မာကျောသောဆေးတောင့်များ/HPMC အခေါင်းပေါက်ဆေးတောင့်များ/ ဟင်းသီးဟင်းရွက်ဆေးတောင့်များ/ ထိရောက်မှုမြင့်မားသော API နှင့် အစိုဓာတ်မထိခိုက်နိုင်သော ပါဝင်ပစ္စည်းများ/ ရုပ်ရှင်သိပ္ပံ/ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်မှုထိန်းချုပ်မှု/ OSD အင်ဂျင်နီယာနည်းပညာ။
ထူးထူးခြားခြား ကုန်ကျစရိတ်သက်သာမှု၊ ထုတ်လုပ်ရလွယ်ကူမှုနှင့် လူနာထိန်းချုပ်မှု လွယ်ကူမှု၊ ခံတွင်းအခဲသောက်သုံးသော (OSD) ထုတ်ကုန်များသည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများအတွက် ဦးစားပေးစီမံအုပ်ချုပ်မှုပုံစံအဖြစ် ကျန်ရှိနေပါသည်။
2019 ခုနှစ်တွင် US Food and Drug Administration မှ အတည်ပြုထားသော အသေးစား မော်လီကျူးအသစ် (NMEs) 38 ခုတွင် 26 ခုသည် OSD1 ဖြစ်သည်။2018 ခုနှစ်တွင် မြောက်အမေရိကဈေးကွက်ရှိ CMO များမှ ဆင့်ပွားလုပ်ဆောင်သည့် OSD အမှတ်တံဆိပ်ထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ဝင်ငွေသည် ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် $7.2 billion USD 2 ဖြစ်သည်။ သေးငယ်သော မော်လီကျူးပြင်ပ စျေးကွက်သည် 20243 ခုနှစ်တွင် USD 69 billion ကျော်လွန်သွားဖွယ်ရှိသည်။ ဤအချက်အလက်အားလုံးသည် ပါးစပ်မှဖော်ပြသော၊ အစိုင်အခဲ သောက်သုံးသော ပုံစံများ (OSDs) သည် ဆက်လက် စိုးမိုးနေပါမည်။
တက်ဘလက်များသည် OSD စျေးကွက်ကို လွှမ်းမိုးထားဆဲဖြစ်သော်လည်း မာကျောသောဆေးတောင့်များသည် ပိုမိုဆွဲဆောင်မှုရှိသော အစားထိုးရွေးချယ်မှုတစ်ခု ဖြစ်လာသည်။၎င်းသည် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအားဖြင့်၊ အထူးသဖြင့် အာနိသင်မြင့်မားသော antitumor APIs များကို စီမံအုပ်ချုပ်မှုပုံစံအဖြစ် ဆေးတောင့်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှု ကြောင့်ဖြစ်သည်။Capsules များသည် လူနာများနှင့် ပိုမိုရင်းနှီးပြီး၊ မနှစ်မြို့ဖွယ် အနံ့များနှင့် အရသာများကို ဖုံးအုပ်ထားကာ မျိုချရ လွယ်ကူသည်၊ အခြား သောက်သုံးသော ပုံစံများထက် သိသိသာသာ ကောင်းမွန်ပါသည်။
Lonza Capsules နှင့် Health Ingredients မှ ထုတ်ကုန်မန်နေဂျာ Julien Lamps သည် တက်ဘလက်များထက် မာကြောသောတောင့်များ၏ အားသာချက်များကို ဆွေးနွေးသည်။သူသည် hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) အခေါင်းပေါက်ဆေးတောင့်များအကြောင်းနှင့် အပင်မှရရှိသော ဆေးဝါးများအတွက် စားသုံးသူများ၏ လိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းပေးစဉ်တွင် ဆေးဝါးတီထွင်သူများက ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် မည်သို့ကူညီပေးနိုင်ပုံကို မျှဝေပါသည်။
မာကျောသောဆေးတောင့်များ- လူနာလိုက်နာမှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပိုကောင်းအောင်လုပ်ပါ။
လူနာများသည် အရသာ သို့မဟုတ် အနံ့ဆိုးများ၊ မျိုရခက်သော သို့မဟုတ် ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများရှိနိုင်သော ဆေးဝါးများကို မကြာခဏ ရုန်းကန်နေရပါသည်။ဤအချက်ကို စိတ်ထဲတွင်ထားခြင်းဖြင့်၊ အသုံးပြုသူအတွက် အဆင်ပြေစေမည့် ဆေးပမာဏပုံစံများကို ပြုစုပျိုးထောင်ခြင်းဖြင့် လူနာအား ကုသမှုဆိုင်ရာ စည်းကမ်းများနှင့်အညီ ပိုမိုကောင်းမွန်လာစေနိုင်ပါသည်။Hard capsules များသည် လူနာများအတွက် ဆွဲဆောင်မှုရှိသော ရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သောကြောင့်၊ အရသာနှင့် အနံ့များကို ဖုံးအုပ်ထားသည့်အပြင်၊ ၎င်းတို့ကို မကြာခဏ လျှော့သောက်နိုင်ပြီး တက်ဘလက်ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို လျှော့ချနိုင်ကာ ချက်ခြင်းထုတ်ခြင်း၊ ထိန်းချုပ်ထားသော လွှတ်ထုတ်ခြင်းနှင့် နှေးနှေးထုတ်ခြင်းတို့ကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ထုတ်လွှတ်မှုအချိန်များ ရရှိနိုင်ပါသည်။ အောင်မြင်ရန်။
