1. HPMC-ийн үндсэн шинж чанарууд
Гидроксипропил метилцеллюлоз, англи нэр нь HPMC гэгддэг гидроксипропил метилцеллюлоз юм.Түүний молекулын томъёо нь C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8 бөгөөд молекулын жин нь ойролцоогоор 86,000 юм.Бүтээгдэхүүн нь хагас синтетик бөгөөд нэг хэсэг нь метил ба целлюлозын нэг хэсэг нь полигидроксипропилийн эфирээс бүрддэг.Үүнийг хоёр аргаар хийж болно: нэг нь тохирох агуулгатай метил целлюлозыг NaOH-ээр боловсруулж, дараа нь өндөр температур, өндөр даралтын дор пропилен исэлтэй урвалд оруулах явдал юм.Метил ба гидроксипропилийн бүлгүүдийг эфир болгон хувиргахын тулд урвалын хугацааг тогтвортой байлгах ёстой.Энэ хэлбэр нь байгаа бөгөөд шаардлагатай хэмжээгээр целлюлозын усгүйжүүлсэн глюкозын цагирагтай холбогддог;нөгөө нь хөвөн хөвөн эсвэл модны нухашыг идэмхий натриар боловсруулж метан хлорид, пропилений ислийг гаргаж авахын тулд илүү боловсронгуй болгож нунтаглах явдал юм.Үүнийг нарийн, нэгэн төрлийн нунтаг эсвэл мөхлөгт болгоно.HPMC нь байгалийн ургамлын целлюлоз бөгөөд өргөн хүрээний эх үүсвэртэй эмийн маш сайн туслах бодис юм.Энэ нь одоогоор дотоод болон гадаадад өргөн хэрэглэгдэж байгаа бөгөөд амны хөндийн эмэнд хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг эмийн туслах бодисуудын нэг юм.
Энэхүү бүтээгдэхүүн нь цагаанаас сүүн цагаан өнгөтэй, хоргүй, үнэргүй, мөхлөгт эсвэл утаслаг, амархан урсдаг нунтаг юм.Гэрэл, чийгшилд харьцангуй тогтвортой.Хүйтэн усанд тэлж тодорхой зуурамтгай чанар бүхий сүүн коллоид уусмал үүсгэх ба тодорхой концентрацитай уусмалын температурын өөрчлөлтөөс үүдэн золь-гель харилцан хувирах үзэгдэл үүсдэг.70% этанол эсвэл диметил кетонд маш сайн уусдаг боловч абсолют этанол, хлороформ эсвэл этоксиэтанд уусдаггүй.
Гидроксипропил метилцеллюлозын рН-ийн утга 4.0-8.0 хооронд байдаг ба тогтвортой байдал сайтай.РН-ийн утга 3.0-11.0 хооронд тогтвортой байна.20°С, харьцангуй чийгшил 80%-ийн температурт 10 хоног хадгална.HPMC-ийн чийг шингээх коэффициент 6.2% байна.
Гидроксипропил метилцеллюлоз нь бүтэц дэх метокси ба гидроксипропилийн бүлгүүдийн янз бүрийн агууламжаас шалтгаалан янз бүрийн төрлийн бүтээгдэхүүнтэй байдаг.Тодорхой концентрацитай үед янз бүрийн төрлийн бүтээгдэхүүн нь тодорхой зуурамтгай чанар, дулааны шинж чанартай байдаг.Гель температур, тиймээс өөр өөр зориулалтаар ашиглаж болох өөр өөр шинж чанартай байдаг.Улс орон бүрийн фармакопой нь өөр өөр загвар шаардлагууд, илэрхийллүүдтэй байдаг: Европын фармакопей нь зах зээл дээр зарагдаж буй янз бүрийн төрлийн бүтээгдэхүүний янз бүрийн зуурамтгай чанар, орлуулах янз бүрийн зэрэг, ашиглалтын түвшин, тоо зэрэгт суурилдаг.АНУ-ын Фармакопейн нэгж нь mPa·s бөгөөд нийтлэг нэрс нь дараах байдалтай байна. Гидроксипропил метилцеллюлоз, 2208 гэх мэт өөр өөр орлуулагч, төрөл бүхий гидроксипропил метилцеллюлозын агуулгыг дөрвөн оронтой тоогоор илэрхийлнэ. Эхний хоёр орон нь ойролцоогоор хувийг илэрхийлнэ. метокси бүлгүүдийн тоо, сүүлийн хоёр цифр нь гидроксил бүлгийг илэрхийлнэ.Пропилийн ойролцоогоор хувь.
2. Усан аргад ууссан HPMC
2.1 Халуун усны арга
Гидроксипропилийн целлюлоз нь халуун усанд уусдаггүй тул халуун усанд жигд тарааж, дараа нь хөргөнө.Хоёр ердийн аргыг дараах байдлаар танилцуулав.
(1) Шаардлагатай хэмжээний халуун усыг саванд хийж, ойролцоогоор 70 ° C хүртэл халаана.Бүтээгдэхүүнийг аажмаар нэмж, аажмаар хутгана.Эхлээд бүтээгдэхүүн нь усан дээр хөвж, дараа нь аажмаар зутан үүсгэдэг.
