1. លក្ខណៈសម្បត្តិជាមូលដ្ឋានរបស់ HPMC
Hydroxypropyl methylcellulose ឈ្មោះជាភាសាអង់គ្លេសគឺ hydroxypropyl methylcellulose ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជា HPMC ។រូបមន្តម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8 ហើយទម្ងន់ម៉ូលេគុលរបស់វាគឺប្រហែល 86,000។ផលិតផលនេះគឺពាក់កណ្តាលសំយោគដែលមានផ្នែក methyl និងផ្នែក cellulose polyhydroxypropyl ether ។វាអាចត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយវិធីសាស្រ្តពីរ: មួយគឺដើម្បីព្យាបាលថ្នាក់សមស្របនៃកោសិកាមេទីលជាមួយ NaOH ហើយបន្ទាប់មកមានប្រតិកម្មជាមួយអុកស៊ីដ propylene ក្រោមសីតុណ្ហភាពខ្ពស់និងសម្ពាធខ្ពស់។ពេលវេលាប្រតិកម្មត្រូវតែមាននិរន្តរភាព ដូច្នេះក្រុម methyl និង hydroxypropyl អាចបំប្លែងទៅជាអេធើរបាន។ទម្រង់នេះមាន និងត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងក្រវ៉ាត់គ្លុយកូសដែលខ្សោះជាតិទឹកនៃសែលុយឡូសក្នុងកម្រិតដែលត្រូវការ។មួយទៀតគឺការព្យាបាលសរសៃកប្បាស ឬសរសៃឈើជាមួយនឹងម្សៅសូដា ដើម្បីមានប្រតិកម្មដើម្បីទទួលបានក្លរួ methane និង propylene oxide ដែលអាចចម្រាញ់បានបន្ថែមទៀត។ធ្វើវាឱ្យទៅជាម្សៅ ឬម្សៅដែលមានសភាពល្អ និងឯកសណ្ឋាន។HPMC គឺជាសែលុយឡូសរុក្ខជាតិធម្មជាតិ និងជាសារធាតុផ្សំឱសថដ៏ល្អជាមួយនឹងប្រភពដ៏ធំទូលាយ។បច្ចុប្បន្ននេះ វាត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងប្រទេស និងក្រៅប្រទេស ហើយជាឱសថមួយប្រភេទដែលប្រើជាទូទៅបំផុតនៅក្នុងថ្នាំមាត់។
ផលិតផលនេះមានពណ៌សទៅទឹកដោះគោ មិនមានជាតិពុល គ្មានក្លិន គ្មានជាតិពណ៌ ឬម្សៅ ងាយស្រួលហូរ។មានស្ថេរភាពនៅក្រោមពន្លឺនិងសំណើម។វាពង្រីកនៅក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយ colloidal milky ជាមួយនឹង viscosity ជាក់លាក់មួយ ហើយបាតុភូតអន្តរកម្ម sol-gel កើតឡើងដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរសីតុណ្ហភាពនៃដំណោះស្រាយជាមួយនឹងកំហាប់ជាក់លាក់មួយ។រលាយខ្លាំងនៅក្នុង 70% អេតាណុល ឬ dimethyl ketone ប៉ុន្តែមិនរលាយក្នុងអេតាណុលដាច់ខាត chloroform ឬ ethoxyethane ។
តម្លៃ pH នៃ hydroxypropyl methylcellulose គឺនៅចន្លោះពី 4.0 ទៅ 8.0 ហើយវាមានស្ថេរភាពល្អ។តម្លៃ pH មានស្ថេរភាពរវាង 3.0 និង 11.0 ។វាអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 20 អង្សាសេ និងសំណើមដែលទាក់ទង 80% រយៈពេល 10 ថ្ងៃ។មេគុណស្រូបយកសំណើមរបស់ HPMC គឺ 6.2% ។
