسانی، زبانی ٹھوس خوراک (OSD) مصنوعات منشیات تیار کرنے والوں کے لیے انتظامیہ کی ترجیحی شکل بنی ہوئی ہیں۔
2019 میں یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ منظور شدہ 38 نئے چھوٹے مالیکیول اداروں (NMEs) میں سے 26 OSD1 تھے۔2018 میں، شمالی امریکہ کی مارکیٹ میں CMOs کے ذریعے ثانوی پروسیسنگ کے ساتھ OSD برانڈڈ مصنوعات کی مارکیٹ کی آمدنی تقریباً $7.2 بلین USD 2 تھی۔ چھوٹے مالیکیول آؤٹ سورسنگ مارکیٹ کے 20243 میں USD 69 بلین سے تجاوز کرنے کی توقع ہے۔ یہ تمام اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ زبانی ٹھوس خوراک کے فارم (OSDs) غالب رہیں گے۔
گولیاں ابھی بھی OSD مارکیٹ پر حاوی ہیں، لیکن ہارڈ کیپسول تیزی سے پرکشش متبادل بن رہے ہیں۔یہ جزوی طور پر انتظامیہ کے طریقہ کار کے طور پر کیپسول کی وشوسنییتا کی وجہ سے ہے، خاص طور پر وہ لوگ جن میں اینٹیٹیمر APIs کی اعلی طاقت ہے۔کیپسول مریضوں کے لیے زیادہ قریبی ہوتے ہیں، ناخوشگوار بدبو اور ذائقوں کو چھپاتے ہیں، اور نگلنے میں آسان ہوتے ہیں، دیگر خوراک کی شکلوں سے نمایاں طور پر بہتر ہوتے ہیں۔
لونزا کیپسول اور صحت کے اجزاء کے پروڈکٹ مینیجر جولین لیمپس نے گولیوں پر ہارڈ کیپسول کے مختلف فوائد پر تبادلہ خیال کیا۔وہ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) کے کھوکھلے کیپسول کے بارے میں اپنی بصیرت کا اشتراک کرتا ہے اور یہ کہ وہ کس طرح منشیات کے ڈویلپرز کو اپنی مصنوعات کو بہتر بنانے میں مدد کر سکتے ہیں جبکہ پودوں سے حاصل ہونے والی ادویات کے لیے صارفین کی مانگ کو پورا کرتے ہیں۔
سخت کیپسول: مریض کی تعمیل کو بہتر بنائیں اور کارکردگی کو بہتر بنائیں
مریض اکثر ایسی دوائیوں کے ساتھ جدوجہد کرتے ہیں جن کا ذائقہ یا بدبو آتی ہے، نگلنا مشکل ہوتا ہے، یا اس کے مضر اثرات ہو سکتے ہیں۔اس بات کو ذہن میں رکھتے ہوئے، صارف دوست خوراک کے فارم تیار کرنے سے علاج معالجے کے ساتھ مریض کی تعمیل کو بہتر بنایا جا سکتا ہے۔ہارڈ کیپسول مریضوں کے لیے ایک پرکشش آپشن ہیں کیونکہ ذائقہ اور بدبو کو چھپانے کے علاوہ، انہیں کم کثرت سے لیا جا سکتا ہے، گولی کا بوجھ کم کیا جا سکتا ہے، اور فوری طور پر ریلیز، کنٹرولڈ ریلیز اور سست ریلیز کے استعمال کے ذریعے ریلیز کے بہتر اوقات ہوتے ہیں۔ حاصل کرنا
منشیات کی رہائی کے رویے پر بہتر کنٹرول، مثال کے طور پر API کو مائیکرو پیلیٹائز کر کے، خوراک ڈمپنگ کو روک سکتا ہے اور ضمنی اثرات کو کم کر سکتا ہے۔ڈرگ ڈویلپرز یہ تلاش کر رہے ہیں کہ کیپسول کے ساتھ ملٹی پارٹکیولیٹ ٹیکنالوجی کو ملانا کنٹرولڈ ریلیز API پروسیسنگ کی لچک اور تاثیر کو بڑھاتا ہے۔یہاں تک کہ یہ ایک ہی کیپسول میں مختلف APIs پر مشتمل چھروں کو بھی سپورٹ کر سکتا ہے، جس کا مطلب ہے کہ متعدد دوائیں ایک ساتھ مختلف خوراکوں میں دی جا سکتی ہیں، جس سے خوراک کی تعدد کو مزید کم کیا جا سکتا ہے۔
