Со продлабочувањето на истражувањето на системот за испорака на лекови и построгите барања, се појавуваат нови фармацевтски ексципиенси, меѓу кои широко се користи хидроксипропил метилцелулозата.Овој труд ги разгледува домашните и странските апликации на хидроксипропил метилцелулоза.Методот на производство и неговите предности и недостатоци, технологијата на опремата и изгледите за домашно подобрување и неговата примена во областа на фармацевтските ексципиенси.
Клучни зборови: фармацевтски ексципиенси;хидроксипропил метилцелулоза;производство;апликација
1. Вовед
Фармацевтски ексципиенси се однесува на општиот термин за сите други медицински материјали додадени на препаратот освен главниот лек со цел да се реши формабилноста, достапноста и безбедноста на препаратот во процесот на производство и дизајнирање на препаратот.Фармацевтските ексципиенси се многу важни во фармацевтските препарати.Постојат многу видови на фармацевтски ексципиенси во домашните и странските препарати, но во последниве години, барањата за чистота, растворање, стабилност, биорасположивост in vivo, подобрување на терапевтскиот ефект и намалување на несаканите ефекти на лековите се сè поголеми и повисоки., правејќи го брзото појавување на нови ексципиенси и истражувачки процеси со цел да се подобри ефикасноста на подготовката на лекот и квалитетот на употребата.Голем број примери на податоци покажуваат дека хидроксипропил метилцелулозата може да ги исполни горенаведените барања како висококвалитетен фармацевтски ексципиент.Тековната состојба на странското истражување и производство и неговата примена во областа на фармацевтските препарати се дополнително сумирани.
2 Преглед на својствата на HPMC
HPMC е бел или малку жолт, без мирис, без мирис, нетоксичен прав добиен со етерификација на алкална целулоза, пропилен оксид и алкил хлорид.Лесно растворлив во вода под 60°C и 70% етанол и ацетон, изоацетон и мешан растворувач дихлорометан;HPMC има силна стабилност, главно манифестирана: прво, неговиот воден раствор нема полнење и не реагира со метални соли или јонски органски соединенија;второ, исто така е отпорен на киселини или бази.Релативно стабилен.Карактеристиките на стабилност на HPMC се тие што го прават квалитетот на лековите со HPMC како ексципиенси постабилен од оние со традиционални ексципиенси.Во токсиколошката студија на HPMC како ексципиенси, се покажа дека HPMC нема да се метаболизира во телото и не учествува во метаболизмот на човечкото тело.Снабдување со енергија, без токсични и несакани ефекти за лекови, безбедни фармацевтски ексципиенси.
3 Истражување за домашно и странско производство на HPMC
3.1 Преглед на технологијата на производство на HPMC дома и во странство
Со цел подобро да се справиме со постојано проширување и зголемување на барањата на фармацевтските препарати дома и во странство, технологијата на производство и процесот на HPMC исто така постојано се развиваат на извонреден и долг пат.Процесот на производство на HPMC може да се подели на сериски метод и континуиран метод.Главни категории.Континуираниот процес генерално се користи во странство, додека серискиот процес најмногу се користи во Кина.Подготовката на HPMC ги вклучува чекорите на подготовка на алкална целулоза, реакција на етерификација, третман на рафинирање и третман на готов производ.Меѓу нив, постојат два вида процесни правци за реакција на етерификација.: Метод на гасна фаза и метод на течна фаза.Релативно кажано, методот на гасна фаза ги има предностите на голем производствен капацитет, ниска температура на реакција, кратко време на реакција и прецизна контрола на реакцијата, но притисокот на реакцијата е голем, инвестицијата е голема и штом ќе се појави проблем, лесно е да се предизвикуваат големи несреќи.Методот на течна фаза генерално ги има предностите на низок реакциски притисок, низок ризик, ниска инвестициска цена, лесна контрола на квалитетот и лесна замена на сортите;но во исто време, реакторот потребен со методот на течна фаза не може да биде преголем, што исто така го ограничува капацитетот на реакција.Во споредба со методот на гасна фаза, времето на реакција е долго, производствениот капацитет е мал, потребната опрема е многу, операцијата е сложена, а контролата и точноста на автоматиката се пониски од методот на гасна фаза.Во моментов, развиените земји како Европа и САД главно го користат методот на гасна фаза.Има високи барања во однос на технологијата и инвестициите.Судејќи според фактичката состојба во нашата земја, процесот на течна фаза е почест.Сепак, има многу области во Кина кои продолжуваат да ги реформираат и иновираат технологиите, да учат од странските напредни нивоа и да се впуштат во полу-континуирани процеси.Или патот на воведување метод на странски гасоводни фази.
