1. HPMC کی بنیادی خصوصیات
Hydroxypropyl methylcellulose، انگریزی نام hydroxypropyl methylcellulose ہے، جسے HPMC بھی کہا جاتا ہے۔اس کا مالیکیولر فارمولا C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8 ہے، اور اس کا مالیکیولر وزن تقریباً 86,000 ہے۔پروڈکٹ نیم مصنوعی ہے، جس میں کچھ حصہ میتھائل اور جزوی سیلولوز پولی ہائیڈروکسی پروپیل ایتھر شامل ہے۔اسے دو طریقوں سے بنایا جا سکتا ہے: ایک NaOH کے ساتھ میتھائل سیلولوز کے مناسب درجے کا علاج کرنا، اور پھر اعلی درجہ حرارت اور زیادہ دباؤ میں پروپیلین آکسائیڈ کے ساتھ رد عمل ظاہر کرنا۔رد عمل کا وقت برقرار رہنا چاہیے تاکہ میتھائل اور ہائیڈروکسائپروپل گروپوں کو ایتھر میں تبدیل کیا جا سکے۔فارم موجود ہے اور مطلوبہ حد تک سیلولوز کے ڈی ہائیڈریٹڈ گلوکوز کی انگوٹھی کے ساتھ منسلک ہے۔دوسرا میتھین کلورائیڈ اور پروپیلین آکسائیڈ حاصل کرنے کے لیے رد عمل کے لیے کاسٹک سوڈا کے ساتھ روئی کے لِنٹ یا لکڑی کے گودے کے ریشے کا علاج کرنا ہے، جسے مزید بہتر اور گراؤنڈ کیا جا سکتا ہے۔اسے باریک اور یکساں پاؤڈر یا دانے دار بنا لیں۔HPMC ایک قدرتی پلانٹ سیلولوز ہے اور ذرائع کی ایک وسیع رینج کے ساتھ ایک بہترین دوا ساز ہے۔یہ فی الحال اندرون و بیرون ملک وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے اور زبانی دوائیوں میں سب سے زیادہ استعمال ہونے والے دواسازی میں سے ایک ہے۔
یہ پروڈکٹ سفید سے دودھیا سفید، غیر زہریلا، بو کے بغیر، دانے دار یا ریشے دار، آسان بہنے والا پاؤڈر ہے۔روشنی اور نمی کے تحت نسبتا مستحکم.یہ ٹھنڈے پانی میں پھیلتا ہے تاکہ ایک خاص چپچپا پن کے ساتھ ایک دودھیا کولائیڈل محلول بنتا ہے، اور سول جیل انٹرکنورژن رجحان ایک خاص ارتکاز کے ساتھ محلول کے درجہ حرارت میں تبدیلی کی وجہ سے ہوتا ہے۔70% ایتھنول یا ڈائمتھائل کیٹون میں بہت گھلنشیل، لیکن مطلق ایتھنول، کلوروفارم یا ایتھوکسیتھین میں ناقابل حل۔
hydroxypropyl methylcellulose کی pH قدر 4.0 اور 8.0 کے درمیان ہے، اور اس میں اچھی استحکام ہے۔pH قدر 3.0 اور 11.0 کے درمیان مستحکم ہے۔اسے 20 ° C اور 80% کی نسبتہ نمی پر 10 دنوں کے لیے ذخیرہ کیا جا سکتا ہے۔HPMC کا نمی جذب کرنے کا گتانک 6.2% ہے۔
ساخت میں میتھوکسی اور ہائیڈرو آکسی پروپیل گروپس کے مختلف مواد کی وجہ سے ہائیڈروکسی پروپیل میتھیل سیلولوز میں مختلف قسم کی مصنوعات ہیں۔مخصوص ارتکاز میں، مختلف قسم کی مصنوعات میں مخصوص چپکنے والی اور تھرمل خصوصیات ہوتی ہیں۔جیل درجہ حرارت اور اس وجہ سے مختلف خصوصیات ہیں جو مختلف مقاصد کے لئے استعمال کی جا سکتی ہیں.ہر ملک کے فارماکوپیا کے مختلف ماڈل کے تقاضے اور تاثرات ہوتے ہیں: یورپی فارماکوپیا مختلف viscosities، متبادل کے مختلف درجات، استعمال کی سطح اور مارکیٹ میں فروخت ہونے والی مصنوعات کے مختلف درجات کی تعداد پر مبنی ہے۔ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا کی اکائی mPa·s ہے، اور عام نام مندرجہ ذیل ہیں ہائیڈرو آکسی پروپیل میتھل سیلولوز کے مواد کو مختلف متبادلات اور اقسام کے ساتھ ظاہر کرنے کے لیے چار ہندسوں کا استعمال کریں، جیسے کہ ہائیڈرو آکسی پروپیل میتھیل سیلولوز، 2208۔ پہلے دو ہندسے تخمینی فیصد کی نمائندگی کرتے ہیں۔ میتھوکسی گروپس، اور آخری دو ہندسے ہائیڈروکسیل گروپ کی نمائندگی کرتے ہیں۔پروپیل کا تخمینہ فیصد۔
2. HPMC پانی کے طریقہ کار میں تحلیل
2.1 گرم پانی کا طریقہ
چونکہ ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز گرم پانی میں ناقابل حل ہے، اس لیے اسے گرم پانی میں یکساں طور پر منتشر کیا جا سکتا ہے اور پھر ٹھنڈا کیا جا سکتا ہے۔دو عام طریقے درج ذیل ہیں:
(1) کنٹینر میں گرم پانی کی مطلوبہ مقدار ڈالیں اور اسے تقریباً 70 ڈگری سینٹی گریڈ پر گرم کریں۔آہستہ آہستہ ہلاتے ہوئے پروڈکٹ کو آہستہ آہستہ شامل کریں۔سب سے پہلے، پروڈکٹ پانی پر تیرتی ہے اور پھر آہستہ آہستہ ایک گارا بن جاتی ہے۔
(2) کنٹینر میں پانی کی مطلوبہ مقدار کا 1/3 یا 2/3 شامل کریں اور اسے 70 ° C پر گرم کریں تاکہ پروڈکٹ کو منتشر ہو سکے، گرم پانی کا گارا تیار کریں، اور پھر باقی ماندہ ٹھنڈا پانی ڈالیں یا برف ڈالیں۔ گرم پانی کے گارا کو پانی۔پانی میں گارا ڈالیں، ٹھنڈا ہونے کے بعد مکسچر کو ہلائیں۔
2.2 پاؤڈر مکسنگ کا طریقہ
پاؤڈر کے ذرات کو دیگر پاؤڈر اجزاء کی مساوی یا زیادہ مقدار کے ساتھ خشک ملاوٹ کے ذریعے اچھی طرح سے منتشر کیا جاتا ہے اور پھر پانی سے تحلیل کیا جاتا ہے، جہاں HMCS بغیر جمنے کے گھل جاتا ہے۔
3. HPMC کے فوائد
3.1 ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل
یہ 40 ℃ یا 70٪ ایتھنول سے نیچے ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل ہے، اور بنیادی طور پر 60 ℃ سے اوپر کے گرم پانی میں گھلنشیل ہے، لیکن جیل کر سکتا ہے۔
3.2 کیمیائی جڑت
HPMC ایک غیر آئنک سیلولوز ایتھر ہے۔اس کے محلول میں کوئی آئنک چارج نہیں ہے اور یہ دھاتی نمکیات یا آئنک نامیاتی مرکبات کے ساتھ تعامل نہیں کرتا ہے۔لہذا، تیاری کی تیاری کے عمل کے دوران دیگر excipients اس کے ساتھ رد عمل ظاہر نہیں کرتے۔
3.3 استحکام
یہ تیزاب اور الکلی کے لیے مستحکم ہے اور اسے pH 3 اور 1l کے درمیان لمبے عرصے تک بغیر واسکاسیٹی میں نمایاں تبدیلی کے محفوظ کیا جا سکتا ہے۔hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) کے آبی محلول اینٹی فنگل ہیں اور طویل مدتی اسٹوریج کے دوران اچھی چپکنے والی استحکام کو برقرار رکھتے ہیں۔HPMC کے معیار کا استحکام روایتی ایکسپیئنٹس (جیسے ڈیکسٹرین، نشاستہ وغیرہ) سے بہتر ہے۔
3.4 سایڈست viscosity
HPMC کے مختلف viscosity کے مشتق مختلف تناسب میں ہو سکتے ہیں، اور ان کی viscosity کو ضرورتوں کے مطابق تبدیل کیا جا سکتا ہے تاکہ کچھ اصولوں کی تعمیل ہو اور ایک اچھا لکیری تعلق ہو، اس لیے تناسب کو ضروریات کے مطابق منتخب کیا جا سکتا ہے۔
