1. HPMC এর মৌলিক বৈশিষ্ট্য
Hydroxypropyl methylcellulose, ইংরেজি নাম hydroxypropyl methylcellulose, এছাড়াও HPMC নামে পরিচিত।এর আণবিক সূত্র হল C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8, এবং এর আণবিক ওজন প্রায় 86,000।পণ্যটি আধা-সিন্থেটিক, এতে অংশ মিথাইল এবং অংশ সেলুলোজ পলিহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথার রয়েছে।এটি দুটি পদ্ধতি দ্বারা তৈরি করা যেতে পারে: একটি হল NaOH এর সাথে উপযুক্ত গ্রেডের মিথাইল সেলুলোজের চিকিত্সা করা, এবং তারপর উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করা।মিথাইল এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল গ্রুপগুলিকে ইথারে রূপান্তরিত করার জন্য প্রতিক্রিয়ার সময়টি অবশ্যই বজায় রাখতে হবে।ফর্মটি বিদ্যমান এবং প্রয়োজনীয় পরিমাণে সেলুলোজের ডিহাইড্রেটেড গ্লুকোজ রিংয়ের সাথে আবদ্ধ হয়;অন্যটি হল মিথেন ক্লোরাইড এবং প্রোপিলিন অক্সাইড পাওয়ার প্রতিক্রিয়ার জন্য কস্টিক সোডা দিয়ে তুলার লিন্ট বা কাঠের পাল্প ফাইবারকে চিকিত্সা করা, যা আরও পরিমার্জিত এবং মাটি করা যেতে পারে।এটিকে সূক্ষ্ম এবং অভিন্ন পাউডার বা দানা তৈরি করুন।এইচপিএমসি একটি প্রাকৃতিক উদ্ভিদ সেলুলোজ এবং বিস্তৃত উত্স সহ একটি চমৎকার ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট।এটি বর্তমানে দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটি মৌখিক ওষুধে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি।
এই পণ্যটি সাদা থেকে দুধের সাদা, অ-বিষাক্ত, গন্ধহীন, দানাদার বা তন্তুযুক্ত, সহজে প্রবাহিত পাউডার।আলো এবং আর্দ্রতার অধীনে তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল।এটি একটি নির্দিষ্ট সান্দ্রতা সহ একটি মিল্কি কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করতে ঠান্ডা জলে প্রসারিত হয় এবং একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের সাথে দ্রবণের তাপমাত্রা পরিবর্তনের কারণে সল-জেল আন্তঃরূপান্তর ঘটনা ঘটে।70% ইথানল বা ডাইমিথাইল কিটোনে খুব দ্রবণীয়, কিন্তু পরম ইথানল, ক্লোরোফর্ম বা ইথোক্সিথেনে অদ্রবণীয়।
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের pH মান 4.0 এবং 8.0 এর মধ্যে এবং এটির ভাল স্থিতিশীলতা রয়েছে।পিএইচ মান 3.0 এবং 11.0 এর মধ্যে স্থিতিশীল।এটি 20 ডিগ্রি সেলসিয়াস এবং 80% আপেক্ষিক আর্দ্রতায় 10 দিনের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।HPMC এর আর্দ্রতা শোষণ সহগ হল 6.2%।
গঠনে মেথক্সি এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল গ্রুপের বিভিন্ন বিষয়বস্তুর কারণে হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোসে বিভিন্ন ধরনের পণ্য রয়েছে।নির্দিষ্ট ঘনত্বে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যের নির্দিষ্ট সান্দ্রতা এবং তাপীয় বৈশিষ্ট্য রয়েছে।জেল তাপমাত্রা এবং তাই বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য আছে যা বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে।প্রতিটি দেশের ফার্মাকোপিয়ার বিভিন্ন মডেলের প্রয়োজনীয়তা এবং অভিব্যক্তি রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া বিভিন্ন সান্দ্রতা, প্রতিস্থাপনের বিভিন্ন ডিগ্রি, ব্যবহারের মাত্রা এবং বাজারে বিক্রি হওয়া বিভিন্ন গ্রেডের পণ্যের সংখ্যার উপর ভিত্তি করে তৈরি।ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া এর একক হল mPa·s, এবং সাধারণ নামগুলি নিম্নরূপ: হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের বিষয়বস্তুকে বিভিন্ন বিকল্প এবং প্রকারের সাথে উপস্থাপন করতে চারটি সংখ্যা ব্যবহার করুন, যেমন হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, 2208। প্রথম দুটি সংখ্যা আনুমানিক শতাংশের প্রতিনিধিত্ব করে মেথক্সি গ্রুপের, এবং শেষ দুটি সংখ্যা হাইড্রক্সিল গ্রুপের প্রতিনিধিত্ব করে।প্রোপিলের আনুমানিক শতাংশ।
2. HPMC জল পদ্ধতিতে দ্রবীভূত
2.1 গরম জল পদ্ধতি
যেহেতু হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ গরম পানিতে অদ্রবণীয়, তাই এটি গরম পানিতে সমানভাবে বিচ্ছুরিত হতে পারে এবং তারপর ঠান্ডা করা যায়।দুটি সাধারণ পদ্ধতি নিম্নরূপ চালু করা হয়:
(1) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণ গরম জল রাখুন এবং এটি প্রায় 70 ডিগ্রি সেলসিয়াসে গরম করুন।ধীরে ধীরে নাড়তে গিয়ে ধীরে ধীরে পণ্য যোগ করুন।প্রথমে, পণ্যটি পানিতে ভাসতে থাকে এবং তারপর ধীরে ধীরে একটি স্লারি তৈরি করে।
(2) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণ জলের 1/3 বা 2/3 যোগ করুন এবং পণ্যটি ছড়িয়ে দেওয়ার জন্য এটি 70 ডিগ্রি সেলসিয়াসে গরম করুন, একটি গরম জলের স্লারি তৈরি করুন এবং তারপরে অবশিষ্ট পরিমাণ ঠান্ডা জল যোগ করুন বা বরফ যোগ করুন। গরম জল স্লারি জল.জলে স্লারি, ঠান্ডা হওয়ার পরে মিশ্রণটি নাড়ুন।
2.2 পাউডার মেশানো পদ্ধতি
পাউডার কণাগুলি অন্যান্য গুঁড়ো উপাদানগুলির সমান বা বেশি পরিমাণে শুষ্ক মিশ্রণের মাধ্যমে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ছড়িয়ে দেওয়া হয় এবং তারপর জল দিয়ে দ্রবীভূত করা হয়, যেখানে HMCS জমাট ছাড়াই দ্রবীভূত হয়।
3. HPMC এর সুবিধা
3.1 ঠান্ডা জলে দ্রবণীয়
এটি 40℃ বা 70% ইথানলের নিচে ঠান্ডা জলে দ্রবণীয় এবং 60℃-এর উপরে গরম জলে মূলত অদ্রবণীয়, তবে জেল হতে পারে।
3.2 রাসায়নিক জড়তা
এইচপিএমসি একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ ইথার।এর দ্রবণটিতে কোনো আয়নিক চার্জ নেই এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে যোগাযোগ করে না।অতএব, প্রস্তুতির উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় অন্যান্য সহায়কগুলি এর সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায় না।
3.3 স্থিতিশীলতা
এটি অ্যাসিড এবং ক্ষার থেকে স্থিতিশীল এবং সান্দ্রতার উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ছাড়াই pH 3 এবং 1l এর মধ্যে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) এর জলীয় দ্রবণগুলি ছত্রাক প্রতিরোধী এবং দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের সময় ভাল সান্দ্রতা স্থিতিশীলতা বজায় রাখে।এইচপিএমসির মানের স্থায়িত্ব ঐতিহ্যগত এক্সিপিয়েন্টের (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ ইত্যাদি) থেকে ভালো।
3.4 সামঞ্জস্যযোগ্য সান্দ্রতা