Hydroxypropyl methylcellulose មានប្រភេទផ្សេងៗនៃផលិតផលដោយសារតែមាតិកាផ្សេងគ្នានៃក្រុម methoxy និង hydroxypropyl នៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធ។នៅកំហាប់ជាក់លាក់ ប្រភេទផ្សេងៗនៃផលិតផលមាន viscosity ជាក់លាក់ និងលក្ខណៈសម្បត្តិកម្ដៅ។សីតុណ្ហភាពជែលហើយដូច្នេះមានលក្ខណៈសម្បត្តិផ្សេងគ្នាដែលអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងគ្នា។ឱសថស្ថានរបស់ប្រទេសនីមួយៗមានតម្រូវការគំរូ និងការបង្ហាញផ្សេងៗគ្នា៖ ឱសថស្ថានអ៊ឺរ៉ុបគឺផ្អែកលើ viscosities ផ្សេងៗគ្នា កម្រិតនៃការជំនួសផ្សេងៗគ្នា កម្រិតប្រើប្រាស់ និងចំនួននៃថ្នាក់ផ្សេងៗនៃផលិតផលដែលបានលក់នៅលើទីផ្សារ។ឯកតានៃឱសថស្ថានសហរដ្ឋអាមេរិកគឺ mPa·s ហើយឈ្មោះទូទៅមានដូចខាងក្រោម ប្រើលេខបួនខ្ទង់ដើម្បីតំណាងឱ្យខ្លឹមសារនៃ hydroxypropyl methylcellulose ដែលមានសារធាតុជំនួស និងប្រភេទផ្សេងៗគ្នា ដូចជា hydroxypropyl methylcellulose, 2208។ លេខពីរខ្ទង់ដំបូងតំណាងឱ្យភាគរយប្រហាក់ប្រហែល នៃក្រុម methoxy ហើយលេខពីរខ្ទង់ចុងក្រោយតំណាងឱ្យក្រុម hydroxyl ។ភាគរយប្រហាក់ប្រហែលនៃ propyl ។
2. HPMC រលាយក្នុងវិធីសាស្រ្តទឹក។
2.1 វិធីសាស្រ្តទឹកក្តៅ
ចាប់តាំងពី hydroxypropyl cellulose មិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅ វាអាចត្រូវបានបំបែករាបស្មើនៅក្នុងទឹកក្តៅហើយបន្ទាប់មកត្រជាក់។វិធីសាស្រ្តធម្មតាពីរត្រូវបានណែនាំដូចខាងក្រោម:
(1) ដាក់បរិមាណទឹកក្តៅដែលត្រូវការចូលទៅក្នុងធុងហើយកំដៅវាដល់ប្រហែល 70 អង្សាសេ។បន្ថែមផលិតផលបន្តិចម្តង ៗ ខណៈពេលដែលកូរបន្តិចម្តង ៗ ។ដំបូង ផលិតផលអណ្តែតលើទឹក ហើយបន្ទាប់មកបង្កើតជាសារធាតុរអិល។
(2) បន្ថែម 1/3 ឬ 2/3 នៃបរិមាណទឹកដែលត្រូវការទៅក្នុងធុង ហើយកំដៅវាដល់ 70°C ដើម្បីបំបែកផលិតផល រៀបចំទឹកក្តៅឧណ្ហៗ ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមបរិមាណទឹកត្រជាក់ដែលនៅសល់ ឬបន្ថែមទឹកកក។ ទឹកទៅទឹកក្តៅ។slurry នៅក្នុងទឹក, កូរល្បាយបន្ទាប់ពីត្រជាក់។
2.2 វិធីសាស្រ្តលាយម្សៅ
ភាគល្អិតម្សៅត្រូវបានបំបែកយ៉ាងហ្មត់ចត់ដោយការលាយស្ងួតជាមួយនឹងបរិមាណស្មើគ្នា ឬច្រើននៃគ្រឿងផ្សំម្សៅផ្សេងទៀត ហើយបន្ទាប់មករំលាយជាមួយទឹក ដែល HMCS រលាយដោយគ្មានការ coagulation ។
3. គុណសម្បត្តិរបស់ HPMC
3.1 រលាយក្នុងទឹកត្រជាក់
វារលាយក្នុងទឹកត្រជាក់ក្រោម 40 ℃ ឬ 70% អេតាណុល ហើយជាមូលដ្ឋានមិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅលើសពី 60 ℃ ប៉ុន្តែអាចជែលបាន។
3.2 ភាពអសកម្មគីមី
HPMC គឺជាកោសិកាអេធើរដែលមិនមែនជាអ៊ីយ៉ុង។សូលុយស្យុងរបស់វាមិនមានបន្ទុកអ៊ីយ៉ុង និងមិនមានអន្តរកម្មជាមួយអំបិលដែក ឬសមាសធាតុសរីរាង្គអ៊ីយ៉ុងទេ។ដូច្នេះ សារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀតមិនមានប្រតិកម្មជាមួយវាក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការផលិតការរៀបចំនោះទេ។
3.3 ស្ថេរភាព
វាមានស្ថេរភាពទៅនឹងអាស៊ីត និងអាល់កាឡាំង ហើយអាចត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងរយៈពេលយូររវាង pH 3 និង 1l ដោយមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង viscosity ។ដំណោះស្រាយ aqueous នៃ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) គឺប្រឆាំងនឹងផ្សិត និងរក្សាស្ថិរភាព viscosity ល្អក្នុងអំឡុងពេលការផ្ទុករយៈពេលវែង។ស្ថេរភាពគុណភាពនៃ HPMC គឺប្រសើរជាងសារធាតុបន្ថែមបែបប្រពៃណី (ដូចជា dextrin ម្សៅជាដើម)។
3.4 viscosity លៃតម្រូវបាន។
និស្សន្ទវត្ថុ viscosity ផ្សេងគ្នានៃ HPMC អាចស្ថិតក្នុងសមាមាត្រផ្សេងគ្នា ហើយ viscosity របស់វាអាចផ្លាស់ប្តូរបានតាមតម្រូវការ ដើម្បីអនុលោមតាមច្បាប់ជាក់លាក់ និងមានទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរល្អ ដូច្នេះសមាមាត្រអាចត្រូវបានជ្រើសរើសតាមតម្រូវការ។
3.5 ភាពអសកម្មមេតាប៉ូលីស
HPMC មិនត្រូវបានស្រូបយកឬរំលាយក្នុងខ្លួននិងមិនផ្តល់នូវកំដៅ, ដូច្នេះវាជាសារធាតុបន្ថែមដែលមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការរៀបចំឱសថ។
3.6 សុវត្ថិភាព
HPMC ជាទូទៅត្រូវបានចាត់ទុកថាជាវត្ថុធាតុមិនពុល និងមិនរលាកដោយមាន LD50 នៃ 5g/kg នៅក្នុងសត្វកណ្តុរ និង 5.2g/kg នៅក្នុងសត្វកណ្តុរ។កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃគឺគ្មានគ្រោះថ្នាក់ដល់មនុស្សទេ។
4 ការដាក់ពាក្យសុំ HPMC ក្នុងការរៀបចំ
4.1 សមា្ភារៈស្រោបខ្សែភាពយន្ត និងសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្ត
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត។ថេប្លេតស្រោបរបស់វាមិនមានគុណសម្បត្តិជាក់ស្តែងជាងគ្រាប់ថ្នាំស្រោបបែបប្រពៃណី ដូចជាគ្រាប់ថ្នាំស្រោបស្ករក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃការបិទបាំងរសជាតិ និងរូបរាងរបស់ថ្នាំនោះទេ ប៉ុន្តែភាពរឹង ភាពផុយ និង hygroscopicity របស់វា ការបែកបាក់មិនល្អ។ការឡើងទម្ងន់ស្រោប និងសូចនាករគុណភាពផ្សេងទៀតគឺល្អជាង។កម្រិត viscosity ទាបនៃផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តរលាយក្នុងទឹកសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ និងថ្នាំគ្រាប់ ហើយកម្រិត viscosity ខ្ពស់ត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តសម្រាប់ប្រព័ន្ធសារធាតុរំលាយសរីរាង្គ។ការផ្តោតអារម្មណ៍ជាធម្មតាគឺ 2.0% ~ 20% ។
4.2 ជាអ្នកចង និងមិនបែងចែក