3.5 میٹابولک جڑنا
HPMC جسم میں جذب یا میٹابولائز نہیں ہوتا ہے اور گرمی فراہم نہیں کرتا ہے، لہذا یہ دواسازی کی تیاریوں کے لیے ایک محفوظ معاون ہے۔
3.6 سیکیورٹی
HPMC کو عام طور پر ایک غیر زہریلا، غیر پریشان کن مواد سمجھا جاتا ہے، جس کا LD50 چوہوں میں 5g/kg اور چوہوں میں 5.2g/kg ہوتا ہے۔روزانہ کی خوراک انسانوں کے لیے بے ضرر ہے۔
4 تیاری میں HPMC کی درخواست
4.1 فلم کوٹنگ کا مواد اور فلم بنانے کا مواد
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) کو فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔اس کی لیپت گولیوں کا روایتی لیپت گولیوں پر کوئی واضح فائدہ نہیں ہے جیسا کہ شوگر لیپت گولیاں دوائی کے ذائقہ اور ظاہری شکل کو چھپانے کے لحاظ سے، لیکن اس کی سختی، ٹوٹ پھوٹ، اور ہائیگروسکوپیسٹی، خراب ٹوٹ پھوٹ۔، کوٹنگ وزن میں اضافہ اور دیگر معیار کے اشارے بہتر ہیں۔اس پراڈکٹ کا کم viscosity گریڈ گولیوں اور گولیوں کے لیے پانی میں گھلنشیل فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے، اور ہائی واسکاسیٹی گریڈ نامیاتی سالوینٹ سسٹمز کے لیے فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ارتکاز عام طور پر 2.0% ~ 20% ہوتا ہے۔
4.2 بائنڈر اور منقطع ہونے کے طور پر
اس پراڈکٹ کا کم viscosity گریڈ ایک بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے اور گولیوں، گولیوں اور دانے داروں کے لیے disintegrant کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، جبکہ اعلی viscosity گریڈ کو صرف بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔خوراک ماڈل اور ضروریات کے مطابق مختلف ہوتی ہے، عام طور پر خشک دانے دار گولیوں کے لیے 5% اور گیلے دانے دار گولیوں کے لیے 2%۔
4.3 معطلی امداد کے طور پر
معطل کرنے والا ایجنٹ ایک چپچپا جیل مادہ ہے جو ہائیڈرو فیلک ہے اور اسے ذرات کے سیٹ ہونے کی رفتار کو کم کرنے اور ذرات کو گیندوں میں جمع ہونے سے روکنے کے لیے ذرات کی سطح پر قائم رہنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔معطلی امداد معطلی ایجنٹوں کی تیاری میں اہم کردار ادا کرتی ہے۔HPMC ایک بہترین معطلی اضافی ہے۔اس کا تحلیل شدہ کولائیڈل محلول مائع ٹھوس انٹرفیشل تناؤ اور چھوٹے ٹھوس ذرات کی آزاد توانائی کو کم کر سکتا ہے، اس طرح متفاوت بازی کے نظام کے استحکام کو بڑھا سکتا ہے۔یہ پروڈکٹ ایک اعلی وسکوسیٹی سسپنشن کی تیاری ہے جس میں اچھے سسپنشن اثر، آسان بازی، نان اسٹک وال، اور باریک فلوکولیشن ذرات ہیں۔اس کی معمول کی خوراک 0.5% تا 1.5% ہے۔
4.4 ایک retardant کے طور پر، مسلسل رہائی کے ایجنٹ اور پورجن
