1. Panguna nga mga kabtangan sa HPMC
Hydroxypropyl methylcellulose, ang English nga ngalan kay hydroxypropyl methylcellulose, nailhan usab nga HPMC.Ang pormula sa molekula niini mao ang C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8, ug ang gibug-aton sa molekula niini mga 86,000.Ang produkto mao ang semi-synthetic, nga naglangkob sa bahin methyl ug bahin cellulose polyhydroxypropyl ether.Mahimo kini pinaagi sa duha ka pamaagi: ang usa mao ang pagtratar sa angay nga grado sa methyl cellulose nga adunay NaOH, ug dayon ang reaksyon sa propylene oxide ubos sa taas nga temperatura ug taas nga presyur.Ang oras sa reaksyon kinahanglan nga mapadayon aron ang mga methyl ug hydroxypropyl nga mga grupo mahimong mabag-o sa mga eter.Ang porma anaa ug gigapos sa dehydrated glucose singsing sa cellulose sa gikinahanglan nga gidak-on;ang usa mao ang pagtratar sa cotton lint o wood pulp fiber nga adunay caustic soda nga mo-react aron makuha ang methane chloride ug propylene oxide, nga mahimong dugang nga dalisay ug yuta.Himoa kini nga pino ug uniporme nga powder o granules.Ang HPMC usa ka natural nga cellulose sa tanum ug usa ka maayo kaayo nga pharmaceutical excipient nga adunay daghang mga gigikanan.Kini kaylap nga gigamit sa balay ug sa gawas sa nasud ug usa sa labing kasagarang gigamit nga mga excipient sa parmasyutiko sa mga oral nga tambal.
Kini nga produkto gikan sa puti ngadto sa gatas nga puti, dili makahilo, walay baho, granular o fibrous, dali nga moagos nga powder.Medyo stable ubos sa kahayag ug humidity.Kini nagpalapad sa bugnaw nga tubig aron maporma ang usa ka milky colloidal solution nga adunay usa ka piho nga viscosity, ug ang sol-gel interconversion phenomenon mahitabo tungod sa pagbag-o sa temperatura sa solusyon nga adunay usa ka konsentrasyon.Matunaw kaayo sa 70% nga ethanol o dimethyl ketone, apan dili matunaw sa hingpit nga ethanol, chloroform o ethoxyethane.
Ang pH nga bili sa hydroxypropyl methylcellulose anaa sa taliwala sa 4.0 ug 8.0, ug kini adunay maayo nga kalig-on.Ang pH nga kantidad lig-on tali sa 3.0 ug 11.0.Mahimo kining tipigan sa 20°C ug humidity nga 80% sulod sa 10 ka adlaw.Ang moisture absorption coefficient sa HPMC mao ang 6.2%.
Hydroxypropyl methylcellulose adunay lain-laing mga matang sa mga produkto tungod sa lain-laing mga sulod sa methoxy ug hydroxypropyl mga grupo sa istruktura.Sa piho nga mga konsentrasyon, ang lainlaing mga lahi sa mga produkto adunay piho nga viscosity ug thermal properties.Gel temperatura ug busa adunay lain-laing mga kabtangan nga mahimong gamiton alang sa lain-laing mga katuyoan.Ang pharmacopoeia sa matag nasud adunay lain-laing mga kinahanglanon sa modelo ug mga ekspresyon: ang European Pharmacopoeia gibase sa lain-laing mga viscosities, lain-laing ang-ang sa pagpuli, lebel sa paggamit ug mga numero sa lain-laing mga grado sa mga produkto nga gibaligya sa merkado.Ang yunit sa United States Pharmacopoeia mao ang mPa·s, ug ang komon nga mga ngalan mao ang mosunod. Gamita ang upat ka digit aron irepresentar ang sulod sa hydroxypropyl methylcellulose nga adunay lain-laing mga substituents ug type, sama sa hydroxypropyl methylcellulose, 2208. Ang unang duha ka digit nagrepresentar sa gibanabana nga porsyento sa methoxy nga mga grupo, ug ang katapusang duha ka digit nagrepresentar sa hydroxyl nga grupo.Gibanabana nga porsyento sa propyl.
2. HPMC dissolved sa tubig nga pamaagi
2.1 Pamaagi sa init nga tubig
Tungod kay ang hydroxypropyl cellulose dili matunaw sa init nga tubig, kini mahimong parehas nga isabwag sa init nga tubig ug dayon pabugnawon.Duha ka tipikal nga mga pamaagi ang gipaila sama sa mosunod:
(1) Ibutang ang gikinahanglan nga gidaghanon sa init nga tubig ngadto sa sudlanan ug ipainit kini ngadto sa mga 70°C.Idugang ang produkto sa hinay-hinay samtang hinayhinay nga pagpalihok.Sa sinugdan, ang produkto naglutaw sa tubig ug dayon anam-anam nga nahimong slurry.