ان فارمولیشنز کے فارماکوکینیٹک اور فارماکوڈینامک رویے، بشمول ملٹی پارٹیکیولیٹ سسٹم 4، ایکسٹروژن اسفیرونائزیشن API3، اور فکسڈ ڈوز کمبی نیشن سسٹم 5، نے بھی روایتی فارمولیشنوں کے مقابلے بہتر تولیدی صلاحیت کا مظاہرہ کیا۔
یہ مریض کی تعمیل اور افادیت میں اس ممکنہ بہتری کی وجہ سے ہے کہ سخت کیپسول میں شامل دانے دار APIs کی مارکیٹ کی مانگ مسلسل بڑھ رہی ہے۔
پولیمر کی ترجیح:
سخت جیلیٹن کیپسول کی جگہ سبزیوں کے کیپسول کی ضرورت
روایتی ہارڈ کیپسول جیلیٹن سے بنے ہوتے ہیں، تاہم، جیلیٹن ہارڈ کیپسول ہائیگروسکوپک یا نمی سے متعلق حساس مواد کا سامنا کرتے وقت چیلنج پیش کر سکتے ہیں۔جیلیٹن جانوروں سے ماخوذ ایک ضمنی پروڈکٹ ہے جو آپس میں جڑنے والے رد عمل کا شکار ہے جو تحلیل کے رویے کو متاثر کرتی ہے، اور اس کی لچک کو برقرار رکھنے کے لیے پانی کی مقدار نسبتاً زیادہ ہوتی ہے، لیکن یہ APIs اور excipients کے ساتھ پانی کا تبادلہ بھی کر سکتا ہے۔
مصنوعات کی کارکردگی پر کیپسول مواد کے اثرات کے علاوہ، زیادہ سے زیادہ مریض سماجی یا ثقافتی وجوہات کی بناء پر جانوروں کی مصنوعات کھانے سے ہچکچاتے ہیں اور پودوں سے حاصل کردہ یا ویگن ادویات کی تلاش میں ہیں۔اس ضرورت کو پورا کرنے کے لیے، فارماسیوٹیکل کمپنیاں پلانٹ پر مبنی متبادلات تیار کرنے کے لیے خوراک کے اختراعی طریقوں میں بھی سرمایہ کاری جاری رکھے ہوئے ہیں جو محفوظ اور موثر دونوں ہیں۔مٹیریل سائنس میں پیشرفت نے پودوں سے ماخوذ کھوکھلی کیپسول کو ممکن بنا دیا ہے، جو مریضوں کو جیلیٹن کیپسول کے فوائد کے علاوہ غیر جانوروں سے اخذ کردہ آپشن پیش کرتے ہیں- نگلنے کی صلاحیت، تیاری میں آسانی، اور لاگت کی تاثیر۔
بہتر تحلیل اور مطابقت کے لیے:
HPMC کی درخواست
فی الحال، جیلیٹن کے بہترین متبادلوں میں سے ایک ہائیڈروکسی پروپیل میتھیل سیلولوز (HPMC) ہے، جو درختوں کے ریشوں سے حاصل کردہ پولیمر ہے۔
HPMC جلیٹن سے کم کیمیاوی طور پر غیر فعال ہے اور جلیٹن 6 سے کم پانی جذب بھی کرتا ہے۔HPMC کیپسول کا کم پانی کیپسول اور مواد کے درمیان پانی کے تبادلے کو کم کرتا ہے، جو کچھ صورتوں میں فارمولیشن کی کیمیائی اور جسمانی استحکام کو بہتر بنا سکتا ہے، شیلف لائف کو بڑھا سکتا ہے، اور آسانی سے ہائگروسکوپک APIs اور excipients کے چیلنجوں کا مقابلہ کر سکتا ہے۔HPMC کھوکھلے کیپسول درجہ حرارت کے لیے غیر حساس ہیں اور ذخیرہ کرنے اور نقل و حمل میں آسان ہیں۔
اعلی کارکردگی والے APIs کے اضافے کے ساتھ، فارمولیشنز کے تقاضے زیادہ پیچیدہ ہوتے جا رہے ہیں۔اب تک، منشیات تیار کرنے والوں نے روایتی جیلیٹن کیپسول کو تبدیل کرنے کے لیے HPMC کیپسول کے استعمال کی تلاش کے عمل میں بہت مثبت نتائج حاصل کیے ہیں۔درحقیقت، HPMC کیپسول اس وقت عام طور پر کلینکل ٹرائلز میں زیادہ تر ادویات اور excipients7 کے ساتھ ان کی اچھی مطابقت کی وجہ سے ترجیح دی جاتی ہے۔
