1. የ HPMC መሰረታዊ ባህሪያት
Hydroxypropyl methylcellulose፣ የእንግሊዘኛው ስም ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ ነው፣ በተጨማሪም HPMC በመባል ይታወቃል።የእሱ ሞለኪውላዊ ቀመር C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8 ነው፣ እና የሞለኪውላዊ ክብደቱ 86,000 ያህል ነው።ምርቱ በከፊል ሜቲል እና ከፊል ሴሉሎስ polyhydroxypropyl ኤተር ያካተተ ከፊል-ሠራሽ ነው.በሁለት ዘዴዎች ሊሠራ ይችላል-አንደኛው ተገቢውን የሜቲል ሴሉሎስን ደረጃ በናኦኤች ማከም እና ከዚያም በከፍተኛ ሙቀት እና ከፍተኛ ጫና ውስጥ ከ propylene ኦክሳይድ ጋር ምላሽ መስጠት ነው.የሜቲል እና ሃይድሮክሲፕሮፒል ቡድኖች ወደ ኤተር እንዲለወጡ የምላሽ ጊዜ መቆየት አለበት።ቅጹ አለ እና በተፈለገው መጠን ከተዳከመው የሴሉሎስ የግሉኮስ ቀለበት ጋር ተጣብቋል;ሌላው ደግሞ ሚቴን ክሎራይድ እና ፕሮፔሊን ኦክሳይድን ለማግኘት ምላሽ ለመስጠት የጥጥ ልጣጭን ወይም የእንጨት ፋይበርን በካስቲክ ሶዳ (caustic soda) ማከም ሲሆን ይህም የበለጠ ሊጣራ እና ሊፈጭ ይችላል።ጥሩ እና ተመሳሳይ የሆነ ዱቄት ወይም ጥራጥሬ ያድርጉት.ኤች.ፒ.ኤም.ሲ የተፈጥሮ ተክል ሴሉሎስ እና እጅግ በጣም ጥሩ የፋርማሲዩቲካል ምንጭ ነው ሰፊ ምንጭ።በአሁኑ ጊዜ በአገር ውስጥ እና በውጭ አገር በስፋት ጥቅም ላይ የዋለ ሲሆን በአፍ የሚወሰዱ መድኃኒቶች ውስጥ በብዛት ጥቅም ላይ ከሚውሉት የፋርማሲዩቲካል ንጥረ ነገሮች አንዱ ነው.
ይህ ምርት ከነጭ እስከ ወተት ያለው ነጭ፣ መርዛማ ያልሆነ፣ ሽታ የሌለው፣ ጥራጥሬ ወይም ፋይብሮስ ያለው፣ በቀላሉ የሚፈስ ዱቄት ነው።በብርሃን እና እርጥበት ውስጥ በአንጻራዊነት የተረጋጋ.በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ይስፋፋል, ወተት ኮሎይድ መፍትሄ ከተወሰነ ጥፍጥነት ጋር ይመሰረታል, እና የሶል-ጄል መለዋወጫ ክስተት የሚከሰተው ከተወሰነ ትኩረት ጋር ባለው የሙቀት ለውጥ ምክንያት ነው.በ 70% ኢታኖል ወይም ዲሜቲል ኬትቶን ውስጥ በጣም የሚሟሟ, ነገር ግን በፍፁም ኢታኖል, ክሎሮፎርም ወይም ኤትሆሴቴን ውስጥ የማይሟሟ.
የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎዝ ፒኤች ዋጋ ከ4.0 እስከ 8.0 ሲሆን ጥሩ መረጋጋት አለው።የፒኤች ዋጋ በ3.0 እና 11.0 መካከል የተረጋጋ ነው።በ 20 ° ሴ እና አንጻራዊ እርጥበት 80% ለ 10 ቀናት ሊከማች ይችላል.የ HPMC የእርጥበት መሳብ ቅንጅት 6.2% ነው.