3.2 Подобрување на технологијата на производство на домашната HPMC
HPMC во мојата земја има огромен потенцијал за развој.Под вакви поволни можности, целта на секој истражувач е континуирано да ја подобрува технологијата на производство на HPMC и да го намалува јазот помеѓу домашната HPMC индустрија и странските напредни земји.HPMC процес Секоја врска во процесот на синтеза е од големо значење за финалниот производ, меѓу кои најважни се реакциите на алкализација и етерификација [6].Затоа, постоечката домашна технологија за производство на HPMC може да се изведува од овие две насоки.Трансформација.Пред сè, подготовката на алкална целулоза треба да се врши на ниска температура.Ако се подготви производ со низок вискозитет, може да се додадат некои оксиданти;ако се подготви производ со висок вискозитет, може да се користи метод за заштита од инертен гас.Второ, реакцијата на етерификација се изведува на висока температура.Во опремата за етерификација однапред ставете толуен, со пумпа испратете ја алкалната целулоза во опремата и според потребите додадете одредена количина изопропанол.Намалете го односот цврсто-течност.И користете компјутерски контролен систем, кој може брзо да даде повратна информација за температурата, параметрите на процесот како што се притисокот и pH вредноста автоматски се прилагодуваат.Се разбира, подобрувањето на технологијата на производство на HPMC може да се подобри и од процесот на пат, употребата на суровините, рафинирачкиот третман и други аспекти.
4 Примена на HPMC во областа на медицината
4.1 Употреба на HPMC при подготовка на таблети со продолжено ослободување
Во последниве години, со континуираното продлабочување на истражувањето на системот за испорака на лекови, развојот на HPMC со висок вискозитет во примената на препарати со продолжено ослободување привлече големо внимание, а ефектот со продолжено ослободување е добар.За споредба, сè уште постои голема празнина во примената на матричните таблети со продолжено ослободување.На пример, кога се споредуваат домашните и странските HPMC за таблети со продолжено ослободување нифедипин и како матрица за таблетите со матрикс со продолжено ослободување пропранолол хидрохлорид, откриено е дека употребата на домашниот HPMC во препаратите со продолжено ослободување бара дополнително подобрување за постојано подобрување на ниво на домашни подготовки.
4.2 Примена на HPMC при згуснување на медицински лубриканти
Поради потребата од проверка или третман на некои медицински помагала денес, при влегување или напуштање на човечки органи и ткива, површината на уредот мора да има одредени подмачкувачки својства, а HPMC има одредени подмачкувачки својства.Во споредба со другите масла за масло, HPMC може да се користи како медицински материјал за подмачкување, кој не само што може да го намали абењето на опремата, туку и да ги задоволи потребите за медицинско подмачкување и да ги намали трошоците.
4.3 Примена на HPMC како природен антиоксиданс растворлив во вода за пакување филм и материјал за обложување филм и материјал за формирање филм
Во споредба со другите традиционални обложени материјали за таблети, HPMC има очигледни предности во однос на цврстина, ронливост и апсорпција на влага.HPMC со различни степени на вискозност може да се користи како пакување растворливо во вода за таблети и апчиња.Може да се користи и како филм за пакување за системи со органски растворувачи.Може да се каже дека HPMC е најкористениот филмски материјал за обложување во мојата земја.Покрај тоа, HPMC може да се користи и како материјал за формирање филм во филмскиот агенс, а антиоксидативниот филм за пакување растворлив во вода базиран на HPMC е широко користен за зачувување на храната, особено овошјето.