(2) Шаардлагатай хэмжээний усны 1/3 эсвэл 2/3-ийг саванд хийж, бүтээгдэхүүнийг тараахын тулд 70 ° C хүртэл халааж, халуун усны зутан бэлтгэж, дараа нь үлдсэн хэмжээний хүйтэн ус эсвэл мөс нэмнэ. халуун усны зутан руу ус хийнэ.усанд зутан, хөргөсний дараа хольцыг хутгана.
2.2 Нунтаг холих арга
Нунтаг тоосонцорыг ижил буюу их хэмжээний бусад нунтаг найрлагатай хуурай холих замаар сайтар тарааж, дараа нь усаар уусгахад HMCS нь коагуляцигүйгээр уусдаг.
3. HPMC-ийн давуу тал
3.1 Хүйтэн усанд уусдаг
Энэ нь 40℃ буюу 70% этилийн спиртээс доош хүйтэн усанд уусдаг, 60℃-аас дээш халуун усанд уусдаггүй, гэхдээ гельтэй байдаг.
3.2 Химийн идэвхгүй байдал
HPMC нь ион бус целлюлозын эфир юм.Түүний уусмал нь ионы цэнэггүй бөгөөд металлын давс, ионы органик нэгдлүүдтэй харьцдаггүй.Тиймээс бэлтгэлийн үйлдвэрлэлийн явцад бусад туслах бодисууд түүнтэй урвалд ордоггүй.
3.3 Тогтвортой байдал
Энэ нь хүчил, шүлтэнд тогтвортой бөгөөд зуурамтгай чанар нь мэдэгдэхүйц өөрчлөлтгүйгээр рН 3-аас 1л-ийн хооронд удаан хугацаанд хадгалагдах боломжтой.Гидроксипропил метилцеллюлозын (HPMC) усан уусмал нь мөөгөнцрийн эсрэг үйлчилгээтэй бөгөөд удаан хугацааны хадгалалтын явцад зуурамтгай чанарыг сайн хадгалдаг.HPMC-ийн чанарын тогтвортой байдал нь уламжлалт туслах бодисуудаас (декстрин, цардуул гэх мэт) илүү сайн байдаг.
3.4 Тохируулах зуурамтгай чанар
HPMC-ийн янз бүрийн зуурамтгай чанар бүхий деривативууд нь өөр өөр пропорциональ байж болох ба тэдгээрийн зуурамтгай чанар нь тодорхой дүрэм журмыг дагаж мөрдөж, шугаман харилцаатай байхын тулд хэрэгцээ шаардлагад нийцүүлэн өөрчлөх боломжтой тул хэрэгцээнд нийцүүлэн харьцааг сонгож болно.
3.5 Бодисын солилцооны идэвхгүй байдал
HPMC нь биед шингэж, метаболизмд ордоггүй бөгөөд дулааныг өгдөггүй тул эмийн бэлдмэлийн аюулгүй туслах бодис юм.
3.6 Аюулгүй байдал
HPMC нь ерөнхийдөө хоргүй, цочроодоггүй материал гэж тооцогддог бөгөөд LD50 нь хулганад 5г/кг, харханд 5.2г/кг байдаг.Өдөр тутмын тун нь хүний хувьд хоргүй юм.
4 Бэлтгэл шатанд HPMC-ийн хэрэглээ
4.1 Кино бүрэх материал ба хальс үүсгэгч материал
Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь хальсан бүрхүүлийн материал болгон ашигладаг.Түүний бүрсэн шахмалууд нь элсэн чихэрээр бүрсэн шахмал гэх мэт уламжлалт бүрсэн шахмалаас эмийн амт, гадаад төрхийг далдлах давуу талгүй боловч хатуулаг, хэврэг, чийг шингээх чадвартай, задрах чадвар муутай байдаг., бүрэх жингийн өсөлт болон бусад чанарын үзүүлэлтүүд илүү сайн байдаг.Энэ бүтээгдэхүүний зуурамтгай чанар багатай нь шахмал болон эмэнд усанд уусдаг хальсан бүрэх материал болгон, өндөр зуурамтгай чанар нь органик уусгагч системд хальсан бүрэх материал болгон ашигладаг.Концентраци нь ихэвчлэн 2.0% ~ 20% байдаг.
4.2 Холбогч, задлагч бодисоор
Энэ бүтээгдэхүүний бага зуурамтгай чанар нь шахмал, үрэл, мөхлөгт холбогч, задлагч бодис болгон ашиглаж болох бол өндөр зуурамтгай чанарыг зөвхөн холбогч болгон ашиглаж болно.Тун нь загвар, шаардлагын дагуу харилцан адилгүй байдаг ба хуурай мөхлөгт шахмалд ерөнхийдөө 5%, нойтон мөхлөгт шахмалд 2% байна.
