1. Toetra fototry ny HPMC
Hydroxypropyl methylcellulose, ny anarana anglisy dia hydroxypropyl methylcellulose, antsoina koa hoe HPMC.Ny raikipohy molekiolany dia C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8, ary eo amin'ny 86.000 eo ho eo ny lanjan'ny molekiolany.Ny vokatra dia semi-synthetic, ahitana ampahany methyl sy cellulose polyhydroxypropyl etera ampahany.Azo atao amin'ny fomba roa izany: ny iray dia ny fitsaboana ny kilasy mety amin'ny methyl cellulose amin'ny NaOH, ary avy eo dia mihetsika amin'ny oxide propylène amin'ny hafanana ambony sy ny tsindry ambony.Ny fotoana fanehoan-kevitra dia tsy maintsy tohanana mba hahafahan'ny vondrona methyl sy hydroxypropyl hiova ho etera.Misy ny endrika ary mifamatotra amin'ny peratra gliokaozy tsy misy rano amin'ny cellulose araka izay ilaina;Ny iray hafa dia ny fitsaboana ny landihazo na ny hazo pulp fibre amin'ny caustic soda mba hihetsika mba hahazoana methane klôro sy propylène oxide, izay azo voadio kokoa sy hototofana.Ataovy ho vovoka na granules tsara sy mitovy.HPMC dia cellulose voajanahary voajanahary ary fanafody fanafody tena tsara miaraka amin'ny loharano marobe.Amin'izao fotoana izao dia ampiasaina ao an-trano sy any ivelany izy io ary iray amin'ireo fanafody fanafody ampiasaina amin'ny fanafody am-bava.
Ity vokatra ity dia fotsy hatramin'ny fotsy ronono, tsy misy poizina, tsy misy fofona, vovoka na fibra, mora mikoriana.Somary miorina amin'ny hazavana sy ny hamandoana.Mivelatra amin'ny rano mangatsiaka izy io mba hamoronana vahaolana colloidal milky miaraka amin'ny viscosity sasany, ary ny fisehoan-javatra interconversion sol-gel dia mitranga noho ny fiovan'ny hafanana amin'ny vahaolana amin'ny fifantohana iray.Tena mety levona amin'ny ethanol 70% na dimethyl ketone, fa tsy mety levona amin'ny ethanol tanteraka, chloroform na ethoxyethane.
Ny sandan'ny pH an'ny hydroxypropyl methylcellulose dia eo anelanelan'ny 4.0 sy 8.0, ary manana fahamarinan-toerana tsara izy.Ny sandan'ny pH dia miorina eo anelanelan'ny 3.0 sy 11.0.Azo tehirizina amin’ny 20°C izany ary hamandoana 80% mandritra ny 10 andro.Ny tahan'ny hamandoana absorption ny HPMC dia 6.2%.
Ny hydroxypropyl methylcellulose dia manana karazana vokatra isan-karazany noho ny votoatin'ny vondrona methoxy sy hydroxypropyl ao amin'ny rafitra.Amin'ny fifantohana manokana, ny karazana vokatra isan-karazany dia manana viscosity manokana sy toetra mafana.Ny mari-pana gel ary noho izany dia manana toetra samihafa izay azo ampiasaina amin'ny tanjona samihafa.Ny pharmacopoeia ao amin'ny firenena tsirairay dia manana fepetra sy fanehoana modely samihafa: ny Pharmacopoeia Eoropeana dia mifototra amin'ny viscosity samihafa, ny ambaratonga fanoloana samihafa, ny haavon'ny fampiasana ary ny isan'ny vokatra isan-karazany amidy eny an-tsena.Ny singa ao amin'ny Pharmacopoeia Etazonia dia mPa·s, ary ny anarana mahazatra dia toy izao manaraka izao Mampiasà isa efatra hanehoana ny votoatin'ny hydroxypropyl methylcellulose miaraka amin'ny substituents sy karazany samihafa, toy ny hydroxypropyl methylcellulose, 2208. Ny isa roa voalohany dia maneho ny isan-jato eo ho eo. ny vondrona methoxy, ary ny isa roa farany dia maneho ny vondrona hydroxyl.Ny isan-jaton'ny propyl.
2. HPMC levona anaty rano fomba
2.1 Fomba rano mafana
Satria ny hydroxypropyl cellulose dia tsy mety levona amin'ny rano mafana, dia azo aparitaka amin'ny rano mafana izy ary avy eo mangatsiaka.Fomba roa mahazatra no ampidirina toy izao manaraka izao:
(1) Arotsaka ao anaty fitoeran-drano ny rano mafana ilaina ary afanaina amin'ny 70°C eo ho eo.Ampio tsikelikely ny vokatra ary kobanina moramora.Amin'ny voalohany, ny vokatra dia mitsingevana amin'ny rano ary avy eo dia mamorona slurry tsikelikely.