4.4 Примена на HPMC како материјал за обвивка од капсула
HPMC може да се користи и како материјал за подготовка на лушпи од капсули.Предностите на капсулите HPMC се дека тие го надминуваат вкрстеното поврзување на капсулите од желатин, имаат добра компатибилност со лекови, имаат висока стабилност, можат да го прилагодат и контролираат однесувањето на ослободување на лековите, да го подобрат квалитетот на лекот, ги има предностите на стабилно ослободување на лекот процес.Функционално, капсулите HPMC можат целосно да ги заменат постоечките желатински капсули, претставувајќи ја идната развојна насока на тврдите капсули.
4.5 Примена на HPMC како средство за суспендирање
HPMC се користи како средство за суспендирање, а неговото суспендирачко дејство е добро.И експериментите покажуваат дека користењето на други вообичаени полимерни материјали како средство за суспендирање за подготовка на сува суспензија се споредува со HPMC како средство за суспендирање за да се подготви сува суспензија.Сувата суспензија лесно се подготвува и има добра стабилност, а формираната суспензија ги задоволува барањата на различни индикатори за квалитет на сувата суспензија.Затоа, HPMC често се користи како средство за суспендирање за офталмолошки препарати.
4.6 Примена на HPMC како блокатор, средство со бавно ослободување и пороген
HPMC може да се користи како средство за блокирање, средство со продолжено ослободување и средство за формирање на пори за да се одложи и контролира ослободувањето на лекот.Во денешно време, HPMC е исто така широко користен во препарати со продолжено ослободување и сложени препарати на традиционални кинески лекови, како што е во таблетите со матрикс со продолжено ослободување Tianshan Snow Lotus.Примена, неговиот ефект на одржливо ослободување е добар, а процесот на подготовка е едноставен и стабилен.
4.7 Примена на HPMC како згуснувач и колоиден заштитен лепак
HPMC може да се користи како згуснувач [9] за да се формираат заштитни колоиди, а релевантните експериментални студии покажаа дека користењето на HPMC како згуснувач може да ја подобри стабилноста на медицинскиот активен јаглен.На пример, најчесто се користи во подготовката на pH-чувствителен левофлоксацин хидрохлорид офталмолошки гел готов за употреба.HPMC се користи како згуснувач.
4.8 Примена на HPMC како биоадхезив
Лепилата што се користат во технологијата за биоадхезија се макромолекуларни соединенија со биоадхезивни својства.Со прилепување на гастроинтестиналната слузница, оралната мукоза и другите делови, се зајакнува континуитетот и затегнатоста на контактот помеѓу лекот и слузницата за да се постигнат подобри терапевтски ефекти..Голем број примери за примена покажуваат дека HPMC може добро да ги исполни горенаведените барања како биолепило.
Дополнително, HPMC може да се користи и како инхибитор на таложење за локални гелови и системи за самомикроемулгирање, а во ПВЦ индустријата, HPMC може да се користи како средство за дисперзија при полимеризација на VCM.
5 Заклучок
Со еден збор, HPMC е широко користен во фармацевтски препарати и други аспекти поради неговите уникатни физичко-хемиски и биолошки својства.И покрај тоа, HPMC сè уште има многу проблеми во фармацевтските препарати.Која е специфичната улога на HPMC во примената;како да се утврди дали има фармаколошко дејство;кои карактеристики ги има во механизмот за ослободување итн. Може да се види дека иако HPMC е широко користен, треба итно да се решат повеќе проблеми.И се повеќе истражувачи прават многу работа за подобра примена на HPMC во медицината, со што континуирано го промовираат развојот на HPMC во областа на фармацевтските ексципиенси.
Време на објавување: 02-11-2022 година