កម្រិត viscosity ទាបនៃផលិតផលនេះអាចត្រូវបានប្រើជាសារធាតុចង និងបំបែកសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ ថ្នាំគ្រាប់ និងគ្រាប់ធញ្ញជាតិ ខណៈដែលកម្រិត viscosity ខ្ពស់អាចប្រើជាឧបករណ៍ចងបានប៉ុណ្ណោះ។កំរិតប្រើប្រែប្រួលទៅតាមគំរូ និងតម្រូវការ ជាទូទៅ 5% សម្រាប់គ្រាប់ granulation ស្ងួត និង 2% សម្រាប់គ្រាប់ granulation សើម។
4.3 ជាជំនួយការផ្អាក
ភ្នាក់ងារព្យួរគឺជាសារធាតុ viscous gel ដែលមានជាតិទឹក និងអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីពន្យឺតល្បឿននៃការដោះស្រាយនៃភាគល្អិត និងប្រកាន់ខ្ជាប់លើផ្ទៃនៃភាគល្អិតដើម្បីការពារភាគល្អិតពីការប្រមូលផ្តុំចូលទៅក្នុងបាល់។ជំនួយការផ្អាកដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការផលិតភ្នាក់ងារព្យួរ។HPMC គឺជាសារធាតុបន្ថែមការព្យួរដ៏ល្អ។សូលុយស្យុង colloidal រលាយរបស់វាអាចកាត់បន្ថយភាពតានតឹង interfacial រាវ - រឹង និងថាមពលដោយឥតគិតថ្លៃនៃភាគល្អិតរឹងតូចៗដោយហេតុនេះបង្កើនស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធបែកខ្ចាត់ខ្ចាយខុសគ្នា។ផលិតផលនេះគឺជាការរៀបចំការព្យួរដែលមាន viscosity ខ្ពស់ ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យួរល្អ ងាយស្រួលបំបែក ជញ្ជាំងមិនស្អិត និងភាគល្អិត flocculation ល្អ។កំរិតប្រើធម្មតារបស់វាគឺ 0.5% ទៅ 1.5% ។
4.4 ជាភ្នាក់ងារបញ្ចេញសារធាតុពន្យារកំណើត និងសារធាតុ porogen
កម្រិត viscosity ខ្ពស់នៃផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីរៀបចំថ្នាំគ្រាប់ម៉ាទ្រីស hydrophilic gel matrix, សារធាតុចម្រុះម៉ាទ្រីស ថេប្លេតដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាពនៃសារធាតុពន្យារ និងភ្នាក់ងារបញ្ចេញដែលគ្រប់គ្រង។វាមានឥទ្ធិពលពន្យារការបញ្ចេញថ្នាំ។កំហាប់ការប្រើប្រាស់របស់វាគឺ 10% -80% (W/W) ។កម្រិត viscosity ទាបត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាសារធាតុជំរុញរន្ធញើសនៅក្នុងទម្រង់បញ្ចេញដែលមាននិរន្តរភាព ឬគ្រប់គ្រង។ថេប្លេតបែបនេះអាចសម្រេចបាននូវកម្រិតថ្នាំដំបូងដែលត្រូវការយ៉ាងរហ័សសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល បន្ទាប់មកផលិតនូវប្រសិទ្ធភាពបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព ឬគ្រប់គ្រង និងរក្សាការប្រមូលផ្តុំថ្នាំក្នុងឈាមប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។Hydroxypropyl methylcellulose ផ្តល់ជាតិទឹកក្នុងទឹកដើម្បីបង្កើតជាស្រទាប់ជែល។យន្តការបញ្ចេញថ្នាំរបស់ថេប្លេតម៉ាទ្រីស ភាគច្រើនរួមមានការសាយភាយនៃស្រទាប់ជែល និងការរំលាយស្រទាប់ជែល។