(2) Ampio rano 1/3 na 2/3 amin'ny habetsahan'ny rano ilaina ao anaty fitoeran-drano ary hafanaina ho 70 ° C mba hanaparitahana ny vokatra, manomana slurry rano mafana, ary ampio ny rano mangatsiaka na asio gilasy. rano ho amin`ny rano mafana slurry.slurry amin`ny rano, hanaitra ny fangaro rehefa mangatsiaka.
2.2 Fomba fampifangaroana vovoka
Ny poti-pofona dia miparitaka tsara amin'ny alàlan'ny fampifangaroana maina miaraka amin'ny akora misy vovoka hafa mitovy na betsaka kokoa ary avy eo levona amin'ny rano, izay levona tsy misy coagulation ny HMCS.
3. Tombontsoa amin'ny HPMC
3.1 Mety levona anaty rano mangatsiaka
Tsy mety levona anaty rano mangatsiaka ambanin'ny 40 ℃ na 70% ethanol, ary amin'ny ankapobeny tsy mety levona anaty rano mafana mihoatra ny 60 ℃, fa afaka gel.
3.2 Fahaleovantena simika
HPMC dia etera cellulose tsy ionika.Ny vahaolana ao aminy dia tsy misy fiampangana ionika ary tsy mifandray amin'ny sira metaly na kapoka organika ionika.Noho izany, ny excipients hafa dia tsy mihetsika miaraka aminy mandritra ny fizotran'ny famokarana.
3.3 Fahamarinana
Izy io dia miorina amin'ny asidra sy alkali ary azo tehirizina mandritra ny fotoana maharitra eo anelanelan'ny pH 3 sy 1l tsy misy fiovana lehibe amin'ny viscosity.Ny vahaolana amin'ny hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) dia antifungal ary mitazona ny fahamarinan-toerana tsara mandritra ny fitehirizana maharitra.Ny fahamarinan'ny kalitaon'ny HPMC dia tsara kokoa noho ny excipients nentim-paharazana (toy ny dextrin, starch, sns.).
3.4 Viscosity azo zahana
Ny derivatives viscosity samihafa amin'ny HPMC dia mety amin'ny ampahany samihafa, ary ny viscosity dia azo ovaina araka ny filana mifanaraka amin'ny fitsipika sasany ary manana fifandraisana tsara amin'ny tsipika, ka ny tahan'ny dia azo voafantina araka ny filana.
3.5 Ny tsy fahampian'ny metabolika
Ny HPMC dia tsy voaroaka na metabolized ao amin'ny vatana ary tsy manome hafanana, noho izany dia azo antoka ho an'ny fanomanana fanafody.
3.6 Fiarovana
Ny HPMC dia heverina ho fitaovana tsy misy poizina, tsy mahasosotra, miaraka amin'ny LD50 amin'ny 5g/kg amin'ny totozy ary 5.2g/kg amin'ny voalavo.Tsy mampidi-doza ho an'ny olombelona ny fatra isan'andro.
4 Fampiharana ny HPMC ho fanomanana
4.1 Fitaovan-tsarimihetsika sy fitaovana fanamboarana sarimihetsika
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) dia ampiasaina ho fitaovana fametahana sarimihetsika.Ny takelaka misy fonony dia tsy manana tombony miharihary raha oharina amin'ny takelaka mifono nentim-paharazana toy ny takelaka misy siramamy amin'ny resaka fanakonana ny tsirony sy ny endriky ny zava-mahadomelina, fa ny hamafin'ny, ny hakitroky ary ny hygroscopicity, ny fahapotehana ratsy., ny fitomboan'ny lanja coating sy ny tondro kalitao hafa dia tsara kokoa.Ny mari-pandrefesana ambany amin'ity vokatra ity dia ampiasaina ho fitaovana fametahana sarimihetsika tsy misy rano ho an'ny takelaka sy pilina, ary ny mari-pamantarana avo lenta dia ampiasaina ho fitaovana fametahana sarimihetsika ho an'ny rafitra solvent organika.Ny fifantohana dia matetika 2.0% ~ 20%.
4.2 Toy ny fatorana sy fanapotehana
Ny mari-pandrefesana ambany amin'ity vokatra ity dia azo ampiasaina ho toy ny fatorana sy fanapotehana ho an'ny takelaka, pilina ary granules, fa ny mari-pahaizana avo lenta dia azo ampiasaina ho toy ny binder ihany.Ny dosage dia miovaova arakaraka ny modely sy ny fepetra takiana, amin'ny ankapobeny 5% ho an'ny takelaka granulation maina ary 2% ho an'ny takelaka granulation mando.