Hydroxypropyl methylcellulose በሜቶክሲያ እና በሃይድሮክሲፕሮፒል ቡድኖች መዋቅር ውስጥ ባሉ የተለያዩ ይዘቶች ምክንያት የተለያዩ የምርት ዓይነቶች አሉት።በተወሰኑ ስብስቦች ውስጥ, የተለያዩ የምርት ዓይነቶች ልዩ viscosity እና የሙቀት ባህሪያት አላቸው.የጄል ሙቀት እና ስለዚህ ለተለያዩ ዓላማዎች ጥቅም ላይ የሚውሉ የተለያዩ ባህሪያት አሏቸው.እያንዳንዱ አገር pharmacopoeia የተለያዩ ሞዴል መስፈርቶች እና መግለጫዎች አሉት: የአውሮፓ Pharmacopoeia የተለያዩ viscosities, የተለያዩ የመተካት ደረጃዎች, የአጠቃቀም ደረጃዎች እና በገበያ ላይ የሚሸጡ ምርቶች የተለያዩ ደረጃዎች ላይ የተመሠረተ ነው.የዩናይትድ ስቴትስ ፋርማኮፖኢያ ክፍል mPa·s ሲሆን የተለመዱ ስሞችም የሚከተሉት ናቸው የሃይድሮክሳይፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስን ይዘት ለመወከል አራት አሃዞችን ከተለያዩ ተተኪዎች እና ዓይነቶች ጋር ለምሳሌ hydroxypropyl methylcellulose, 2208. የመጀመሪያዎቹ ሁለት አሃዞች ግምታዊውን መቶኛ ይወክላሉ. የሜቶክስ ቡድኖች, እና የመጨረሻዎቹ ሁለት አሃዞች የሃይድሮክሳይል ቡድንን ይወክላሉ.የ propyl ግምታዊ መቶኛ።
2. HPMC በውሃ ዘዴ ውስጥ ይሟሟል
2.1 ሙቅ ውሃ ዘዴ
ሃይድሮክሲፕሮፒል ሴሉሎስ በሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ ስለሆነ በሙቅ ውሃ ውስጥ በእኩል መጠን ሊበታተን እና ከዚያም ማቀዝቀዝ ይችላል.ሁለት የተለመዱ ዘዴዎች እንደሚከተለው ቀርበዋል.
(1) የሚፈለገውን የሞቀ ውሃ መጠን ወደ መያዣው ውስጥ ያስገቡ እና ወደ 70 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ያሞቁ።ቀስ በቀስ በማነሳሳት ምርቱን ቀስ በቀስ ይጨምሩ.መጀመሪያ ላይ ምርቱ በውሃ ላይ ይንሳፈፋል ከዚያም ቀስ በቀስ ፈሳሽ ይፈጥራል.
(2) የሚፈለገውን የውሃ መጠን 1/3 ወይም 2/3 ወደ መያዣው ውስጥ ይጨምሩ እና ምርቱን ለመበተን እስከ 70 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ያሞቁ, የሙቅ ውሃ ፈሳሽ ያዘጋጁ እና ከዚያም የቀረውን ቀዝቃዛ ውሃ ይጨምሩ ወይም በረዶ ይጨምሩ. ውሃ ወደ ሙቅ ውሃ ዝቃጭ.በውሃ ውስጥ ይንሸራተቱ, ከቀዝቃዛው በኋላ ድብልቁን ይቀላቅሉ.
2.2 የዱቄት ቅልቅል ዘዴ
የዱቄት ቅንጣቶች በደንብ ይበተናሉ ከሌሎች የዱቄት ንጥረ ነገሮች ጋር እኩል ወይም ከፍተኛ መጠን ባለው ደረቅ ውህደት እና ከዚያም በውሃ ይቀልጣሉ, ኤችኤምሲኤስ ያለ ደም መርጋት ይሟሟል.
3. የ HPMC ጥቅሞች
3.1 በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ የሚሟሟ
በቀዝቃዛ ውሃ ከ40℃ ወይም 70% ኢታኖል በታች የሚሟሟ ሲሆን በመሠረቱ ከ60℃ በላይ በሆነ ሙቅ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ ነገር ግን ጄል ይችላል።
3.2 ኬሚካላዊ አለመታዘዝ
HPMC አዮኒክ ያልሆነ ሴሉሎስ ኤተር ነው።የእሱ መፍትሄ ionክ ክፍያ የለውም እና ከብረት ጨዎችን ወይም ion ኦርጋኒክ ውህዶች ጋር አይገናኝም.ስለዚህ, በዝግጅቱ የምርት ሂደት ውስጥ ሌሎች መለዋወጫዎች ከእሱ ጋር ምላሽ አይሰጡም.
3.3 መረጋጋት
በአሲድ እና በአልካላይን የተረጋጋ እና በ pH 3 እና 1l መካከል ለረጅም ጊዜ ሊከማች ይችላል, በ viscosity ውስጥ ከፍተኛ ለውጥ ሳይኖር.የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎዝ (HPMC) የውሃ መፍትሄዎች ፀረ-ፈንገስ ናቸው እና በረጅም ጊዜ ማከማቻ ጊዜ ጥሩ viscosity መረጋጋትን ይጠብቃሉ።የ HPMC ጥራት መረጋጋት ከተለምዷዊ ተጨማሪዎች (እንደ ዴክስትሪን, ስታርች, ወዘተ) የተሻለ ነው.