HPMC এর বিভিন্ন সান্দ্রতা ডেরাইভেটিভগুলি বিভিন্ন অনুপাতে হতে পারে এবং তাদের সান্দ্রতা নির্দিষ্ট নিয়ম মেনে চলার প্রয়োজন অনুসারে পরিবর্তন করা যেতে পারে এবং একটি ভাল রৈখিক সম্পর্ক রয়েছে, তাই অনুপাতটি প্রয়োজন অনুসারে নির্বাচন করা যেতে পারে।
3.5 বিপাকীয় জড়তা
এইচপিএমসি শরীরে শোষিত বা বিপাক হয় না এবং তাপ প্রদান করে না, তাই এটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির জন্য একটি নিরাপদ সহায়ক।
3.6 নিরাপত্তা
এইচপিএমসিকে সাধারণত একটি অ-বিষাক্ত, অ জ্বালাতনকারী উপাদান হিসেবে বিবেচনা করা হয়, যার LD50 ইঁদুরে 5g/kg এবং ইঁদুরের ক্ষেত্রে 5.2g/kg।দৈনিক ডোজ মানুষের জন্য ক্ষতিকারক।
4 প্রস্তুতিতে HPMC এর আবেদন
4.1 ফিল্ম আবরণ উপকরণ এবং ফিল্ম-গঠন উপকরণ
হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।এর প্রলিপ্ত ট্যাবলেটের প্রথাগত প্রলিপ্ত ট্যাবলেটের তুলনায় সুস্পষ্ট সুবিধা নেই যেমন চিনির প্রলেপযুক্ত ট্যাবলেট ওষুধের স্বাদ এবং চেহারা মাস্ক করার ক্ষেত্রে, তবে এর কঠোরতা, ভঙ্গুরতা এবং হাইগ্রোস্কোপিসিটি, দুর্বল বিচ্ছিন্নতা।, লেপ ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য মানের সূচক ভাল.এই পণ্যের কম সান্দ্রতা গ্রেড ট্যাবলেট এবং বড়ির জন্য একটি জল-দ্রবণীয় ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়, এবং উচ্চ সান্দ্রতা গ্রেড জৈব দ্রাবক সিস্টেমের জন্য একটি ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।ঘনত্ব সাধারণত 2.0% ~ 20%।
4.2 একটি দপ্তরী এবং বিচ্ছিন্ন হিসাবে
এই পণ্যের কম সান্দ্রতা গ্রেড ট্যাবলেট, বড়ি এবং দানাগুলির জন্য বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্ন হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, যখন উচ্চ সান্দ্রতা গ্রেড শুধুমাত্র একটি বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।ডোজ মডেল এবং প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী পরিবর্তিত হয়, সাধারণত 5% শুকনো দানাদার ট্যাবলেটের জন্য এবং 2% ভেজা দানাদার ট্যাবলেটের জন্য।
4.3 একটি সাসপেনশন সাহায্য হিসাবে
সাসপেন্ডিং এজেন্ট হল একটি সান্দ্র জেল পদার্থ যা হাইড্রোফিলিক এবং কণার নিষ্পত্তির গতি কমাতে এবং কণাগুলিকে বলের মধ্যে একত্রিত হতে বাধা দেওয়ার জন্য কণার পৃষ্ঠে লেগে থাকতে ব্যবহার করা যেতে পারে।সাসপেনশন এজেন্ট উৎপাদনে সাসপেনশন এইডগুলি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।এইচপিএমসি একটি চমৎকার সাসপেনশন অ্যাডিটিভ।এর দ্রবীভূত কলয়েডাল দ্রবণ তরল-কঠিন আন্তঃফেসিয়াল টান এবং ছোট কঠিন কণার মুক্ত শক্তিকে হ্রাস করতে পারে, যার ফলে ভিন্নধর্মী বিচ্ছুরণ ব্যবস্থার স্থিতিশীলতা বৃদ্ধি পায়।এই পণ্যটি ভাল সাসপেনশন প্রভাব, সহজ বিচ্ছুরণ, নন-স্টিক প্রাচীর এবং সূক্ষ্ম ফ্লোকুলেশন কণা সহ একটি উচ্চ-সান্দ্রতা সাসপেনশন প্রস্তুতি।এর স্বাভাবিক ডোজ 0.5% থেকে 1.5%।
4.4 retardant, টেকসই-রিলিজ এজেন্ট এবং পোরোজেন হিসাবে