API ကို micropelletizing ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် ဥပမာအားဖြင့် မူးယစ်ဆေးဝါး၏ ထုတ်လွှတ်မှုအပေါ် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ထိန်းချုပ်မှုသည် ဆေးများကို စွန့်ပစ်ခြင်းမှ ကာကွယ်နိုင်ပြီး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို လျှော့ချနိုင်သည်။ဆေးထုတ်လုပ်သူများသည် ဆေးတောင့်များဖြင့် multiparticulate နည်းပညာကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသော-ထုတ်လွှတ်ခြင်း API လုပ်ဆောင်ခြင်း၏ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ထိရောက်မှုကို တိုးမြင့်စေကြောင်း တွေ့ရှိရသည်။၎င်းသည် တူညီသောဆေးတောင့်တွင် မတူညီသော APIs များပါရှိသော အစေ့များကိုပင် ထောက်ပံ့ပေးနိုင်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ဆေးအများအပြားကို မတူညီသောဆေးများဖြင့် တပြိုင်နက်တည်း စီမံခန့်ခွဲနိုင်ပြီး အကြိမ်ရေကို ပိုမိုလျှော့ချနိုင်သည်။
multiparticulate system4၊ extrusion spheronization API3 နှင့် fixed-dose ပေါင်းစပ်စနစ်5 အပါအဝင် ဤဖော်မြူလာများ၏ ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဝါးဒိုင်းနမစ် အမူအကျင့်များသည် သမားရိုးကျဖော်မြူလာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်မှုကို ပြသခဲ့သည်။
လူနာလိုက်နာမှုနှင့် ထိရောက်မှုတွင် အလားအလာရှိသော တိုးတက်မှုကြောင့် ခဲတောင့်များတွင် ထုပ်ပိုးထားသော granular APIs များအတွက် စျေးကွက်လိုအပ်ချက်သည် ဆက်လက်ကြီးထွားလာသည်။
ပိုလီမာဦးစားပေး
မာကျောသော gelatin ဆေးတောင့်များ အစားထိုးရန် ဟင်းသီးဟင်းရွက်တောင့်များ လိုအပ်သည်။
ရိုးရာဆေးတောင့်များကို gelatin ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော်လည်း၊ gelatin hard capsules များသည် hygroscopic သို့မဟုတ် moisture-sensitive contents များကိုကြုံတွေ့ရသောအခါတွင်စိန်ခေါ်မှုများကိုတင်ပြနိုင်သည်။Gelatin သည် တိရိစ္ဆာန်မှရရှိသော ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ပျော်ဝင်မှုအပြုအမူကို ထိခိုက်စေသည့် အပြန်အလှန်ချိတ်ဆက်တုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိပြီး ၎င်း၏ပျော့ပြောင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် ရေပါဝင်မှုအတော်လေးမြင့်မားသော်လည်း API များနှင့် ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့်လည်း ရေကို လဲလှယ်နိုင်ပါသည်။
ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်အပေါ် ဆေးတောင့်ပစ္စည်း၏ သက်ရောက်မှုအပြင် လူနာများသည် လူမှုရေး သို့မဟုတ် ယဉ်ကျေးမှုအရ တိရစ္ဆာန်ထွက်ပစ္စည်းများကို စားသုံးရန် တွန့်ဆုတ်နေကြပြီး အပင်မှရရှိသော သို့မဟုတ် vegan ဆေးဝါးများကို ရှာဖွေနေကြသည်။ဤလိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းရန်အတွက် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်မှုရှိသော အပင်အခြေခံ အစားထိုးရွေးချယ်မှုများကို တီထွင်နိုင်ရန် ဆန်းသစ်တီထွင်သော ဆေးထိုးနည်းများတွင်လည်း ဆက်လက်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံလျက်ရှိပါသည်။သိပ္ပံနည်းကျ တိုးတက်မှုများသည် အပင်မှရရှိသော အခေါင်းပေါက်ဆေးတောင့်များ ဖြစ်နိုင်ပြီး လူနာများအား gelatin capsules ၏ အားသာချက်များအပြင် မျိုချနိုင်မှု၊ ထုတ်လုပ်ရလွယ်ကူမှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာမှုတို့အပြင် လူနာများအား တိရစ္ဆာန်မှရရှိသော ရွေးချယ်ခွင့်ကို ပေးဆောင်နိုင်ခဲ့သည်။
ပိုမိုကောင်းမွန်သော ပျော်ဝင်မှုနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှုအတွက်-
HPMC ၏လျှောက်လွှာ
လောလောဆယ်တွင်၊ gelatin ၏အကောင်းဆုံးရွေးချယ်စရာများထဲမှတစ်ခုသည်သစ်ပင်မျှင်များမှရရှိသော hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ဖြစ်သည်။
HPMC သည် gelatin ထက် ဓာတုဗေဒနည်းအရ အားနည်းပြီး gelatin6 ထက် ရေကို စုပ်ယူမှုလည်း နည်းပါသည်။HPMC ဆေးတောင့်များ၏ ရေပါဝင်မှုနည်းခြင်းသည် ဆေးတောင့်နှင့် အကြောင်းအရာများကြားတွင် ရေဖလှယ်မှုကို လျော့နည်းစေပြီး အချို့ကိစ္စများတွင် ဖော်မြူလာ၏ ဓာတုနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာတည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်နိုင်ပြီး သိုလှောင်မှုသက်တမ်းကို တိုးမြှင့်ကာ hygroscopic APIs နှင့် ဓာတ်ပစ္စည်းများ၏ စိန်ခေါ်မှုများကို လွယ်ကူစွာ ရင်ဆိုင်နိုင်သည်။HPMC Hollow Capsules များသည် အပူချိန်ကို အာရုံမခံနိုင်ဘဲ သိမ်းဆည်းရန်နှင့် သယ်ယူရန် ပိုမိုလွယ်ကူသည်။
စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသော APIs များ တိုးပွားလာသည်နှင့်အမျှ ဖော်မြူလာများအတွက် လိုအပ်ချက်များသည် ပိုမိုရှုပ်ထွေးလာသည်။ယခုအချိန်အထိ၊ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများသည် ရိုးရာဂျယ်လတင်ဆေးတောင့်များကို အစားထိုးရန်အတွက် HPMC ဆေးတောင့်များအသုံးပြုမှုကို စူးစမ်းလေ့လာသည့်လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အလွန်ကောင်းမွန်သောရလဒ်များ ရရှိခဲ့ပါသည်။တကယ်တော့၊ HPMC capsules များသည် ဆေးဝါးအများစုနှင့် excipients7 တို့နှင့် ကောင်းမွန်စွာ လိုက်ဖက်မှုရှိသောကြောင့် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် ယေဘုယျအားဖြင့် နှစ်သက်ကြသည်။
HPMC ဆေးတောင့်နည်းပညာတွင် ဆက်လက်တိုးတက်မှုများက အစွမ်းထက်သောဒြပ်ပေါင်းများအပါအဝင် ကျယ်ပြန့်သော NMEs များနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှုရှိသော ၎င်း၏ပျော်ဝင်မှုကန့်သတ်ချက်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်စွာအသုံးချနိုင်သည်ဟု ဆိုသည်။
gelling agent မပါသော HPMC capsules များသည် ion နှင့် pH မှီခိုမှုမရှိဘဲ အလွန်ကောင်းမွန်သော အရည်ပျော်နိုင်သော ဂုဏ်သတ္တိများ ရှိသည်၊ ထို့ကြောင့် လူနာများသည် ဆေးကို ဗိုက်ထဲတွင် သို့မဟုတ် အစာစားသည့်အခါ တူညီသောကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို ရရှိစေမည်ဖြစ်သည်။ပုံ 1. 8 တွင်ပြထားသည့်အတိုင်း
ရလဒ်အနေဖြင့်၊ အရည်ပျော်ခြင်းတွင် တိုးတက်မှုများသည် လူနာများအား ၎င်းတို့၏ဆေးများကို အချိန်ဇယားဆွဲခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့် အရည်အချင်းမရှိစေဘဲ လိုက်နာမှုကို တိုးမြင့်လာစေပါသည်။