4.3 Ho fanampiana fampiatoana
Ny fitaovana fampiatoana dia akora gel viscous izay hydrophilika ary azo ampiasaina hampiadana ny hafainganam-pandehan'ny poti sy hifikitra amin'ny etỳ ambonin'ny poti mba hisorohana ny poti tsy hitambatra ho baolina.Ny fitaovana fampiatoana dia mitana anjara toerana lehibe amin'ny famokarana fitaovana fampiatoana.HPMC dia additive fampiatoana tena tsara.Ny vahaolana colloidal levona dia afaka mampihena ny fihenjanana interfacial mivaingana ranon-javatra sy ny angovo maimaim-poana amin'ny poti solida kely, ka mampitombo ny fahamarinan-toerana ny heterogeneous rafitra fanaparitahana.Ity vokatra ity dia fiomanana fampiatoana avo lenta miaraka amin'ny vokatra fampiatoana tsara, fanaparitahana mora, rindrina tsy mipetaka ary poti-flocculation tsara.Ny fatrany mahazatra dia 0,5% hatramin'ny 1,5%.
4.4 Amin'ny maha-retardant, mpanafaka maharitra ary porogen
Ny mari-pandrefesana avo lenta amin'ity vokatra ity dia ampiasaina hanomanana takelaka famotsorana maharitra hydrophilic gel matrix, takela-bato famotsorana voafafa matrices ary fitaovana famotsorana voafehy.Misy fiantraikany amin'ny fanemorana ny famoahana zava-mahadomelina izany.Ny fifantohana amin'ny fampiasana azy dia 10%-80% (W/W).Ny haavon'ny viscosity ambany dia ampiasaina ho toy ny inducer pore amin'ny famolavolana famoahana maharitra na voafehy.Ny takelaka toy izany dia afaka mahatratra haingana ny fatra voalohany ilaina amin'ny fiantraikany ara-pahasalamana, avy eo mamokatra vokatra maharitra na voafehy, ary mitazona ny fatran'ny zava-mahadomelina mahomby ao amin'ny vatana.Hydroxypropyl methylcellulose hydrates ao anaty rano mba hamorona sosona gel.Ny mekanika famotsorana zava-mahadomelina amin'ny takelaka matrix dia ahitana indrindra ny diffusion ny sosona gel sy ny famongorana ny sosona gel.
4.5 Mpanelanelana sy koloida miaro
Rehefa ampiasaina ho thickener ity vokatra ity, ny fifantohana matetika dia 0.45% ~ 1.0%.Ity vokatra ity koa dia afaka mampitombo ny fahamarinan'ny lakaoly hydrophobic, mamorona colloid miaro, manakana ny poti amin'ny agglomeration sy ny agglomeration, ka manakana ny fiforonan'ny rotsak'orana.Ny fifantohana mahazatra dia 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Ampiasaina ho fitaovana capsule
Matetika ny akorandriaka kapsule amin'ny kapsules dia gelatin.Tsotra ny fizotran'ny famokarana akorandriaka gelatine, saingy misy ny olana sy ny fisehoan-javatra toy ny fiarovana ratsy amin'ny zava-mahadomelina misy hamandoana sy oksizenina, mihena ny fandravana zava-mahadomelina, ary ny fahataperan'ny famongorana ny akorandriaka kapsule mandritra ny fitehirizana.Noho izany, ny hydroxypropyl methylcellulose dia ampiasaina ho solon'ny fitaovana kapsily amin'ny fanomanana kapsule, izay manatsara ny famokarana, ny famolavolana ary ny fampiasana ny kapsily, ary nampiroborobo be tao an-trano sy tany ivelany.
4.7 Toy ny bioadhesive
Ny teknolojia bioadhesion dia mampiasa ny excipients miaraka amin'ny polymère bioadhesive mba hifikitra amin'ny mucosa biolojika ary hanatsara ny tsy fitoviana sy ny hamafin'ny fifandraisana misy eo amin'ny fanomanana sy ny mucosa, mamela ny fanafody havoaka tsikelikely sy hidiran'ny mucosa mba hahatratrarana tanjona fitsaboana.Mba hahatratrarana ny tanjon'ny fitsaboana, dia ampiasaina betsaka amin'izao fotoana izao ny fitsaboana aretina ao amin'ny orona, mucosa am-bava ary faritra hafa amin'ny vatana.Ny teknolojia bioadhesion gastrointestinal dia karazana rafitra fanaterana fanafody vaovao novolavolaina tato anatin'ny taona vitsivitsy.Tsy vitan'ny hoe manalava ny fotoana fonenan'ny fanomanana zava-mahadomelina ao amin'ny taratasy mivalona amin'ny gastrointestinalina, fa manatsara ny fifandraisana eo amin'ny zava-mahadomelina sy ny tranokalan'ny selan'ny sela ary manova ny firafitry ny sela.Fihetseham-po, izany hoe, ny permeability ny zava-mahadomelina ho any amin`ny tsinay epithelial sela, noho izany
Fotoana fandefasana: Feb-01-2024