4.3 Түдгэлзүүлэх тусламж болгон
Түдгэлзүүлэх бодис нь наалдамхай гель бодис бөгөөд гидрофиль шинж чанартай бөгөөд хэсгүүдийн тунах хурдыг удаашруулж, хэсгүүдийн гадаргууд наалдаж, бөөмсийг бөөгнөрүүлэхээс сэргийлдэг.Түдгэлзүүлэх бодисууд нь түдгэлзүүлэх бодис үйлдвэрлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.HPMC бол түдгэлзүүлэх маш сайн нэмэлт юм.Түүний ууссан коллоид уусмал нь шингэн ба хатуу хэсгүүдийн хоорондын хурцадмал байдал болон жижиг хатуу хэсгүүдийн чөлөөт энергийг бууруулж, улмаар гетероген дисперсийн системийн тогтвортой байдлыг сайжруулдаг.Энэхүү бүтээгдэхүүн нь суспензийн үйлчилгээ сайтай, амархан тархдаг, наалддаггүй хана, нарийн ширхэгтэй бөөгнөрөлтэй суспензийн бэлдмэл юм.Түүний ердийн тун нь 0.5% -аас 1.5% байна.
4.4 Удаан ялгаруулдаг бодис, порогенийн хувьд
Энэхүү бүтээгдэхүүний өндөр зуурамтгай чанар нь гидрофилик гель матрицтай, удаан хугацаагаар ялгаруулдаг холимог материалтай матрицтай шахмал, удаан ялгаруулдаг бодис бэлтгэхэд ашиглагддаг.Энэ нь эмийн ялгаралтыг удаашруулах нөлөөтэй.Түүний хэрэглээний концентраци 10-80% (W/W).Бага зуурамтгай чанарыг тогтвортой эсвэл хяналттай ялгаруулах найрлагад нүх сүвийг өдөөгч болгон ашигладаг.Ийм шахмалууд нь эмчилгээний үр дүнд шаардлагатай анхны тунг хурдан хүртэж, дараа нь тогтвортой эсвэл хяналттай ялгарах нөлөөг бий болгож, цусан дахь эмийн концентрацийг үр дүнтэй байлгадаг.Гидроксипропил метилцеллюлоз нь усанд чийгшүүлж, гель давхарга үүсгэдэг.Матриц шахмалаас эм ялгаруулах механизм нь голчлон гель давхаргын тархалт ба гель давхаргыг уусгана.
4.5 Өтгөрүүлэгч ба хамгаалалтын коллоид
Энэ бүтээгдэхүүнийг өтгөрүүлэгч болгон ашиглах үед түгээмэл хэрэглэгддэг концентраци нь 0.45% ~ 1.0% байна.Энэхүү бүтээгдэхүүн нь мөн гидрофобик цавууны тогтвортой байдлыг нэмэгдүүлж, хамгаалалтын коллоид үүсгэж, бөөмс, бөөгнөрөл үүсэхээс сэргийлж, улмаар хур тунадас үүсэхээс сэргийлдэг.Түүний нийтлэг концентраци нь 0.5% ~ 1.5% байна.
4.6 Капсулын материал болгон хэрэглэнэ
Ихэвчлэн капсулын бүрхүүлийн материал нь желатин юм.Желатин капсулын бүрхүүл үйлдвэрлэх үйл явц нь энгийн боловч чийг, хүчилтөрөгч мэдрэмтгий эмийн хамгаалалт муу, эмийн уусах чанар багасдаг, хадгалах явцад капсулын бүрхүүлийн задрал удааширдаг зэрэг асуудал, үзэгдлүүд байдаг.Иймд гидроксипропил метилцеллюлозыг капсул бэлтгэхэд капсулын материалын орлуулагч болгон ашигладаг нь капсулыг үйлдвэрлэх, хэлбэржүүлэх, хэрэглэх үйл ажиллагааг сайжруулж, дотоод болон гадаадад өргөнөөр сурталчилж байна.
4.7 Биологийн наалдамхай бодис болгон
Bioadhesion технологи нь биологийн салст бүрхэвчэд наалддаг био наалдамхай полимер бүхий туслах бодисуудыг ашиглан бэлдмэл ба салст бүрхэвч хоорондын нягт, нягт холбоог сайжруулснаар эмийг аажмаар ялгаруулж, салст бүрхэвчинд шингээж, эмчилгээний зорилгод хүрдэг.Эмчилгээний зорилгод хүрэхийн тулд одоогоор хамрын хөндий, амны хөндийн салст бүрхэвч болон биеийн бусад хэсгүүдийн өвчнийг эмчлэхэд өргөн хэрэглэгддэг.Ходоод гэдэсний биоадгезийн технологи нь сүүлийн жилүүдэд бий болсон шинэ төрлийн эм дамжуулах систем юм.Энэ нь ходоод гэдэсний замд эмийн бэлдмэлийн оршин суух хугацааг уртасгах төдийгүй эм болон эсийн мембран шингээх талбайн хоорондох холбоо барих чадварыг сайжруулж, эсийн мембраны бүтцийг өөрчилдөг.Хөдөлгөөнт байдал, өөрөөр хэлбэл, эмийн гэдэсний хучуур эдийн эсэд нэвчих чадвар, ингэснээр
Шуудангийн цаг: 2024 оны 2-р сарын 01-ний өдөр