HPMC کیپسول ٹکنالوجی میں مسلسل بہتری کا مطلب یہ بھی ہے کہ منشیات تیار کرنے والے اس کے تحلیلی پیرامیٹرز اور NMEs کی ایک وسیع رینج کے ساتھ مطابقت سے فائدہ اٹھانے کے قابل ہیں، بشمول انتہائی طاقتور مرکبات۔
جیلنگ ایجنٹ کے بغیر ایچ پی ایم سی کیپسول آئن اور پی ایچ پر انحصار کے بغیر بہترین تحلیل خصوصیات رکھتے ہیں، تاکہ مریضوں کو خالی پیٹ یا کھانے کے ساتھ دوا لینے پر وہی علاج کا اثر ملے۔جیسا کہ شکل 1. 8 میں دکھایا گیا ہے۔
نتیجے کے طور پر، تحلیل میں بہتری مریضوں کو اپنی خوراک کے شیڈول کے بارے میں کوئی پریشانی نہیں ہونے دے سکتی ہے، اس طرح تعمیل میں اضافہ ہوتا ہے۔
اس کے علاوہ، HPMC کیپسول میمبرین سلوشنز میں مسلسل جدت آنتوں کے تحفظ اور نظام انہضام کے مخصوص علاقوں میں تیزی سے ریلیز، کچھ علاج کے طریقوں کے لیے ٹارگٹڈ ادویات کی فراہمی، اور HPMC کیپسول کے ممکنہ استعمال کو مزید بڑھا سکتی ہے۔
HPMC کیپسول کے لیے درخواست کی ایک اور سمت پلمونری ایڈمنسٹریشن کے لیے سانس کے آلات میں ہے۔ہیپاٹک فرسٹ پاس اثر سے گریز کرنے اور انتظامیہ کی اس شکل کے ساتھ دمہ اور دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری (COPD) جیسی بیماریوں کو نشانہ بناتے وقت انتظامیہ کا زیادہ سیدھا راستہ فراہم کرکے بہتر جیو دستیابی کی وجہ سے مارکیٹ کی طلب مسلسل بڑھ رہی ہے۔
منشیات کے مینوفیکچررز ہمیشہ سانس کی بیماریوں کے لیے سستی، مریض کے لیے دوستانہ، اور موثر علاج تیار کرنے اور کچھ مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) کی بیماریوں کے لیے سانس کے ذریعے ادویات کی ترسیل کے علاج کی تلاش میں رہتے ہیں۔مانگ بڑھ رہی ہے.
HPMC کیپسول میں پانی کی کم مقدار انہیں ہائیگروسکوپک یا واٹر حساس APIs کے لیے مثالی بناتی ہے، حالانکہ فارمولیشن اور ہولو کیپسول کے درمیان الیکٹرو اسٹاٹک خصوصیات کو بھی پوری ترقی کے دوران غور کیا جانا چاہیے۔
حتمی خیالات
جھلی سائنس اور OSD انجینئرنگ ٹیکنالوجی کی ترقی نے HPMC کیپسول کی بنیاد رکھی ہے تاکہ کچھ فارمولیشنوں میں جلیٹن کیپسول کو تبدیل کیا جا سکے، جس سے مصنوعات کی کارکردگی کو بہتر بنانے میں مزید اختیارات ملتے ہیں۔اس کے علاوہ، صارفین کی ترجیحات پر بڑھتے ہوئے زور اور سستی سانس لینے والی ادویات کی بڑھتی ہوئی مانگ نے نمی کے حساس مالیکیولز کے ساتھ بہتر مطابقت کے ساتھ کھوکھلی کیپسول کی مانگ کو بڑھایا ہے۔
تاہم، مصنوعات کی کامیابی کو یقینی بنانے کے لیے جھلی کے مواد کا انتخاب کلیدی حیثیت رکھتا ہے، اور جیلیٹن اور HPMC کے درمیان صحیح انتخاب صرف صحیح مہارت کے ساتھ کیا جا سکتا ہے۔جھلی کے مواد کا صحیح انتخاب نہ صرف افادیت کو بہتر بنا سکتا ہے اور منفی ردعمل کو کم کر سکتا ہے، بلکہ کچھ تشکیلاتی چیلنجوں پر قابو پانے میں بھی مدد کرتا ہے۔
پوسٹ ٹائم: ستمبر-23-2022