4.5 សារធាតុក្រាស់ និងសារធាតុការពារ
នៅពេលដែលផលិតផលនេះត្រូវបានគេប្រើជាសារធាតុក្រាស់ កំហាប់ដែលប្រើជាទូទៅគឺ 0.45% ~ 1.0% ។ផលិតផលនេះក៏អាចបង្កើនស្ថេរភាពនៃកាវបិទ hydrophobic បង្កើតជា colloid ការពារការពារភាគល្អិតពីការប្រមូលផ្តុំនិងការប្រមូលផ្តុំគ្នាដោយហេតុនេះរារាំងការបង្កើតទឹកភ្លៀង។ការផ្តោតអារម្មណ៍ទូទៅរបស់វាគឺ 0.5% ~ 1.5% ។
4.6 ប្រើជាសម្ភារៈកន្សោម
ជាធម្មតាសម្ភារៈសំបកគ្រាប់របស់គ្រាប់ថ្នាំគឺ gelatin ។ដំណើរការផលិតសំបកគ្រាប់ gelatin គឺសាមញ្ញ ប៉ុន្តែមានបញ្ហា និងបាតុភូតដូចជា ការការពារមិនល្អប្រឆាំងនឹងសំណើម និងថ្នាំដែលងាយនឹងអុកស៊ីហ្សែន កាត់បន្ថយការរំលាយថ្នាំ និងការពន្យាពេលការបំបែកសំបកគ្រាប់អំឡុងពេលផ្ទុក។ដូច្នេះ hydroxypropyl methylcellulose ត្រូវបានគេប្រើជាការជំនួសសម្ភារៈកន្សោមក្នុងការរៀបចំគ្រាប់ថ្នាំដែលធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការផលិត ការបង្កើតផ្សិត និងឥទ្ធិពលនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំគ្រាប់ ហើយត្រូវបានគេផ្សព្វផ្សាយយ៉ាងទូលំទូលាយទាំងក្នុងនិងក្រៅប្រទេស។
4.7 ជា bioadhesive
បច្ចេកវិទ្យា Bioadhesion ប្រើសារធាតុបន្ថែមជាមួយប៉ូលីម៊ែរ bioadhesive ដើម្បីប្រកាន់ខ្ជាប់នូវ mucosa ជីវសាស្រ្ត និងបង្កើនភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា និងភាពតឹងនៃទំនាក់ទំនងរវាងការត្រៀមលក្ខណៈ និងភ្នាសរំអិល ដែលអនុញ្ញាតឱ្យថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញយឺតៗ និងស្រូបយកដោយ mucosa ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលបំណងព្យាបាល។ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលបំណងនៃការព្យាបាល បច្ចុប្បន្ននេះវាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយដើម្បីព្យាបាលជំងឺនៅក្នុងប្រហោងច្រមុះ ភ្នាសមាត់ និងផ្នែកផ្សេងទៀតនៃរាងកាយ។បច្ចេកវិទ្យា bioadhesion gastrointestinal គឺជាប្រភេទថ្មីនៃប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ។វាមិនត្រឹមតែពន្យារពេលវេលាស្នាក់នៅនៃការត្រៀមថ្នាំនៅក្នុងក្រពះពោះវៀនប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាថែមទាំងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវទំនាក់ទំនងរវាងថ្នាំ និងកន្លែងស្រូបយកភ្នាសកោសិកា និងផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធនៃភ្នាសកោសិកា។ភាពចល័ត ពោលគឺការជ្រាបចូលរបស់ថ្នាំទៅកោសិកា epithelial ពោះវៀន
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ០១-០២-២០២៤