3.4 የሚስተካከለው viscosity
የ HPMC የተለያዩ viscosity ተዋጽኦዎች በተለያየ መጠን ሊሆኑ ይችላሉ፣ እና ስ visታቸውም አንዳንድ ደንቦችን ለማክበር እና ጥሩ የመስመር ግንኙነት እንዲኖራቸው በሚፈልጉበት መሰረት ሊቀየር ይችላል፣ ስለዚህ ጥምርታ እንደ ፍላጎቶች ሊመረጥ ይችላል።
3.5 የሜታቦሊክ ኢንቬንሽን
HPMC በሰውነት ውስጥ አልተዋጠም ወይም አልተዋሃደም እና ሙቀትን አይሰጥም, ስለዚህ ለፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶች ደህንነቱ የተጠበቀ ኤክሲፒዮን ነው.
3.6 ደህንነት
HPMC በአጠቃላይ መርዛማ ያልሆነ፣ የማያበሳጭ ነገር ተደርጎ ይወሰዳል፣ ኤልዲ50 ከ5ግ/ኪግ አይጥ እና 5.2ግ/ኪግ በአይጦች።ዕለታዊ መጠን በሰዎች ላይ ምንም ጉዳት የለውም.
4 በመዘጋጀት ላይ የ HPMC መተግበሪያ
4.1 የፊልም ማቀፊያ ቁሳቁሶች እና የፊልም ቅርጽ ያላቸው ቁሳቁሶች
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) እንደ ፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ጥቅም ላይ ይውላል.የታሸጉ ጽላቶች የመድኃኒቱን ጣዕም እና ገጽታ ከመደበቅ አንፃር እንደ ስኳር ከተሸፈኑ ታብሌቶች በባህላዊ የታሸጉ ጽላቶች ላይ ምንም ግልጽ ጥቅም የላቸውም ፣ ግን ጥንካሬው ፣ ብስባሽ እና ንጽህና ፣ ደካማ መበታተን።, ሽፋን ክብደት መጨመር እና ሌሎች የጥራት አመልካቾች የተሻሉ ናቸው.የዚህ ምርት ዝቅተኛ viscosity ደረጃ ለጡባዊዎች እና እንክብሎች በውሃ ውስጥ የሚሟሟ የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል ፣ እና ከፍተኛ viscosity ደረጃ ለኦርጋኒክ መሟሟት ስርዓቶች የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ሆኖ ያገለግላል።ትኩረቱ ብዙውን ጊዜ 2.0% ~ 20% ነው።
4.2 እንደ ማያያዣ እና መበታተን
የዚህ ምርት ዝቅተኛ viscosity ደረጃ ለጡባዊዎች ፣ እንክብሎች እና ጥራጥሬዎች እንደ ማያያዣ እና መበታተን ሊያገለግል ይችላል ፣ ከፍተኛ viscosity ደረጃ ግን እንደ ማያያዣ ብቻ ሊያገለግል ይችላል።መጠኑ እንደ ሞዴል እና መስፈርቶች ይለያያል, በአጠቃላይ 5% ለደረቅ የጥራጥሬ ጡቦች እና 2% እርጥብ የጥራጥሬ ጽላቶች.
4.3 እንደ እገዳ እርዳታ
ተንጠልጣይ ኤጀንት ሃይድሮፊል የሆነ ዝልግልግ ጄል ንጥረ ነገር ሲሆን የንጥረቶችን የመቀመጫ ፍጥነትን ለመቀነስ እና ቅንጣቶቹ ወደ ኳሶች እንዳይሰበሰቡ ለመከላከል የንጥሎቹን ወለል ላይ ለማጣበቅ ሊያገለግል ይችላል።የእገዳ መርጃዎች የእገዳ ወኪሎችን በማምረት ረገድ ትልቅ ሚና ይጫወታሉ።HPMC በጣም ጥሩ የእገዳ ማከሚያ ነው።በውስጡ የሚሟሟ colloidal መፍትሔ ፈሳሽ-ጠንካራ interfacial ውጥረት እና አነስተኛ ጠጣር ቅንጣቶች ነጻ ኃይል ይቀንሳል, በዚህም heterogeneous ስርጭት ሥርዓት መረጋጋት ይጨምራል.ይህ ምርት ጥሩ የማንጠልጠያ ውጤት ፣ ቀላል ስርጭት ፣ የማይጣበቅ ግድግዳ እና ጥሩ የወራጅ ቅንጣቶች ያለው ከፍተኛ-viscosity እገዳ ዝግጅት ነው።የተለመደው መጠን ከ 0.5% እስከ 1.5% ነው.