اس پراڈکٹ کا ہائی ویسکوسیٹی گریڈ ہائیڈرو فیلک جیل میٹرکس سسٹینڈ ریلیز ٹیبلٹس، مکسڈ میٹریل میٹرکس سسٹینڈ ریلیز ٹیبلٹس آف ریٹارڈرز اور کنٹرولڈ ریلیز ایجنٹس تیار کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔یہ منشیات کی رہائی میں تاخیر کا اثر ہے.اس کے استعمال کا ارتکاز 10%-80% (W/W) ہے۔مستقل یا کنٹرول شدہ ریلیز فارمولیشنوں میں کم viscosity کی سطح کو pore inducers کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔اس طرح کی گولیاں علاج کے اثر کے لیے درکار ابتدائی خوراک کو تیزی سے حاصل کر سکتی ہیں، پھر ایک مستقل یا کنٹرول شدہ ریلیز اثر پیدا کر سکتی ہیں، اور جسم میں خون میں منشیات کی مؤثر ارتکاز کو برقرار رکھتی ہیں۔Hydroxypropyl methylcellulose hydrates پانی میں جیل کی تہہ بناتا ہے۔میٹرکس گولیوں کے منشیات کی رہائی کے طریقہ کار میں بنیادی طور پر جیل کی پرت کا پھیلاؤ اور جیل کی پرت کو تحلیل کرنا شامل ہے۔
4.5 موٹا کرنے والے اور حفاظتی کولائیڈز
جب اس پروڈکٹ کو گاڑھا کرنے والے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، تو عام طور پر استعمال ہونے والا ارتکاز 0.45%~1.0% ہوتا ہے۔یہ پروڈکٹ ہائیڈروفوبک گلو کے استحکام کو بھی بڑھا سکتی ہے، حفاظتی کولائیڈ بنا سکتی ہے، ذرات کو جمع ہونے اور جمع ہونے سے روک سکتی ہے، اس طرح ورن کی تشکیل کو روک سکتی ہے۔اس کا عام ارتکاز 0.5% ~ 1.5% ہے۔
4.6 کیپسول مواد کے طور پر استعمال کریں۔
عام طور پر کیپسول کا کیپسول شیل مواد جیلیٹن ہوتا ہے۔جیلیٹن کیپسول کے خول کی تیاری کا عمل آسان ہے، لیکن اس میں مسائل اور مظاہر موجود ہیں جیسے نمی اور آکسیجن سے حساس ادویات کے خلاف ناقص تحفظ، منشیات کی تحلیل میں کمی، اور ذخیرہ کرنے کے دوران کیپسول کے خولوں کا تاخیر سے ٹوٹ جانا۔لہٰذا، کیپسول کی تیاری میں ہائیڈروکسی پروپیل میتھائل سیلولوز کو کیپسول مواد کے متبادل کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، جو کیپسول کی تیاری، مولڈنگ اور استعمال کے اثرات کو بہتر بناتا ہے، اور اسے اندرون و بیرون ملک وسیع پیمانے پر فروغ دیا گیا ہے۔
4.7 بایو ایڈیسو کے طور پر
بائیو ایڈیژن ٹیکنالوجی حیاتیاتی میوکوسا پر قائم رہنے اور تیاری اور میوکوسا کے درمیان رابطے کی مستقل مزاجی اور سختی کو بڑھانے کے لیے بائیو ایڈیسیو پولیمر کے ساتھ ایکسپیئنٹس کا استعمال کرتی ہے، جس سے علاج کے مقاصد کو حاصل کرنے کے لیے دوا کو آہستہ آہستہ چھوڑا اور جذب کیا جاسکتا ہے۔علاج کے مقصد کو حاصل کرنے کے لیے، یہ فی الحال ناک کی گہا، زبانی mucosa اور جسم کے دیگر حصوں میں بیماریوں کے علاج کے لیے بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔معدے کی بایوڈیشن ٹیکنالوجی حالیہ برسوں میں تیار کردہ منشیات کی ترسیل کے نظام کی ایک نئی قسم ہے۔یہ نہ صرف معدے میں منشیات کی تیاری کے قیام کے وقت کو طول دیتا ہے، بلکہ دوا اور خلیے کی جھلی کے جذب کرنے والی جگہ کے درمیان رابطے کی کارکردگی کو بھی بہتر بناتا ہے اور خلیے کی جھلی کی ساخت کو تبدیل کرتا ہے۔نقل و حرکت، یعنی، آنتوں کے اپکلا خلیوں میں دوا کی پارگمیتا، اس طرح
پوسٹ ٹائم: فروری 01-2024