(2) Idugang ang 1/3 o 2/3 sa gikinahanglan nga gidaghanon sa tubig ngadto sa sudlanan ug ipainit kini ngadto sa 70°C aron isabwag ang produkto, pag-andam ug init nga tubig nga slurry, ug dayon idugang ang nahibiling gidaghanon sa bugnaw nga tubig o idugang ang yelo tubig ngadto sa init nga tubig slurry.slurry sa tubig, pagpalihok sa sagol human sa makapabugnaw.
2.2 Pamaagi sa pagsagol sa powder
Ang mga partikulo sa pulbos hingpit nga gisabwag pinaagi sa uga nga pagsagol nga adunay parehas o mas daghang kantidad sa ubang mga powdered nga sangkap ug dayon matunaw sa tubig, diin ang HMCS matunaw nga wala’y coagulation.
3. Mga bentaha sa HPMC
3.1 Matunaw sa bugnaw nga tubig
Kini matunaw sa bugnaw nga tubig ubos sa 40 ℃ o 70% ethanol, ug batakan dili matunaw sa init nga tubig sa ibabaw sa 60 ℃, apan mahimo gel.
3.2 Kemikal nga pagkawalay kaabtik
Ang HPMC usa ka non-ionic cellulose ether.Ang solusyon niini walay ionic charge ug dili makig-interact sa metal salts o ionic organic compounds.Busa, ang ubang mga excipients dili motubag niini sa panahon sa proseso sa produksyon sa pagpangandam.
3.3 Kalig-on
Lig-on kini sa acid ug alkali ug mahimong tipigan sa taas nga panahon tali sa pH 3 ug 1l nga walay dakong kausaban sa viscosity.Ang mga tubigon nga solusyon sa hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) kay antifungal ug nagmintinar sa maayo nga kalig-on sa viscosity atol sa dugay nga pagtipig.Ang kalidad nga kalig-on sa HPMC mas maayo kay sa tradisyonal nga mga excipients (sama sa dextrin, starch, ug uban pa).
3.4 Adjustable viscosity
Ang lain-laing mga viscosity derivatives sa HPMC mahimong sa lain-laing mga proporsyon, ug ang ilang viscosity mahimong mausab sumala sa mga panginahanglan sa pagtuman sa pipila ka mga lagda ug adunay usa ka maayo nga linear nga relasyon, mao nga ang ratio mahimong mapili sumala sa mga panginahanglan.
3.5 Metabolic inertness
Ang HPMC dili masuhop o ma-metabolize sa lawas ug dili makahatag og kainit, mao nga luwas kini nga excipient alang sa mga pagpangandam sa parmasyutiko.
3.6 Seguridad
Ang HPMC sa kasagaran gikonsiderar nga dili makahilo, dili makasakit nga materyal, nga adunay LD50 nga 5g/kg sa mga ilaga ug 5.2g/kg sa mga ilaga.Ang adlaw-adlaw nga dosis dili makadaot sa mga tawo.
4 Paggamit sa HPMC sa pagpangandam
4.1 Film coating materials ug film-forming materials
Ang Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) gigamit ingon nga materyal nga coating sa pelikula.Ang mga papan nga adunay sapaw niini walay dayag nga mga bentaha sa tradisyonal nga mga papan nga adunay sapaw sama sa mga papan nga adunay sapaw sa asukal sa mga termino sa pagtago sa lami ug hitsura sa tambal, apan ang katig-a, brittleness, ug hygroscopicity niini, dili maayo nga pagkabungkag., coating weight gain ug uban pang kalidad nga mga indicators mas maayo.Ang ubos nga viscosity nga grado niini nga produkto gigamit isip usa ka matunaw sa tubig nga film coating nga materyal alang sa mga tablet ug pills, ug ang taas nga viscosity grade gigamit isip usa ka film coating nga materyal alang sa organic solvent systems.Ang konsentrasyon kasagaran 2.0% ~ 20%.
4.2 Ingon usa ka binder ug disintegrant
Ang ubos nga grado sa viscosity niini nga produkto mahimong gamiton isip binder ug disintegrant alang sa mga tablet, pills, ug granules, samtang ang taas nga viscosity grade mahimo lamang gamiton isip binder.Ang dosis magkalainlain sumala sa modelo ug mga kinahanglanon, kasagaran 5% alang sa uga nga granulation tablet ug 2% alang sa basa nga granulation tablet.