4.4 እንደ ዘግይቶ የሚቆይ፣ የሚለቀቅ ወኪል እና ፖሮጅን
የዚህ ምርት ከፍተኛ viscosity ደረጃ ሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ቀጣይ-የሚለቀቁትን ታብሌቶች፣ የተቀላቀሉ የቁስ ማትሪክስ ቀጣይ-የሚለቀቁ ዘግይቶ የሚቆዩ ታብሌቶችን እና ቁጥጥር የሚደረግበት-መለቀቅ ወኪሎችን ለማዘጋጀት ይጠቅማል።የመድሃኒት መውጣትን የማዘግየት ውጤት አለው.የአጠቃቀሙ ትኩረት 10% -80% (W/W) ነው።ዝቅተኛ viscosity ደረጃዎች ቀጣይነት ያለው ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ቀመሮች ውስጥ እንደ ቀዳዳ ማነቃቂያዎች ጥቅም ላይ ይውላሉ።እንደነዚህ ዓይነቶቹ ጽላቶች ለህክምና ተጽእኖ የሚያስፈልገውን የመጀመሪያ መጠን በፍጥነት ያገኙታል, ከዚያም ዘላቂ ወይም ቁጥጥር የሚደረግበት የመልቀቂያ ውጤት ያስገኛሉ, እና በሰውነት ውስጥ ውጤታማ የደም መድሐኒት ስብስቦችን ይይዛሉ.Hydroxypropyl methylcellulose ሃይድሬትስ በውሃ ውስጥ የጄል ንብርብር ይፈጥራል።የማትሪክስ ታብሌቶች የመድኃኒት መልቀቂያ ዘዴ በዋነኛነት የጄል ንብርብር ስርጭትን እና የጄል ንብርብርን መሟሟትን ያጠቃልላል።
4.5 ወፍራም እና መከላከያ ኮሎይድስ
ይህ ምርት እንደ ጥቅጥቅ ያለ ጥቅም ላይ ሲውል, በብዛት ጥቅም ላይ የዋለው ትኩረት 0.45% ~ 1.0% ነው.ይህ ምርት ደግሞ, hydrophobic ሙጫ ያለውን መረጋጋት ለመጨመር, መከላከያ colloid ለመመስረት, agglomeration እና agglomeration ከ ቅንጣቶች ለመከላከል, በዚህም ዝናብ ምስረታ የሚገቱ ይችላሉ.የእሱ የጋራ ትኩረት 0.5% ~ 1.5% ነው.
4.6 እንደ ካፕሱል ቁሳቁስ ይጠቀሙ
ብዙውን ጊዜ የ capsules የካፕሱል ቅርፊት ቁሳቁስ gelatin ነው።የጌልቲን ካፕሱል ዛጎሎች የማምረት ሂደት ቀላል ነው፣ ነገር ግን እንደ እርጥበት እና ኦክሲጅን-ስሜታዊ መድሐኒቶች ደካማ ጥበቃ፣ የመድኃኒት መሟሟትን መቀነስ እና በማከማቻ ጊዜ የካፕሱል ዛጎሎች መበታተንን የመሳሰሉ ችግሮች እና ክስተቶች አሉ።ስለዚህ, hydroxypropyl methylcellulose, capsules ዝግጅት ውስጥ capsule ቁሶች ምትክ ሆኖ ጥቅም ላይ ይውላል, ይህም እንክብልና የማኑፋክቸሪንግ, የሚቀርጸው እና አጠቃቀም ውጤት ያሻሽላል, እና በሰፊው በሀገር ውስጥ እና በውጭ አገር አስተዋውቋል.
4.7 እንደ ባዮአዴሲቭ
የባዮኤዲሽን ቴክኖሎጂ ባዮሎጂካል ማኮስን (mucosa) ለማጣበቅ እና በዝግጅቱ እና በ mucosa መካከል ያለውን ግንኙነት እና ጥብቅነት በማጎልበት መድኃኒቱ ቀስ በቀስ እንዲለቀቅ እና በ mucosa እንዲዋጥ በማድረግ የሕክምና ዓላማዎችን ለማሳካት ባዮኤዲሲቭ ፖሊመሮችን በመጠቀም ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን ይጠቀማል።የሕክምናውን ዓላማ ለማሳካት በአሁኑ ጊዜ በአፍንጫው የአካል ክፍል ውስጥ, በአፍ የሚወጣውን የሜዲካል ማከሚያ እና ሌሎች የሰውነት ክፍሎችን በሽታዎች ለማከም በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል.የጨጓራና ትራክት ባዮአድሴሽን ቴክኖሎጂ በቅርብ ዓመታት ውስጥ የተገነባ አዲስ የመድኃኒት አቅርቦት ሥርዓት ነው።በጨጓራና ትራክት ውስጥ የመድሃኒት ዝግጅቶችን የመኖሪያ ጊዜን ማራዘም ብቻ ሳይሆን በመድሃኒት እና በሴል ሽፋን መሳብ ቦታ መካከል ያለውን ግንኙነት ያሻሽላል እና የሴል ሽፋንን መዋቅር ይለውጣል.ተንቀሳቃሽነት ፣ ማለትም ፣ የመድኃኒቱ ወደ አንጀት ኤፒተልየል ሴሎች መተላለፍ ፣ በዚህም
የልጥፍ ጊዜ: የካቲት-01-2024