ထို့အပြင်၊ HPMC ဆေးတောင့်အမြှေးပါးဖြေရှင်းချက်များတွင် ဆက်လက်ဆန်းသစ်တီထွင်မှုသည် အစာခြေလမ်းကြောင်း၏ သတ်မှတ်ထားသောနေရာများတွင် လျင်မြန်စွာထုတ်လွှတ်မှု၊ ကုသရေးနည်းလမ်းများအတွက် ပစ်မှတ်ထားသော ဆေးဝါးများပေးပို့ခြင်းနှင့် HPMC ဆေးတောင့်များ၏ အလားအလာကို ပိုမိုမြှင့်တင်ပေးနိုင်သည် ။
HPMC capsules အတွက်နောက်ထပ်လျှောက်လွှာဦးတည်ချက်မှာ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများ တွင်ဖြစ်သည်။ဤစီမံအုပ်ချုပ်မှုပုံစံဖြင့် ပန်းနာရင်ကျပ်နှင့် နာတာရှည်အဆုတ်အဆုတ်ရောဂါ (COPD) ကဲ့သို့သော ရောဂါများကို ပစ်မှတ်ထားသည့်အခါတွင် အသည်းရောဂါပထမဆင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ရှောင်ကြဉ်ပြီး ပိုမိုတိုက်ရိုက်လမ်းကြောင်းပေးခြင်းဖြင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှု ပိုမိုကောင်းမွန်လာခြင်းကြောင့် စျေးကွက်ဝယ်လိုအားသည် ဆက်လက်ကြီးထွားလာသည်။
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများသည် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများအတွက် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော၊ လူနာအတွက် အဆင်ပြေပြီး ထိရောက်သောကုသမှုများကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန်နှင့် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် (CNS) ရောဂါအချို့အတွက် ရှူသွင်းမိသော ဆေးဝါးပေးပို့ကုသမှုများကို ရှာဖွေရန် အမြဲတမ်းရှာဖွေနေပါသည်။ဝယ်လိုအားများလာတယ်။
ဖော်မြူလာနှင့် အခေါင်းပေါက်ဆေးတောင့်များကြားရှိ လျှပ်စစ်ဓာတ်ဂုဏ်သတ္တိများကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတစ်လျှောက်လုံး ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်သော်လည်း HPMC ဆေးတောင့်များ၏ ရေပါဝင်မှုနည်းသော hygroscopic သို့မဟုတ် water-sensitive APIs များအတွက် စံပြဖြစ်စေသည်။
နောက်ဆုံးအတွေးများ
အမြှေးပါးသိပ္ပံနှင့် OSD အင်ဂျင်နီယာနည်းပညာ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် အချို့သောဖော်မြူလာများတွင် gelatin ဆေးတောင့်များကို အစားထိုးရန်အတွက် HPMC ဆေးတောင့်များအတွက် အခြေခံအုတ်မြစ်ချပေးခဲ့ပြီး ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပိုကောင်းအောင်လုပ်ဆောင်ရာတွင် ရွေးချယ်စရာများကို ပေးစွမ်းသည်။ထို့အပြင်၊ စားသုံးသူနှစ်ခြိုက်မှုအပေါ် အလေးပေးမှုတိုးလာခြင်းနှင့် စျေးမကြီးသောရှူသွင်းထားသောဆေးဝါးများ၏ ဝယ်လိုအား မြင့်တက်လာခြင်းသည် အစိုဓာတ်မထိခိုက်နိုင်သော မော်လီကျူးများနှင့် အခေါင်းပေါက်များအတွက် ၀ယ်လိုအားကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။
သို့ရာတွင်၊ အမြှေးပါးပစ္စည်းရွေးချယ်မှုသည် ထုတ်ကုန်၏အောင်မြင်မှုကို အာမခံရန်အတွက် အဓိကဖြစ်ပြီး၊ gelatin နှင့် HPMC အကြား မှန်ကန်သောရွေးချယ်မှုကို မှန်ကန်သောကျွမ်းကျင်မှုဖြင့်သာ ပြုလုပ်နိုင်သည်။အမြှေးပါးပစ္စည်း၏ မှန်ကန်သောရွေးချယ်မှုသည် ထိရောက်မှုကို တိုးတက်စေပြီး ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများကို လျှော့ချရုံသာမက ပုံဖော်မှုဆိုင်ရာ စိန်ခေါ်မှုအချို့ကိုလည်း ကျော်လွှားနိုင်စေပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- စက်တင်ဘာ-၂၃-၂၀၂၂