4.3 Ingon usa ka tabang sa pagsuspinde
Ang nagsuspinde nga ahente usa ka viscous gel substance nga hydrophilic ug mahimong gamiton sa pagpahinay sa settlement speed sa mga partikulo ug sa pagsunod sa nawong sa mga partikulo aron mapugngan ang mga partikulo gikan sa pagtipon ngadto sa mga bola.Ang mga tabang sa pagsuspinde adunay hinungdanon nga papel sa paghimo sa mga ahente sa pagsuspinde.Ang HPMC usa ka maayo kaayo nga suspension additive.Ang natunaw nga colloidal nga solusyon niini makapakunhod sa liquid-solid nga interfacial tension ug ang libre nga kusog sa gagmay nga solid nga mga partikulo, sa ingon makapauswag sa kalig-on sa heterogeneous dispersion system.Kini nga produkto usa ka high-viscosity suspension nga pag-andam nga adunay maayo nga suspension effect, dali nga pagkatibulaag, non-stick wall, ug maayong mga partikulo sa flocculation.Ang naandan nga dosis niini mao ang 0.5% hangtod 1.5%.
4.4 Ingong retardant, sustained-release agent ug porogen
Ang taas nga viscosity nga grado niini nga produkto gigamit sa pag-andam sa hydrophilic gel matrix sustained-release tablets, mixed material matrix sustained-release tablets sa mga retarders ug controlled-release nga mga ahente.Kini adunay epekto sa paglangan sa pagpagawas sa droga.Ang konsentrasyon sa paggamit niini mao ang 10% -80% ( W/W).Ang mubu nga lebel sa viscosity gigamit ingon mga pore inducer sa gipadayon o kontrolado nga mga pormula sa pagpagawas.Ang ingon nga mga tablet dali nga makakab-ot sa inisyal nga dosis nga gikinahanglan alang sa terapyutik nga epekto, dayon makahimo og usa ka mapadayonon o kontrolado nga epekto sa pagpagawas, ug mapadayon ang epektibo nga konsentrasyon sa tambal sa dugo sa lawas.Hydroxypropyl methylcellulose hydrates sa tubig sa paghimo sa usa ka gel layer.Ang mekanismo sa pagpagawas sa tambal sa mga tablet nga matrix nag-una nga naglakip sa pagsabwag sa layer sa gel ug ang pagkatunaw sa layer sa gel.
4.5 Thickeners ug protective colloids
Kung kini nga produkto gigamit ingon usa ka thickener, ang sagad nga gigamit nga konsentrasyon mao ang 0.45% ~ 1.0%.Kini nga produkto mahimo usab nga madugangan ang kalig-on sa hydrophobic glue, maporma ang usa ka panalipod nga colloid, mapugngan ang mga partikulo gikan sa agglomeration ug agglomeration, sa ingon makapugong sa pagporma sa ulan.Ang kasagarang konsentrasyon niini mao ang 0.5% ~ 1.5%.
4.6 Paggamit ingon nga kapsula nga materyal
Kasagaran ang kapsula nga materyal sa mga kapsula mao ang gelatin.Ang proseso sa produksyon sa gelatin capsule shells mao ang yano, apan adunay mga problema ug mga panghitabo sama sa dili maayo nga panalipod batok sa kaumog-ug oxygen-sensitive nga mga droga, pagkunhod sa drug dissolution, ug nalangan pagkabungkag sa kapsula shells sa panahon sa pagtipig.Busa, ang hydroxypropyl methylcellulose gigamit ingon nga usa ka puli sa mga materyales sa kapsula sa pag-andam sa mga kapsula, nga nagpauswag sa paghimo, pag-umol ug paggamit sa mga epekto sa mga kapsula, ug kaylap nga gipasiugda sa balay ug sa gawas sa nasud.
4.7 Ingon usa ka bioadhesive
Ang teknolohiya sa bioadhesion naggamit sa mga excipient nga adunay bioadhesive polymers aron masunod ang biological mucosa ug mapalambo ang pagkamakanunayon ug hugot nga pagkontak tali sa pag-andam ug sa mucosa, nga nagtugot sa tambal nga hinayhinay nga gipagawas ug masuhop sa mucosa aron makab-ot ang mga katuyoan sa pagtambal.Aron makab-ot ang katuyoan sa pagtambal, kini kaylap nga gigamit sa pagtambal sa mga sakit sa lungag sa ilong, oral mucosa ug uban pang bahin sa lawas.Ang teknolohiya sa gastrointestinal bioadhesion usa ka bag-ong tipo sa sistema sa paghatod sa tambal nga naugmad sa bag-ohay nga mga tuig.Kini dili lamang nagpalugway sa panahon sa pinuy-anan sa mga pagpangandam sa tambal sa gastrointestinal tract, apan nagpauswag usab sa pasundayag sa kontak tali sa tambal ug sa site sa pagsuyup sa cell lamad ug nagbag-o sa istruktura sa cell lamad.Ang paglihok, nga mao, ang pagkamatuhup sa tambal sa intestinal epithelial cells, sa ingon
Oras sa pag-post: Peb-01-2024