এই পণ্যের উচ্চ সান্দ্রতা গ্রেড হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট, মিশ্র উপাদান ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট এবং নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়।এটি ড্রাগ রিলিজ বিলম্বিত প্রভাব আছে.এর ব্যবহারের ঘনত্ব 10%-80% (W/W)।টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ফর্মুলেশনগুলিতে নিম্ন সান্দ্রতা স্তরগুলি ছিদ্র প্রবর্তক হিসাবে ব্যবহৃত হয়।এই ধরনের ট্যাবলেটগুলি দ্রুত থেরাপিউটিক প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজ অর্জন করতে পারে, তারপরে একটি টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত প্রকাশের প্রভাব তৈরি করতে পারে এবং শরীরে কার্যকর রক্তে ওষুধের ঘনত্ব বজায় রাখতে পারে।হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ জলে হাইড্রেট করে জেল স্তর তৈরি করে।ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটের ড্রাগ রিলিজ মেকানিজমের মধ্যে প্রধানত জেল স্তরের বিস্তার এবং জেল স্তরের দ্রবীভূতকরণ অন্তর্ভুক্ত থাকে।
4.5 থিকনার এবং প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড
যখন এই পণ্যটি একটি ঘন হিসাবে ব্যবহার করা হয়, সাধারণত ব্যবহৃত ঘনত্ব হল 0.45% ~ 1.0%।এই পণ্যটি হাইড্রোফোবিক আঠালোর স্থায়িত্ব বাড়াতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড গঠন করতে পারে, কণাকে জমাট বাঁধতে এবং জমাট বাঁধতে বাধা দেয়, যার ফলে বৃষ্টিপাতের গঠনকে বাধা দেয়।এর সাধারণ ঘনত্ব 0.5% ~ 1.5%।
4.6 ক্যাপসুল উপাদান হিসাবে ব্যবহার করুন
সাধারণত ক্যাপসুলের ক্যাপসুল শেল উপাদান হল জেলটিন।জেলটিন ক্যাপসুল খোসার উৎপাদন প্রক্রিয়া সহজ, কিন্তু সমস্যা এবং ঘটনা রয়েছে যেমন আর্দ্রতা- এবং অক্সিজেন-সংবেদনশীল ওষুধের বিরুদ্ধে দুর্বল সুরক্ষা, ওষুধের দ্রবীভূতকরণ হ্রাস, এবং স্টোরেজের সময় ক্যাপসুল শেলগুলির বিলম্বিত বিভাজন।অতএব, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ক্যাপসুল তৈরিতে ক্যাপসুল উপকরণের বিকল্প হিসাবে ব্যবহৃত হয়, যা ক্যাপসুলগুলির উত্পাদন, ছাঁচনির্মাণ এবং ব্যবহারের প্রভাবকে উন্নত করে এবং দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়েছে।
4.7 একটি জৈব আঠালো হিসাবে
জৈব সংশ্লেষ প্রযুক্তি জৈব শ্লেষ্মাকে মেনে চলার জন্য জৈব আঠালো পলিমার সহ এক্সিপিয়েন্ট ব্যবহার করে এবং প্রস্তুতি এবং মিউকোসার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং নিবিড়তা বাড়ায়, ওষুধটিকে ধীরে ধীরে মুক্তি এবং থেরাপিউটিক উদ্দেশ্য অর্জনের জন্য মিউকোসা দ্বারা শোষিত হতে দেয়।চিকিত্সার উদ্দেশ্য অর্জনের জন্য, এটি বর্তমানে অনুনাসিক গহ্বর, মৌখিক শ্লেষ্মা এবং শরীরের অন্যান্য অংশে রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বায়োঅ্যাডহেসন প্রযুক্তি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে উন্নত একটি নতুন ধরনের ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা।এটি কেবল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ওষুধের প্রস্তুতির সময়কে দীর্ঘায়িত করে না, তবে ওষুধ এবং কোষের ঝিল্লি শোষণের স্থানের মধ্যে যোগাযোগের কার্যকারিতাও উন্নত করে এবং কোষের ঝিল্লির গঠন পরিবর্তন করে।গতিশীলতা, অর্থাৎ, অন্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষে ওষুধের ব্যাপ্তিযোগ্যতা, যার ফলে
পোস্টের সময়: ফেব্রুয়ারি-০১-২০২৪